冰酥腫痛酊對閉合性髕骨骨折術前腫痛臨床療效觀察

向 旭，周細江

(1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.長沙市中醫醫院 骨科，湖南 長沙 410000)

髕骨是人體最大的籽骨，具有增加膝關節穩定性，增強股四頭肌力量的作用[1]。髕骨骨折多見于30～50歲成年人，其占全部骨折損傷的10%，且多由直接或間接暴力導致，以后者多見。髕骨骨折常表現為局部腫痛，關節不能自主伸直，多有明顯外傷史。又因其屬于關節內骨折，故腫脹較為嚴重，因此，需保障伸膝裝置功能完善且保證關節面光滑完整，以盡可能防止術后出現創傷性關節炎。嚴重的軟組織腫脹是骨科手術的禁忌證，臨床手術須在患膝腫脹消退，并出現明顯皮紋后進行。

冰酥腫痛酊為長沙市中醫醫院的經驗用方，已臨床使用數十年，并收獲了顯著療效，擁有“活血化瘀、消腫止痛”的效果。本研究旨在為髕骨骨折術前治療探索更多選擇，供臨床參考。

1 臨床資料

1.1 一般資料

將2020年1月至2021年7月，在長沙市中醫院南院區創傷一科(以下簡稱“我院”)住院的60例符合要求的閉合性髕骨骨折患者納入本次臨床研究。入院時按隨機數字表分為兩組，每組30例。試驗組中有男20例，女10例；左膝15例，右膝15例；年齡24～55歲，平均(40.17±6.48)歲；直接暴力7例，間接暴力9例，混合暴力14例；中度腫脹10例，重度腫脹20例。對照組中有男18例，女12例；左膝14例，右膝16例；年齡26～52歲，平均(39.77±6.25)歲；直接暴力6例，間接暴力10例，混合暴力14例；中度腫脹11例，重度腫脹19例。兩組患者的年齡、性別、病因類型及入院時腫脹程度比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

西醫標準依據《實用骨科學》[2]中對于髕骨骨折的診斷標準：①外傷史；②髕前膝部壓痛、皮下瘀血、腫脹、活動受限；③髕骨正側位X線片確診。中醫標準參照《中醫病證診斷療效標準》[3]制定：氣滯血瘀證：外傷史，局部腫脹、壓痛明顯，膝關節自主伸直受限，常伴有皮下瘀斑及皮膚擦傷；舌淡，有瘀點，脈弦或澀。

1.3 病例納入標準

①符合制定的診斷標準，且60歲>年齡>20歲；②均在骨折后24 h以內到我院就診；③膝關節皮膚完整；④依照相關軟組織損傷分級標準[4]，屬于中度或重度腫脹的髕骨骨折患者(無皮紋，標尺法高度≥0.5 cm)，且就診時未發現張力性水皰；⑤就診前髕骨骨折未進行過治療；⑥所有受試者均依自我意愿參加，并愿意遵循醫療人員意見，不使用非指定的藥物，均簽署相關文件；⑦均選擇髕骨手術治療。

1.4 病例排除標準

①未達到相關標準；②開放性的髕骨骨折，或存在其他可能影響實驗結果的骨折；③膝關節局部皮膚有破損；④存在精神異常、阿爾茲海默癥或患側肢體運動感覺異常；⑤屬于過敏體質；⑥患有可能影響試驗結果的其他疾病；⑦無法收集其臨床數據的患者；⑧患處存在皮膚病或感染。

2 研究方法及步驟

2.1 治療方法

(1)常規處理：患者入院時均進行患處X線和CT三維成像，以了解骨折的基本情況。入院后完善相關檢查，囑患者臥床休息，制動，避免二次傷害，避風寒，予以冰敷，要求兩組患者患肢抬高相同角度，并請內科協助進行基礎疾病對癥治療。

(2)試驗組：在常規處理基礎上，使用冰酥腫痛酊治療，藥物由我院藥劑科提供(處方：冰片20 g、大黃100 g、黃柏100 g、白芷100 g、紅花100 g、蟾酥1 g、黃芩100 g、薄荷100 g、梔子100 g。具體制備方法：將配方中冰片以外的其他藥材，通過1 500 mL 75%乙醇進行滲漉，得到藥液，再將冰片用75%乙醇溶解后，混入藥液中，配以適量乙醇至1 000 mL，按100 mL規格裝入噴瓶)，用法：每日2次，每次5 mL，外用噴患處。分別于治療前、治療后第2天及治療后第4天測量并記錄觀察指標。

(3)對照組：在常規處理基礎上，使用雪上花搽劑(國藥準字：Z20020138，株洲康圣堂藥業有限公司)治療，用法：每日2次，每次5 mL，外用噴患處。分別于治療前、治療后第2天及治療后第4天測量并記錄觀察指標。

(4)功能鍛煉：在醫師指導下進行股四頭肌收縮鍛煉，同時做踝關節屈伸運動，防止肌肉萎縮。

2.2 觀察指標及療效評定

(1)患者治療前、治療后第2天及治療后第4天疼痛評分標準：視覺模擬(VAS)評分法[5]。

一是廣泛性。 音樂家的音響作品通過無線電傳播到世界各個角落，從而獲得更多的聽眾，提高其作品的影響范圍，加大其自身知名度。 在無線電臺出現之前，音樂作品只能通過受傳者之間自發性的口耳相傳或音樂家自身借助舞臺表演等方式進行主動傳播。 這種傳播方式所覆蓋的受傳者數量十分有限，其原因是音樂傳播的影響力受到地域空間的限制。 現在音樂作品傳播的主要媒介轉變成以科學技術手段為主的信息傳播，打破了音樂傳播的空間限制，對音樂產業的蓬勃發展提供了基礎保障。

