基于質量監控與追溯系統的管理模式在醫院復用醫療器械管理中的應用效果

劉英奇

南方醫科大學南方醫院增城分院設備科 (廣東廣州 511340)

復用醫療器械是指可在不同患者間重復使用的醫療器械。隨著醫療技術及可持續發展理念的不斷發展，復用醫療器械在臨床得到較為廣泛的應用。消毒供應中心作為醫院重要的組成部分，負責醫療器械的清洗、包裝、消毒、滅菌及供應工作，其工作質量直接影響醫院的醫療質量，尤其是可復用醫療器械的質量管理在院內感染防控中起著重要的作用[1-2]。質量監控是臨床常見的管理方法，旨在通過對各環節開展持續性的監控與改進，提升工作質量。追溯系統是一種對產品進行不定向追蹤的生產控制系統，當前已在多個領域得到較為廣泛的應用[3-4]。基于質量監控與追溯系統的管理模式以質量監控為核心，應用追溯系統對管理全流程進行追溯，以規范工作流程。為了解基于質量監控與追溯系統的管理模式在醫院復用醫療器械管理中的應用效果，本研究選擇2019年3月至2021年4月我院消毒供應中心負責消毒的2 462件復用醫療器械為研究對象，通過分組對照的方式進行探討，旨在為臨床管理提供有效參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年3月至2021年4月我院消毒供應中心負責消毒的2 462件復用醫療器械為研究對象。將2019年3月至2020年3月實施基于質量監控與追溯系統管理模式前消毒的1 231件復用醫療器械作為對照組，將2020年4月至2021年4月實施基于質量控制與追溯系統管理模式后負責消毒的1 231件復用醫療器械作為觀察組。對照組有普通手術器械608件，腔鏡器械272件，精密器械259件，其他92件。觀察組有普通手術器械611件，腔鏡器械268件，精密器械255件，其他97件。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。兩組器械均符合質量檢驗標準。研究期間，消毒供應中心未發生人員變動。

1.2 方法

對照組實施常規管理：工作人員按照消毒供應中心的工作流程，常規回收院內復用醫療器械，手工登記相關信息；開展器械的清洗、分類、包裝及滅菌工作，并在滅菌結束后由消毒及質量控制人員進行檢查；將合格產品置于待發放區，如出現其他風險事件，應及時上報，并采取相應的處理措施。

觀察組實施基于質量監控與追溯系統的管理模式。(1)成立管理小組：成立由消毒供應中心工作人員組成的質量控制小組，依據器械回收及發放流程，對消毒供應中心進行分區管理，包括清洗、包裝及滅菌等區域；各區域均配置1名專門的質量監控小組成員，負責該區域的質量監控工作。(2)準備工作：a.建立信息系統，引入追溯系統，并將其安裝在醫院信息系統內，結合追溯系統功能及需求，在消毒供應中心及相關醫療設備使用科室配置相應系統設施與物品，包括條形碼打印機、掃碼槍等；b.建立數據庫，院內設備科將院內復用醫療器械的名稱、所屬科室、包裝等明細資料錄入追溯系統，建立信息數據庫，并在全院公示；c.人員培訓，邀請設備科工程師對消毒供應中心工作人員進行追溯系統的使用培訓，確保其熟練掌握追溯系統的使用方法，并由質量監控小組成員對消毒供應中心工作人員進行培訓，培訓內容包括復用醫療器械的規范清洗、消毒等，以提升工作人員對專業知識的掌握程度。(3)追溯系統使用：a.器械回收，統一進行各科室復用醫療器械的回收，注意查看器械是否存在損壞或遺漏，在交接過程中，記錄并上傳器械交接時間及科室等至追溯系統，并于系統中選擇對應的器械，確認回收；b.清洗與消毒，器械回收后，首先進行第一輪手工清洗，隨后將清洗完畢的器械推入全自動清洗機，消毒人員掃描清洗機上的條形碼，將清洗機編號、應用程度、消毒時間等錄入追溯系統，清洗、消毒結束后，再次在追溯系統中進行確認，完成清洗、消毒流程；c.包裝，將清洗、消毒完畢的器械進行分類，按照消毒技術規范要求進行質量檢驗，對于打包符合質量要求的器械，粘貼新的追溯碼，掃描上傳至數據庫；d.滅菌，將包裝后的器械包傳送至滅菌室，滅菌人員掃描包上的追溯碼，輸入人員代碼，核對滅菌相關信息，包括滅菌設備名稱、滅菌程序等，完成器械包的自動滅菌后，再次審核器械包，確認滅菌情況，包括滅菌是否合格、滅菌日期等，審核結束后，再次輸入滅菌人員代碼；e.發放，將經滅菌處理后的器械包傳輸至無菌物品存放區，工作人員掃描包上的追溯碼，確認器械包狀態與滅菌監測是否合格，發放器械包時，在系統中選擇相應的科室后，點擊確認；f.使用，科室人員領取器械包后，需在追溯系統中確認，臨床應用前，應將器械包信息與患者信息進行關聯，待器械使用結束后，在系統中點擊待回收，等待消毒供應中心人員回收器械；g.質量控制，各區域質量控制人員進行質量監控，在清潔消毒區域每日開展器械清潔度的抽查，并對使用的清潔劑、消毒液等的配置濃度、效期進行查驗，在包裝區域檢查包裝合格率，并監督包內器械數量、指示卡放置位置、外標簽等的規范性，在滅菌區域負責檢查消毒安全，每日監測滅菌器情況，如有問題，應及時進行反饋，且定期抽查滅菌包內的器械質量。

