撳針聯合健脾化濁散治療肥胖癥的臨床療效

任繼剛，張 哲,2，全亞林,2，申治富,3，李宗林,3，雷 梟,3

(1.川北醫學院附屬醫院中醫內科研究室,四川 南充 637000;2.川北醫學院附屬醫院中醫科,四川 南充 637000;3.川北醫學院,四川 南充 637000)

肥胖癥是一種“可損害健康的異常或過量脂肪積累”狀態，不僅是當今社會三大慢性疾病之一，還是高血壓、糖尿病及冠心病等多種疾病的獨立危險因素，嚴重危害人類健康。據報道2016年全球有超過25億人超重或肥胖，每年至少有280萬的死亡人口與超重或肥胖相關[1]。我國肥胖的發病率也呈持續上升趨勢，最新的數據顯示(2015-2019年)，我國成人(≥18歲)的超重及肥胖患病率首次突破50%，高達50.7%[2]。預計到2030年，中國成人超重及肥胖患病率將達到61%[3]，而且城鄉居民的超重和肥胖率的差距也在逐步縮小[4]。隨著社會經濟的發展和生活方式的改變，肥胖癥已經嚴重影響人類的健康水平和生活質量。目前，臨床治療肥胖癥的方式和研究較多，包括口服藥物、減重手術、中藥和針灸等治療方法[5-7]。中醫針灸和中藥在肥胖癥的治療有著獨特優勢。本研究采用撳針聯合中藥健脾化濁散治療肥胖癥，臨床效果顯著。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取川北醫學院附屬醫院中醫科、中醫肥胖門診及針灸科門診就診的肥胖癥患者60例為研究對象。隨機分為撳針治療組和針藥結合組各30例。其中針藥結合組脫落2例，剩余28例，男11例，女17例；平均年齡(44.96±7.59)歲。撳針治療組脫落3例，剩余27例，男12例，女15例；平均年齡(43.93±7.96)歲。本研究經過本院醫學倫理委員會同意。西醫診斷標準：參照《實用內科學》[8]并結合基于臨床的肥胖癥多學科診療共識(2021年版)制定診斷標準：肥胖：體重指數(BMI)≥28.0 kg/m2；超重：24.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2[9]。中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》脾虛痰濕證[10]擬訂：主癥：形體肥胖，眩暈，頭重如裹，胸悶，脘腹脹，嘔惡痰涎，肢麻沉重。次癥：心悸，失眠，口淡，食少，倦怠乏力，大便不爽。舌脈：舌胖，苔滑膩，脈弦滑。納入標準：①年齡18～60歲，男女不限；②符合肥胖癥中西醫診斷標準；③患者自愿參加并簽署知情同意書。排除標準：①不符合診斷標準或納入標準者；②繼發性肥胖癥患者；③合并精神疾病、心血管、造血系統、腫瘤等嚴重原發或繼發疾病；④妊娠或哺乳期婦女；⑤近3個月內接受過其他減肥治療者；⑥穴位局部皮膚過敏、破潰、感染等，不能接受撳針治療者。

1.2方法：兩組均采取行為運動和醫學營養指導等基礎治療。

1.2.1針藥結合組：配合口服中藥“健脾化濁散”和撳針治療。①健脾化濁散：黃芪300 g、白術100 g、山藥100 g、葛根100 g、雞內金100 g、丹參100 g、荷葉300 g、澤瀉100 g、黃連50 g、知母50 g、蒼術100 g、生山楂100 g、荔枝核100 g、茯苓100 g、半夏100 g、莪術100 g。以上藥物粉粹后過80目篩，分袋包裝密封。10 g/次，以150 ml滾開水攪拌后浸泡20 min，早晚飯后1 h服用，連服3個月。②撳針治療：①取穴：選取主穴[11-12]：中脘、天樞、大橫、帶脈、氣海、關元、足三里、豐隆、三陰交、阿是穴；其中阿是穴指的是手臂、大腿及臀部、腹部等脂肪容易積聚處。②取穴定位：穴位定位以GB/T12346-2006而定。③實驗器材選擇：本試驗針具統一使用日本生產的一次性使用清鈴撳針(四川唯高科技有限責任公司制代理)，國食藥監械(進)字2012第2272550號，規格為0.20 mm×1.5 mm。④操作方法：施術穴位常規消毒后用鑷子挾住撳針針尾的膠布使針身與穴位局部皮膚成90°角按壓刺入穴位，并輕壓針尾部膠布固定即可，患者自行用手按壓埋針處，3～5次，持續按壓30 s/(穴·次)。3 d更換1次，共治療3個月。

1.2.2撳針治療組：在采用基礎治療的同時單純使用撳針治療，具體操作方法同針藥結合組。

1.3觀察指標：觀察治療前后兩組患者體重、腰圍、腰臀比和BMI的變化；觀察治療前后兩組患者中醫癥狀積分變化，采用半定量積分法進行評分。以0分、2分、4分、6分評分。評分法和標準表見表1。觀察兩組臨床療效：臨床療效評價標準：①減肥療效的判定：參照1998年全國中西醫結合肥胖病研究學術會議制定的單純性肥胖癥療效評定標準，擬定以下單純性肥胖癥療效評定標[14]：顯效：臨床癥狀基本消失，體重下降>5 kg，BMI下降>4 kg/m2。有效：臨床癥狀明顯減輕，體重下降>3 kg，BMI下降2～4 kg/m2。無效：臨床癥狀無明顯改善，體重下降<3 kg，BMI下降<2 kg/m2。②中醫證候療效判定標準：參考國家藥品監督管理局2002年發布的《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中的相關標準制定：顯效:中醫癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少>70%；有效:中醫癥狀、體征好轉，證候積分減少>30%；無效:中醫癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減<30%。療效指數(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

