基于風險矩陣法的磁力珠類玩具質量安全風險評估

楊音 季煒煒 葛小銀 陳璐

摘 要：磁力珠是近幾年市場上出現的一種新興玩具，因可塑造性及可玩性強而備受歡迎，但隨之而來的安全傷害事故也持續發生，因此對磁力珠類玩具進行質量安全風險評估至關重要。本文在磁力珠類玩具問卷、采樣分析及現場調研的基礎上，建立磁力珠類玩具質量安全風險指標體系，并采用風險矩陣模型對磁力珠類玩具進行風險評估，識別出9個高風險選項并提出對策建議，對磁力珠類玩具的質量安全防控對策具有較強的實踐意義。

關鍵詞：磁力珠， 質量安全， 風險矩陣法

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.17.033

基金項目：本文受2022年度江蘇省市場監督管理局科技計劃項目（項目編號：KJ2022075）資助。

Quality and Safety Risk Assessment of Magnetic Bead Toys Based on Risk Matrix Method

YANG Yin1 JI Wei-wei1* GE Xiao-yin2 CHEN Lu2

（1. Nanjing Institute of Standardization； 2. Defective Product Administration Technical Center of Jiangsu Province）

Abstract： Magnetic beads are a new type of toy that has emerged in the market in recent years. They are popular due to their strong plasticity and playability. However， safety accidents and injuries follow. Therefore， quality and safety risk assessment of magnetic bead toys is crucial. Based on the questionnaire， sampling analysis and on-site investigation of magnetic beads， this paper establishes a quality and safety risk indicator system for toys alike， and uses a risk matrix model to carry out risk assessment on magnetic bead toys. The paper identifi es nine high-risk types and proposes measures， which has strong practical signifi cance for the quality and safety control measures of magnetic bead toys.

Keywords： magnetic beads， quality and safety， risk matrix method

0 引 言

磁力珠（又名巴克球），由多顆帶有磁力的實心小球組成，直徑只有3～5 mm，通過磁力吸引可以組合成不同的形狀。這類產品因價格低廉（從幾元到幾十元不等）、造型組合多樣、具有多變的玩耍性，一直深受家長的青睞和兒童的喜愛，成為各平臺的熱銷產品。近年來，此類產品造成的傷害事件持續發生，經南京市質量技術監督局稽查分局調查顯示，南京市兒童醫院、江蘇省人民醫院等幾大公立醫院每年收治吞食磁力珠患兒超過20名。為了保障兒童使用磁力珠類玩具產品的安全，盡最大的可能避免兒童意外傷害的發生，就需要先對磁力珠類玩具進行風險評估，識別出關鍵風險因素，從源頭避免風險，從而實現有效監管。

針對磁力珠類玩具的安全性，包括我國在內的許多國家均制定了相關標準對其進行規范。現有的玩具標準主要在磁力珠類玩具的材料、設計、使用以及相關檢測方法等方面作出了規定，而未涉及質量安全風險評估方法的研究。因此，本文將開展的磁力珠類玩具風險評估方法研究，識別關鍵風險因素，為磁力珠類玩具缺陷產品消費預警、市場監管工作提供有力的技術支持。

風險評估方法有很多種，常見的風險評估方法有：層次分析法[1]、故障模式（FMEA）分析法[2]、灰色系統理論方法[3]、風險矩陣法[4]、故障樹分析法[5]等。故障模式（FMEA）分析法是一種自上而下的結構化分析方法，從某一個層次的潛在或已知的故障開始，分析其產生的原因及對前一層次的影響，并提出相應的預防措施，以提高系統的可靠、安全性。采用FMEA方法可以有效識別關鍵過程及失效的原因，從而找出風險因素。而風險矩陣法是一種將定性或半定量的后果分級與其發生可能性的等級相結合來描述風險大小的技術，是一種操作簡便、實用的風險評價方法[6]。本研究根據磁力珠從生產到監管各個環節的特點及風險評估特征，將故障模式（FMEA）分析法與風險矩陣法相結合，確定了磁力珠類玩具的風險因素，得出指標體系，并構建出磁力珠類玩具兒童傷害風險評估方法，得出評估結論，具體方法如圖1所示。

風險矩陣法評估磁力珠類玩具質量安全風險的主要步驟：

（1）參照玩具安全標準，結合磁力珠類玩具召回現狀、傷害事故、問卷調研、現場調研等分析磁力珠類玩具在使用時可能產生的各種危險，對磁力珠類玩具的不安全點進行風險識別。

（2）對已經識別的風險因素進行傷害程度的劃分，確定風險發生的可能性以及風險影響的嚴重性。

（3）進行風險評估，對不同階段可能存在的產品質量風險進行評估，確定風險等級。

（4）根據風險等級，確定應對風險的措施。

1 磁力珠類玩具質量安全風險指標體系的建立

磁力珠類玩具的質量安全風險因素，就是對可能引起磁力珠類玩具安全風險的一些因素進行相關判定和識別。首先分析磁力珠類玩具從生產到監管的全流程可能產生潛在故障，形成如圖2所示工作圖。

根據上述流程，采用問卷調研、采樣分析、醫院現場調研、專家問詢的方法來識別磁力珠類玩具的質量安全風險因素。采樣分析主要針對生產環節，分析樣品中的不合格因素。問卷調研主要針對流通和使用環節，分析消費者在購買及使用過程中存在的問題。醫院現場調研則針對磁力珠的安全事故，調研病例的具體情況，并從醫生專業角度對風險程度給出研判打分。根據上述調研結果，得出風險指標體系，包括4個環節，18個風險指標，詳見表1。

