羅愛勤 張 鏢 賀 彥 曹穎男
藥事管理學是一門主要學習藥品管理法律的課程,法規條文文字敘述性強,解讀困難,學生難以理解與記憶。為了使學生更好地學習這門課程,各高等院校使用了各種教學方法,比如在課堂上引入案例結合法規進行分析[1],通過基于問題的學習法(PBL)設計問題導向教學[2],模擬真實環境開展項目訓練[3],圍繞時事熱點展開辯論式教學[4],互動式教學模式活躍課堂氣氛[5]等。這些教學方法均取得一定的成效但仍有不足之處,如藥事管理法規條文繁多,但案例資源有限,很難針對所有的法律找到合適的案例進行講解;PBL 教學法設計問題需要規范化和系統化,對老師的要求較高;模擬真實環境開展項目訓練則需要投入一定資金,而且很難進行多個項目的模擬;辯論式教學中學生僅熱衷于熱點話題等;互動式教學中部分學生的參與度不高等。因此,本研究采用幾種教學方法相聯合的多元化教學模式,不同章節根據知識點和資源使用不同教學法相結合,以規避單種教學模式的不足,達到互補的效果,從而提高課程教學質量。
選取兩屆藥學專業學生為研究對象,隨機選取80 名2017 級學生為對照組,實施傳統法教學;另隨機選取80 名2018 級學生為試驗組,采用以傳統教學法為基礎,融合PBL 教學法、案例教學法、任務驅動法、情景教學法和激越四段式教學法的多元化模式進行教學。兩組學生男女比例、年齡、授課教師、授課時數與教學內容比較差異無統計學意義(P>0.05)。
1.2.1 傳統教學法教師在課前根據藥學專業特色及國家執業藥師考試內容為導向制定教學大綱,并依照教學大綱要求進行備課,在課堂上利用多媒體展示PPT,對知識內容進行系統全面和細致地講解,學生通過聽和記被動接受,課后通過測試和作業鞏固[6]。
1.2.2 多元化教學法PBL 教學法是以問題為導向的教學方法,是基于現實世界的,在教師的引導下,以學生為中心,問題為基礎,通過采用小組調研和討論的方式,學生圍繞著問題獨立調研并收集資料,在不斷發現問題和解決問題中學習,從而培養學生自主學習及創新能力的教學方式[7]。案例教學法是教師為達到教學目標,讓學生更容易接受和理解,而將具有代表性的真實案例融入知識點中,由師生共同探討分析的方法[8]。任務驅動法是創建教學情境,提出任務要求,使學生帶著任務探索學習,以解決問題、完成任務為主的互動式學習方法。情景教學法是在教學過程中有目的地創建與實際生活貼近的場景,以引起學生一定的生活體驗,從而幫助學生理解法規。激越四段式教學法[9]由4 個階段組成,第1 階段教師對課程內容進行精講和引導學生自學,第2 階段學生自主學習,第3 階段學生分組研習,第4階段學生進行分享實現自我超越,通過此方式激發學生的學習主動性和鍛煉其團隊協作能力。本研究在實施傳統教學法的基礎上,融合PBL 教學法、案例教學法、任務驅動法、情景教學法和激越四段式教學法,形成多元化模式進行教學。具體實施過程如下:
將藥事管理學課程分成三大模塊,第一模塊為藥事管理概述、藥事管理學科的發展、性質和定義、藥事管理學課程概述、藥事管理研究特征與方法類型、藥品及藥品管理制度、藥事組織和藥學技術人員管理等基本的概念和理論,采用傳統教學法、PBL教學法和任務驅動法相結合的教學模式;第2 模塊為藥品管理立法,采用傳統教學法、案例教學法和任務驅動法相結合的模式;第3 模塊為藥品注冊管理、藥品上市后再評價與監測管理、特殊藥品的管理、中藥管理、藥品知識產權保護、藥品信息管理、藥品生產監督管理、藥品經營監督管理和醫療機構藥事管理等藥事實踐活動相關的管理規定,采用傳統教學法、任務驅動法、情景教學法和激越四段式教學法相結合的模式。
