兒童更應(yīng)慎用嗎丁啉

鄔時(shí)民

很多人都有胃痛、胃脹、消化不良等胃病癥狀，甚至小孩子也會(huì)因飲食不善等原因而招惹胃病。那么，有了胃病怎么辦？除了去醫(yī)院診治，有些人會(huì)選用“自我藥療”的方法。他們或是因?yàn)榫貌〕伞傲坚t(yī)”，或是因?yàn)橄拥结t(yī)院麻煩，所以去藥店或在家里的小藥箱找藥物服用，而嗎丁啉便是其中最常見的一種。

前不久，5歲的佳佳早飯后胃內(nèi)脹氣，寶媽急于上班，就交待奶奶給佳佳喂服用家里存放的嗎丁啉。然而上午10時(shí)許，正在上班的寶媽突然接到幼兒園老師打來(lái)的電話，告知佳佳身上出現(xiàn)皮疹，并且不停地流汗，需要送往醫(yī)院。寶媽急忙打車到幼兒園，送佳佳去醫(yī)院。醫(yī)生仔細(xì)查看了佳佳的病情，并詢問(wèn)了情況后說(shuō)：“可能是藥物不良反應(yīng)，問(wèn)題就出在嗎丁啉。”那么，服用嗎丁啉為何會(huì)出現(xiàn)這種癥狀呢？

嗎丁啉是多潘立酮片的商品名，可應(yīng)用于消化不艮，腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛等，為胃腸促動(dòng)力藥類非處方藥品。但“是藥三分毒”，非處方藥的嗎丁啉也不例外。臨床發(fā)現(xiàn)，嗎丁啉也會(huì)引起一些藥品不良反應(yīng)，包括皮疹、多汗等。家長(zhǎng)需要特別注意的是，兒童更應(yīng)慎重服用嗎丁啉。

2022年10月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書的公告（2022年第93號(hào)）》（下文簡(jiǎn)稱《公告》），其中，多潘立酮制劑處方藥說(shuō)明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含：12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時(shí)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。多潘立酮制劑非處方藥說(shuō)明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含：本品不適用于12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人。

《公告》稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)多潘立酮制劑（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來(lái)酸多潘立酮片）說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

此次修訂包括多潘立酮制劑處方藥和非處方藥。不艮反應(yīng)包括胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及皮下組織、精神疾病、全身性疾病、免疫系統(tǒng)、心臟器官、生殖系統(tǒng)及乳腺、呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔、泌尿系統(tǒng)，以及肌肉、骨骼、代謝及營(yíng)養(yǎng)類疾病。

此前美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）曾指出，多潘立酮的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括心律失常、心臟驟停、猝死。2016年9月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書的公告》，對(duì)多潘立酮非處方藥和處方藥的說(shuō)明書進(jìn)行了修改。在不良反應(yīng)中也增加了和心臟疾病相關(guān)內(nèi)容等。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《公告》要求：臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益／風(fēng)險(xiǎn)分析。患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。