復方杜仲健骨顆粒對膝骨關節炎患者膝關節功能改善的臨床分析

張明（天津市濱海新區大港醫院,天津 300270）

隨著人口老齡化加劇，膝骨性關節炎（Knee Osteoarthritis，KOA）已成為中老年人群的常見病和多發病。KOA患者中以40歲以上中老年居多[1]。女性、肥胖者發病更為多見。KOA的主要危害是可引起關節疼痛、甚至殘疾[2-3]。部分KOA患者早期可僅有影像學病理改變但無明顯的臨床癥狀/體征。KOA在中醫學屬于“痹證”的范疇[4]。復方杜仲健骨顆粒有滋補肝腎、通絡止痛的功效[5]。本研究擬觀察治療膝關節骨性關節炎中采用杜仲健骨顆粒聯合常規功能鍛煉的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性分析2020年1月-2021年12月骨科門診收診的125例KOA患者臨床資料。其中男性39例，女性86例。平均年齡（51.52±5.25）歲。病變位置：單膝121例，其中左膝71例，右膝50例；雙膝4例。本研究經醫院倫理委員會審批通過。納入標準：①膝痛≥1個月；關節痛，無明顯的熱度；②X線檢查結果：關節邊緣有骨贅；③實驗室檢查結果：關節液等相關實驗室檢查結果符合KOA診斷指標；④年齡均≥40歲；⑤晨僵時間≤30min；⑥活動時關節有彈響、骨摩擦音。參照膝骨性關節炎診斷標準及X線標準[6-7]。滿足第①②條或第①③⑤⑥條，或第①④⑤⑥條者，診斷為KOA。排除標準：①（伴有）化膿性關節炎、結核性關節炎、類風濕性關節炎、狼瘡關節炎、強制性脊柱炎等其他病因所致的關節炎；關節局部伴有軟組織感染；②伴有膝關節內外翻畸形；③伴有嚴重系統疾病（心、腎、內分泌）、消化道潰瘍等；全身性活動性傳染病、腫瘤；④孕婦、哺育期婦女；⑤精神障礙、無法正常溝通者；⑥對研究藥物過敏者或（家族性）過敏體質；⑦遵醫性差，未規律服藥或未持續進行股四頭肌功能鍛煉者。兩組一般情況比較見表1。

表1 兩組的一般情況比較

1.2 方法

1.2.1 對照組（51例） 采用常規治療方案（常規治療骨關節炎藥物+功能鍛煉）。包括：口服消炎鎮痛藥緩解疼痛；適當減輕體重；適量運動，避免過勞。功能鍛煉：指導患者端坐于床邊。雙小腿自然下垂。盡量伸膝，盡力背伸踝關節，使股四頭肌緊張、使髕骨向近端牽拉。堅持5秒，為1次（1組），每天200次（200組）。2周為1個療程，堅持2個療程。

1.2.2 觀察組（74例） 采用復方杜仲健骨顆粒聯合常規治療方案（同對照組的相同）。復方杜仲健骨顆粒（規格：12g×10袋）：口服，1袋/次，3次/天。療程為4周。

1.3 觀察指標及評價標準 比較兩組的療效（膝關節WOMAC評分[8]，癥狀改善的總有效率）以及隨訪結果（VAS評分[9]、HSS評分[10]）。（1）療效判定：①顯效：臨床癥狀（關節腫痛等）基本消失，關節活動基本恢復，可正常行走及進行一般性勞作；②有效：臨床癥狀（關節腫痛等）得到明顯改善，可一般性行走及簡單勞作；③無效：臨床癥狀（關節腫痛等）、關節活動無改善甚至加重。治療總有效率=顯效率+有效率。（2）WOMAC評分：評估膝關節骨性關節炎的嚴重程度。（3）HSS評分：評價膝關節的功能。（4）VAS評分：評價靜息、運動、夜間狀態下膝關節的疼痛評分，計算總分。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0醫學統計軟件進行數據分析。符合正態分布的計量資料以(±s)表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立t檢驗；非等級計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用Mann-Whitney U秩和檢驗。統計學檢驗取雙側界值，α=0.05。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀改善的總有效率 經治療后兩組患者WOMAC評分較其治療前明顯改善（P＜0.05），其中觀察組的改善更為顯著（P＜0.05）。見表2。觀察組癥狀改善的總有效率為94.59%（70/74），對照組為84.31%（43/51），兩組比較的差異有統計學意義（χ2=12.320，P=0.000）。見表3。

表2 兩組膝關節炎WOMAC評分比較(±s)

表2 兩組膝關節炎WOMAC評分比較(±s)

組別 例數 治療前 治療后 t P觀察組 74 7.28±0.85 4.11±0.27 47.016 0.000對照組 51 7.19±0.74 6.06±0.25 16.469 0.000 t-0.629 41.474 - -P-0.530 0.000 - -

表3 兩組癥狀改善的總有效率比較[n(%)]

2.2 隨訪結果 經治療后兩組患者膝關節VAS評分、HSS評分均較其治療前明顯改善（P＜0.05），其中觀察組的改善更為顯著（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組膝關節VAS評分、HSS評分比較(±s)