1)傳統教學法+PBL 教學法+任務驅動法相結合的模式
在講授第一模塊的概念和理論前,教師首先采用PBL 教學法提出問題,引導學生在解決問題中學習。如提出“藥學生為什么要學習藥事管理學?”,讓學生在圍繞此線索去了解藥事管理學是一門怎樣的學科?它涉及哪些內容?應該如何學好藥事管理學?又如在講授藥事組織前,提出“藥品生產企業辦理業務,應找誰?”作為線索,學生通過解決問題了解我國藥事組織的組成以及職能劃分。然后采用任務驅動法,安排學生在政府網站收集新法規新政策,分組選取其中某一方面,通過收集、整理、分析相關資料,了解近一年藥事管理領域發生的重大事件,制成PPT 進行現場陳述分享。最后采用傳統教學法并結合思維導圖進行系統全面的歸納總結,加深其對知識的理解。此教學模式通過使學生帶著任務在現實生活中進行探索學習,將以往被動接受知識為主的理念轉變為以解決問題、完成任務為主的互動式學習理念,使學生處于積極的學習狀態,根據自己對當前問題的理解,運用共有的知識和自己特有的經驗提出方案,并解決問題。
2)任務驅動法+案例教學法+傳統教學法相結合的模式
在講授第2 模塊藥品管理立法時,首先采用傳統教學法就新舊《藥品管理法》的各條款,以及其異同和修訂后的亮點等進行了詳細的闡釋,然后采用案例任務驅動法,選取“齊二藥”事件、“甲氨蝶呤”事件、“欣弗”事件、“十五味龍膽花丸”違法藥品廣告案、假冒“江中健胃消食片”藥品案、刺五加注射液致人死亡案、某中醫門診部治肝藥品案、上海市某醫院眼科眼內注射A 藥品案、某藥店銷售通絡止痛藥酒案、某連鎖藥店分店銷售“干石斛”案共10 個案例,將試驗組的80 名學生分成20 個小組,要求每組學生選取一個案例,每2 組學生選擇同一個案例,并根據教師提供的案例,查閱相關資料,補充案情,進行討論分析,根據新修訂《藥品管理法》對案件進行定性,并分析案件中存在哪些違法行為和應承擔什么責任,并制成PPT 進行現場分享,其他未分享的學生組提問至少1 個問題,由分享組成員進行現場解答。教師對PPT 內容、現場報告的質量予以點評。此教學模式能夠突出藥事管理學實踐性和應用性的教學特色,將理論和實踐相結合,大幅度提高課堂教學的質量,有效提高學生應用專業知識分析問題、解決問題的能力。
3)傳統教學法+任務驅動法+激越四段式教學法+情景教學法相結合
在講授第3 模塊藥事實踐活動相關的管理規定時,首先在激越四段式教學法的第一階段采用傳統教學法對藥品注冊管理、藥品上市后再評價與監測管理、中藥管理、藥品信息管理和醫療機構藥事管理等制度,以及藥品生產監督管理規范和藥品經營監督管理規范的建立背景和作用進行了精講。在激越四段式教學法的第2 階段布置學生自學上述制度和規范中的具體條文,并查閱藥監局網站的法規解讀來幫助正確理解。然后在激越四段式教學法的第3階段以任務驅動法安排了8 個實訓項目(模擬中藥注冊申請、OTC 藥品調研、《藥訊》編寫、藥品標簽說明書實例討論、藥品廣告注冊批準角色扮演、藥品通用名、商標調研、遠離毒品主題演講、問卷調研患者用藥情況等)讓學生分組實踐,要求每組學生選取一個實踐項目,每個實踐項目不得多于3 組。最后在激越四段式教學法的第4 階段讓學生將實踐成果做成PPT 進行現場展示分享,其中角色扮演為安排學生現場扮演藥監局人員和企業廣告策劃及注冊申報人員的方式進行分享,未分享的組提問至少1個問題,由分享組成員進行現場解答。教師對實踐成果、現場報告的質量予以點評。此教學模式有助于提高學生的學習能力和主動性,增強學生的綜合素質和團隊協作精神,并通過分組訓練促進學生互教互學,實現自我超越。
