失效模式與影響分析理念下多元化管理應用于設備維修管理對報修響應效率及科室滿意度的影響

朱艷紅，陳博

（1.中山大學附屬第三醫院設備科，廣東 廣州 510630；2.廣東省第二中醫院康復治療區，廣東 廣州 510095）

多元化管理主要是通過將定期檢修及預防維修等多種維修管理方式的優點進行合理組織，相互結合的一種管理體系。醫療設備是臨床診療過程中的工具，同時也被看作醫院現代化程度的標識。隨著醫療設備在臨床中普及，診療對設備的依賴性逐漸上升，因此采用合理且有效的醫療設備管理，保證設備的正常運作具有重要意義。以往醫療設備管理辦法存在響應不及時等問題，不利于臨床工作。失效模式與影響分析（FMEA）主要是審查每個可能的失效環節從而減少或消除差錯時間發生的概率，許多研究人員采用FEMA消除及減少醫療錯誤及不良事件。本研究失效模式與影響分析理念下多元化管理應用于設備維修管理對報修響應效率及科室滿意度的影響。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對象選取某醫院2019年8月～2021年7月運行設備1000臺，按多元化管理實施前后分為實施前500臺，實施后500臺。

納入標準：（1）正常采購并投入使用的醫療設備；（2）可正常運行；（3）說明書中使用時間長于研究時間。

排除標準：（1）研究過程中達到使用時間的設備；（2）因人為破壞的設備。

按多元化管理實施前后分為實施前及實施后。實施前500臺設備包含小型設備（單臺設備價值＜1萬元）317臺，中型設備（（1萬元＜單臺設備設備價值＜10萬元）159臺；大型設備（10萬元＜單臺設備價值＜100萬元）17臺，大型貴重設備（單臺設備價值＞100萬元）7臺；已使用時間0～4年，平均時間（2.11±0.55）年；已經發生故障數1～4次，平均故障數（2.51±0.41）次。實施后500臺設備包含小型設備334臺，中型設備145臺；大型設備15臺，大型貴重設備6臺；已使用時間1～5年，平均時間（3.08±0.63）年；已經發生故障數2～4次，平均故障數（2.93±0.35）次。兩組設備上述基本資料比較差異無意義（P＞0.05）。

1.2 方法

實施前采用傳統設備管理方案，包括定期維護及設備維修。實施后采用基于失效模式與影響分析理念下多元化管理。方法如下：

1.2.1 設備維修流程中失效模式及原因（見表1）

從失效模式的嚴重度S、發生率O和可測性D三個維度進行評分，確定失效模式優先等級。RPN值最高的失效模式分別為故障現象不清楚、分管工程師響應慢，見表1。

表1 失效模式及失效原因

1.2.2 多元化管理

（1）加大巡檢力度，保證巡檢質量。每名維修人員均按固定路線進行巡檢，保證每臺設備均有固定的維修人員負責，當維修人員巡檢過程中發現不正常情況及時匯報問題，安排設備故障的處理并記錄設備運行及維修情況；對巡檢問題及時做出反應，合理安排設備的計劃檢修。

（2）實行全方位管理?？剖沂褂萌藛T可迅速判斷出設備異常，及時與維修人員取得聯系，設備維修人員在接到報告后，短時間內到達科室，盡可能縮短設備故障停機時間。設備維護人員每天巡檢時進行檢查，設備維修人員每月匯總巡檢中發現的問題和近期設備普遍存在的問題及解決情況，制定合理維護檢修計劃，保證設備有效且迅速維修。

（3）在加強巡檢的基礎上，掌握設備運行的第一手資料，保證設備始終處于良好狀態。同時嚴格執行設備檢修驗收制度，操作人員對將問題設備采取安全措施后交給維修人員，檢修完畢由維修人員使用正常后告知科室驗收，并進行簽字確認。

本研究所有設備維護均由同一組人員進行。

1.3 觀察指標

醫護人員滿意度：隨機選取實施前、后設備所屬醫護人員100例，每次50例，采用滿意度調查問卷法對實施前后科室醫務人員的滿意度情況進行評估，主要包括響應時間、巡檢等項目，采用4級評分法，統計醫護人員滿意度，滿意度=（十分滿意人數+滿意+一般人數）/總人數×100%。

