應用改進型8D 問題解決法提高門診醫療設備可靠度

李偉杰，吳競雄，曾家偉，梁志杰

佛山市中醫院 （廣東佛山 528000）

隨著醫療行業的快速發展，醫院對于醫療設備的管理愈發重視，其中門診醫療設備的可靠運行是保證醫療診治質量的關鍵因素。但門診醫療設備具有流動性較大、使用率較高等特點，容易出現性能不穩定等非故障性隱患。傳統型8D 問題解決法[1]是一種用于質量改進的方法，其在保留PDCA 基本理念的同時，細化了PDCA 的各個步驟，以數據為基礎實施流程改進，識別出多次出現的問題，找出問題產生的根本原因，提出短期、中期和長期對策并采取相應行動措施，常用于企業管理水平提升和產品質量改進，近年來逐漸用于醫療機構管理。本研究采用改進型8D 問題解決法（傳統型8D 問題解決法與改進型8D 問題解決法步驟對比見表1）[2]提高門診醫療設備的可靠度，以供臨床參考。

表1 傳統型8D 問題解決法與改進型8D 問題解決法步驟對比

1 成立改進小組（D1）

2019年5月，由設備科工程師（7名）、臨床醫師（1名）、護理人員（1名）組成改進型8D 問題解決小組。根據小組成員工齡、學歷、創造性、穩定性、應變性為其能力賦值，見表2；根據能力值權重計算總能力值，見表3；根據總能力值為小組成員分配對應任務，包含組織、計劃、數據收集、措施落實、數據分析等，具體任務計劃表見圖1。

圖1 任務計劃表

表2 能力賦值標準

表3 能力值權重分配

2 問題說明（D2）

以往，我院采用常規方法管理門診醫療設備，具體流程見圖2。根據門診醫療設備狀態查檢匯總表（圖3）利用“5W2H”法統計2019 年7 月1—12 日門診醫療設備可靠度[3]（圖4）為86.90%。制作柏拉圖（圖5），確認“性能不達標”和“存在隱患”為常規方法管理門診醫療設備過程中存在的主要問題，并將其作為改善重點。

圖2 常規方法管理門診醫療設備流程

圖3 門診醫療設備不可靠狀態查檢匯總表

圖4 利用5W2H 法統計2019年7月1—12日門診醫療設備可靠度

圖5 柏拉圖

3 確定并實施臨時措施（D3）

在實施永久對策前，應先對常規方法管理門診醫療設備過程中存在的主要問題進行初步的處理及控制，以免影響臨床科室使用以及造成醫療風險[4]。暫行對策如下：（1）維修處于不可靠狀態的門診醫療設備；（2）停用存在安全隱患的門診醫療設備；（3）對門診醫療設備使用人員進行初步的使用操作指導等[5]。

4 確定并驗證根本原因（D4）

首先，運用“5W2H”法根據門診醫療設備不可靠狀態查檢表使用多參數監護儀綜合測試儀、呼吸機分析儀等質控工具對門診醫療設備的可靠度不達標的原因進行檢測并分析[6]；其次，通過頭腦風暴法采用魚骨圖（圖6～7）列出門診醫療設備性能不達標以及門診醫療設備存在隱患的原因；再次，對列出的原因采用“5-3-1 評價法”進行重要原因分析，得出8 個重要原因后根據2/8 法識別并確認門診醫療設備性能不達標以及門診醫療設備存在隱患的3個真因，即質控校準不完善、風險評估不完善、維護保養問題。

圖6 門診醫療設備性能不達標的原因

5 選擇和驗證永久糾正措施（D5）

針對以上3個真因，重新評估臨時措施，通過頭腦風暴提出若干對策，再通過評價法篩選出相關對策并對其進行整合，落實實施時間及相應負責人。對策如下（圖8）：（1）制定質控校準制度，擴大質控校準覆蓋范圍[7]；（2）定期進行設備狀態查檢，以及風險評估操作培訓；（3）組織人員進行操作及日常維護培訓。

6 實施糾正和預防措施（D6）

6.1 針對質控校準不完善的糾正措施

圖7 門診醫療設備存在隱患的原因

圖8 對策擬定圖

制定質控校準制度，擴大質控校準覆蓋范圍：（1）參考常規質控校準制度，結合臨床科室實際情況，經過討論優化工作流程，制定符合臨床科室的質控校準制度；（2）做好每臺設備的全生命周期檔案，以便每次校準、維修都有跡可循；（3）根據不同設備定期對其進行質控和校正，擴大質控校準設備的范圍，從而保證設備的使用效果；（4）定期檢查質控工具的狀態，做好質控工具的校準工作，定期將質控工具送至有檢測資質的機構檢測，以保持質控的準確性。