1.3 觀察指標

(1)丟失情況：比較兩組丟失情況。(2)管理質量：采用我院自制器械管理質量量表進行評估，內容包含清洗、滅菌及包裝管理3個方面，滿分均為100分，評分與管理質量呈正相關；量表的Cronbach′s α系數為0.855，重測效度為0.864。(3)科室滿意度：采用我院自制的科室器械使用滿意度調查表對相關科室100名醫護人員進行調查，調查內容包含回收、供應及使用3個方面，滿分均為100分，評分與科室滿意度呈正相關，量表的Cronbach′s α系數為0.853，重測效度為0.860。接受滿意度調查的醫護人員共100名，包括男22名，女78名；年齡21～52歲，平均(36.73±7.24)歲；外科39名，內科31名，婦科23名，其他7名。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 丟失情況

觀察組有4件丟失，丟失率為0.24%(3/1 231)；對照組有16件丟失，丟失率為1.30%(16/1 231)。觀察組丟失率低于對照組，差異有統計學意義(χ2=7.259，P=0.007)。

2.2 管理質量

觀察組清洗、滅菌及包裝管理評分均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組管理質量評分比較(分，

2.3 科室滿意度

觀察組科室對回收、供應及使用滿意度評分均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組科室滿意度評分比較(分，

3 討論

消毒供應中心作為院內控制感染的重要科室，主要負責對院內可復用醫療用品進行集中消毒處理與管理[5-6]。由于病原體具有變遷性，當前臨床對于復用醫療器械的清洗、消毒、滅菌等的管理要求均較高，如管理不到位，出現消毒、滅菌不徹底的情況，將嚴重影響醫院的醫療質量，增加患者發生院內感染的發生風險，故加強對復用醫療器械的管理工作已成為當前臨床關注的重點。

常規管理模式下，消毒工作中心工作人員多依據現有流程進行器械的回收、分類、滅菌等，以手工登記為主，具有較大的隨意性，器械管理質量不甚理想[7-8]。基于質量監控與追溯系統的管理模式將質量監控與追溯系統共同應用于器械管理中，并以質量監督為核心，在管理全程應用追溯系統進行質量追蹤，開展質量監督、控制管理，可有效促進管理質量的持續改進，提升管理質量[9-10]。本研究結果顯示，觀察組丟失率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組清洗、滅菌及包裝管理評分均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組科室對回收、供應及使用滿意度評分均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。該結果提示，基于質量監控與追溯系統的管理模式在醫院復用醫療器械管理中具有較好的應用效果，有利于減少器械丟失情況的發生，提升器械管理質量與科室使用滿意度。將基于質量監控與追溯系統的管理模式應用于消毒供應中心管理工作中時，首先建立質量控制小組，引入追溯系統，并對消毒供應中心的工作人員進行培訓，可提升其對質量控制與追溯系統的了解與掌握度，便于管理工作的順利開展[11-12]。在管理過程中，應用追溯系統對消毒供應中心各區域開展分區管理與監控，通過器械、人員的掃描記錄，對各個環節展開條碼技術追蹤，將責任落實至個人，可促使工作人員積極開展各區域的質量監控工作，進而提升清洗、滅菌、包裝質量，同時相較于傳統手工記錄，可大大減少登記錯誤等情況的發生，提升器械信息流通的準確性，減少器械丟失情況的發生，并可通過再次確認，及時發現影響器械管理質量的風險因素，盡早采取相應的干預措施，進而可提升器械管理質量，進一步降低器械丟失率，提高科室工作人員滿意度[13-15]。不過，基于質量監控與追溯系統的管理模式應用于醫院復用醫療器械管理中的相關報道較少，本試驗在設計方面仍存在一定的不足，觀察指標相對較少，可能在一定程度上影響研究結論的可信度及準確性，故臨床仍應進行進一步的實踐與研究，以完善相關內容，為臨床提供更為可靠的指導。

綜上所述，基于質量監控與追溯系統的管理模式可有效提升醫院復用醫療器械的管理質量，減少器械丟失，獲得更高的科室滿意度。