外耳矯正器治療新生兒先天性耳郭畸形療效探討

張 磊 湯順英 張 旭

1 河南省安陽市婦幼保健院耳鼻喉科 455000； 2 安陽市婦幼保健院檢驗科

耳郭畸形是整形外科常見先天性畸形類型之一，發病率在1‰～2‰，包括耳郭結構和形態畸形兩類；其中耳郭結構畸形主要因胚胎期發育異常造成，多合并耳郭皮膚或軟骨缺失；而耳郭形態畸形則多因遺傳因素或孕產期外力作用引起，耳郭皮膚及軟骨相對完整[1]。先天性耳郭畸形除影響外觀美容性外，還不利于患兒正常心理發育。盡管目前整形外科矯正技術不斷發展成熟，但全身麻醉所引起手術及并發癥風險仍導致臨床應用受限，特別是患兒需達到一定年齡后方可手術[2]。考慮到新生兒耳郭軟骨柔軟，塑形難度較低，故近年來基于外耳矯正器的非手術矯正方案在臨床得到應用，并取得令人滿意效果，但對于新生兒日齡與矯正效果間關系尚存爭議[3]。基于以上問題，本次研究回顧性分析2017年1月—2021年6月于我院接受外耳矯正器治療新生兒先天性耳郭畸形患兒共120例152耳臨床資料，根據佩戴日齡分組，旨在探討外耳矯正器治療新生兒先天性耳郭畸形療效及與佩戴日齡的關系，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性納入2017年1月—2021年6月于我院接受外耳矯正器治療新生兒先天性耳郭畸形患兒共120例152耳，根據佩戴日齡和耳郭畸形類型分組。全部患兒中男64例84耳，女56例68耳，日齡3～28d，平均日齡為(16.39±5.70)d，其中佩戴日齡<14d組(54耳)、14～21d組(56耳)及>21d組(42耳)；根據Byrd分型劃分：垂耳52耳、隱耳22耳、耳輪畸形18耳、復雜畸形16耳、招風耳16耳、環縮耳16耳、杯狀耳8耳、Stahl’s耳4耳。研究方案設計符合世界醫學大會《赫爾辛基宣言》要求。

1.2 納入排除標準 納入標準：(1)臨床診斷為先天性耳郭畸形；(2)分娩超過48h證實耳郭畸形無法自行矯正；(3)通過新生兒聽力篩查；(4)佩戴外耳矯正器時間>20h/d，且持續時間超過2周。排除標準：(1)合并外耳道或中耳炎癥；(2)全身情況較差；(3)過敏體質；(4)患兒家長拒絕接受外耳矯正器治療。

1.3 方法 根據新生兒日齡及耳郭情況選擇合適規格外耳矯正器[愛韋爾(北京)醫療科技有限公司生產]，組成部分包括定位底座，定位蓋，耳甲腔矯正模型及大、中、小耳郭牽引鉤。用修眉刀剃除耳郭周圍5cm內毛發，拍攝患側耳郭前、側及后位圖片各1張，醫用酒精擦拭皮膚并在干燥后外敷3M液體敷料。耳托內環前緣可接近耳郭根部前邊緣，上、下及后緣距耳郭根部應≥3mm，修剪內環后上部枕突并調整至合適高度，保證正對耳輪上腳背；完成上述操作后將耳托底部固定。繼續調整牽引器內金屬固定物弧度適宜，再置入耳舟后，使耳輪及耳舟形態最大限度接近正常，定位后去除墊膠及內墻膠的離型紙，固定牽引器。耳甲腔內置入外耳塞及海綿，耳蓋子插頭與耳托母插槽連接固定。佩戴過程中每6～8h觀察牽引器及皮膚狀態，處理后暫停15min繼續佩戴。如耳托脫落則在確認局部皮膚無異常并完成清潔脫脂后則繼續佩戴。治療過程中矯正器每天佩戴時間應≥20h，每周復查1次，待效果滿意后則拆除矯正器，如觀察24h未見反彈則結束治療；對于佩戴時間超過2周且形態仍未改善者則可終止治療，隨訪時間應≥6個月。

