我國血漿綜合利用研究概述*

裴仁俊 費章城 潘波 曹海軍 李長清

血漿是血液經離心或自然沉降，使有形成分分離后得到的淡黃色半透明液體，其中92%為水分，6%～8%為血漿蛋白質，其他為多種無機鹽等物質。目前在我國，血漿來源有兩種[1]，一種是來源無償獻血，采集后的全血通過離心分離后獲得，供臨床使用；另一種來源于單采血漿，單采血漿是將人體的血液利用單采血漿機將血漿分離出來，供血液制品公司生產使用。血漿是寶貴的資源，其是血漿蛋白制品生產的必需原料，也是臨床疾病治療不可取代的藥物。通常所說的血漿綜合利用是指以單采血漿為原料，分離純化出臨床所需的血漿蛋白制品的過程。

我國已進入老齡化社會，根據第七次全國人口普查數據，中國60歲及以上人口占比為18.7%[2]。目前在我國，無論是獻血還是單采血漿，其年齡均不能超過60歲[3]。隨著老齡化程度未來幾十年的不斷加劇，一方面獻血及獻漿人數在減少；另一方面，血漿蛋白制品的使用量將逐漸增加，如何提升對血漿的綜合利用水平是行業亟待解決的問題。本文對我國原料血漿的采集、血漿蛋白制品種類及制備工藝、血漿蛋白制品研究現狀、促進血漿利用的相關法規等進行了較全面的綜述。同時對我國血漿綜合利用的發展進行了展望，以期為我國血漿綜合利用水平的提升提供參考。

1 原料血漿

1.1 采集：血漿是血漿蛋白制品重要生產原料，其安全性直接關系到制品的安全。我國制品企業嚴格按照《單采血漿站管理辦法》[4]、《血液制品管理條例》[5]、《生物制品批簽發管理辦法》[6]、《藥品生產質量管理規范》[7]等法規對原料血漿采集、檢測等環節進行管理。……