楊紅霞 何德英 孫 文 鄒演梅 鄧春香
(1.貴州中醫藥大學,貴州 貴陽 550002;2.重慶市中醫院,重慶 400021)
室性早搏是指心室中的某一起搏點在竇性激動尚未到達前就提前發生激動而引起心室除極。隨著經濟的發展,我國人民生活水平不斷提升,不合理的飲食、生活習慣常常導致可引起心律失常的心血管疾病頻發,如高血壓、冠心病等。近年來,室性早搏患者數量持續增長,相關研究表明,其發生率與年齡存在一定關聯,極少見于兒童、嬰幼兒,而中老年人群發病率較高[1-2]。本病給患者造成沉重的社會、心理、經濟負擔,是心血管系統需要進一步探索尋求解決方法的領域。現代醫學常運用抗心律失常藥物、射頻消融術等治療室性早搏,雖療效較確切,但部分患者射頻消融術依從性差,長期服用抗心律失常藥物會造成患者肝腎功能及甲狀腺功能的損害,甚至導致新的心律失常、影響心功能,且依從性較差[3]。本研究將探索更加安全有效的治療方法。現報告如下。
1.1 病例選擇 西醫診斷標準參照《內科學》[4]中有關室性早搏的診斷標準。中醫診斷參考《中藥新藥臨床指導原則》[5]中心悸氣陰兩虛證的辨證標準。納入標準:符合明確診斷為室性早搏且符合氣陰兩虛證;年齡18~75歲;已經簽署知情同意書,自愿受試。排除標準:有嚴重的肝腎功能異常和(或)造血功能障礙者;確診為精神疾病者;β受體阻滯劑禁忌者;處于妊娠期或哺乳期的婦女。
1.2 臨床資料 選擇2020年5月至2021年6月就診于重慶市中醫院老年病科門診及住院的80例診斷為室性早搏(氣陰兩虛證)患者,其中男性患者為36例,女性患者為44例,根據隨機數字將參加觀察的患者分為對照組與實驗組各40例。其中對照組男性16例,女性24例;年齡32~73歲,平均(59.7±12.31)歲;平均病程(1.41±0.66)年。試驗組男性20例,女性20例;年齡24~71歲,平均(56.75±13.19)歲;平均病程(1.29±0.68)年。本研究經醫院倫理委員會批準。
1.3 治療方法 對照組予以西醫常規治療:琥珀酸美托洛爾緩釋片[(倍他樂克)國藥準字J20150044,阿斯利康制藥有限公司,規格:47.5 mg∕粒],23.75~47.5mg口服,每日1次。琥珀酸美托洛爾屬于β受體阻滯劑,通過降低心臟異位起搏點及交感神經興奮性達到抗心律失常作用[6]。試驗組在此基礎上加用中藥寧心定悸湯:人參9 g,黃芪30 g,麥冬15 g,生地黃15 g,桂枝15 g,石菖蒲9 g,茯苓30 g,木香15 g,琥珀6 g(沖服),甘松9 g,生龍齒30 g(先煎),遠志15 g,酸棗仁30 g。每日1劑。制作方法:中藥煎劑由重慶市中醫院中藥房提供,1劑分為3袋(150 mL∕袋),分3次溫服。兩組療程均為4周。
1.4 觀察指標 1)治療前后Holter(儀器型號深圳市博英醫療儀器科技有限公司動態心電圖工作站記錄器SN:CBA126407)中發生VPB次數變化(發生室性早搏的次數)。2)治療前后中醫證候積分參照《中藥新藥臨床指導原則》[5]。主癥為心悸:無癥狀為0分,輕度為1分,中度為3分,重度為6分。兼癥為口干、失眠、胸悶、心煩、氣短懶言、倦怠乏力、自汗或盜汗7個癥狀:無癥狀為0分,輕度為1分,中度為2分,重度為3分。3)觀察不良反應事件發生率及安全性指標。
1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床指導原則》[5]和《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》[7]擬定。臨床治愈:治療有效率≥90%。顯效:治療有效率≥70%,<90%。有效:治療有效率≥30%,<70%。無效:治療有效率<30%。中醫證候積分治療有效率=(治療前總積分-治療后總積分)∕治療前總積分×100%。
