淺談醫療器械的使用管理及維修保養

劉宸

（濟南市章丘區中醫醫院，山東 濟南 250200）

在現代醫療體系中，各類醫療器械是實現疾病預防診治的重要基礎，醫療器械的性能以及質量水平將直接影響疾病診治的效果以及醫療服務的水平。但是醫療工作中，往往需要對醫療器械進行重復使用，在這個過程中往往會造成醫療器械磨損或者損壞，影響醫療器械的使用性能。針對這一問題，就需要重視醫療器械的使用管理以及維修保養，重視分析醫療器械在使用管理及維修保養過程中存在的問題，在此基礎上完善醫療器械使用管理及維修保養的措施，一方面能夠進一步提升醫療器械的使用壽命，另一方面能夠保證醫療器械的可靠性，促進醫療服務水平的提升。

1 我國醫療器械維修保養以及使用管理情況

近些年，隨著我國醫療市場逐漸發展成熟，醫療器械的種類有了很大的豐富，同時性能也有了很大的進步，我國醫療器械的整體水平逐漸與世界接軌，2020年我國醫療器械行業市場規模達到了4774億美元。由于醫療器械種類多樣，本身具有較高的精密度，因此在維護管理上存在很大的難度，由于在當前的發展階段下，隨著各類醫療器械被大量應用于臨床實踐中，各大醫院在醫療器械維護方面有了更大的壓力。針對種類豐富，數量龐大的醫療器械沒有建立起完善的管理維護體系，同時缺乏有效的監管確保維護管理措施能夠有效落實。當醫療器械在醫療體系中的重要性不斷提升的背景下，對于醫療器械的管理重點也發生了變化，在以往的管理實踐中，往往將管理的重點放在醫療器械上市前的審查方面，而目前則是將管理的重點放在使用過程中的維護方面。但是目前并沒有根據實際的使用情況來制定健全的醫療器械行業質量監督管理制度，因此在器械審查以及管理方面還存在一定的缺陷，針對以上問題，需要加大對醫療器械管理維護問題的研究，從具體的問題出發，探究提升醫療器械維護管理水平的相關措施。

2 醫療器械維修保養以及管理工作的重點

醫療器械維修保養以及管理工作具有一定的復雜性，該工作在實施的過程中，需要有完善的管理體系作為支撐，為維修管理工作提供依據。醫療器械不同于普通的器械設備，在使用的過程中，對于器械的精度以及穩定性均有比較高的要求。針對這一特點，筆者從醫療器械維修管理實踐出發，探索醫療器械維修管理的重點。

2.1 加強審核

在對醫療器械進行管理的過程中，需要從實際的使用情況出發，重視使用過程中問題的分析，并明確問題的根源。并從具體的問題出發，制定整改的措施，進一步提升醫療器械維修管理工作的效能，并對整改后的工作實施復查，確保相關的整改工作能夠落實到位。如果在復查的過程中發現仍有工作流程需要改進則需要根據實際的情況再次制定整改措施以及工作計劃，并將具體的計劃反饋給執行部門，所制定的整改措施需要具有全面性。需包含具體的檢查對象以及檢查工作的流程，細化檢查工作的各項要求。待企業根據整改要求進行整改后，如果在審核的過程中仍然發現不合格的問題，則6個月后需要重新審核，直到審核合格。

2.2 器械材料選擇

對于醫療器械來說，在生產過程中所應用的材料對于醫療器械的性能具有重要的影響，因此生產企業在生產醫療器械的過程中，需要重視對材料的選擇，從醫療器械的使用性能需求出發，加強材料的審核，確保所使用的材料能夠滿足醫療器械功能以及質量的要求，從而延長醫療器械的使用壽命并提升醫療器械的性能穩定性。

2.3 重視產品使用記錄

產品的使用記錄能夠為醫療器械的維修管理提供重要的依據，同時根據產品使用記錄所反饋的產品使用情況也能不斷的對醫療器械進行改進，從而提升醫療器械的質量，完善醫療器械的功能。在對產品的使用情況進行記錄時，不僅需要記錄產品在使用過程中的性能表現，同時還需要對使用過程中的操作行為進行記錄，包括操作的流程以及使用的時間點等，同時還需要重視對相關數據的備份。

3 醫療器械使用管理以及維修保養存在的問題

3.1 管理制度科學性不足

針對醫療器械的維修管理，建立科學有效的管理制度，是確保相關工作能夠順利開展的基礎。目前來看，在提供醫療服務的過程中，醫療器械被大規模的應用，同時針對醫療器械的使用以及管理很多醫院。都已出臺了相關的管理制度，但是從所制定制度的內容來看，往往缺乏科學性，對于具體維修管理工作指導意義不強，缺乏全面性。在這種情況下，對于醫療器械的維修管理工作得不到有效落實，同時對于維修的醫療器械數據記錄不全面，在一定程度上影響了維修工作的正常開展以及維修的效率。

3.2 維修保養意識薄弱

現階段有大量醫療服務需要依賴醫療器械，但是對于醫療器械的維修管理工作卻并未引起高度重視。在具體的維修管理環節中，醫護人員缺乏對該項工作的重視，在使用相關器械的過程中，認為只要相關器械能正常使用，則說明無需對其保養。此外，現階段醫療服務體系存在較大壓力，醫院每日都需要接待大量的患者，醫療人員往往忙于對患者進行診治，在這個過程中忽視了對醫療器械的管理，導致很多醫療器械。得不到及時保養維護，使用壽命降低，同時使用穩定性變差，這在一定程度上影響了醫療服務水平。醫療器械的性能水平直接影響到醫院所提供醫療服務的水平，如果醫療器械在長期使用的過程中得不到有效的維護保養，會導致醫療器械故障率增加，會在很大程度上影響正常診療服務的開展。

