杜仲腰痛丸聯合穴位針刺治療退行性脊柱側凸矯正術后殘留下腰痛的療效觀察

馬斌祥，趙繼榮，屈紅，關永林

1甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050；2甘肅中醫藥大學

退行性脊柱側凸屬于骨科常見病、多發病，因脊柱退行性改變而引起的脊柱側凸畸形而得名，又稱老年性腰椎側凸，其發病率約為8%～68%［1］。保守治療無效的退行性脊柱側凸，以手術矯正為主要治療手段，臨床療效較好，但手術并發癥較明顯，主要表現在術后殘留腰背部疼痛、傷口愈合緩慢及延遲愈合、斷釘發生率高等方面［2］。在術后并發癥中，以術后下腰痛最為嚴重，直接影響手術的療效，降低患者的生活質量。目前，對于治療退行性脊柱側凸矯正術后下腰痛的研究較少，因此探索一種新的治療手段迫在眉睫，故本研究以此為切入點，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2016年6月至2020年3月在甘肅省中醫院骨科診斷為退行性脊柱側凸，并行矯正手術，且術后均出現下腰痛的患者60例，按照隨機數表法分為兩組，每組30例。觀察組中男11例，女19例；年 齡45～68歲，平 均年 齡（63.1±4.1）歲；病程0.2～4年，平均病程（2.5±0.8）年。對照組中男10例，女20例；年齡45～70歲，平均年齡（66.0±4.4）歲；病程0.2～3.8年，平均病程（2.3±1.2）年。兩組基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準納入：1）既往接受脊柱側凸矯正手術者；2）既往癥狀術后得到一定緩解，但殘留了部分癥狀或有新的癥狀出現者；3）術后影像學檢查提示手術節段減壓徹底、無明顯髓核殘留及神經根壓迫者；4）年齡在45歲以上者；5）符合知情同意原則并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準排除：1）拒絕參加本研究者；2）不同意服用中成藥、不同意使用中醫針灸治療手段者；3）拒絕隨訪者；4）妊娠及哺乳期婦女。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組給予雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（商品名：英太青，藥大制藥有限公司，國藥準字H10960217，規格：50 mg/粒）口服，每次50 mg，每日2次；甲鈷胺膠囊（商品名：奇信，揚子江藥業集團，國藥準字H20052315，規格：0.5 mg/粒）口服，每次0.5 mg，每日3次。連續治療2周。

1.4.2 觀察組給予杜仲腰痛丸（甘肅省中醫院院內制劑，批準文號：甘藥制字Z09001921，規格：220丸/盒），每次8粒，每天3次，口服；取夾脊穴、委中、環跳、腎俞、腰俞、腰眼、八髎穴等進行針刺，每日2次。連續治療2周。

1.5 觀察指標

1.5.1 疼痛評價采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評價患者治療前后疼痛程度，評分范圍0～10分，分值越高表明疼痛越明顯。1.5.2功能評價采用Oswestry功能障礙指數問卷表（Oswestry disability index，ODI）評價患者治療前后胸腰椎功能改善情況，該量表包括10個問題，每個問題6個選項，分值依次為0、1、2、3、4、5分，分值越高表明功能障礙越嚴重。

1.5.3 下腰痛評分系統采用日本骨科學會評分（Japanese orthopaedic association scores，JOA）評估患者日常生活能力（如步態、肌力、感覺障礙、膀胱功能等癥狀和體征），最高為29分，最低為0分，分數越低功能障礙越明顯。

1.5.4 臨床療效依據《中醫病證診斷療效標準》［3］制定臨床療效評價標準。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，改善率≥90%；顯效：腰腿痛減輕，腰部活動功能改善，改善率為70%～90%；有效：癥狀緩解，恢復部分活動，改善率＜70%，且≥30%；無效：病情無任何改變，改善率不足30%。

1.6 統計學方法運用SPSS 24.0統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以n，（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組治愈12例，顯效10例，有效4例，無效4例，總有效率86.7%（26/30）；對照組治愈7例，顯效8例，有效7例，無效8例，總有效率73.3%（22/30）。兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 VAS、ODI及JOA評分治療后，兩組VAS、ODI評分各時間段均較治療前降低（P＜0.05），JOA評分較治療前增高（P＜0.05），且觀察組治療后1、2月，上述指標改善程度優于對照組同期（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后VAS、ODI及JOA評分比較（±s） 分

表1 兩組治療前后VAS、ODI及JOA評分比較（±s） 分

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；a表示與對照組同期比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數30 30時間治療前治療后1周治療后1月治療后2月治療前治療后1周治療后1月治療后2月VAS評分5.45±1.08 3.12±1.12*2.04±0.43*a 1.91±0.37*a 5.62±1.02 3.05±1.06*2.42±0.33*2.23±0.41*ODI評分21.43±0.44 12.88±0.49*9.61±0.33*a 5.01±0.35*a 21.40±0.46 12.45±0.42*11.01±0.41*7.34±0.41*JOA評分14.33±0.49 17.88±0.49*22.61±0.43*a 24.01±0.35*a 14.30±0.47 17.45±0.42*21.01±0.31*22.01±0.41*

