大補陰丸合二至丸治療氣陰兩虛型慢性腎功能衰竭臨床觀察

田敏,常崢（.北京市朝陽區八里莊第二社區衛生服務中心,北京 00025;2.首都醫科大學附屬北京中醫醫院,北京 0000）

慢性腎功能衰竭（CRF）是指發生于各種慢性腎臟疾病后期的一種以代謝產物和毒物潴留，水、電解質、酸堿平衡失調及某些內分泌功能異常為主要表現的臨床綜合征。中醫藥在延緩慢性腎衰竭進展、保護腎功能、改善臨床癥狀方面有獨特優勢。大量臨床研究表明，氣陰兩虛型是慢性腎衰較為常見的證型[1]，本研究應用大補陰丸合二至丸加減治療氣陰兩虛型CRF的臨床療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均來自2021年5月-2022年5月北京中醫醫院腎內科門診患者。入選標準：①符合慢性腎功能衰竭的臨床診斷標準；②符合氣陰兩虛證型的診斷標準；③年齡18-80歲；④未透析的患者。排除標準：①尿毒癥終末期；②合并心臟、肝和造血系統等嚴重器質性疾病者；③可能對藥物過敏者；④依從性差，完全不能配合者。入選患者隨機分成兩組，觀察組30例，男性16例，女性14例；年齡18-65歲，平均53.6歲；其中慢性腎小球腎炎14例，高血壓腎病4例，糖尿病腎病9例，多囊腎3例。對照組30例，男性15例，女性15例，年齡21-66歲，平均54歲；其中慢性腎小球腎炎13例，高血壓腎病5例，糖尿病腎病10例，多囊腎2例。兩組基線資料均衡，P＞0.05。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 治療方法

1.2.1 兩組均給予基礎治療 患者采用低鹽、低脂、優質低蛋白、高熱量、低磷飲食，蛋白質攝入量為0.4-0.6g/kg·d；預防感染；合并高血壓、糖尿病的患者積極控制血壓、血糖水平并使其達標；糾正電解質及酸堿平衡失調；糾正貧血。

1.2.2 觀察組 在基礎治療上配合大補陰丸合二至丸口服，每日一劑，分兩次溫服。藥物組成：生地黃20-30g，炙龜板20-40g，知母6-10g，黃柏6-15g，生黃芪20-50g，當歸15-30g，土茯苓20-30g，熟大黃6-15g，炒白術15-30g，女貞子10-15g，旱蓮草10-15g，蒲公英10-15g，丹參15-30g。加減：乏力明顯者，加炙黃芪30g，紅景天30g；陰虛明顯者，加熟地30g；陰虛盜汗者，加山茱萸40g，地骨皮20g；大量蛋白尿加用金櫻子30g，芡實30g，水蛭3g；出現浮腫者，加茯苓皮30g，大腹皮20g，冬瓜皮30g，桑白皮30g；出現惡心者，加旋覆花30g，代赭石30g，竹茹15g。根據大便情況調整熟大黃用量，以每日排軟便2-3次為宜。療程3個月。

1.2.3 對照組 在基礎治療上加服腎衰寧膠囊，每次2-6粒，每日3次，餐后1h服用，以每日排軟便2-3次為宜。療程3個月。1.3 觀察指標 臨床癥狀及Scr、BUN、Upro、血紅蛋白水平。

1.4 療效標準[2]顯效：①治療后臨床癥狀明顯改善或消失；②內生肌酐清除率增加≥30%；③血肌酐降低≥30%。以上①項為必備，②、③具備1項即可判定。有效：①治療后臨床癥狀改善或消失；②內生肌酐清除率增加≥20%；③血肌酐降低≥20%；以上①項為必備，其他具備1項即可判定。無效：不符合顯效和有效判定條件者。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組評測值為76.7%，顯著高于對照組的43.3%，P＜0.05，詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(n,%)

2.2 兩組治療前后各項實驗室指標比較 治療前組間各項指標差異較小，治療后兩組血清Scr、BUN、Upro和血紅蛋白水平均有改善，但Scr、BUN、Upro均以觀察組指標參數更低，P＜0.05，血紅蛋白上升水平以觀察組更優，P＜0.05，詳見表2。

表2 兩組治療前后實驗室檢查指標比較()

表2 兩組治療前后實驗室檢查指標比較()