3.3 維修技術手段落后

醫院中有大量不同型號、不同功能的醫療器械，相關醫療器械運行的原理不同，采購的渠道也不同。如果在對醫療器械進行維修管理的過程中，缺乏專業的維修技術作為支撐，將很難保證醫療器械維修保養的效果。但是目前來看，醫院普遍缺乏能夠對醫療器械進行專業維修的技術人員。部分醫院盡管有專業的維修人員負責醫療器械的維修管理，但是隨著醫療器械更新換代的速度加快，維修人員以往所積累的維修經驗逐漸難以發揮作用，由于在維修過程中所應用的技術手段落后，導致維修的效果不佳。

4 提升醫療器械維修管理水平的措施

在使用醫療器械的過程中，通過對醫療器械實施科學有效的維修管理能夠進一步提升醫療器械的使用壽命，確保醫療器械的性能穩定性。在這個過程中如果缺乏合理有效的管理機制作為支撐，則很難保證維修工作的質量。因此需要總結提升醫療器械維修管理水平的措施，完善醫療器械維修管理的相關流程。

4.1 重視維修機構設置

醫療器械產品普遍具有較高的精度要求，且隨著醫療器械種類的增加，維修管理的復雜性也在提升。因此為了進一步提升維修的質量需要組建專職的維修小組。相關人員不僅需要負責醫療器械的維修同時也需要對相關的醫療器械進行管理，這部分人員需要具有較高的專業水平，能夠有效的處理醫療器械在使用過程中的問題。在目前醫療器械數量以及種類不斷增加的情況下，僅僅依靠專職的維修人員很難進行及時的維修以及管理，因此就需要建立兼職維修隊伍，各科室的人員都可以充當兼職維修人員，填補維修力量不足的問題，相關人員在不影響本職工作的前提下，對各自科室需要使用的一些較為簡單的醫療器械進行維護，這樣的方式能夠有效的提升醫療器械維修管理的力量，同時成本較小，能夠基本滿足醫療器械維護管理的需求。此外還需要對醫療器械維修管理力量進行整合，做好橫向聯合，在醫療器械不斷向高精尖方向發展的過程中需要培養一專多能的人才，同時還需要重視與兄弟單位的聯合，建立醫療器械維修技術協作體系，從而不斷提升醫療器械維修管理的能力。

4.2 建立完善的規章制度

醫療器械維修管理需要有建全的管理制度作為支撐，相關的管理制度需要具有全面性以及較高的可行性，其中需要包括儀器設備的管理制度、儀器設備操作規程、檢查評比制度以及維修人員晉升考核制度等，從而為提升醫療器械維修管理水平提供制度保障。醫療器械維修管理具有很高的復雜性，在醫療器械種類更加豐富的背景下，對于相關器械的管理維修，僅僅依靠有限的維修經驗是遠遠不夠的，維修人員不僅需要掌握維修技術，同時還需要加強對醫療器械相關技術資料的研究，在此基礎上整理技術檔案，從而增加對不同醫療器械的了解，尤其針對一些大型的醫療器械需要明確其運行的原理。此外，在對醫療器械進行維修管理的過程中還需要建立醫療器械狀態庫，這對于進一步提升維修管理的效率以及質量具有重要的意義。在對醫療器械進行維修管理時需要對現有的資料進行分類存檔，依據對于醫療器械的調查數據來逐步完善醫療器械設備數據庫。還可以將信息技術引入到醫療器械維修管理中，建立醫療器械維修管理系統，該系統需要包含一起檢測、備件儲存情況、經費使用、維修記錄、故障分析、維修計劃等功能模塊，從而進一步提升醫療器械維修管理的效率以及質量。

4.3 重視技術力量培養

現代醫療器械的復雜性不斷提升，這就需要維修人員不斷提升自身的專業技能水平，確保自身的維修技能能夠符合醫療器械維修管理的需求。相關單位需要定期組織維修人員參加廠家的技術培訓，以及各種展銷會等，加強維修人員對于不同醫療器械的了解，確保在處理故障的過程中能夠精準的定位故障并采取有效的維修手段。在進行醫療診治的過程中，往往需要應用一些大型的醫療器械，而這些醫療器械往往較為昂貴，在維修的過程中也會有一定的資金投入，針對這些大型醫療設備的維修需要進一步提升維修人員的專業水平，確保維修人員能夠及時的發現故障并排除故障，避免故障升級，減少因醫療器械故障所帶來的損失。

4.4 提高醫護人員管理與維修保養意識

目前來看，很多醫護人員在實施整治的過程中，并沒有嚴格的按照操作規范來使用醫療器械，而這種行為會在一定程度上影響醫療器械的使用壽命，并造成醫療器械損壞。因此，在對醫療器械進行管理維修的過程中，首先需要提升醫護人員的維護保養意識，才能為醫療器械維護管理工作的開展提供有利的條件。在這個過程中，醫院需要加強對醫護人員的管理以及培訓，讓醫護人員能夠明確不同醫療器械的使用規范，并將醫療器械維護保養水平納入到相關人員的績效考核中，通過這樣的方式，加強醫護人員對于醫療器械維護保養的重視。其次，針對醫療器械的維護保養，還可以制定賞罰制度，讓醫護人員的利益與醫療器械的維護保養產生關聯，促進醫護人員能夠積極主動地對醫療器械進行維護保養，在日常工作中嚴格按照醫療器械的使用規范進行操作。另外，醫護人員在日常工作中需要重視檢查相關器械的存放情況，依據不同醫療器械的性能以及特點，控制好存放環境的溫度以及濕度等，對醫療器械進行分類，方便隨時取用。