參芪溫陽膨脹栓與生物反饋電刺激治療女性壓力性尿失禁的效果對(duì)比

王 霖 張皓月

1 甘肅省天水市中心醫(yī)院 741001; 2 平?jīng)鍪兄行尼t(yī)院

壓力性尿失禁(Stress urinary incontinence，SUI)是指腹壓突然增大非自主的尿液自尿道外口滲漏的現(xiàn)象，是女性最常見的尿失禁類型[1]。我國成年女性的 SUI 患病率近19%，因受文化和社會(huì)等因素影響，SUI 就診率約為15%[2]。國際尿失禁咨詢委員會(huì)建議對(duì)尿失禁患者首先應(yīng)進(jìn)行非手術(shù)治療，藥物治療目前作為非手術(shù)治療方式之一，主要應(yīng)用α受體腎上腺素激動(dòng)劑、雌激素類藥物及度洛西汀，但這些藥物長期應(yīng)用有明顯毒副作用，可能導(dǎo)致子宮內(nèi)膜異位癥、子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)[3]。有研究提示生物反饋電刺激治療壓力性尿失禁有一定療效， 但生物反饋電刺激治療需要患者每日前往醫(yī)院治療，給患者生活帶來許多不便，限制了進(jìn)一步應(yīng)用。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究提示，參芪溫陽組成成分的藥理作用顯示其在提高盆底支撐結(jié)構(gòu)的功能、治療SUI方面可能有一定作用，且其獨(dú)特的劑型優(yōu)勢可增加藥物的持續(xù)作用時(shí)間，不漏液減少藥物流失[4]。臨床上關(guān)于參芪溫陽膨脹栓治療女性壓力性尿失禁的治療效果的報(bào)道較少，故本文旨在探討參芪溫陽膨脹栓與生物反饋電刺激治療女性壓力性尿失禁效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年2月—2022年1月天水市中心醫(yī)院、平?jīng)鍪兄行尼t(yī)院收治的124例女性壓力性尿失禁患者，采用臨床隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組62例。試驗(yàn)組平均年齡(37.45±6.44)歲；平均病程(3.35±1.45)年；陰道分娩次數(shù)(1.24±0.37)次；尿失禁程度：輕度31例、中度31例。對(duì)照組平均年齡(36.78±6.67)歲；平均病程(3.58±1.24)年；陰道分娩次數(shù)(1.43±0.36)次；尿失禁程度：輕度31例、中度31例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入/排除標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn): ①符合《女性SUI診斷和治療指南》中SUI相關(guān)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②分娩方式均為經(jīng)陰道分娩; ③年齡 25～ 60 歲; ④患者及家屬均對(duì)本文知悉，且簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn): ①合并惡性腫瘤；②合并泌尿系統(tǒng)疾病或生殖道感染；③近 3 個(gè)月內(nèi)有盆腔手術(shù)史; ④宮內(nèi)植入金屬節(jié)育器，放置心臟起搏器;⑤合并精神疾病，認(rèn)知不全；⑥合并有其他婦科疾病如子宮頸癌、子宮內(nèi)膜異位癥等；⑦合并性傳播疾病，如尖銳濕疣、梅毒、淋病等；⑧正在進(jìn)行其他臨床試驗(yàn)；⑨依從性差者。

1.3 治療方法 試驗(yàn)組給予參芪溫陽膨脹栓(哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字B20020476)。陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處，1枚/次，隔日1次，治療過程出現(xiàn)經(jīng)期則經(jīng)期后順延，連續(xù)治療8周。對(duì)照組采用麥瀾德治療儀對(duì)患者進(jìn)行生物反饋電刺激治療。囑患者排空大小便，平臥于治療床上，會(huì)陰部消毒，將治療儀電極置入陰道內(nèi)，按照儀器自定義的壓力性尿失禁模式進(jìn)行治療，30min/次，2～3次/周，共治療30次后結(jié)束。

