研究拜糖平與二甲雙胍治療2型糖尿病的療效及藥物不良反應

吳映華，林龍才，張少華

福建省東山縣醫院藥劑科，福建 漳州 363400

2型糖尿病是當前生活中發病率最高的慢性非傳染疾病之一，典型表現可概括為“三多一少”，即多飲、多食、多尿、體質量減輕，根據患者的不同情況，可能還會伴隨其他臨床癥狀，最常見的是血壓和血脂水平的波動，若不予以充分重視并及時施以有效治療手段，在病情不斷惡化的情況下，很容易影響多個器官組織，爆發出例如心腦血管意外等并發癥，降低機體的整體生命活動功能。對于患者而言，該病不僅影響身體健康，會降低生活和工作質量，還可能危及其生命安全[1]。經過多年的研究分析，發現藥物治療可以在穩定血糖波動中發揮巨大作用[2]。但由于可用于該病治療的藥物選擇性較多，不同的配比方式對患者的影響也不一致，因此，如何選擇制訂科學的用藥方案是提高療效的關鍵[3]。本文為研究拜糖平與二甲雙胍治療2型糖尿病療效及藥物不良反應，抽取2020年2月—2022年2月在福建省東山縣醫院藥劑科收治的76例2型糖尿病患者進行分組研究，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

抽取本院接診的76例2型糖尿病患者作為研究對象，依照隨機數表法分為對照組和觀察組，每組38例。對照組中男25例，女13例；年齡42～70歲，平均（58.39±6.27）歲；病程2～10年，平均（6.02±1.13）年。觀察組中男24例，女14例；年齡40～75歲，平均（59.11±6.29）歲；病程2～12年，平均（6.08±1.15）年。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。經確認，本研究已獲準醫院倫理會研究批準和支持，所有患者及家屬均知情同意。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合2型糖尿病相關臨床診斷標準[4]者，有明顯的“三多一少”（多飲、多食、多尿、體質量減輕）癥狀；②配合度良好能夠順利完成治療的患者；③既往病歷明確者；④1個月內未使用任何可能會影響本研究結果藥物的患者。

排除標準：①精神方面存在障礙者；②過敏體質者，對于該次藥物出現過敏情況的患者；③合并有心、腦、肝、造血系統、內分泌系統等嚴重疾病者（包括但不限于惡性腫瘤）；④基礎資料、臨床檢測數據不完整的患者；⑤未完成觀察指標評分量表評估的患者；⑥中途可能退出研究流程者。

1.3 方法

對照組采用二甲雙胍（國藥準字H19983069；規格：0.25 g）治療，口服（溫水送服），初始劑量0.25 g/次，3次/d，后面可逐漸增加劑量，但每日最多不超過2 g，餐后服用。

觀察組采用拜糖平（國藥準字H19990205；規格：50 mg）治療，口服（溫水送服），起始劑量50 mg/次，3次/d，后面可逐漸增加劑量（0.1 g/次，3次/d），用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用。

兩組患者均持續治療3個月，1個月為1療程，每1療程結束都需要按照規定到本院對血糖水平進行檢測，方便觀察其變化調整用藥。

1.4 觀察指標

觀察比較兩組患者臨床綜合療效、治療前后血糖指標水平、生活質量評分以及不良反應發生率。

①血糖指標水平：空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）、糖化血紅蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）及餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose,2 hPG)，抽取晨間空腹靜脈血為血液檢測樣本，選擇葡萄糖糖化酶法對其FPG水平（FPG的正常值為3.9～6.1 mmol/L）和2 hPG水平（2 hPG的正常值＜7.8mmol/L）進行檢測，使用糖化血紅蛋白的相關儀器結合配套試劑對HbA1c水平（HbA1c的正常值為4.99%～6.79%）進行檢測[5]。

②生活質量評分：采用生活質量綜合評定問卷(General Quality of Life Inventory,GQOLI-74)評分方法評估患者治療前后的生活質量，該問卷包括軀體功能、心理功能、社會功能、物質生活狀態4個維度，前3個維度各有5個因子，物質生活維度4個因子，還有一個總體生活質量因子，共20個評分因子，每條評分均為1～5分，一些條目為1～5分正向評分，一些負向評分條目統計分析時以5～1分評定。每個維度換算成百分制得分范圍0～100分，分值與生活質量呈正比。

③不良反應發生率：記錄在治療周期內發生的不良反應，包括腹脹腹瀉、低血壓、惡心嘔吐。

④綜合療效：顯效：患者的“三多一少”（多飲、多食、多尿、體質量減輕）癥狀較治療前得以顯著改善，其血糖指標經檢測恢復正常，生活質量顯著提高，無嚴重不良反應；有效：癥狀均有一定程度的減輕，其血糖指標水平經檢測有較大程度的降低；無效：未達以上治療效果評價標準[6]?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

1.5 統計方法

采用SPSS 25.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料經檢驗符合正態分布，采用（±s）表示，進行t檢驗，計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床綜合療效比較

觀察組總有效率為94.74%，高于對照組的84.21%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床綜合療效對比［n（%）］

2.2 兩組患者治療前后血糖指標水平比較

治療后，觀察組患者FPG、HbA1c及2 hPG血糖指標均較治療前得到顯著改善，且改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后血糖指標水平對比(±s)

