加味蛇床子散熏洗聯合氟輕松維生素B6軟膏治療外陰白色病變的療效及對患者中醫癥狀積分的影響

馬紅艷，高建麗，張凱

1.楊凌示范區醫院婦產科，陜西 西安 712100；2.銅川市中醫醫院婦產科，陜西 銅川 727000

外陰白色病變屬于臨床上較易見的一種婦科慢性病變，臨床亦將其稱之為外陰上皮內非瘤樣病變[1]。該疾病可于任何年齡段發病，患者常表現為病變部位的嚴重瘙癢，且往往伴有燒灼感，繼而易出現局部皮膚角化過度，致使皮膚黏膜處的色素減退，甚至可出現外陰的萎縮、潰瘍等損害情況，對患者的生活質量造成嚴重的影響[2-3]。目前有關于外陰白色病變的發病原因尚未完全清楚，致使尚無關于該疾病的統一診療規范。當前對于外陰白色病變主要采取西醫藥物治療，雖能暫時將患者的臨床癥狀控制，但病情易反復[4]。因此，探索有效的治療藥物對于外陰白色病變患者而言顯得尤為重要。為了提升臨床治療外陰白色病變的效果，本研究就加味蛇床子散熏洗聯合氟輕松維生素B6軟膏治療外陰白色病變的療效及對患者中醫癥狀積分的影響進行探討，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2019 年4 月至2021年4 月104 例于楊凌示范區醫院治療的104 例外陰白色病變患者的臨床診治資料。納入標準：(1)西醫診斷符合《婦產科學(第八版)》關于外陰白色病變的診斷標準[4]：外陰白色病又叫慢性外陰營養不良或者是外陰白斑，可分為增生型營養不良、硬化苔蘚型營養不良及混合型營養不良。增生型營養不良：患者存在大陰唇、陰唇間溝、陰蒂包皮、陰唇后聯合等處的對稱性瘙癢，早期皮膚顏色呈暗紅色或粉紅色，角化過度部位則呈白色，隨著病情進展，皮膚增厚似皮革，色素增加，皮膚紋理明顯突出，皮嵴隆起，呈多數小多角性扁平丘疹，并群集成片，出現苔癬樣變；硬化苔蘚型營養不良：主要表現為外陰及肛周皮膚萎縮變薄；混合型營養不良：同時伴有增生型及硬化苔蘚型表現。所有患者均且經病理診斷確診；(2)中醫診斷符合《中醫婦科學》關于濕熱下注型陰癢的診斷標準[5]；(3)近6 個月內沒有生育要求者；(4)入院前1 個月內未接受過相關治療者；(5)臨床及實驗室資料完整。排除標準：(1)存在重要器官功能障礙者；(2)存在生殖道感染、凝血功能障礙者；(3)存在藥物過敏情況者；(4)存在精神疾病者；(5)妊娠期女性；(6)有惡性腫瘤患者；(7)霉菌、滴蟲等感染性外陰炎者。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。根據治療方式的不同分組，其中51例采用氟輕松維生素B6軟膏治療者納入對照組，53例采用加味蛇床子散熏洗聯合氟輕松維生素B6軟膏治療者納入研究組。兩組患者的基本資料比較差異均無統計計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者的基本資料比較[例，()]

表1 兩組患者的基本資料比較[例，()]

組別 例數 年齡(歲)病程(年)病理類型硬化萎縮型 增生型 混合型研究組對照組t/χ2值P值53 51 40.28±6.84 38.49±6.61 1.356 0.178 22(41.51)20(39.22)19(35.85)18(35.29)12(22.64)13(25.49)0.124 0.940 2.51±0.59 2.29±0.55 1.965 0.052

1.2 治療方法 對照組患者予以氟輕松維生素B6軟膏治療：于外陰清潔后取適量氟輕松維生素B6軟膏(生產企業：湖南天龍制藥有限公司，國藥準字H43021740)涂抹在外陰病變處，3～4 次/d，月經期暫停。連續治療2個月。研究組患者予以加味蛇床子散熏洗聯合氟輕松維生素B6軟膏治療：氟輕松維生素B6軟膏用法同對照組一致。加味蛇床子散：方藥組成：蛇床子30 g，川椒6 g，黃柏10 g，百部15 g，苦參20 g，南鶴虱10 g，蒲公英15 g，地膚子10 g。加減：存在濕疹者，加石榴皮；瘙癢嚴重者，加白芷、蒼耳子；瘙癢破損者，去川椒。用法：每日1劑藥，清水煎2 次后將藥液倒入窄口盆，先利用蒸汽對外陰進行熏蒸，帶水溫適宜后對外陰進行擦洗，2 次/d，10～15 min/次，月經期暫停。連續治療2個月。

1.3 觀察指標與評價方法

1.3.1 臨床療效 療效判定標準[6]：(1)治愈，患者相關臨床癥狀均完全消失，外陰白色病損消失，皮膚彈性及皮膚顏色正常；(2)顯效，臨床癥狀較前顯著改善，外陰白色病損面積較前縮小超過50%，病變處皮膚為紅色，皮膚彈性基本恢復正常；(3)有效，臨床癥狀較前減輕，外陰白色病損面積較前縮小30%～50%，病變處皮膚為淡紅色，皮膚彈性增加；(4)未達上述標準。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.3.2 中醫癥狀積分 于兩組治療前后依據中醫癥狀評估標準進行評估[7]，觀察患者外陰瘙癢(分值為0～3分)、外陰色素脫失(分值為0～4分)、陰痛(分值為0～3分)癥狀，得分越高表示癥狀越重。