維修效率：記錄實施前、后設維修響應時間、故障排除時間及非返廠自我修復完成率。

不良事件：記錄實施前、后因技術人員操作不當引起的不良事件，如人傷、設備損壞等。

設備故障率及抽檢合格率：設備完好定義為設備工作正常，無故障。隨機抽取兩組實施前、后設備各100臺進行抽檢，觀察設備合格率；觀察全年所有設備故障發生數，計算設備故障發生率。

1.4 統計學方法

選用SPSS 19.0軟件對已獲得的數據進行統計整理，醫護人員滿意度、不良事件發生率、設備故障率及抽檢合格率表示方法為n%，選用χ2檢驗，維修效率表示方法為（±s），選用t檢驗。P＜0.05表示差異有意義。

2 結果

2.1 醫護人員滿意度

實施后滿意度明顯高于實施前（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組醫護人員滿意度比較（例，%）

2.2 兩組維修效率比較

實施后維修響應時間、故障排除時間均低于實施前（P＜0.05），兩組非返廠自我修復完成率比較無意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組維修效率比較（±s）

表3 兩組維修效率比較（±s）

組別 n 維修響應時間（min）故障排除時間（d）非返廠自我修復完成率（%）實施前 500 14.28±3.39 2.38±0.64 488（97.60）實施后 500 13.11±3.08 1.97±0.55 492（98.40）t 5.712 10.864 0.816 P 0.000 0.000 0.366

2.3 不良事件發生率比較

實施后不良事件發生率明顯低于實施前（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良事件發生率比較（例，%）

2.4 設備故障率及抽檢合格率比較

實施后抽檢合格率明顯高于實施前（P＜0.05）；實施后設備故障率低于實施前，故障原因多因操作不當而引起（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組設備故障率及抽檢合格率比較（例，%）

3 結語

近幾年，隨著我國醫療系統的發展，各類新技術及設備在臨床中開始廣泛應用。常規管理方案中維護人員對設備的巡檢中可能遺漏故障或異常設備，不利于醫療安全。失效模式與影響分析（FMEA）是用來確定潛在故障模式及其原因的預防方法，找出可能的故障因素和設計缺陷，并加以預防和控制，進而在一定程度上降低或規避風險。

本文研究結果顯示，實施后滿意度明顯高于實施前滿意度，實施后維修響應時間、故障排除時間均低于實施前，說明FMEA理念下多元化管理可縮短維修響應時間，提高故障排除率及科室滿意度。分析原因為FMEA理念下多元化管理可通過加大巡檢力度，專人獨立負責設備，可及時發現并記錄每臺設備出現的不正常情況從而及時匯報，從而得到及時的處理，同時，使用人員可在設備出現異常情況時及時與維修人員聯系，以最快的速度完成檢修，從而有效縮短維修響應時間，提高故障排除率，且維修人員在接收到維修信息時應在短時間內到達科室，盡可能地縮短設備故障停機時間，更好地保障科室的正常運行，從而提高醫護人員及科室的滿意度。

本研究還發現，實施后不良事件發生率明顯低于實施前不良事件發生率，且實施后抽檢合格率高于實施前；實施后設備故障率低于實施前設備故障率，故障原因多因操作不當而引起，說明FMEA理念下多元化管理可降低不良事件發生率及設備故障率，提高抽簽合格率。分析原因為FMEA理念下多元化管理中可通過維修人員巡檢收集設備資料，且記錄設備出現的問題，合理安排設備的計劃檢修，且還可在巡檢的過程中對醫護人員錯誤地使用設備方式進行糾正，保證設備以正常的使用方式開始運行，同時進行巡檢可迅速、正確地判斷出設備運行過程中的異常情況，更好地發現設備存在的問題，及時與維修人員反饋，從而進行及時的維修，降低設備故障率，繼而提高抽檢合格率。

綜上所述，失效模式與影響分析理念下多元化管理應用于設備維修管理中可有效降低不良事件發生率，縮短維修響應時間，提高科室滿意度。