高水平醫院建設下醫學檢驗科的生物安全管理〔1〕

暴 蓉,宗 莉,哈斯朝魯,李 凌

(山西醫科大學第一醫院,山西 太原 030001)

醫院作為守護人民健康的主要機構,需要不斷自我完善,以高水平的發展滿足人民日益增長的健康需求。2021年4月15日《中華人民共和國生物安全法》的頒布與實施,不僅是對生物安全領域相關人員的監督和規范,更是對全社會人員生命安全和身體健康的重視和保障。眾所周知,醫學檢驗科工作的特殊性,即所有檢測標本認為具有潛在傳染性,其中不乏一些高致病性病原微生物[1],也是生物安全關注的重點內容。實驗室工作人員在檢測時會頻繁接觸各種病原微生物,如果存在操作不當或者防護不當,都有可能導致病原微生物的播散,實驗室人員受到感染威脅[2]。因此,醫學檢驗科生物安全管理體系的建立具有十分重要的意義,既是對實驗室內部操作人員的保障,更是對實驗室外部環境和運輸人員的保障。

1 健全生物安全管理制度,保障臨床操作安全

臨床中,經常會有針刺受傷的醫護工作者,亦或者是被感染性物質所噴濺的實驗室工作人員,此類職業暴露嚴重威脅醫務工作者的健康和安全。有報道指出[3],臨床實驗室感染率高達37%。針對上述臨床操作中存在的感染隱患,為了防止職業暴露醫務工作者感染的發生和擴散,必須建立健全完善的生物安全管理制度和規范的操作程序。首先,建立全面的生物安全管理制度,明確責任范圍。科室領導為生物安全第一責任人,下屬專業組分別設置各組的生物安全管理員,發生生物危害時,確保能夠迅速啟動處理程序,解除生物危害。其次,編寫生物安全相關的標準操作規則,包括防護用品的使用、消毒儀器設備操作程序、職業暴露的處理上報程序、特殊標本的保存運送處理、應急處理流程等。第三,完善生物安全相關記錄表,做到有據可查。生物安全記錄表主要包括日常消毒與防護、每日安全檢查、陽性標本存放和滅菌記錄及職業暴露的登記等。日常消毒與防護主要是指物體表面的消毒、空氣的消毒、紫外線燈的使用情況和洗眼器及噴淋裝置的定期檢查。每日進行安全檢查(主要指門、窗、水、電及冰箱等電器的檢查),確保實驗室安全。職業暴露的登記主要是方便對發生職業暴露的醫務人員進行隨訪和觀察,為相關醫務人員提供感染項目的檢測和咨詢服務。最后就是陽性標本的存放和滅菌記錄,這里提到的陽性標本主要指艾滋病、梅毒和乙肝陽性患者的標本。存放陽性標本的冰箱實行雙人雙鎖制度,存放一周的陽性標本經高壓蒸汽滅菌后,方可按普通醫療廢物處理,進一步保障了垃圾運送人員及外界環境的生物安全性。

2 定期加強相關人員培訓,提高安全防范意識

建立每周生物安全培訓制度,并且具有專業組工作特性。針對日常臨床工作中已經發生的生物安全事件,及時總結,尤其是對于專業組輪轉學習的實習生和規范化培訓生的培訓更為重要。生物安全培訓的內容包括:實驗室管理制度培訓,安全知識及技能培訓,實驗室設施設備(包括個體防護裝備)的安全使用,應急措施與現場救治等[4],培訓合格后方可上崗。生物安全培訓的目的是使所有相關人員熟悉工作環境,了解感染性樣本的危害和生物安全知識,掌握意外事故處理程序等[5]。除了實驗室內部的每周總結,在實驗室外部,針對臨床標本采集和運輸中的生物安全,還應聯合醫院感染部門、護理部和醫輔部,定期開展生物安全培訓。只有不斷鞏固生物安全知識、持續更新生物安全技能,才能保證相關工作人員的健康和安全。

3 強化生物安全風險評估,降低潛在感染發生

生物安全風險評估是預防不良安全事件發生的重要手段。通過對已知工作流程中存在風險的評估,起到防患于未然、降低風險發生、減少危害性的作用[6]。實驗室能力認可組織機構ISO15189最新發布的《醫學實驗室質量和能力認可準則》(CNAS-CL02-2023)也對實驗室風險評估提出了全面要求,實驗室應建立并維持風險評估和風險控制制度,以持續改進危險識別、風險評估和實施必要的控制措施,最終目的是保障患者和實驗室工作人員的健康和安全。生物安全風險評估涉及檢驗前、檢驗中和檢驗后,同時具有專業特異性。檢驗前主要包括臨床操作中的醫護人員的針刺傷,體液標本噴濺或溢灑對周圍環境和人員造成的污染;檢驗中主要包括實驗室操作人員被感染性物質噴濺污染、離心過程中氣溶膠的產生以及化學試劑對人體皮膚表面造成的腐蝕性傷害;檢驗后主要是指標本保存和處置的安全性。我科室在安全評估方面,已做出一些改革和探索,例如針對免疫專業頻繁接觸感染性物質,進一步規范和強調了接觸感染性物質操作規程,保護操作人員,將感染風險降至最低。嚴格實驗室出入管理,設置門禁系統,所有放置標本冰箱加鎖,放置和拿取需填寫標本存放和處理記錄,明確人員、時間和數量。建立實驗室工作人員健康檔案,可作為日后發生生物危害事件后,進行相應處置的參考依據,也是生物安全管理體系持續改進的體現[7]。

4 開展針對性應急演練,高效應對風險事件

生物安全風險評估主要是從思想上強化了相關工作人員的安全意識,而開展針對性應急演練才是將規避風險事件落到了實處[8]。目前針對不同專業組開展的應急演練包括:第一,門急診專業組:針刺傷的處理步驟、患者暈針暈血處理流程和體液血液暴露的處理流程;第二,生化專業組:離心機溢灑演練;第三,免疫專業組:感染性標本發生溢灑的處理流程和艾滋病病毒(HIV)初篩陽性標本運送演練;第四,微生物專業組:高壓消毒鍋壓力裝置故障處理流程;第五,分子生物專業組:呼吸道暴露演練、實驗室信息傳輸中斷處理方案和實驗室壓力異常處理方案;第六,針對實驗室火災危險的消防應急演練。通過完整的應急演練方案,使每位相關工作人員都熟知和掌握應急處理流程,當風險意外事件真正發生時,能做到臨危不亂,最大限度地保護自身、環境和財產安全。

醫學檢驗科是醫院重要的臨床輔助科室,承擔著患者血液、體液和各類分泌物的檢測工作,不僅是醫院生物安全的關鍵環節,更是防止發生院內感染的重中之重[9]。生物危害的發生不僅僅是實驗室的危害,更有可能導致整個社會的恐慌和混亂,只有健全醫學檢驗科生物安全管理制度、操作規范、運行高效,才能保證醫療機構中患者、醫護人員和外界環境的安全和穩定。