1.6 統計學處理 應用SPSS26.0統計軟件。計量資料以()表示。組間比較呈正態分布的采用獨立樣本t檢驗,非正態分布的采用獨立樣本的秩和檢驗,組內比較呈正態分布的采用配對樣本t檢驗,非正態分布采用配對樣本的秩和檢驗進行比較,計數資料采用χ2檢驗,等級資料采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 兩組治療前后Holter早搏次數比較 見表1。兩組治療后Holter中早搏次數均下降(P<0.05),且試驗組優于對照組(P<0.05)。
表1 兩組治療前后Holter早搏次數比較(±s)

表1 兩組治療前后Holter早搏次數比較(±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組同期比較,△P<0.05。下同。
組 別 治療后n 治療前試驗組對照組2 504.40±1 532.89*△3 701.70±2 035.41*40 40 7 896.15±1 470.32 8 132.95±2 071.19
2.2 兩組治療前后中醫證候積分比較 見表2。治療1周、2周、4周后兩組中醫證候總積分、心悸、失眠、口干、胸悶積分均下降(P<0.05);且在改善心悸、失眠、口干癥狀方面試驗組優于對照組(P<0.05),在改善其他癥狀方面兩組無明顯差異。
表2 兩組治療前后中醫證候積分比較(分,±s)

表2 兩組治療前后中醫證候積分比較(分,±s)
組別試驗組(n=40)對照組(n=40)時間治療前治療1周后治療2周后治療4周后治療前治療1周后治療2周后治療4周后總積分13.90±3.24 9.70±2.33*△6.60±2.16*△4.45±2.34*△13.80±3.91 12.05±3.89*9.65±3.23*6.50±3.41*心悸4.65±1.53 3.05±1.50*△1.85±1.09*△0.90±0.85*△4.80±1.51 4.60±1.85*3.30±2.00*1.85±1.46*失眠2.35±0.67 1.25±0.44*△1.00±0.56*△0.85±0.59*△2.50±0.61 2.20±0.89*1.55±0.60*1.40±0.76*口干2.00±0.79 1.25±0.55*△0.70±0.47*△0.60±0.50*△2.15±0.75 1.70±0.66*1.20±0.62*1.00±0.64*胸悶1.50±0.89 1.30±0.73*0.90±0.64*0.55±0.51*1.53±0.96 1.20±0.72*0.93±0.66*0.62±0.54*心煩0.95±0.69 0.75±0.44 0.70±0.57 0.45±0.51*0.95±0.83 0.85±0.81 0.70±0.66 0.50±0.61*氣短懶言0.90±0.45 0.90±0.44 0.60±0.50*0.40±0.49*0.60±0.50 0.65±0.49 0.60±0.50 0.40±0.50倦怠乏力0.75±0.64 0.50±0.51 0.40±0.50*△0.30±0.47*0.65±0.49 0.55±0.51 0.55±0.44 0.20±0.41*自汗盜汗0.95±0.82 0.65±0.67*0.50±0.51*0.40±0.50*0.75±0.55 0.50±0.51 0.50±0.50*0.40±0.50*