表2 兩組患者治療前后血糖指標水平對比(±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別觀察組（n=38）對照組（n=38）t值P值FPG（mmol/L）治療前7.42±1.31 7.37±1.36 0.163 0.871治療后（6.06±1.04）a（6.69±1.15）a 2.505 0.015 HbA1c（%）治療前9.13±2.24 9.09±2.30 0.077 0.939治療后（6.71±1.03）a（7.38±1.36）a 2.421 0.018 2 hPG（mmol/L）治療前14.05±3.32 14.12±3.30 0.092 0.927治療后（7.74±1.41）a（9.08±1.87）a 3.527 0.001

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

觀察組在治療周期中的不良反應發生率（5.26%）低于對照組（18.42%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率對比［n（%）］

2.4 兩組患者治療前后生活質量比較

治療后，兩組患者GQOLI-74評分均較治療前提高，且觀察組GQOLI-74評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后生活質量對比［(±s)，分］

表4 兩組患者治療前后生活質量對比［(±s)，分］

注：與同組治療前比較，bP＜0.05

組別觀察組（n=38）對照組（n=38）t值P值軀體功能治療前64.11±5.09 62.97±5.14 0.972 0.335治療后（89.93±7.62）b（83.58±7.12）b 3.754 0.001心理功能治療前60.25±4.46 60.93±4.70 0.647 0.520治療后（89.36±7.74）b（82.02±7.18）b 4.286 0.001社會功能治療前66.05±6.31 64.99±6.28 0.734 0.465治療后（91.54±8.83）b（86.01±8.07）b 2.850 0.006物質生活狀態治療前65.12±7.19 64.76±7.37 0.216 0.830治療后（92.51±9.62）b（87.29±8.44）b 2.514 0.014

3 討論

2型糖尿病是成人發病型糖尿病，多發生于中老年階段，主要發病機制較復雜，但根據已有的臨床資料分析，除了與遺傳、環境、年齡、飲食習慣、種族等因素相關外，主要還受胰島素功能影響[7]。因此，在研究制訂治療方案時，應多考慮發病機制方面的因素，才能制訂出具有針對性的治療方案，用藥后才能起到預期降糖效果。

根據流行病學研究顯示，飲食愛好不健康、作息不規律以及中老年人群都是2型糖尿病最主要的發病群體，此外，高血壓、高血脂異常也會增加其患病風險[8]。近年來，由于生活和工作壓力的增加，人們為了提高工作和學習效率，滿足不斷增長的物質和精神需求，不斷壓縮自己的休息時間，逐漸養成了不良生活作息和飲食習慣，晚睡晚起、暴飲暴食等成為生活常態，這也致使越來越多的人患上2型糖尿病，高患病率已經使其成為影響人類安全健康水平的疾病之一[9]。

基于對人類社會安全水平提升和降低疾病危害的考慮，盡早研究出安全有效的治療方式勢在必行。通過大量研究發現，糖尿病患者大多都是由于胰島素功能出現異常所致，2型糖尿病雖然不完全與胰島素分泌相關，但患者機體內的胰島素作用明顯較正常人更差，因此，用藥時不僅要觀察血糖指標變化，還必須考慮胰島素的調節[10-11]。二甲雙胍和拜糖平都是當前最常用的兩種降糖藥物，降糖效果均已得到切實印證。根據潘艷瓊[12]研究結果顯示，對照組和研究組分別施以拜糖平和二甲雙胍治療，兩組都取得了較好的療效(P＜0.05)，但兩組不良發應發生率對比，差異無統計學意義(P＞0.05)，各具優勢。本研究中，觀察組患者使用了拜糖平治療后，其臨床綜合療效高于使用二甲雙胍治療的對照組，且血糖水平控制效果更優、生活質量也更好(P＜0.05)。本研究結論與潘艷瓊的研究結果相近，表明本研究結果具有較高的科考性，二甲雙胍和拜糖平都可在2型糖尿病治療中發揮作用。究其原因，二甲雙胍是當前臨床常用的一線降糖藥物，對于單純飲食調節血糖控制不佳者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，本藥物用之有奇效，不僅可降低血糖水平，還能在促進胰島素作用改善方面起到顯著效果[13]。拜糖平的主要成分是阿波卡糖，該成分對于控制血糖水平有奇效，其降糖機制主要在于降低機體對糖分的吸收，其具體作用為抑制小腸壁細胞和寡糖競爭，可逆性地與α-葡萄糖苷酶相結合，對酶的活性產生抑制，進而起到延緩碳水化合物的降解速度和減緩腸道對葡萄糖吸收的作用[14]。血糖指標控制良好，各項臨床癥狀就會逐漸減輕或者消失，作息和飲食都將恢復正常，生活質量也會逐漸得到改善[15]。此外，雖然兩種藥物在不良發應發生率方面的研究存在不同，但這是由于多種因素影響所致，飲食不當、作息不規律、體質差異等都可能影響不良反應的發生概率，因此，該方面的研究差異可以保留，后面可做進一步研究分析。

綜上所述，拜糖平與二甲雙胍在治療2型糖尿病中的作用顯著，但就改善血糖指標水平方面，拜糖平效果更佳，且治療安全性更有保障，不良反應情況發生風險較低，預后良好，可取得理想的臨床療效。但兩種藥物各有優勢，使用時可以結合患者具體情況制訂用法用量。