柴胡利膽顆粒治療急性膽囊炎的臨床觀察*

顧超蘭 謝微杳 陳曉燕 肖 芳

（重慶市中醫院，重慶 400021）

急性膽囊炎是由于膽囊管阻塞和細菌侵襲而引起的膽囊炎癥，是臨床常見的消化道急性病之一［1］。急性膽囊炎典型臨床特征為右上腹陣發性絞痛，伴明顯觸痛和腹肌強直［2-3］，95%伴有膽囊結石。本病臨床西醫治療主要以手術治療為主，手術治療雖然效果較好，但延長了住院時間，給患者帶來一定的痛苦與經濟負擔［4-5］。筆者采用自制中成藥柴胡利膽顆粒治療急性膽囊炎取得了良好的效果。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標準：西醫診斷標準參照西醫《急性膽道系統感染的診斷和治療指南》制定［6］；中醫診斷標準參照《膽囊炎中醫診療專家共識意見》［7］制定，辨證為膽腑郁熱證。2）納入標準：符合上述臨床診斷標準者；肝功能指標正常者；無心臟、肝臟、腎臟等重大器官疾病者；無精神類疾病者；思維正常對本試驗知情同意者；簽署知情同意書且經筆者醫院倫理委員會批準者。3）排除標準：不符合上述臨床診斷標準者；膽囊炎伴嚴重的膽道感染；膽囊炎出現并發癥，如膽囊壞疽性炎癥、積膿、穿孔等；并發嚴重并發癥如嚴重消化道潰瘍、感染等疾病者；對本試驗不知情者。

1.2 臨床資料 選取筆者所在醫院2016年6月至2018年6月消化內科住院治療的急性膽囊炎患者156例，其中16例出現急性膽囊炎明顯手術指征，均轉手術治療。剩余140例納入臨床病例，用隨機數字表法將其分為治療組與對照組各70例。對照組男性42例，女性28例；年齡23～40歲，平均（26.12±5.42）歲；病程0.5～1.5 d，平均（0.55±1.46）d。治療組男性34例，女性36例；年齡22～42歲，平均（27.12±5.01）歲；病程0.8～1.3 d，平均（0.65±1.42）d。兩組年齡、性別、病程等資料比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予西醫常規治療，包括抗炎、抗感染、抑制胃酸及營養對癥治療等治療手段，同時給予患者靜脈滴注頭孢他啶聯合奧硝唑、左氧氟沙星。注射用頭孢他啶（瑞陽制藥股份有限公司，國藥準字H20023802，規格0.5 g）；聯合奧硝唑氯化鈉注射液（陜西金裕制藥股份有限公司，國藥準字H20060634，規格0.5 g），每12小時1次；乳酸左氧氟沙星注射液（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠，國藥準字H20043407，規格0.2 g），每日2次。治療組在對照組基礎上加用柴胡利膽顆粒（柴胡12 g，白芍15 g，半夏15 g，枳實15 g，黃芩 15 g，大黃 9 g，金錢草 30 g，雞內金 15 g，郁金30 g，茵陳15 g，梔子15 g，延胡索30 g，川楝子30 g，牡丹皮15 g，赤芍15 g），每包20 g，每次1包，每日3包，開水沖服。兩組療程均為3 d。

1.4 觀察指標 1）兩組患者治療后臨床療效。2）觀察兩組患者治療后臨床癥狀如發熱、疼痛、惡心、嘔吐等緩解時間。3）觀察兩組治療后患者血常規恢復情況。4）中醫證候積分：觀察兩組患者治療前后中醫癥狀評分變化情況。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［9］對兩組治療前后中醫證候進行評分，包括脅痛、發熱、黃疸、舌脈癥狀，按照嚴重程度從無、輕、中、重依次計為0、1、2、3分，得分越高提示癥狀越嚴重。5）炎癥指標：觀察兩組患者治療前后C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-8（IL-8）水平。采集兩組治療前后外周空腹靜脈血，3 000 r∕min離心后取上清液，-80℃保存待檢測，采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測CRP、TNF-α、IL-8水平。

1.5 療效標準 痊愈：患者臨床癥狀與陽性體征消失，中醫證候積分達到正常。顯效：患者臨床癥狀與體征明顯好轉，中醫證候積分降低≥70%。有效：患者臨床癥狀與體征有改善，中醫證候積分降低≥30%，＜70%。無效：患者臨床癥狀與體征無變化甚至加重。臨床總有效率為（痊愈+顯效+有效）∕總例數×100%。

1.6 統計學處理 應用SPSS17.0統計軟件。計量資料以（）表示，組間比較應用t檢驗。計數資料以（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后炎癥指標比較 見表2。兩組治療前CRP、TNF-α、IL-8水平比較，均差別不大（均P＞0.05）。兩組治療后CRP、TNF-α、IL-8水平均較治療前下降（均P＜0.05），且觀察組治療后CRP、TNF-α、IL-8水平均低于對照組（均P＜0.05）。

表2 兩組治療前后炎癥指標比較（±s）

表2 兩組治療前后炎癥指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后同期比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時 間CRP（mg∕L）TNF-α（ng∕L）IL-8（ng∕L）治療組（n=70）對照組（n=70）治療前治療后治療前治療后16.55±4.22 6.13±1.21*△18.21±4.13 9.75±2.14*46.44±6.42 13.25±3.27*△49.91±6.63 20.88±4.44*38.21±6.38 14.77±2.42*△36.14±6.11 22.21±5.21*