1.3.3 不良反應 比較兩組患者治療期間外陰皮膚萎縮、過敏等不良反應的發生情況。

1.3.4 復發情況 于兩組患者治療結束后進行為期6個月的隨訪，采取門診隨訪的方式，統計并比較兩組患者的復發情況。

1.4 統計學方法 應用SPSS21.0 軟件進行數據統計分析。計量資料符合正態分布，以均數±標準差()表示，組間比較采用t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 研究組患者的治療總有效率為94.44%，明顯高于對照組的82.35%，差異有統計學意義(χ2=5.289，P=0.021＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較(例)

2.2 兩組患者治療前后的中醫癥狀積分比較 與治療前比較，治療后各組患者的外陰瘙癢、外陰色素脫失、陰痛的癥狀積分均降低，且研究組的上述癥狀積分明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后的中醫癥狀積分比較[()，分]

表3 兩組患者治療前后的中醫癥狀積分比較[()，分]

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

組別 例數 外陰瘙癢陰痛外陰色素脫失研究組對照組t值P值53 51治療前2.65±0.35 2.53±0.34 1.773 0.079治療后0.59±0.17a 1.26±0.29a 14.439 0.001治療前3.69±0.31 3.58±0.33 1.753 0.083治療后0.64±0.19a 1.28±0.25a 14.733 0.001治療前2.47±0.53 2.36±0.51 1.078 0.284治療后0.37±0.12a 0.96±0.28a 14.059 0.001

2.3 兩組患者的不良反應及復發情況比較 兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)；研究組患者的復發率為3.77%，明顯低于對照組的9.61%，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組患者的不良反應及復發情況比較[例(%)]

3 討論

現代醫學認為該疾病與陰道炎、外陰發育不良、外陰神經血管功能失調以及外傷等因素密切相關[8-9]。且據一些研究表明，真皮微血管病變誘發的表皮變性可能是導致外陰白色病變的重要病理、生理機制[10]。對于外陰白色病變的治療西醫主要采取外涂皮質激素、激光、微波及手術等方式，雖能一定程度改善患者的臨床癥狀，但復發率較高，致使臨床應用存在一定局限性[11]。

祖國中醫將外陰白色病變歸為“陰瘡”“陰癢”“陰痛”范疇，認為外陰白色病變同濕熱下注、心脾兩虛、肝郁生熱、氣滯血瘀存在一定聯系，病機變化是血瘀[12]。因此有研究指出，對局部皮膚進行熏蒸能有效促進局部的血循環，有利于改善細胞代謝，在組織的再生及修復中有著較好的促進作用，從而幫助患者病變回恢復正常[13]。

本文數據比較發現，在臨床有效率比較上，研究組更高，由此可見，加味蛇床子散熏洗聯合氟輕松維生素B6軟膏治療能有效提高外陰白色病變患者的治療效果。這是由于氟輕松維生素B6軟膏屬于一種復方制劑，具有抗炎、抗過敏的效果，可使炎性滲出得以有效減少，促進毛細血管通透性的下降，同時還可以抑制組織增生與炎癥介質的釋放[14]。而蛇床子散方中的蛇床子為君藥，具有溫腎壯陽、燥濕祛風止癢的功效；百部、苦參、南鶴虱、川椒具有殺蟲止癢的功效；黃柏、地膚子、苦參具有祛濕熱的功效；蒲公英具有清熱解毒的功效，能有效改善外陰紅腫的情況；在此基礎上進行辨證分型的加減治療，可發揮個體化治療的作用。諸藥配伍具有殺蟲止癢、清熱燥濕、修復創面的作用。加之研究采取的熏洗治療，可使藥物直達病灶，有助于通經調血、改善血液循環，使皮膚的通透性得以增加，改善局部的營養狀態，同時對組織修復、再生具有較好的促進作用，最大限度的發揮藥物的作用[15]。故將加味蛇床子散熏洗與氟輕松維生素B6軟膏聯合應用可以起到協同作用，促進患者臨床療效的提升。本研究結果還顯示，與治療前相比，治療后各組外陰瘙癢、外陰色素脫失、陰痛的癥狀積分均降低，且研究組低于對照組，進一步證實了加味蛇床子散熏洗聯合氟輕松維生素B6軟膏對外陰白色病變患者外陰瘙癢、外陰色素脫失、陰痛的癥狀改善程度優于單一采用氟輕松維生素B6軟膏治療。兩組不良反應類似，這說明聯合治療有一定的安全性；且研究組復發率為3.77%，對照組復發率為9.61%，研究組明顯低于對照組，差異有統計學意義，說明聯合治療可以有效減少復發率，改善預后情況。

綜上所述，加味蛇床子散熏洗聯合氟輕松維生素B6軟膏治療外陰白色病變患者臨床療效更佳，且具有一定安全性。