金天格膠囊聯合阿侖膦酸鈉對圍絕經期骨質疏松癥婦女骨代謝生化指標及骨密度的影響分析

王可可 吳紅群 郭浩楠 梁青福

(商洛市中心醫院(1.老年病科；(2.脊柱關節外科，陜西 商洛 726000)

骨質疏松癥目前臨床上常采用阿侖膦酸鈉治療，阿侖膦酸鈉是一種骨代謝調節劑，屬于雙磷酸鹽類制劑，適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，并預防髖部和脊柱骨折。對原發性骨質疏松癥治療具有一定效果，但隨著阿侖膦酸鈉的廣泛應用，發現單一使用阿侖膦酸鈉治療，患者骨代謝指標改善并不顯著[1-2]。近年來有學者聯合采用金天格膠囊治療骨質疏松，取得良好效果。因此，本文研究圍絕經期骨質疏松癥婦女采用金天格膠囊聯合阿侖膦酸鈉治療的效果及對女性骨代謝和骨密度的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年2月至2021年2月期間我院收治的圍絕經期骨質疏松癥女性80例，本研究經我院醫學倫理委員會批準。隨機分為對照組和觀察組，各40例。對照組中年齡43～58歲，平均年齡(49.2±3.3)歲。病程1～6年，平均病程(3.4±0.8)年。骨質疏松分級：Ⅰ級患者8例，Ⅱ級患者20例，Ⅲ級患者12例。觀察組中年齡41～56歲，平均年齡(48.4±3.5)歲。病程1～6年，平均病程(3.2±0.6)年。骨質疏松分級：Ⅰ級患者9例，Ⅱ級患者21例，Ⅲ級患者10例。納入標準：經檢查和診斷符合骨質疏松癥診斷標準[3]的婦女；處于圍絕經期的女性；患者知情同意。排除標準：類風濕關節炎、甲狀腺疾病繼發的骨質疏松癥者；合并惡性腫瘤者；對本研究用藥過敏者；嚴重精神疾病無法配合研究者；同時參與其他研究者。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 兩組患者均常規補充鈣劑及活性維生素D。對照組患者給予阿侖膦酸鈉(生產廠家：石藥集團歐意藥業有限公司 規格：10 mg/片 批號：國藥準字H10980109)口服治療，1片/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上給予金天格膠囊(生產廠家：金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠 規格：0.4 g/粒 批號：國藥準字Z20030080)口服治療，3粒/次，1次/d。兩組患者均治療6個月。

1.3觀察指標 觀察兩組患者治療效果[4]、骨代謝指標[骨鈣素、骨特異性堿性磷酸酶(BALP)、I型膠原C末端肽(CTX-I)以及25-羥基維生素D3[25-(OH)D3]水平以及骨密度情況。

2 結 果

2.1兩組患者治療效果比較 治療后，觀察組治療顯效25例，有效18例，無效2例，總有效率95.0%；對照組治療顯效12例，有效13例，無效10例，總有效率75.0%。觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(χ2=6.275，P<0.05)。

2.2兩組患者骨代謝指標比較 治療前，兩組患者骨鈣素、BALP、CTX-I以及25-(OH)D3水平對比差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組骨鈣素、BALP以及25-(OH)D3水平均高于對照組，CTX-I水平低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者骨代謝指標比較

2.3兩組患者骨密度情況比較 治療前，兩組患者腰椎L2-4以及股骨頸骨密度對比差異無統計學意義(t=0.412、0.364，P>0.05)；治療后，觀察組腰椎L2-4以及股骨頸骨密度均高于對照組(t=2.059、2.290，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者骨密度情況對比

3 討 論

近年來有學者[5-6]發現，金天格膠囊治療骨質疏松癥具有較好效果。金天格膠囊主要含有人工虎骨成分，與天然虎骨成分基本相同，含多種微量元素和人體必需氨基酸，具有健骨作用，可用于腰疼背疼，下肢痿弱，步履艱難等癥狀的改善。

本文結果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，提示金天格膠囊聯合阿侖膦酸鈉治療骨質疏松癥效果理想。這是由于金天格膠囊中含有骨形態蛋白、膠原和多種骨生長因子，能刺激成骨細胞增殖，提高堿性磷酸酶活性，增加骨骼中骨礦鹽的含量，增加血鈣水平，從而改善患者骨質疏松癥的臨床癥狀，達到良好治療效果[7]。在觀察兩組患者骨代謝指標時發現，觀察組骨鈣素、BALP以及25-(OH)D3水平均高于對照組，CTX-I水平低于對照組(P<0.05)。骨鈣素是骨形成和骨吸收的標志物，能反映骨組織的代謝情況。BALP是反映成骨細胞活性的重要標志物[8]。CTX-I是反映骨轉換和骨吸收的特異性指標。而25-(OH)D3則是反應維生素D水平的重要指標，維生素D水平與骨代謝指標具有重要關系[9]。結果表明，金天格膠囊聯合阿侖膦酸鈉治療骨質疏松患者能明顯改善患者的骨代謝水平，提高成骨細胞活性，降低骨轉換和骨吸收程度。本文結果還發現，觀察組腰椎L2-4以及股骨頸骨密度均高于對照組(P<0.05)，這是由于金天格膠囊通過增加骨骼中骨礦鹽含量，從而提高血鈣水平，增加骨骼強度和硬度，進而增加骨密度[10]。

綜上所述，金天格膠囊聯合阿侖膦酸鈉對圍絕經期骨質疏松癥婦女治療效果較好，可明顯改善患者骨代謝情況，增加骨密度，值得臨床應用及有效性推廣。