玻璃體腔注射雷珠單抗治療糖尿病視網膜病變伴黃斑水腫的療效分析

蔡建園

糖尿病(diabetes mellitus,DM)當前老年人發病率較高的基礎代謝性疾病,其本身并不能威脅患者生命,但其相關并發癥可能威脅患者的生命安全［1］。慢性并發癥是誘發糖尿病患者出現高致殘、高致死率的主要原因［2］。如糖尿病足、糖尿病視網膜病變(diabetic retinopathy,DR)是目前可能誘發較為嚴重眼底視網膜微血管等相關并發癥的結果,也可能是致殘、致盲的結果。DR 也是引起患者嚴重視力障礙的相關疾病。相關研究顯示［3］,DR 病理基礎為內皮細胞受損致微血管病變,約24.3%糖尿病可能并發DR,其中1.1%會導致失明。糖尿病黃斑水腫(diabetic macular edema,DME)是目前在相關并發癥中造成視力下降的主要誘發因素,目前在DR 疾病的相關調查中,其中的發病率占34.6%,其中DME 率為6.8%［4］。在調查中血管內皮細胞生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)明確對其起到較為重要的作用。基于此,本研究取近期本院收治的DR 伴黃斑水腫患者為研究對象,開展玻璃體腔注射雷珠單抗治療,觀察手術前后的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月～2021 年12 月本院收治的60 例DR 伴黃斑水腫患者為研究對象,男34 例,女26 例；糖尿病病程5.0～15.0 年,平均糖尿病病程(7.11±0.56)年；年齡49.0～82.0 歲,平均年齡(64.77±6.24)歲。

1.2 納入及排除標準 納入標準［5］：明確病史；符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南(2014 年)》中相關診斷標準；經造影證實確診。排除標準：精神障礙者；無法配合研究者；妊娠期及哺乳期女性；視力極差或眼球震顫,屈光間質混濁者；存在其他可能影響視力眼科疾病者；既往有眼部手術史者。

1.3 方法 由患者接受治療術眼的睫狀體選擇平坦部進針,并向玻璃體腔注射雷珠單抗0.05 ml(含雷珠單抗0.5 mg),治療后即刻以無菌棉簽壓迫,以防止藥物反流。術畢,使用復方妥布霉素地塞米松眼膏涂于結膜囊內,并在術后遮蓋術眼。

1.4 觀察指標 比較治療前及治療后1 個月的最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡膜厚度,統計術后并發癥發生情況。以國際標準對數視力表檢測治療前及治療后1 個月最佳矯正視力,結果以小數表示。使用德國海德堡Spectralis HRA+OCT 光學相干斷層掃描儀檢測CMT 及黃斑中心凹下脈絡膜厚度。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前及治療后1 個月最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡膜厚度比較 治療后1 個月的最佳矯正視力(0.51±0.09)顯著高于治療前的(0.26±0.06),CMT(331.67±79.35)μm 及黃斑中心凹下脈絡膜厚度(191.37±25.3)μm 均小于 治療前 的(563.73±86.67)、(213.96±43.77)μm,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 60 例患者治療前及治療后1 個月最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡膜厚度比較()

表1 60 例患者治療前及治療后1 個月最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡膜厚度比較()

注：與治療前比較,aP＜0.05

2.2 術后并發癥發生情況分析 60 例患者治療后,2 例出現輕微眼壓升高,經對癥治療后好轉,未見葡萄膜炎、視網膜脫離及視網膜裂孔等嚴重并發癥,并發癥發生率為3.33%。見表2。

表2 60 例患者術后并發癥發生情況分析［n(%)］

3 討論

糖尿病作為全球首要關注的健康問題,在全世界影響人數＞3.6 億人。研究指出［6］,預計到2030 年影響人數將≥10 億人,引發相關并發癥也隨之進入臨床視線。約33%的糖尿病患者有DR 跡象,但由于目前臨床對DR 的發病機制尚不清楚,針對性治療方案一直未落實,其已經成為全世界范圍內40 歲以上糖尿病患者中致盲率最高的并發癥。研究［7-9］指出,DME 是由于血-視網膜內、外的屏障在功能上受到一定損傷,導致患者眼部的血管通透性出現增加的結果,造成眼部的相關血管內液滲透至細胞外基質中,誘發患者眼部的視網膜細胞間隙出現較為明顯擴張,引發患眼部位黃斑區視網膜內核層和外叢狀層液體積聚于視網膜上,出現一定程度的增厚所致。相關研究表明［10-12］,患者眼部的VEGF 水平與黃斑水腫的發病程度呈正相關。目前臨床主要治療方式包括藥物、激光光凝和手術3 大類。其中VEGF 最早從腫瘤細胞分泌物中獲得分離結果,不僅對腫瘤血管生成有促進作用,也是其他生理及病理血管生成中不可或缺誘導因子［13-15］。雷珠單抗被歐盟委員會及美國食品藥品管理局(FDA)批準治療DME。本研究結果顯示,治療后1 個月的最佳矯正視力(0.51±0.09)顯著高于治療前的(0.26±0.06),CMT(331.67±79.35)μm 及黃斑中心凹下脈絡膜厚度(191.37±25.3)μm 均小于 治療前 的(563.73±86.67)、(213.96±43.77)μm,差異有統計學意義(P＜0.05)。60 例患者治療后,2 例患者出現輕微眼壓升高,經對癥治療后好轉,未見葡萄膜炎、視網膜脫離與視網膜裂孔等相關嚴重并發癥。

綜上所述,對DR 伴黃斑水腫患者采用玻璃體腔注射雷珠單抗治療可顯著提升治療后1 個月的最佳矯正視力,顯著減少CMT 及黃斑中心凹下脈絡膜厚度,治療安全性較高。