現代化管理理念下的醫院醫療器械維修管理探討

張 煒

（贛南醫學院第一附屬醫院，江西贛州 341000）

0 引言

在大型現代化醫院中，醫療設備維護、醫療效果和盈利能力的有效管理是一個日益普遍的問題。要對醫療設備維護進行有效管理，管理結構需采用恰當的規劃、管理和實施流程。這對于在節省資源的同時提供優質醫療服務至關重要。醫療設備管理必須采用適當的維護策略來規劃實施維護和維修工作的有效管理，根據醫療用途保持設備的安全和功能。

維修問題是醫療器械管理討論的重點。研究表明，導致醫療設備停機的最常見原因是維護、規劃和管理不善。為了解決這個問題，有必要建立和規范一個適當的系統來正確維護和使用醫療設備。完美的維護是實現這一目標的關鍵。只要設備或系統以醫療可接受的最低水平運行（反應性維護），干預就被認為是令人滿意的。醫療設備的快速發展直接導致了設備維修、維護難度加大。這需要制定合理的管理制度及規范的工作流程來支持設備維護工作的正常運行。

1 醫療設備管理維護的必要性

由于衛生服務的組織方式，衛生單位的技術人員不僅要進行維護和維修工作，還要積極參與設備的購置和管理。例如計劃設備服務和管理庫存；為采購提供技術咨詢，對醫療設備的維護、運行成本進行預算預測。

在提供高質量的醫療服務方面，醫療設備發揮著至關重要的作用，因為如果設備使用或維護不當，可能會造成無效醫療和人身傷害。在許多情況下，不合格人員對醫療設備的維護或維修可能會導致醫患人員受傷或醫療設備受損。使用前測試、預防性維護、故障報告（和事故報告）和維修程序只是執行醫療行為之前的一些必要措施，以避免因使用醫療設備而造成傷害。無論醫院使用的醫療設備是購買、租用或借用的，對安全的承諾都是與醫療設備使用相關的任何流程的基本要素。醫療設備的正確維護和使用可確保以最優成本獲得最大效率，增加設備可用性。

為了使醫療設備的維護過程更加高效，有必要編制使用設備的維護計劃，該計劃應考慮到各醫療設備的特性和已知的缺陷。根據舊的技術設備和新的高科技設備的不同特性，應用高效的醫療設備維護計劃可以有效地應用有針對性的差異化的維護策略來管理它們。長期以來，維護工作被視為次要職能，且人們傾向于將其與易磨損和故障排除和維修機器混為一談。今天的醫院意識到維護不僅僅是醫療服務的“合作伙伴”，更是優質醫療不可或缺的要求，是與設備性能息息相關的綜合戰略問題。綜上，設備維護已經成為醫院管理層的重要管理職責。

2 現代化醫療設備維護管理的目標

決定維護醫療設備的目標和目的結構非常重要。維修管理目標如下：①優化設備和基礎設施的可靠性；②確保設備和基礎設施始終處于良好狀態；③對設備和基礎設施進行及時的緊急維修，以確保醫療設備的最佳可用性；④提高操作安全性；⑤培訓醫務人員的特定維修技能；⑥就醫療器械的采購、安裝和操作提供建議；⑦確保醫療過程環保。

3 醫療設備的性能測試、維護與管理

（1）在維修管理方面，一個重要的點就是確保計劃和執行的維修活動能取得預期的結果。有效使用以關鍵績效指標（Kpi）為代表的量化指標評估可以促進預期結果。維護績效的衡量主要由延遲指標（設備、維護成本和安全性能）決定。還可以觀察到維護過程中峰值指標的使用減少。例如泵、電動機或液壓馬達、傳動系統等，作為組成醫療設備系統的一部分，必須在最佳參數下運行，以確保實現設備的整體性能。因此，解決維護問題并制定設備的程序和維護策略時，必須考慮到每個組件級別的監控和診斷，以及系統變量的影響。

大多數情況下，缺陷的原因是在過程參數的變化中發現的，監控和診斷系統的非集成方法可能導致低效的操作。因此，除了最流行的監測和診斷技術（振動監測、熱成像和摩擦學）之外，還必須考慮系統的其他參數，例如流速、電壓、電流、溫度等。在配備計算機控制或半自動控制的系統中，這些參數大部分是用于命令和控制過程的。它們的類型和數量因系統而異，但應用監控和診斷程序的算法相似。采集參數與狀態信息以及預測性維護技術的應用，將為分析系統狀態和性能提供所有必要的數據。

（2）由于醫療領域使用的設備很大一部分屬于機電系統范疇，維修技術的分析將集中在這些設備上。從最簡單的，例如：電機—泵型驅動系統，到復雜的設備。在任何系統中，維護計劃都將側重于其關鍵組件。關鍵組件被定義為與設備正常運行直接相關的元素，整個系統、其效率以及產品質量都依賴于此。下面列出了一些用于監視和診斷系統狀態的技術。