(2)膝關節周徑測量：測量并記錄受試者膝關節相同部位周徑。方法：標記雙膝第一次測量部位；在膝關節伸直位時用皮尺過髕骨最高點一周與下肢縱軸垂直以測量膝關節周徑，測量、記錄雙膝周徑數據，以計算、評估消腫療效。使用同一測量工具，由同一人測量。

(3)治療閉合性髕骨骨折術前腫脹療效：通過膝關節周徑變化計算消腫率，再通過消腫率對兩組藥物的消腫療效進行分級，以消腫總有效率體現兩組患者藥物消腫療效，見表1。

表1 膝關節腫脹療效評價分級

治療后第4天兩組患者藥物消腫的總有效率。總有效率=(療效優例數+療效良例數)/組內例數×100%。

(4)并發癥監測：主要包括張力性水皰及深靜脈血栓等方面。

(5)不良反應監測：試驗過程中，監測受試者出現不良反應的情況。

2.3 數據統計學處理方法

3 結果

3.1 疼痛評分比較

對兩組患者疼痛評分進行統計分析，治療前、治療后第2天及治療后第4天，數據比較差異有統計學意義(見表2)。

表2 疼痛評分重復測量方差分析

結果顯示，各時間點的數據比較差異有統計學意義(P<0.05)，時間與分組存在交互作用(P<0.05)。兩組患者間疼痛評分比較差異有統計學意義(P<0.05)，圖1可直觀看出疼痛評分隨時間變化的趨勢。

圖1 疼痛評分變化趨勢

通過多變量方差分析，比較各時間點兩組患者間疼痛評分。治療前兩組患者間疼痛評分差異無統計學意義(P>0.05)；治療后第2天兩組患者間疼痛評分差異有統計學意義(P<0.05)；治療后第4天兩組患者間疼痛評分差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 疼痛評分多變量方差分析

3.2 膝關節腫脹療效評價(優良率)

治療后第4天試驗組患者與對照組患者腫脹療效進行比較，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組患者間消腫總有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 腫脹療效比較(第4天) (n)

3.3 安全性分析

試驗過程中60例受試者均未出現不良反應。

4 討論

中醫學認為骨折早期辨證為氣滯血瘀證，故治以“活血化瘀、消腫止痛”。《仙授理傷續斷秘方》提出了“凡腫，是血作”理論，《黃帝內經·陰陽應象大論》中亦有“形傷腫”觀點。局部腫脹是因外力及骨折引起組織受損以及血管破裂，致使局部血液循環受阻。且受傷部位的離經之血通過撕裂受損的肌膜及深筋膜，瘀積于皮下，難以消散，故而出現瘀腫。血瘀又會阻滯氣機，不通則痛。因而腫痛是骨折初期氣滯血瘀證的主要特點。

目前，中醫外治法劑型雖多，而酊劑卻較少運用，簡便廉價且毒副作用小的外用藥則更難以滿足需求。

冰酥腫痛酊是我院經驗用方，其中，大黃消腫、行瘀、止痛為君，梔子、黃芪消腫止痛，紅花舒經活血、祛瘀止痛為臣，冰片配黃柏解毒、消腫、止痛，薄荷清熱解毒，蟾酥利水、消腫、鎮痛為佐，白芷止痛為使藥，諸藥合用，共奏“活血化瘀、消腫止痛”之功效。

現代研究發現，大黃蒽醌類衍生物擁有利尿、消炎等功效[7]，蟾酥外用可局麻、止痛[8]，冰片制劑外用時對皮膚感覺神經有輕微刺激作用，可止痛[9]，薄荷清涼止痛[10]，黃芩乙醇提取物利于消腫[11]，梔子甙及相關水解產物京尼平利于鎮痛[12]，紅花黃色素可通過改善組織微循環及降低毛細血管通透性，以減少相關炎性物質滲出[13]。

本次研究中，治療前兩組患者疼痛評分比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后第2天及治療后第4天試驗組患者疼痛評分均低于對照組患者，差異均具有統計學意義(P<0.05)，說明在治療前，兩組患者膝關節疼痛評分相當，對試驗無影響，而在治療第2天及第4天，試驗組藥物對于緩解患者膝關節疼痛的療效優于對照組藥物，且差異具有統計學意義(P<0.05)，說明試驗組藥物改善患者膝關節疼痛療效更好。兩組患者第2天腫脹變化明顯，故在治療后第4天，對兩組患者膝關節消腫療效評價分析，兩組患者總體優良率差異具有統計學意義(P<0.05)，兩組患者療效差異具有統計學意義(P<0.05)，說明試驗組療效優于對照組。

本次試驗結果符合預期，冰酥腫痛酊對閉合性髕骨骨折術前腫痛的消腫止痛效果優于雪上花搽劑，且具有一定的安全性，是閉合性髕骨骨折術前有效的消腫止痛手段。