表1 中醫癥狀評分方法和標準[13]

2 結果

2.1治療前兩組患者體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫癥狀積分比較：兩組患者治療前體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫癥狀積分比較差異無統計學意義(P>0.05)。具有可比性。見表2。

表2 兩組體重、腰圍、腰臀比、BMI及中醫癥狀積分比較

2.2兩組患者治療前后體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫癥狀積分比較：治療后兩組患者體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫癥狀積分均有下降，與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.01)。見表3。治療后，針藥結合組患者在體重、腰圍、腰臀比、BMI和中醫癥狀積分方面較撳針治療組有所降低，差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組治療前后體重、腰圍、腰臀比、BMI及中醫癥狀積分比較

2.3兩組治療后減肥療效比較：治療3個月后針藥結合組有效率高于撳針治療組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療后減肥療效比較[n(%)]

3 討論

肥胖癥是臨床常見病、多發病，其發病率呈逐年上升趨勢。1980年～2014年，全球范圍內肥胖癥人數增加了一倍，有數據表明，截至2025年，約有40%的世界人口將達到肥胖癥標準[15]。肥胖癥已成為導致早死、致殘、影響生命質量和增加各國財政負擔的全球性公共衛生問題之一。目前，西醫治療肥胖癥的方式主要包括：藥物治療和手術治療。當肥胖患者合并糖尿病、高血壓、血脂代謝異常等并發癥，患者通過生活方式干預仍無法達到減重目標時，可選用減肥藥物治療。當前國內減肥藥品僅有奧利司他獲得批準，但由于其胃腸道的不良反應和經濟性限制了藥物的推廣應用，有研究還發現其有增加發生乳腺癌的風險[16]。而針對重度肥胖的患者減重手術是治療的有效手段，目前主要有腹腔鏡胃袖狀切除術、Roux-en-Y胃旁路術、可調節胃束帶術和膽胰分流-十二指腸轉位術4種主流術式，但臨床常見消化道漏及出血、吻合口狹窄與梗阻、靜脈血栓栓塞等相關手術并發癥[17-18]，以及受到減重代謝外科手術醫師臨床經驗的影響，減重手術往往很難被廣大患者接受。

中醫學對本病的認識早有記載，中醫認為本病主要由飲食不節、過食肥甘厚味所致，亦與脾虛不能升清、痰濕素盛有關。主要病機為本虛標實，以脾腎虧虛為主，痰、濕、瘀等濁邪為標。中醫治療肥胖癥的手段豐富，常見的治療方法有中藥內服、針刺、灸法、推拿、穴位埋線、中藥外敷等，臨床常常采用多種治療方式相結合的綜合療法。針刺和中藥是中醫療法中的兩種重要治療手段。現代研究也表明，針藥結合對代謝綜合征有良好治療效果，能降低患者脂肪含量、BMI和腰圍[19-20]。埋針療法是針灸學的發展和延伸，是一種融多種療法古代針灸淺刺法、留針、植針術和近代組織埋藏法、多種效應于一體的綜合性治療方法。具有作用時間長、操作簡單、安全有效痛苦小等特點，患者接受度高，尤其適用于肥胖癥等各種慢性病證的治療。楊智杰等[21]采用撳針治療60例單純性肥胖病合并高脂血癥患者，并與60例常規針刺治療相對照，研究結果顯示撳針和常規針刺均有較好治療作用，兩組患者的血脂相關指標(TC、TG、LDL-C、HDL-C)及體重、肥胖度、BMI、體脂百分率等方面都有改善，而撳針治療起效更快，療效更加持久。梁靜華等[22]研究了皮部埋針療法治療肥胖型糖耐量低減患者的臨床療效，將300例肥胖型糖耐量低減患者平均隨機分為埋針組和西藥組，埋針組主穴為雙側胃脘下俞、天樞、足三里等穴位，進行皮部埋針治療，與西藥鹽酸二甲雙胍相對照，經過兩年的治療觀察發現，埋針組各項糖耐量低減不良指標的改善明顯優于西藥組，且觀察過程中未見肝腎功能損害。

研究報道顯示中醫藥具有多系統、多功能的綜合調整作用，可通過多種途徑、多種作用機制對肥胖癥發揮治療作用[23]，司原成等[24]對中藥復方治療單純性肥胖癥的有效性及安全性進行了系統評價，結果證實了中藥復方治療本病的有效性及安全性。健脾化濁散是雷梟教授治療肥胖癥的經驗方，前期研究結果也表明本方對血脂、血糖代謝具有良性的調節作用[13，25]。本方基于患者脾虛濕盛的基本病機，以黃芪、白術、山藥為君藥，全方攻補兼施，標本兼治，共奏健脾益氣、降脂化濁之功。現代藥理學研究也顯示黃芪多糖的具有良好的降血脂作用[26]。Chang等[27]的研究表明白術可通過降低3T3-L1脂肪細胞中PI3K/Akt的表達和減少脂肪細胞的脂質積聚對肥胖癥發揮治療作用。另一項研究顯示，白術可通過增加肥胖小鼠體內棕色脂肪細胞的數量，進而提高能量消耗，達到減肥的目的[28]。

綜上所述，本研究采用撳針聯合健脾化濁散治療肥胖癥療效突出，但由于觀察對象數量較少、隨訪周期較短等因素的影響，對肥胖癥患者的遠期效應有待進一步評價。而且本研究尚缺乏對患者脂代謝及其作用機制的深入研究，值得后期進一步深入探索。