分析消渴丸與芪星湯治療肥胖型糖尿病的臨床效果及安全性

石碧霞，曾燕英，王秀軍，林錐嬋

福建省福州市長樂區中醫院，福建 福州 350200

糖尿病在臨床分型中一般分為1型糖尿病以及2型糖尿病，其中2型糖尿病中絕大多數患者可能偏肥胖，因此，臨床上將這類患者稱為肥胖型糖尿病，發病率較高[1]。此外，在中醫學上該病屬于“消渴”范疇，在《黃帝內經·素問》[2]奇病論篇中記載著“此肥美之所發也，此人必數食甘美而多肥也。肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其上溢，轉為消渴。”講述了患者由肥胖到消渴的發展過程，在此過程中均會引起內熱兩生、陰津虧損，從而導致患者氣血虧損，對其日常生活造成影響[3]。目前，臨床主要采用消渴丸治療肥胖型糖尿病，雖有一定的臨床療效，但是整體效果仍然欠佳。因此，隨著近年來臨床技術的不斷進步，發現芪星湯不僅可以顯著降低患者血糖水平，而且還有助于減輕其體質量，確保病情得到合理控制，預后效果顯著[4]。基于此，本研究選取長樂區中醫院在2021年1月—2022年1月收治的46例肥胖型糖尿病患者為研究對象，探究采用消渴丸與芪星湯治療的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以本院收治的46例肥胖型糖尿病患者為研究對象，按照隨機分配的原則分為常規組和研究組，每組23例。常規組年齡35～74歲，平均（54.26±2.63）歲；超正常體質量8～26 kg，平均（16.93±1.52）kg；病程2～12年，平均（7.06±0.63）年；男13例，女10例。研究組年齡34～76歲，平均（54.98±2.65）歲；超正常體質量8～24 kg，平均（16.23±1.54）kg；病程1～11年，平均（6.32±0.59）年；男12例，女11例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者同意研究且本院醫學倫理委員會批準研究。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①均符合臨床上糖尿病的診斷標準，且體質量超正常20%及以上；②臨床病歷資料齊全；③符合消渴丸及芪星湯適應證；④治療依從性較好。

排除標準：①此次研究前2周經相關藥物治療的患者；②哺乳期或妊娠期女性；③無法正常溝通或有精神疾病史的患者；④無法配合完成本次研究的患者；⑤存在糖尿病酮癥酸中毒的患者；⑥合并心臟、腎等重要器官功能缺損的患者。

1.3 方法

兩組患者均接受常規對癥治療，包括飲食指導、健康宣教等。

常規組應用消渴丸治療，給予患者消渴丸（國藥準字Z44020045，規格：30 g×120丸/瓶）口服治療，用法用量：5～10丸/次，2～3次/d，飯前用溫開水送服，連續用藥治療1個月，觀察結果。

研究組應用芪星湯治療，湯方主要由甘草5 g、黃芪30 g、枳殼10 g、葛根30 g、膽南星5 g、陳皮10 g、瓜蔞殼15 g、蒼術10 g、茯苓15 g組成，若患者存在腹脹滿、不思飲食癥狀時，加用內金、淮山藥、大腹皮；若患者存在小便次數不暢且夜尿多時，加用棗皮、車前子、金櫻子等；若患者存在大便燥結時，則將枳殼改換為枳實，并加生大黃（后下）；若患者存在四肢困重、頭暈目眩等癥狀時，加用澤瀉、白術及僵蠶；若患者存在口渴煩熱癥狀時，加用烏梅、黃連、知母。用法用量：采用清水煎煮取汁，1劑/d，早晚按1∶1比例分服，連續用藥治療1個月，觀察結果。

1.4 觀察指標

治療療效：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中評判標準進行評估，①臨床癥狀完全消散，證候積分降低80%及以上，即為顯效；②臨床癥狀有所改善，證候積分降低50%～79%，即為有效；③臨床癥狀無改善甚至加重，證候積分降低49%以下，即為無效。總有效率=顯效率+有效率。