1.4 觀察指標(biāo) (1)臨床療效：采用1h尿墊試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，稱重尿墊，要求患者排尿并測量尿量。治愈：咳嗽等腹壓增高情況下無漏尿；有效：咳嗽等腹壓增高情況下有漏尿，1h尿墊試驗(yàn)漏尿量較治療前減少≥50%；無效：咳嗽等腹壓增高情況下有漏尿，1h尿墊試驗(yàn)漏尿量較治療前減少<50%；總有效率=(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)漏尿次數(shù)、24h漏尿量。(3)國際尿失禁咨詢委員會(huì)尿失禁問卷表(ICI-Q-LF)評(píng)分：主要包括漏尿次數(shù)(0～5分)、漏尿量(0、2、4、6分)、漏尿影響程度(0～10分)三個(gè)方面，共21 分，分?jǐn)?shù)與尿失禁程度呈正相關(guān)。(4)盆底肌肌電評(píng)分：麥瀾德盆底康復(fù)治療儀進(jìn)行治療前后盆底肌電活動(dòng)指標(biāo)測定，評(píng)估前靜息、快肌、慢肌、耐力測試、后靜息并自動(dòng)給出評(píng)分。滿分100分，分?jǐn)?shù)與療效成正相關(guān)。總得分85分以上，盆底肌功能良好，可不做盆底修復(fù)治療；71～85分，一般建議做1個(gè)療程盆底修復(fù)；61～70分，一般建議做2個(gè)療程盆底修復(fù)；60分以下，強(qiáng)烈建議做2個(gè)療程。(5)依從性：以至少完成100%的治療次數(shù)，為完全依從；完成90%治療次數(shù)，為基本依從。依從率=(完全依從+基本依從)/總病人數(shù)×100%。(6)不良反應(yīng)發(fā)生情況，記錄治療過程中出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)情況如陰道干澀、陰道瘙癢、陰道刺激等。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.482，P=0.019<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 漏尿次數(shù)、24h漏尿量 治療4、8周后兩組患者漏尿次數(shù)、漏尿量均降低，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組漏尿次數(shù)、漏尿量比較

2.3 ICI-Q-LF評(píng)分 治療4、8周后試驗(yàn)組ICI-Q-LF 評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組尿失禁問卷評(píng)分比較

2.4 盆底肌肌電評(píng)分 治療4、8周后試驗(yàn)組盆底肌肌電評(píng)估總分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組盆底肌肌電評(píng)分比較

2.5 治療依從性 試驗(yàn)組用藥總依從率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.491，P=0.013<0.05)，見表5。

表5 兩組治療依從率比較[n(%)]

2.6 不良反應(yīng) 治療過程中，試驗(yàn)組出現(xiàn)1例陰道干澀、2例陰道瘙癢、1例陰道刺激，共4例不良反應(yīng)發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.46%；對(duì)照組3例陰道干澀、2例陰道痙攣、2例陰道灼燒感，共7例不良反應(yīng)發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.29%；兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

SUI又被稱為“社交癌”，雖不影響患者生命安全，但嚴(yán)重影響患者的日常生活、心理健康、社交活動(dòng)及性生活等[5]。女性SUI的危險(xiǎn)因素較為復(fù)雜，研究發(fā)現(xiàn)：妊娠、陰道分娩、年齡、文化程度、盆腔手術(shù)史、便秘、肥胖、尿路感染、絕經(jīng)等均是女性發(fā)生SUI的高危因素[6]。孫智晶等人[7]研究發(fā)現(xiàn)絕經(jīng)后壓力性尿失禁婦女的盆底結(jié)締組織中膠原的含量下降。SUI的分子生物學(xué)機(jī)制顯示，細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的膠原蛋白中主要發(fā)揮作用的是Ⅰ/Ⅲ型膠原蛋白，基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPs)是導(dǎo)致膠原及其他各種蛋白降解的主要酶類，MMPs的增加會(huì)降解更多膠原蛋白，Ⅰ/Ⅲ型膠原蛋白含量的減少引起盆底支持結(jié)構(gòu)的松弛及肌肉功能的異常，膠原蛋白的生成異常或過度降解，最終導(dǎo)致SUI[8]。從中醫(yī)角度，壓力性尿失禁屬于中醫(yī)學(xué)“遺溺”范疇，病位在膀胱，與脾、腎等臟器功能失常密切相關(guān)，“遺溺”的病機(jī)多因脾氣虛衰、腎氣不足、或久病多產(chǎn)，導(dǎo)致耗傷腎氣、氣化失常、膀胱開闔失度、不能固攝膀胱，產(chǎn)生小便失禁[9]。