2 磁力珠類玩具質量安全風險模型構建及分析

將上述過程識別出的磁力珠類玩具風險指標，通過對風險矩陣的運用，將風險進行量化，能夠更加直接地了解到風險發生的可能性以及它的影響程度，還有重要性的程度。

2.1 確定風險影響等級（C）及風險發生概率（P）

確定風險影響等級（C）及風險發生概率（P）是建立風險矩陣評估模型的關鍵。通常情況下，按照事項嚴重性程度將風險影響等級分為非常嚴重、嚴重、中等、微小和可忽略5個等級，為每個等級賦予一定的分值，范圍為5分至1分，分別對應5個風險影響等級（詳見表2）。

按照事項發生的可能性將風險發生的概率分為非常高、高、中等、低、非常低這5個等級[7]（見表3）。

2.2 構建磁力珠類玩具質量安全風險矩陣模型

計算磁力珠類玩具質量安全風險等級：R=C*P，其中：R為風險等級；C為影響等級；P為風險概率。

根據風險等級對磁力珠類玩具質量安全的影響來劃分風險的重要性，建立磁力珠類玩具風險矩陣，確定風險區域。

風險區域是風險重要性的體現。在確立磁力珠類玩具風險等級的基礎上，建立高風險、中風險以及低風險三個區域（詳見表4、5）。

2.3 磁力珠類玩具質量安全風險評估實例

根據問卷調研、檢測抽樣的結果，以及醫院醫生和缺陷品召回專家的評估，對風險事項分別打分，采用無量綱方法計算均值，定量得到各風險事項的風險影響等級及發生概率。根據風險評估矩陣模型計算出風險等級（詳見表6）。

根據評估結果可以看出：

（1）生產環節中的磁通量超標、小零件與小球不合格、執行標準差異帶來的風險以及警告、標識信息缺失是最關鍵的風險因素，要嚴加防范和重視。磁通量超標、小零件與小球不合格數值為25，達到高風險的范疇的最高值，引起嚴重的不良后果的概率很大；執行標準差異帶來的風險、警告和標識信息缺失風險程度分別為15、12，也屬于高風險范疇，容易引起嚴重后果。表明磁力珠類玩具在制造的過程中亟需采取控制措施，同時監管部門在監管過程中需重點關注上述指標。

（2）流通環節中的購買途徑無管控的風險程度為12，屬于高風險范疇，未按規定銷售磁力珠類玩具（要求14周歲以上，但仍然標注為兒童玩具）、銷售過程中未強調風險的風險程度分別為9和9，屬于中風險范疇。這就要求，磁力珠類玩具在市場上流通過程中，不管是在網絡電商平臺還是線下實體店，銷售者不僅需要口頭告知風險，更需要有相應的海報或者標識卡在視覺上進行強化，以強調此類玩具的風險，且不能售賣給年齡低于適用年齡的消費者。監管部門也需對售賣途徑采取管控措施。

（3）在使用環節中，磁力珠危害獲知途徑單一的風險程度為16，使用過程不規范的風險程度為12分，屬于高風險范疇。多數消費者只在網絡平臺或者新聞中獲知磁力珠的相關消息。在現實生活中，并沒有看過類似的宣傳片、宣傳海報，尤其是售賣此類玩具的商超和小店中沒有看見過相關海報或者警示卡，20.81%的消費者甚至不知道磁力珠類玩具的危害。因此需要多途徑宣傳，增加消費者獲知危害的途徑，同時提高監護人的監護意識。

（4）在監管環節中，缺乏磁力珠類玩具安全風險應急預案的風險程度為16、磁力珠類玩具的強制性標準缺失和線下宣傳力度不足的風險程度分別為12和12，均屬于高風險范疇。磁力珠產品售賣頁面標稱為節日玩具、減壓玩具，實體店銷售也多稱為玩具，但未執行玩具強制性標準要求，也未經CCC認證，涉嫌違反相關法律法規要求。建議組織專家對磁力珠（巴克球）產品的屬性加以認定，如認定為玩具，應要求相關產品生產企業按照強制性標準生產銷售，并及時納入3C玩具管理。

3 結 語

本文將風險矩陣法應用到磁力珠類玩具質量安全風險評估中。通過問卷調研、采樣分析和現場調研的結果確定磁力珠類玩具質量安全風險指標體系，根據風險矩陣模型進行風險評估，識別出9個高風險選項，與實際市場監管過程中的缺陷召回以及醫院調研的情況相一致，證明評估模型可行，對磁力珠類玩具的質量安全的防控對策具有較強的實踐意義。

參考文獻

[1]朱彩群.基于層次分析法的技術創新風險評價應用研究[D].上海：上海交通大學，2012.

[2]黃健宇.論FMEA的分析與應用[J].機械工業標準化與質量，2007（4）：37-41.

[3]王琰，黃國忠，宋存義，等.基于灰色理論的汽車缺陷風險評估模型[J].北京科技大學學報，2009（9）：1178-1182.

[4]朱啟超，匡興華.風險矩陣方法與應用述評[J].中國工程科學，2003（5）：89-94.

[5]趙振宇，劉伊生，楊華春.故障樹法引入工程項目風險管理研究[J].現代電力，2002（2）：95-99.

[6]張晨藝，張靜.大數據背景下產品質量安全風險評估研究[J].學術研討，2021（7）：20-22.

[7]戴佳芯.基礎風險矩陣法的瀘州市藥品安全風險評估研究[D].成都：西南財經大學，2020.

作者簡介

楊音，碩士，副研究員，研究方向為質量管理與標準化。

季煒煒，通信作者，碩士，高級工程師，研究方向為質量管理與標準化。

葛小銀，碩士，局長，負責南京地區缺陷消費品召回日常管理工作。

陳璐，碩士，科長，負責南京地區缺陷消費品召回日常管理工作。

（責任編輯：張佩玉）