振動分析是診斷機電系統缺陷的最廣泛使用的檢測方法之一。這種方法通常使用加速度計測量系統的振動，然后檢查生成的頻譜以從設備狀態的角度識別重要頻率。某些頻率是系統正常運行時的典型頻率。例如，某些諧波的幅度變化可能意味著存在缺陷，可以使用便攜式系統定期收集數據，也可以通過安裝連續監測系統連續收集數據。振動分析的主要優點是測量快速且無創，并且不會干擾被測系統的功能。

另一個可以提供有關設備/系統狀態信息的關鍵參數是溫度。這是應用于組件的機械、電氣或負載條件的重要指標。熱成像是一種預測性維護技術，它使用可以監測紅外能量發射的儀器來確定操作條件。

（3）潤滑液分析可用于確定機械磨損、潤滑或流體狀況。潤滑液中金屬顆粒的存在表明存在磨損，它們的分析提供了有關磨損部件的信息。對于流體分析，它使用復雜的設備，這就是為什么這種方法在實踐中不經常使用的原因。該策略應優先培訓技術人員以保持最佳操作次數，這對于醫療機構中經常使用的基本醫療設備非常重要。

（4）為了說明風險評估標準的適用性，評估了廣泛用于醫療保健的兩種類型的設備：除顫器和腸內營養泵。除顫器是通過向心臟發送電脈沖來糾正或預防心律失常的設備，如心室顫動和室性心動過速的設備。尤其是體外除顫器，通過胸壁發送高能電脈沖，停止單個肌纖維的獨立動作，以便內在起搏器可以接管。0～360 J 之間的固定電荷產生并通過槳或一次性電極穿過胸壁傳遞到心臟，確定整體收縮。大多數除顫器包括心電圖儀可以監測患者的節律，而其他除顫器甚至包括起搏器功能。臨床用途通常用于緊急心臟起搏，例如嚴重的心動過緩、心搏停止、起搏器故障或心室顫動。對于這種特定類型的設備，評估應包括電氣安全評估（地線電阻、底盤和引線泄漏）和參數性能檢查，其中包括測量除顫器在其整個范圍內的能量輸出。這將包括確定最低、中級和最高設置下的價值輸出，誤差范圍應為設定能量水平的15%（對于360 J，輸出范圍應為206～414 J）。其他性能測試將確定10 個充電周期的最大設置下的輸出電平，最終輸出仍應在推薦設置的15%以內，充電時間不應超過15 s。功能評估頻率每年評估兩次。

（5）對于醫療設備的管理，應從對于設備的整體狀態評估開始。在將設備購置時收到的檢查期間，應對每種新型設備執行醫療設備維護的優先級。然后設備將被分配一個測試頻率。隨后，將對設備的維護歷史進行監控，以評估維護計劃的有效性。風險評估分為4 個主要領域：臨床功能、故障避免概率、事故歷史和監管或制造商要求。設備將根據上述標準進行評估并獲得分數。將添加這些值并為每種設備類型給出累積分數。總分將作為維護策略的可量化指標。總分12 分或更高表示每半年進行一次測試，9 到11 分之間將需要進行年度測試，而8 分或更低表示年度測試的必要性較低，無論是兩年一次還是沒有計劃，具體取決于臨床使用.最終結果將是提高測試計劃的成本效益，減少設備停機時間，從而改善患者護理，并為直接患者護理活動帶來更高的財務回報。維護成本占衛生系統運行總成本的很大一部分。根據每個設備的具體情況，維護成本可能占費用價值的15%到60%。對于設備在安全條件下工作，但出現一定程度的磨損或缺陷的情況，我們應用預防性和預測性維護。在這種情況下，設備將提前停機，在必要的地方進行事前維修。這種類型的維護可以及早發現、定位和識別缺陷或磨損部件，延長設備在安全條件下的使用壽命。

（6）計算醫療設備安全條件下的使用壽命。預測性維護開始的共同前提是，對系統或過程的機械、電氣或其他功能指標進行定期或連續監測，以提供必要的數據，確保維修和維護工作之間的最大間隔，最大限度地減少維護中斷的成本。計劃外維護可能是導致故障的原因，有時是重大故障。然而，預測性維護遠不止于此。它實際上是改進和提高相關系統的生產力、產品質量和整體效率的手段。預測性維護實際上是一種哲學或態度，基于操作條件，可以優化整個醫療系統。預測性維護的綜合管理使用最佳方法來獲取醫療系統組件子系統的運行參數，并在此基礎上安排維護和維修活動。在一般維護計劃中包括預測性維護可優化設備和設備的可用性并大大降低維護成本。通過使用歷史維修部件和維護保養的記錄，可以為整個設備做出數學預測模型。

4 結語

預防性和預測性維護策略在許多方面有所不同，但包含這兩種策略的維護計劃產生了積極的結果。維護策略評估表明，基于性能驗證和安全測試結果以及制造商建議的策略導致設備故障顯著減少。