二甲雙胍聯合恩格列凈治療2型糖尿病合并消化性潰瘍的有效性和安全性分析

俞兆成

平潭綜合實驗區敖東鎮中心衛生院消化內科，福建 平潭 350400

2型糖尿病屬于臨床常見代謝性慢性疾病，患者主要病歷特征未血糖持續偏高，如未能及時有效治療可合并多種并發癥。糖尿病發病率逐年上升，據統計，2013—2018年我國糖尿病患病率從10.9%增加到12.4%[1]。糖尿病合并的并發癥由于發病機制復雜、預后較差，給患者、家庭、社會都帶來了重大的負擔。消化性潰瘍屬于消化系統常見病，發病原因較為復雜，其中胃黏膜損傷加上胃酸腐蝕是導致潰瘍發病的重要原因。對于糖尿病患者來說，消化性潰瘍一般都是以并發癥的形式被發現。由于糖尿病的疾病特殊性，患者必須保持定時定量進餐，維持平穩的血糖狀態，而消化性潰瘍出現時，患者會出現拒實的癥狀，對患者的血糖會有一定情況的影響。因此，在2型糖尿病合并消化性潰瘍的干預中，盡早治療，控制疾病進展是關鍵。二甲雙胍和恩格列凈是臨床上治療糖尿病的常見藥物，兩者都有各自優點，恩格列凈在臨床中較二甲雙胍出現低血糖的風險更低[2-3]，本文選取2019年12月—2021年12月平潭綜合實驗區敖東鎮中心衛生院收治的80例2型糖尿病合并消化性潰瘍患者，主要分析二甲雙胍聯合恩格列凈治療糖尿病的效果，以其為糖尿病合并消化性潰瘍的治療提供可靠的依據。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的80例2型糖尿病合并消化性潰瘍患者為研究對象，以治療方法不同分為研究組和對照組，各40例。對照組中男22例，女18例，年齡20～68歲，平均（45.6±6.2）歲；2型糖尿病病程1～3年，平均（2.32±0.5）年。觀察組中男24例，女16例，年齡21～69歲，平均（47.0±5.7）歲。2型糖尿病病程1～4年，平均（2.52±0.8）年，兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。研究經醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：臨床診斷2型糖尿病患者，且均合并消化性潰瘍；患者入組前一周未口服抗潰瘍藥物及其他影響本研究藥物；無其他并發癥；患者及家屬簽訂知情同意書。

排除標準：糖尿病合并其他并發癥患者；合并其他嚴重消化道疾病者；合并其他器官、系統功能障礙者；合并消化道及其他類型惡性腫瘤疾病者；認知及溝通障礙者；有消化道手術史者；對不能研究用藥過敏者；凝血功能障礙者；妊娠期、哺乳期等特殊群體；酗酒、藥物成癮者；正在參與其他臨床試驗者。

1.3 方法

所有2型糖尿病合并消化性潰瘍患者均給予奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（恩奧欣）治療，患者口服奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊（恩奧欣）（國藥準字H20150023；規格：每粒含奧美拉唑20 mg與碳酸氫鈉1 100 mg。）用藥劑量40 mg/次，1次/d，用藥時間在餐前1 h。

對照組在上述基礎上給予二甲雙胍（國藥準字H20023370；規格：0.5 g×20片，0.85 g×10片×2板）口服治療，患者從小劑量開始使用，起始劑量為0.5 g，2次/d，餐后服用，根據患者的血糖水平情況，逐漸增加劑量。可每周增加0.5 g，逐漸加至2 g/d，分次服用。研究組在上述基礎上給予二甲雙胍聯合恩格列凈治療，二甲雙胍同對照組。口服恩格列片（國藥準字H20203411；規格：10 mg×10片），早餐后服用10 mg，1次/d。

兩組均用藥一個月，用藥治療過程中，指導患者科學飲食，除營養均衡外，主要避免辛辣刺激食物及寒涼食物攝入，少吃燒烤、油炸食物，避免對胃腸功能造成影響。要求患者戒煙、戒酒，保持規律作息，避免影響胃腸功能。

1.4 觀察指標

①療效標準：患者的中醫癥候積分減少≥70%、體征明顯改善，空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）及餐后2 h血糖（2 h plasma glucose,2 hPG）值下降超過治療前的40%，且糖化血紅蛋白（glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c）水平下降超過治療前的30%為顯效；患者的中醫癥候積分減少≧30%、體征均有好轉，空腹血糖及餐后2 h血糖下降超過治療前的20%，糖化血紅蛋白水平降超過治療前的10%為有效；患者的空腹血糖及餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白水平有所下降，但下降未達到有效標準為無效。總有效率=顯效率+有效率。