2.3 兩組臨床療效比較 見表3。試驗組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。

表3 兩組臨床療效比較(n)
2.4 不良反應 兩組治療期間無不良事件發生;兩組治療前后安全指標如三大常規、肝功、腎功未見明顯異常。
室性早搏的西醫治療包括藥物和非藥物療法,藥物治療以抗心律失常藥物為主,非藥物療法包括射頻消融術、切除異位興奮灶,植入起搏器、人體內自動除顫器,體表自動電擊除顫器等[8]。但長期服用抗心律失常藥物不僅可能導致新心律失常的發生[9-11],還會造成患者肝腎功能及甲狀腺功能的損害[3]。而射頻消融術等非藥物治療因其較大的風險、昂貴的價格、嚴格的適應證,暫時仍難以廣泛使用。
室性早搏屬中醫學之“心悸”“怔忡”范疇。首現于《傷寒論》,張仲景將其稱之為“心動悸”“心下悸”“心中悸”及“驚悸”。先天體虛、飲食勞倦、藥食失宜、七情內傷及外感病邪等因素均可導致心悸的發生。通過對國內外相關文獻的整理,筆者發現大多數現代醫家認為氣血陰陽虧虛夾雜血瘀、痰凝等病因病機導致了心悸的發生,其病性為本虛標實,故多以補本虛泄標實為治法,從而達到寧心定悸的效果。中醫藥治療室性早搏以辨證論治為指導理論,結合西醫學研究成果,注重整體調節,取得了切實療效,且具有不良反應較少、適應范圍寬廣等優勢。
筆者導師在長期的臨床診治中發現,室性早搏患者中醫辨證類型多見于氣陰兩虛證,該類患者臨床癥狀常見于心悸氣短、倦怠乏力,且相當部分患者有口干盜汗等癥狀發生,患者常常因心悸動而影響睡眠質量,舌質多為舌干紅或淡紅色,舌苔常見薄白或少苔,脈結代。所以導師在治療心悸時,以益氣養陰為要,兼以寧心安神,因避免方劑過滋脾胃,遂聯用芳香醒脾藥以抗痰濕化生、且寧心定悸。寧心定悸湯組成中人參、黃芪兩藥合用大補元氣,一守一走,使得陰陽平衡,通補無瀉,補氣之力大增。生地黃、麥冬養心陰補心血。生地黃、麥冬、人參三藥相協同,氣陰雙補,相輔相成,此四味共為君藥;桂枝宣陽化陰、通陽復脈為臣藥;佐以酸棗仁、遠志、茯苓安寧心神定志;石菖蒲靜心安神;琥珀、生龍齒鎮心安神。甘松、木香醒脾行氣,可避免人參、麥冬等益氣補血養陰藥滋膩脾胃生痰濕,又善行氣,使補而不滯,氣行則血行,為使藥。諸藥合用,共奏益氣養陰、安神定悸之功,使陰血足而血脈充,陽氣復而心脈通,則悸可定,脈可復。
隨著現代科技的發展,中藥藥理學機制也逐漸清晰起來,在辨證論治經驗治療獲得良效的基礎上,為中醫中藥治療疾病提供更多的科學依據。現代藥理學研究表明,人參可從阻滯多離子通道、抗炎反應、抗心肌纖化和心肌重構以及調空自主神經等方面達到抗心律失常作用[12]。麥冬皂苷可顯著降低心肌細胞興奮性,可在短時間內將心律失常轉為竇律[13],麥冬、人參兩藥聯用常常以現代制劑的形式普遍應用于臨床,如參麥注射液、生脈注射液、生脈飲口服液、益氣復脈膠囊及注射液等。遠志皂苷H對兔、豚鼠的離體心肌具抑制作用,可有效抑制心率[14]。石菖蒲有松弛平滑肌、抗心律失常等作用[15]。龍齒含豐富鈣質及多種微量元素,可糾正一部分紊亂失常的生理功能,用于神志不安、心悸失眠及驚癇、癲狂等證[16]。甘松的有效成分纈草酮與揮發油,具有延長心電位,接抑制心肌,延長心房不應期及異位性室性節律等抗心律失常作用[17]。
本研究證實了寧心定悸湯治療心悸(室性早搏)氣陰兩虛證的顯著療效及安全性,寧心定悸湯有效降低了室性早搏的發生率,明顯緩解了患者心悸、口干、失眠等癥狀,提高患者生活質量。