1)課堂上給學生發布了法規知識考查題目,題目涵蓋了藥事管理學各章節知識點,具體包括40 道單選題、40 道配伍題和20 道多選題,合計100 分,學生限時在線上閉卷完成。2)課程結束后,使用問卷對學生進行匿名調查,內容包括:是否對授課方式滿意、對所學內容是否感興趣、能否正確解讀法規、能否掌握重難點知識、能否提升綜合素質能力、對考試是否有幫助、是否加重學習負擔7 個方面進行評價[6]。
采用SPSS 17.0 統計軟件進行數據分析,計數資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05 為差異有統計學意義。
考查成績人數分布如圖1 所示:試驗組80 名學生的成績均在70 分以上,其中90 分以上的人數占比大于50%,而對照組90 分以上人數占比不到30%,70 分以下的人數也多于10%。

圖1 藥事管理法知識考查成績統計結果
共發放問卷160 份,回收有效問卷153 份,回收率95.6%。調查結果如表1 所示:試驗組對授課方式滿意度、對所學內容感興趣程度、正確解讀法規的能力、重難點掌握程度、綜合素質能力的提升程度等均高于對照組(P<0.05)。

表1 兩組學生對教學的滿意度調查結果[名(%)]
藥事管理法是為了保障人民的用藥安全和生命健康而建立的,是藥學人員在藥品的研發、生產、流通、使用和監管領域中從事相應藥事活動時必須遵守的一系列法律法規條文。藥學類專業必須開設藥事管理學這門課程,讓學生掌握和熟讀藥事管理法,為將來能夠遵循以人為本,以人民的生命安全和健康為中心而依法從事藥學工作做好準備。為了提升藥事管理學的教學質量,本文將多元化模式應用在教學中,并與傳統教學法的教學效果進行了對比,表明接受了多元化模式教學的學生在知識考查中的成績優于僅接受傳統教學法的學生,多元化教學模式的教學效果優于傳統教學法,能提高學生的學習效率,促使學生掌握法規知識。此外,接受多元化模式教學的學生還提出建議,希望后期能結合科研院所、藥廠、醫院等場景進行情景分析,因多元化教學模式對其學習藥事法規有很大幫助,且能開闊視野,了解不同學科知識與文化。
《藥事管理學》是一門具有社會科學性質的課程,涉及較多的法律法規知識和條款[5],傳統講授解讀課本中法規條文是必要的,但僅單純講述較枯燥,在藥事管理學教學中,實施多元化教學模式,能使藥事管理學更加生動易懂,提高學生學習效果,并且可以有效規避單一模式的不足[10]。采用“情景教學法”等方式能激發學生的興趣,比如在一些中藥提取和制劑的虛擬仿真平臺給學生講解《藥品生產質量管理規范》(GMP)的知識等;采用“案例教學法”能夠鍛煉學生學法、用法,提高課堂上的學習主動性;以任務驅動學生在自主、合作、探究中學習,在完成任務過程中掌握法律法規,學會用法;通過“PBL 教學法”能提高學生學習自主性和探究性,鍛煉語言表達能力,增強運用知識解決問題的能力,加強團隊協作能力,提高課堂效率;采用“激越四段式教學法”有助于提高學生的學習能力和主動性,增強學生的綜合素質和團隊協作精神,并通過分組訓練促進學生互教互學,實現自我超越。因此,采用多元化教學模式可提高課程的教學質量,激發學生的學習興趣,提高學生自主學習能力和綜合素質能力,培養學生的團隊合作精神,為學生更好地從事藥學實踐工作奠定了法律基礎。