②血糖水平：包括糖化血紅蛋白（HbA1c）、餐后2 h血糖（2 hPG）及空腹血糖（FPG）

③不良反應發生率比較：用不良反應評價患者用藥期間的安全性，主要包括低血糖、惡心嘔吐、腹瀉、低血壓。

1.5 統計方法

以SPSS 22.0統計學軟件對比數據。符合正態分布的計量資料用（±s）表示，組間差異用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，組間差異用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效對比

研究組有效率為95.0%，高于對照組的77.5%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效對比

2.2 兩組患者血糖水平對比

研究組的HbA1c、2 hPG、FPG的控制效果優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者血糖控制情況對比(±s)

表2 兩組患者血糖控制情況對比(±s)

組別對照組（n=40）研究組（n=40）t值P值HbA1c（%）治療前11.9±1.2 11.7±1.1 0.777＞0.05治療后8.0±0.6 7.5±0.2 5.000＜0.05 2 hPG（mmol/L）治療前11.9±1.4 12.1±1.3 0.662＞0.05治療后8.8±0.5 7.5±0.4 12.840＜0.05 FPG（mmol/L）治療前11.0±0.6 10.9±0.8 0.632＞0.05治療后9.2±0.4 8.2±0.1 15.339＜0.05

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

用藥期間兩組的不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較

3 討論

糖尿病是胰島素抵抗或胰島素分泌量不足等因素導致的代謝性慢性疾病，如果未能及時進行有效治療很可能合并出現身體各類并發癥。2型糖尿病患者長期處于高血糖狀態，引起微血管病變，可對腸胃道功能造成不良影響和損傷，出現腸胃道系統并發癥等，進而引發其他肝腎習慣的損傷[4]。消化性潰瘍屬于臨床消化系統疾病。消化性潰瘍主要包括胃、十二指腸潰瘍兩種類型，發病特征及癥狀較為相似，發病部位不同。對消化性潰瘍的發病原因進行分析，發現與胃、十二指腸黏膜損傷，細菌入侵、患者情緒不穩定、胃酸分泌過多等有直接的關系[5]。在研究中發現，胃酸對消化道黏膜的損傷是導致疾病遷延不愈的重要原因。因此消化性潰瘍的臨床治療中，抑酸治療是關鍵。在早餐空腹前口服標準劑量的質子泵抑制劑，就能夠有效改善胃酸分泌情況。連續治療8周后，一般的潰瘍基本都可愈合。奧美拉唑是第一代質子泵抑制劑，也是應用在消化性潰瘍中最為常見的藥物，在消化性潰瘍中的療效也較為顯著[6]。

2型糖尿病合并消化性潰瘍其病情復雜，臨床治療難度較大，所以選擇合適的降糖藥尤為重要，二甲雙胍是臨床中治療糖尿病的首選藥物，屬于一種口服降糖藥，使患者的胰島素敏感性上升，對患者降低胰島素抵抗有明顯作用。但患者服用二甲雙胍容易出現腹瀉、惡心嘔吐等系列消化系統的不良反應[7-8]。且二甲雙胍能提高糖尿病患者機體外周組織對葡萄糖的利用率，因此可以降低患者血糖水平，恩格列凈是鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑，該藥物的作用機制是通過減少糖尿病患者腎小管對葡萄糖的重吸收，使患者血液中的葡萄糖從腎臟隨尿液排出，以此來達到降低血液中的葡萄糖濃度的目的。該藥物可以單獨使用，也可以與其他降糖藥物聯合使用[9-10]。

本次研究對2型糖尿病合并消化性潰瘍患者實施不同的治療方法。從研究結果看，研究組臨床療效為95.0%高于對照組為77.5%（P＜0.05）。治療后，研究組HbA1c、2 hPG、FPG分別為（8.0±0.6）%、（8.8±0.5）mmol/L、（9.2±0.4）mmol/L，相比較對照組更低（P＜0.05）。對于患者來說，用藥安全性是其最關心的問題。從本次研究結果對比看，兩組患者在臨床用藥過程中均表現出良好的安全性，組間不良反應的發生率差異不大。這一研究結果，說明使用二甲雙胍聯合恩格列凈治療2型糖尿病合并消化性潰瘍患者能夠達到預測的安全性[11-12]。

綜上所述，針對2型糖尿病合并消化性潰瘍和單純消化性潰瘍的臨床治療中，采用二甲雙胍聯合恩格列凈治療效果優于單用二甲雙胍，有利于盡早改善患者疾病癥狀，且兩種用藥不良反應發生率均較低，用藥療效及安全性均可得到保證。