2.3 兩組治療后臨床癥狀緩解時間比較 見表3。治療組臨床癥狀如發熱、疼痛、惡心、嘔吐等緩解時間均短于治療組（均P＜0.05）。

表3 兩組治療前后臨床癥狀緩解時間比較（d，±s）

表3 兩組治療前后臨床癥狀緩解時間比較（d，±s）

組別治療組對照組n 70 70發熱1.15±0.14△3.25±0.55疼痛1.14±0.33△3.33±0.41惡心1.10±0.22△3.85±0.46嘔吐1.05±0.16△3.04±0.12

2.4 兩組治療前后實驗室血液生化指標比較 見表4。兩組治療前血漿CRP、白細胞計數（WBC）、NEUT%水平比較，均差別不大（均P＞0.05）。兩組治療后血漿CRP、WBC、NEUT%水平均較治療前降低（均P＜0.05），且治療組低于對照組（均P＜0.05）。

表4 兩組治療前后實驗室血液生化指標比較（±s）

表4 兩組治療前后實驗室血液生化指標比較（±s）

組別治療組（n=70）對照組（n=70）時間治療前治療后治療前治療后CRP（mg∕dL）37.48±8.15 10.31±3.24*△38.21±7.44 19.65±2.14*WBC（×109∕L）18.33±0.44 7.14±1.23*△18.36±0.45 9.45±1.22*NEUT%81.45±25.36 65.10±5.62*△81.88±24.47 74.40±4.50*

2.5 兩組治療前后中醫證候積分比較 見表5。兩組治療前脅痛、發熱、黃疸、舌脈癥狀評分比較，均差別不大（均P＞0.05）。兩組治療后3、7、14 d脅痛、發熱、黃疸、舌脈癥狀評分較治療前均下降（均P＜0.05），且觀察組治療同期脅痛、發熱、黃疸、舌脈癥狀評分均低于對照組（P＜0.05）。

表5 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

表5 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

組別治療組（n=70）對照組（n=70）時間治療前治療后3 d治療后7 d治療后14 d治療前治療后3 d治療后7 d治療后14 d脅痛1.75±0.26 1.02±0.28*△0.86±0.24*△0.47±0.18*△1.69±0.42 1.64±0.34*1.15±0.28*0.94±0.22*發熱1.88±0.42 1.15±0.35*△0.75±0.26*△0.39±0.17*△1.85±0.37 1.55±0.34*1.17±0.28*0.88±0.15*黃疸1.19±0.33 0.89±0.24*△0.53±0.18*△0.22±0.03*△1.35±0.27 1.11±0.22*0.88±0.20*0.66±0.12*舌脈1.17±0.25 0.76±0.16*△0.44±0.10*△0.19±0.01*△1.25±0.24 1.03±0.16*0.78±0.14*0.53±0.12*

2.6 兩組不良反應發生情況比較 結果治療組不良反應發生1例（胃腸不適），占1.43%；對照組6例（胃腸不適4例，過敏1例，頭疼1例），占8.57%。治療組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）。

3 討 論

急性膽囊炎是臨床常見的消化道疾病，主要原因為膽道阻塞同時伴有細菌感染。隨著人們生活習慣的改變，本病發生率在逐年提高，臨床中分重視，發作時臨床癥狀為頭暈、嘔吐，伴有劇烈的上腹疼痛［8-9］。目前臨床治療西醫多采用輸液抗感染治療，嚴重者采取手術治療為主。但單純的西醫治療有時候并不能根治本病，甚至會發展為慢性膽囊炎。因此尋求有效的中醫方法來輔助治療本病非常必要［10］。

急性膽囊炎可歸屬于中醫學“脅痛”范疇，中醫學認為其多與肝氣郁結、氣滯血瘀、濕熱蘊結肝膽等有關［11］。情志不暢、飲食不節、疲勞體虛可引起氣機升降失調，而膽以通降下行為順，不通則痛。治療本病當以疏肝利膽、行氣止痛、利濕排石為主要治療原則［12-13］。筆者采用自擬成藥柴胡利膽顆粒治療本病。柴胡利膽顆粒由柴胡、白芍、半夏、枳實、黃芩、大黃、金錢草、雞內金、郁金、茵陳、梔子、延胡索、川楝子、牡丹皮、赤芍組成。方中柴胡、枳實、川楝子行氣止痛；黃芩、大黃、梔子、茵陳清熱除濕；金錢草、雞內金、郁金利膽排石；佐白芍緩急止痛，半夏降逆止嘔，牡丹皮、赤芍活血化瘀止痛。全方共奏疏肝利膽、行氣止痛、利濕排石、活血化瘀之功。

現代研究證明，大黃可舒張膽管括約肌，降低膽道口括約肌張力，從而促使膽汁分泌增加，明顯促進通利膽汁和排除結石［14］。金錢草醇提取物也具有明顯的利膽排石作用，機制為降低括約肌的遠端阻力，促進膽汁分泌和結石排出。同時金錢草能明顯抑制草酸鈣的形成，延長結晶誘導期，減少結石生成［15］。

綜上所述，中西醫結合治療急性膽囊炎療效更好、更快，柴胡利膽顆粒為臨床治療急性膽囊炎的有效方劑，值得進一步研究。