6.2 針對風險評估不完善的糾正措施

定期進行設備狀態查檢，以及風險評估操作培訓：（1）針對不同設備制作簡易設備狀態標志，張貼或者懸掛在設備顯眼處；（2）設定風險評級標準，根據風險高低制定巡檢及保養計劃[8]；（3）處理設備本身，并對設備使用環境進行風險監測，保證設備在良好的環境中運行；（4）在風險評估標準制定后，分別對設備科工程師及臨床使用人員進行培訓。

6.3 針對維護保養問題的糾正措施

組織人員進行操作及日常維護培訓：（1）定期組織科內學習班以及外出學習，邀請廠家工程師進行操作培訓，以及設備日常使用的注意事項講解，從而提高工程師技術水平；（2）根據設備使用年限，定期對設備軟件進行升級，做好備份；（3）定期組織臨床操作人員進行理論及實操技能考核，對不同的設備設置不同的考核內容和考核頻率。

6.4 預防措施

在以上永久措施實施的基礎上，改善工作流程圖并進行標準化，制定《醫療設備質量控制及安全管理》和《大型醫療設備運行狀況巡查》等制度。此外，設備科定期組織各科室進行設備的操作與維護保養培訓[9]，定期對各科室設備進行巡檢及質控以保障設備的可靠度，防止問題再次發生，保持長期效果良好。

7 檢查措施的有效性（D7）

在D6階段糾正和預防措施完成后，對實施的有效性進行監測，制定門診醫療設備可靠度監測計劃，每3個月到臨床對門診醫療設備可靠狀態進行1次巡查[10]，統計分析存在的問題，觀察改進后的設備可靠度是否維持在合理的范圍，是否再次發生改進前的問題，若再次發生則進行新一輪的8D 改進活動。

8 總結及小組祝賀（D8）

本次活動實施后，統計2020 年3 月2—13 日累計不可靠狀態門診醫療設備179 臺，較改進前減少147 臺，下降幅度達45.09%，累計不可靠狀態率降至7.20%，取得良好效果。另外，在本次活動實施后只有少部分門診醫療設備的不可靠狀態是故障狀態（累計33 臺，占門診醫療設備的1.33%）或者影響臨床診治效果，見圖9。在D7 階段實行對糾正和預防措施的有效性檢查，通過查檢表定時到臨床科室檢查，效果維持趨勢圖（圖10）顯示，2020 年3月2—13日門診醫療設備的可靠度提高至92.80%，并在本次活動實施后的一段時間保持穩定，設備維修資金節約率為47.95%。通過本次活動，改進小組成員的集體榮譽感有所增強，解決問題的能力有了較大的提升。小組對表現突出的成員給予實質性的獎勵，提高個人參加改進活動的積極性。2020 年4 月活動結束。

圖9 利用“5W2H”法統計2020年3月2—13日門診醫療設備可靠度

圖10 效果維持趨勢圖

9 小結

改進型8D 問題解決法作為一種成熟的質量改進工具，將問題的解決環節細化，通過對所發現的問題進行持續改進以及對措施的有效性進行檢查，可更完全地保證問題得以解決。本研究應用該工具，建立改進小組設計查檢表主動對門診醫療設備的可靠度進行統計分析，對現有的主要問題采取臨時措施，包括維修故障狀態的設備、停用存在安全隱患的設備等；在D4階段運用“5W2H”法根據門診醫療設備不可靠狀態查檢表確定并驗證根本原因，整合并實施擴大質控校準覆蓋范圍、進行設備狀態查檢、進行風險評估操作培訓等永久糾正措施，并制定《醫療設備質量控制及安全管理》和《大型醫療設備運行狀況巡查》 ，改善了工作流程圖，增加了溯源性質控校準標準，更加規范化、制度化地對醫療設備全生命周期進行管理；通過持續監管，在改善后繼續保持較高且平穩的門診醫療設備可靠度。可見，在醫療設備的日常維護管理中，通過改進型8D 問題解決法分析現狀、找到并確定問題、采取措施、持續地進行質量改進，可提高醫院醫療設備的管理水平。