表4 兩組膝關節VAS評分、HSS評分比較(±s)

組別例數VAS評分 HSS評分治療前 治療后 t P 治療前治療后 t P觀察組74 14.25±0.59 4.11±0.23 242.299 0.000 89.62±4.50 54.13±3.49 250.94 0.000對照組51 14.20±0.46 6.75±0.36 724.141 0.000 89.17±4.32 66.22±3.34 167.24 0.000 t - 0.531 42.266 - - 0.563 11.158 - -P - 0.595 0.000 - - 0.574 0.000 - -

3 討論

KOA主要病理特征為膝關節軟骨退行性變，關節軟骨局灶性損傷伴骨贅形成，軟骨破壞伴輕度滑膜炎，關節囊增厚等慢性關節炎性病變。早期KOA患者的臨床表現為膝關節疼痛、腫脹、活動受限等。中晚期KOA患者可因骨贅形成、關節軟骨增生、關節囊增厚，甚至軟骨下骨壞死等導致關節功能喪失。臨床對KOA患者的治療主要是改善其癥狀/體征，提高生活質量[11-13]。應用針刀松解手術治療KOA，術后患者膝骨關節疼痛可得到顯著改善[14]。嚴重KOA患者需行人工關節置換手術。改善KOA患者的預后一直以來是外科重點關注的問題。

中醫認為KOA患者多因肝腎功能不足引起氣血、經脈受損，瘀阻脈絡而致骨關節也出現病損。沈劍增[15]等人研究顯示中藥能改善KOA患者膝關節鏡術后關節腫痛。劉磊[16]等人研究探討復方杜仲健骨顆粒治療KOA的療效。其中對照組（49例）口服硫酸氨基葡萄糖膠囊，治療組（49例）在此基礎上口服復方杜仲健骨顆粒。其結果顯示，復方杜仲健骨顆粒聯合硫酸氨基葡萄糖膠囊可降低血清學指標hs-CRP、COMP、IL-17、MMP-3、COX-2水平，有助于改善膝關節功能。郭劍[17]探討復方杜仲健骨顆粒聯合硫酸氨基葡萄糖治療KOA。其中對照組（30例）口服硫酸氨基葡萄糖，治療組（30例）在此基礎上加用復方杜仲健骨顆粒。其結果顯示，聯合組總有效率更優。王和鳴[18]等人研究評價復方杜仲健骨顆粒對KOA患者的療效。其中對照組（100例）口服壯骨關節丸，治療組（100例）口服復方杜仲健骨顆粒。其結果顯示，應用復方杜仲健骨顆粒的總有效率優于應用壯骨關節丸的患者（92%vs.82%），且與后者比較，前者對關節功能改善效果更顯著。謝亞龍[19]等人研究顯示，功能鍛煉聯合復方杜仲健骨顆粒治療KOA可有效緩解臨床癥狀（總有效率97.8%vs.73.3%）。劉寶濤[20]等人研究探討復方杜仲健骨顆粒配合針灸推拿治療KOA的療效。其中對照組（45例）口服復方杜仲健骨顆粒，治療組（45例）在此基礎上加用針灸推拿。其結果顯示，復方杜仲健骨顆粒配合針灸推拿治療KOA可減輕膝關節疼痛。如上已有的文獻報道顯示，對KOA患者應用復方杜仲健骨顆粒聯合其他藥物或針灸推拿中醫療法的治療總有效率更佳。

復方杜仲健骨顆粒的組分包括杜仲、白芍、續斷、黃芪、枸杞子、牛膝、三七、雞血藤、人參、當歸、黃柏、威靈仙。本研究治療后，觀察組癥狀改善的總有效率高于對照組（94.59%vs.84.31%，P＜0.05）。可見觀察組KOA患者服用復方杜仲健骨顆粒，各組分協同，起到了通經活絡，養血榮筋，祛瘀止痛的作用。故觀察組患者膝骨性關節炎所致腫脹、疼痛等癥狀的改善更顯著。

股四頭肌功能鍛煉可增強股四頭肌收縮力[21]。朱登偉[22]研究康復訓練對KOA膝關節的影響。其中對照組（53例）接受CPM機康復訓練，觀察組（53例）在此基礎上聯合自控式運動矯形器。其結果顯示，CPM機康復訓練聯合自控式運動矯形器可緩解老年膝骨關節炎患者疼痛，提高其膝關節活動度。其報道表明，康復訓練可增加股四頭肌等相關運動肌群的收縮力，從而緩解膝骨性關節炎所致疼痛。本研究治療后隨訪發現，兩組患者WOMAC評分、VAS評分、HSS評分均較其治療前明顯改善（P＜0.05），其中觀察組的改善更為顯著（P＜0.05）。本研究這一結果表明，對KOA患者合理地進行康復訓練可延緩膝關節的退行性改變，從而有利于膝關節功能恢復。故觀察組患者膝關節功能評分的改善更顯著。

綜上所述，應用復方杜仲健骨顆粒聯合常規治療及功能鍛煉可有效緩解KOA患者的臨床癥狀，改善膝關節功能。