1.4 評估指標 (1)治療結束后根據耳郭形態改善評價療效，即正常、接近正常、改善但未達正常(矯正達正常形態50%以上)及未改善4級，總有效=正常+接近正常；由臨床醫師和患兒家長共同評價矯正效果[4]。(2)佩戴治療時間；(3)記錄治療過程中并發癥發生情況，包括皮膚破損和濕疹。

2 結果

2.1 三組矯正效果比較 佩戴日齡和耳郭畸形類型各亞組矯正效果比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 三組矯正效果比較

2.2 三組佩戴治療時間比較 <14d組、14～21d組及>21d組佩戴治療時間分別為(32.78±9.26)d、(50.31±12.85)d、(74.50±17.14)d；>21d組佩戴治療時間顯著長于<14d組、14～21d組(P<0.05)；14～21d組佩戴治療時間顯著長于<14d組(P<0.05)。

2.3 三組并發癥發生情況比較 三組并發癥發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 三組并發癥發生情況比較

3 討論

先天性耳郭畸形中超過20%因外觀異常導致心理障礙，嚴重影響正常發育；早在20世紀80年代，先天性耳郭畸形非手術治療理念被首次提出，而21世紀初外耳矯正器被開始應用于臨床，并取得良好矯正效果，獲得患兒及家長的歡迎[5]。近年來國內學者在外耳矯正器研發及使用方面取得長足進展，使用涉及多種耳郭形態畸形甚至耳甲腔軟骨反向畸形，患兒治療年齡從3d～18個月不等[6]；但對于新生兒先天性耳郭畸形日齡是否會對外耳矯正器效果及安全性產生不同影響尚不明確。

本文結果中，三組矯正效果比較差異無統計學意義(P>0.05)，提示先天性耳郭畸形新生兒日齡對于外耳矯正器矯正效果并無影響，這類非手術矯正方案在各個日齡階段均可獲得滿意效果；全部患兒在治療后6個月復查后耳郭畸形未見反彈，隨訪6～31個月未見復發。需要注意>21d組佩戴治療時間顯著長于<14d組、14～21d組(P<0.05)；14～21d組佩戴治療時間顯著長于<14d組(P<0.05)，證實接受外耳矯正器治療日齡越小則所需治療時間越短，與既往2歲人群報道一致[7]。此外三組并發癥發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)，說明先天性耳郭畸形新生兒日齡與非手術矯正安全性亦無相關性，出現皮膚破損者通過去除牽引器及局部紅霉素涂抹，72h內均愈合并繼續佩戴；出現濕疹者通過外敷潤膚霜及激素治療后可繼續佩戴，說明患兒皮膚破損和濕疹癥狀均較為輕微，經對癥處理后均繼續接受治療，進一步說明整體治療安全性良好。

本文中，一些新生兒接受外耳矯正器治療后療效評估為改善但未達正常，筆者認為導致上述患兒療效欠佳可能原因包括[8]：(1)存在畸形組織量相對較少，或同時存在多類形態/結構畸形；(2)家長對于是否接受非手術矯正尚不統一，部分出現并發癥后未能繼續治療；(3)家長對于耳郭畸形非手術治療認知水平參差不齊。

筆者認為保證新生兒先天性耳郭畸形非手術治療效果，應注意以下問題：(1)加強對新生兒家長的健康宣教，以實現早發現、早診斷及早治療；可從孕婦來源孕檢開始進行宣教，同時針對產科、新生兒科及兒童保健科醫護人員進行集中培訓，以便早期發現并指導就醫；(2)治療前與患兒家長進行深入全面溝通，統一家長意見，最大限度提高治療依從性；(3)一對一指導患兒家長，保證掌握正確矯正器佩戴方法，縮短無效治療時間[9]；(4)由醫護人員提醒患兒家長及時回院復查，提高隨訪頻率。

綜上所述，外耳矯正器治療新生兒先天性耳郭畸形療效及安全性良好，且越早治療則矯正器佩戴時間越短。