中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中癥狀分級量化表進行評估，分值為10分制，0分表示無癥狀，1～3分表示癥狀為輕度，4～6分表示癥狀為中度，7分以上表示癥狀為重度。

血糖水平和超正常體質量：治療前后抽取空腹靜脈血進行血糖水平檢測，同時詳細記錄其體質量。

1.5 統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料以(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療療效比較

研究組患者治療總有效率明顯高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療療效比較

2.2 兩組患者中醫證候積分比較

治療前，兩組患者中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組患者中醫證候積分明顯低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分比較［(±s)，分］

表2 兩組患者中醫證候積分比較［(±s)，分］

組別研究組（n=23）常規組（n=23）t值P值治療前7.52±2.34 7.49±2.29 0.044 0.965治療后2.54±0.26 3.86±1.14 5.414＜0.001

2.3 兩組患者血糖水平及超正常體質量比較

治療前，兩組患者血糖水平以及超正常體質量對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組血糖水平及超正常體質量均低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者血糖水平及超正常體質量比較(±s)

表3 兩組患者血糖水平及超正常體質量比較(±s)

組別研究組（n=23）常規組（n=23）t值P值血糖水平（mmol/L）治療前9.86±2.45 9.92±2.39 0.084 0.933治療后4.58±1.89 7.32±1.65 5.238＜0.001超正常體質量（kg）治療前14.63±2.54 14.74±2.58 0.146 0.885治療后6.78±2.16 10.98±2.67 5.865＜0.001

3 討論

近年來，隨著經濟水平的發展，人們生活水平的提高，使其生活習慣以及飲食習慣均發生改變，導致糖尿病的發病率也隨之上升，當前已成為臨床上常見的內科疾病之一。目前有研究數據統計，絕大多數的2型糖尿病患者均偏胖，占糖尿病患者總數的25%以上[6]。雖然糖尿病在臨床上的典型表現為“三多一少”，但肥胖型糖尿病患者的臨床癥狀并不是多飲，而是微感口渴，且并不多食，而是在胸腹脹滿之后感覺適宜，同時并不多尿，且體質量并不會出現下降，而是持續性增重[7]；此外，絕大多數患者還存在胸悶、口干等異常癥狀，而此類癥狀并不能與氣虛血瘀以及陰虛燥熱等病理相提并論[8]。因此，隨著中醫學臨床的不斷深入，發現肥胖型糖尿病完全屬于痰濕內阻、清陽不升及濁陰不降等病理，其中痰濕內阻主要是指痰濕困于脾胃后導致進食后出現口粘口渴不欲多飲、腹脹、口內存在甜味等情況，從而引發胸悶短氣，舌淡苔白[9]；清陽不升指的是患者頭暈、四肢困重，而濁陰不降主要體現為患者腹脹、形體肥胖以及排尿不暢[10]。

芪星湯中葛根具有生津止渴、升清陽的作用[11]；茯苓及蒼術具有化痰除濕、健脾升陽的作用；膽南星具有燥濕化痰的作用[12]；甘草具有益氣生津的作用；黃芪具有健脾利水、溫益升陽等作用；陳皮與枳殼具有理氣降濁作用；瓜蔞殼具有除胸腹脹滿、清熱化痰以及寬胸利膈功效[13]。以上諸多藥材的聯合使用可共同起到強勁化痰除濕而不傷、補瀉同施的作用，在治療肥胖型糖尿病中具有顯著效果[14-15]。消渴丸是臨床上治療糖尿病的常用藥物，雖有益氣生津、滋生養陰的作用，但是在治療肥胖型糖尿病中的效果并不理想，所以，在臨床治療中應結合病情特點合理選擇治療方案[16-18]。

綜上所述，芪星湯相較于消渴丸，更能顯著改善中醫證候積分，控制血糖水平，提高治療療效，促進其體質量有效減輕，安全性較高。