應(yīng)用生物反饋電刺激治療SUI，主要依賴于盆底骨骼肌及其神經(jīng)末梢的支配，是通過電流激活惰性肌群和反饋儀把肌肉活動(dòng)信息轉(zhuǎn)化為視覺信號(hào)幫助患者進(jìn)行被動(dòng)、主動(dòng)的盆底肌肉、神經(jīng)訓(xùn)練，增強(qiáng)盆底肌肉的彈性、韌性、肌力，降低盆底神經(jīng)的功能閾值，但生物反饋電刺激治療也有其局限性，無法改善 SUI 患者疲勞、腰疼、焦慮抑郁、下腹墜脹等兼癥[10]，另外生物反饋電刺激治療均需要患者到醫(yī)院治療，患者往往因?yàn)榫嚯x、工作事項(xiàng)等因素導(dǎo)致治療中斷，因此可能導(dǎo)致臨床療效不足。參芪溫陽中醫(yī)角度分析其機(jī)理，人參、黃芪具有補(bǔ)元?dú)狻⑸枴⒐堂摗⒀a(bǔ)脾益肺功效，可補(bǔ)氣生血、增加膀胱固攝功能；蛇床子、淫羊藿、甘草具有溫腎壯陽，補(bǔ)脾益氣的功效，可補(bǔ)腎助陽，減少腎氣耗傷，使膀胱開闔正常。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)參芪溫陽膨脹栓中的黃芪、淫羊藿、人參具有明顯的促進(jìn)膠原蛋白合成基因的表達(dá)，增加Ⅰ/Ⅲ型膠原蛋白的生成的藥理作用；蛇床子、甘草、桂枝增加基質(zhì)金屬蛋白酶組織抑制因子(TIMPs)，使其與 MMPs 特異性結(jié)合使其失活，可以減少膠原蛋白的降解[11]。另外參芪溫陽膨脹栓為局部給藥，在宮頸處持久發(fā)揮藥效，藥物直達(dá)病灶處，更直接的對(duì)盆底支持結(jié)構(gòu)的損傷修復(fù)，增強(qiáng)盆底支持結(jié)構(gòu)的功能。

本文結(jié)果顯示，試驗(yàn)組臨床總有效率高于對(duì)照組，且ICI-Q-LF 評(píng)分、24h漏尿頻數(shù)、漏尿量等指標(biāo)改善均優(yōu)于對(duì)照組，說明參芪溫陽膨脹栓治療壓力性尿失禁的效果比生物反饋電刺激更優(yōu)，可能與參芪溫陽膨脹栓治療直達(dá)病灶且促進(jìn)膠原蛋白合成有關(guān)。此外，試驗(yàn)組依從性高于對(duì)照組，說明參芪溫陽膨脹栓在治療依從性、方便性上優(yōu)于生物反饋電刺激治療，與參芪溫陽膨脹栓僅需要晚上使用，無須前往醫(yī)院治療以及患者使用更方便有關(guān)。而生物反饋電刺激治療則需患者每天前往醫(yī)院治療，且治療患者較多排隊(duì)也造成患者的生活不便，因此依從性較低。

綜上所述，參芪溫陽膨脹栓治療SUI，有效、安全，且治療過程方便，可以作為SUI治療的一種重要選擇。