注：#與治療前比較，P＜0.05；*與對照組比較，P＜0.05。

組別 例數 Scr(umol/L) BUN(mmol/L) 血紅蛋白(g/L) Upro(g/24h)觀察組 治療前 30 216.6±87.3 22.1±10.1 98.9±9.4 2.40±0.32治療后 162.2±65.1#* 14.3±8.4#* 110.7±11.3#* 0.57±0.12#*對照組 治療前 30 233.1±86.1 21.6±7.1 91.2±20.5 2.38±0.52治療后 204.7±81.6# 18.6±6.4# 92.6±18.5 2.12 ±0.38

3 討論

慢性腎衰竭在傳統中醫記載中沒有相應稱謂，但根據其臨床表現，分屬于“水腫”、“虛勞”、“癃閉”、“淋證”、“關格”、“嘔吐”、“腰痛”、“腎勞”、“腎風”等疾病范疇。慢性腎衰竭多因先天不足、房勞多產、飲食不節、情志內傷、感受外邪、勞倦內傷、久病體虛等直接或間接地導致。本病病機復雜，虛實夾雜，寒熱互見。雖臨床表現各異，但其病機演變總與肺脾腎三臟功能失調、三焦氣化失常、痰濁瘀血內蘊有關。而脾腎不足是其病機關鍵與根本，脾腎兩虛貫穿始終[3]。其中又以氣陰兩虛型最常見，治療以大補陰丸合二至丸加減。

大補陰丸出自元代朱震亨之《丹溪心法》，原名“大補丸”，作用為降陰火，補腎水。朱丹溪根據“陽常有余，陰常不足”的理論，闡發虛勞病的病機為陰不足以配陽，水不足以制火，精血虧損，相火熬煎，真陰消爍所致，故擬大補陰丸[4]。該方用知母、龜板、熟地以滋陰填精，救水之源；黃柏清泄下焦之火，以免陰精虧損；方中熟地與龜板的用量較重，足見此方以滋陰培本為主，降火清源為次。適用于陰虛火旺的腎衰患者，癥見乏力，腰酸，手足心熱，盜汗，口干，舌紅少苔，脈細數。二至丸原載《醫方集解》，由女貞子、旱蓮草按1∶1的比例組方，具有補益肝腎，滋陰止血的功效[5]。與大補陰丸聯用增強滋陰補腎的功效，尤適用于合并慢性腎炎尿血的患者。在以大補陰丸和二至丸為主方的基礎上，加入炒白術、生黃芪、炙黃芪、茯苓健脾益氣，振奮后天之氣，脾腎雙補；大黃瀉熱通腑，排濁祛瘀；水液代謝異常，水濕內停，郁而化熱者，可加蒲公英、土茯苓、穿山龍、白花蛇舌草等清熱利濕解毒之品；脾腎兩虛，氣血生化無源，出現貧血者，可加黃芪、當歸益氣養血；腎病日久，由氣及血，腎絡痹阻而導致瘀血者，可加葛根、丹參、水蛭等活血化瘀藥；水腫者可加桑白皮、大腹皮、茯苓皮利尿消腫；陰虛盜汗者加山萸肉、地骨皮滋陰退熱；蛋白尿甚者加青風藤、海風藤、海桐皮；夜尿頻，可加金櫻子、芡實、桑螵蛸固澀精液；腰痛，可加桑寄生、菟絲子、獨活補肝腎、強筋骨。

現代醫學研究表明，大補陰丸[6]具有抗炎、調節免疫及降糖的作用，不論對體液免疫還是細胞免疫均具有顯著調節作用。大黃可提高血漿滲透壓，抑制近曲小管和髓袢升支粗段小管Na+-K+-ATP酶活性，起到延緩腎衰竭的作用。丹參可減輕腎小管間質損傷，減少蛋白尿，減輕腎小球硬化程度，用于治療慢性腎衰竭，療效顯著。它還能增加腎血流量，并有利尿降脂作用。黃芪通過改善腎臟血流動力學，降低腎小球高濾過狀態，抗氧自由基，調節蛋白及脂質代謝，減少腎小球硬化和腎間質纖維化的發生，并使受損的腎小球毛細血管及腎小管功能恢復。在某種程度上阻止了腎功能的進一步惡化。

臨床觀察證實：大補陰丸聯合二至丸加減治療氣陰兩虛型CRF可顯著改善臨床癥狀，降低血肌酐、尿素氮，提高血紅蛋白水平，臨床安全性與耐受性良好?？裳泳從I衰進展，提高患者生活質量。