3 討論

退行性脊柱側彎的發病機制可能是腰椎棘突兩側附著的肌肉韌帶、神經根等軟組織，為了適應退變過程中不斷變形的脊柱側彎及應力性腰椎旋轉，而出現凹側肌肉韌帶攣縮、椎間孔變小、神經根擠壓，凸側肌肉韌帶過度牽張、神經根過度牽拉，進而引發臨床癥狀。矯正術后遺留下腰痛的機理可能是凹側撐開矯正的過程中，肌肉韌帶牽拉、神經根過度牽拉，而凸側矯正的過程是肌肉韌帶松弛的過程，但伴發神經根擠壓加重，腰椎兩側肌肉力量“相對平衡”的狀態再次被打破，故出現下腰痛的幾率就大大增加了。

據報道，脊柱內固定術后，尤其是退行性脊柱矯正內固定術后發生殘留下腰痛的機率為45%［4-5］，中醫藥在治療脊柱疾病方面療效突出，越來越多的中醫臨床醫師將中醫藥運用到治療骨科疾病中來，取得了很好的臨床效果［6-10］。

杜仲腰痛丸由第二屆全國百名杰出青年中醫趙繼榮主任醫師經臨床實踐研制而成，由杜仲、川牛膝、桑寄生、狗脊、當歸、山萸肉、川芎、赤芍、延胡索、紅花、土鱉蟲、桃仁、乳香、沒藥、木香、炙甘草、三七粉等藥物組成。杜仲腰痛丸對腰椎間盤突出癥及退變性疾病引起的下腰痛有顯著療效。方中杜仲補益肝腎，強筋壯骨；山萸肉補益肝腎；川牛膝、桑寄生、狗脊補肝腎，強腰膝，除風濕，通經絡，川牛膝兼利水濕；當歸、川芎、赤芍、乳香、沒藥、延胡索、土鱉蟲、紅花、桃仁、三七活血化瘀通滯，行氣消腫止痛。全方共奏活血化瘀，消腫止痛，補腎壯腰，溫經通絡之功。藥理學研究認為，方中大部分藥物具有抗炎、鎮痛、解痙作用；杜仲、甘草可改善垂體促腎上腺皮質激素的分泌，發揮類激素樣作用，還具有免疫調節作用；桑寄生、狗脊有不同程度的擴張血管、增加血流量、抗凝的作用；川芎可改變微循環狀態，使流速加快，還可抑制網狀內皮系統的吞噬作用；山萸肉有抗血栓形成及抑制免疫反應的作用；三七可明顯減少血管平滑肌細胞鈣離子內流，具有擴張血管，改善微循環及抗脂質過氧化作用；當歸、赤芍、桃仁、紅花均有不同程度的免疫抑制作用，能抑制反應性抗體及抗體細胞形成；牛膝能降低大鼠全血黏度、紅細胞壓積、紅細胞凝集指數，可擴張血管，改善循環，促進炎性病變吸收，抑制過敏介質的釋放；當歸、川芎等所含主要成分阿魏酸是一種抗氧化劑，能直接通過清除自由基，抑制氧化反應和自由基反應，以及與生物膜結合保護膜脂質等多種機理拮抗自由基對組織的損傷；赤芍有調節血液凝固和纖維蛋白溶解系統及免疫系統的作用。這些藥物共同作用，起到改善微循環，消除神經根炎癥、水腫，抗炎鎮痛，增強機體免疫調節的作用。

本研究所選穴位，如夾脊穴、委中、環跳、腎俞、腰俞、腰眼、八髎穴等，針刺治療均具有緩解肌緊張、改善局部血流、減輕炎癥刺激、緩解疼痛的作用，同時腰部局部的穴位針刺，為減輕退變性腰椎側彎矯正術后腰部僵痛提供了更好的治療作用。

通過杜仲腰痛丸聯合針刺治療退變性脊柱側凸矯正術后殘留下腰痛，兩組患者VSA及ODI評分均降低，JOA評分均升高，觀察組各項評分較對照組組整體明顯改善，說明杜仲腰痛丸聯合針刺治療能在短期內緩解退行性脊柱側彎矯正術后患者的下腰部疼痛，改善患者脊柱功能，減輕患者術后殘留癥狀，進而提高患者生活質量，促進患者術后康復。

本研究的不足之處在于研究樣本量小，另外，僅在本單位進行相關研究觀察，未做到大樣本、多對照、多中心的研究。