2018—2020 年某院內(nèi)分泌科藥品不良反應(yīng)報告分析

羅艷萍

福建省龍巖人民醫(yī)院藥劑科，福建龍巖 364000

現(xiàn)階段，由于生活、工作壓力的持續(xù)提高，飲食及睡眠習(xí)慣的改變，因此，內(nèi)分泌疾病患者數(shù)量逐漸增加，藥物應(yīng)用情況較為普遍。目前，在合理應(yīng)用藥品的基礎(chǔ)上機(jī)體出現(xiàn)與發(fā)揮藥效無明顯聯(lián)系的危害反應(yīng)，即稱為藥品不良反應(yīng)，其發(fā)生后不利于患者疾病的整體治療效果，較大程度上加大治療總成本，進(jìn)而大幅度增加用藥期間極易產(chǎn)生的風(fēng)險性[1]。不良反應(yīng)報告作為一種重要方法，其可以科學(xué)合理地監(jiān)察上市藥物的藥品療效。通過研究分析相關(guān)數(shù)據(jù)，探尋其影響因素，并可以依據(jù)具體因素制訂并實施相應(yīng)的用藥方案，進(jìn)而較大程度上降低風(fēng)險性[2]。內(nèi)分泌科作為一個重要科室，對于內(nèi)分泌腺體與代謝疾病而言，所用藥物種類較復(fù)雜，分析不良反應(yīng)報告可以為隨后提高治療效果提供參考依據(jù)。本研究分析了龍巖人民醫(yī)院內(nèi)分泌科藥品不良反應(yīng)報告分析與合理用藥情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2020 年12 月龍巖人民醫(yī)院內(nèi)分泌科302 份藥品不良反應(yīng)報告，并將其報告至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合臨床上對應(yīng)用內(nèi)分泌科藥品產(chǎn)生不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②臨床資料完整；③報告信息詳細(xì)；④經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門的同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病的報告；②存在精神障礙癥狀；③具體信息缺失；④中途調(diào)用。

1.2 方法

統(tǒng)計分析藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、給藥途徑以及累及器官與系統(tǒng)的臨床表現(xiàn)，并利用Microsoft Excel 軟件與手工篩選方式匯總、研究分析相關(guān)資料，進(jìn)一步提高工作效率和準(zhǔn)確性。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度 分別研究2018 年、2019 年與2020 年3 年藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。其主要分為一般、嚴(yán)重、新的一般和新的嚴(yán)重四種程度。藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級為，一般：輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀無需治療；嚴(yán)重：不良反應(yīng)癥狀明顯，嚴(yán)重?fù)p害機(jī)體內(nèi)的器官及系統(tǒng)功能損害；新的一般：不良反應(yīng)癥狀輕微，重要器官或系統(tǒng)功能未受到明顯影響；新的嚴(yán)重：重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命[4]。

1.3.2 藥品給藥途徑 給藥途徑包括口服、靜脈滴注、靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和泵內(nèi)注射等途徑。

1.3.3 累及器官與系統(tǒng) 包括皮膚及附件、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、全身性反應(yīng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、局部反應(yīng)、循環(huán)系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)、其他。

1.4 數(shù)據(jù)分析

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用率表示，進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 報告嚴(yán)重程度

302 份不良反應(yīng)報告中，一般情況96 例：2018 年37 例（31.1%），2019 年42 例（39.6%），2020 年17 例（22.1%）；嚴(yán)重情況33 例：2018 年12 例（10.1%），2019年9 例（8.5%），2020 年12 例（15.6%）；新的一般情況122 例：2018 年51 例（42.8%），2019 年40 例（37.7%），2020 年31 例（40.2%）；新的嚴(yán)重情況51例：2018 年19 例（16.0%），2019 年15 例（14.2%），2020年17 例（22.1%）（表1）。

表1 報告嚴(yán)重程度

2.2 藥品給藥途徑

藥品給藥途徑中，口服124 例（41.1%）、靜脈滴注81 例（26.8%）、靜脈注射67 例（22.2%）、皮下注射13例（4.3%）、肌肉注射10 例（3.3%）和泵內(nèi)注射7 例（2.3%）等途徑（表2）。

表2 給藥途徑

2.3 累及器官與系統(tǒng)

藥品不良反應(yīng)所累及器官與系統(tǒng)中，皮膚及附件80 例（26.5%），呼吸系統(tǒng)51 例（16.9%），消化系統(tǒng)45例（14.9%），全身性反應(yīng)36 例（11.9%），心血管系統(tǒng)13 例（4.3%），內(nèi)分泌系統(tǒng)8 例（2.6%），神經(jīng)系統(tǒng)35例（11.6%），局部反應(yīng)20 例（6.6%），循環(huán)系統(tǒng)8 例（2.6%），泌尿系統(tǒng)3 例（1.0%），其他3 例（1.0%）（表3）。

表3 累及器官與系統(tǒng)

3 討論

目前，新型藥品的上市率逐年增加，以此提高藥品應(yīng)用的效率，增加臨床用藥的選擇機(jī)會。因此，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率的提高說明監(jiān)察藥品更為全面，進(jìn)一步維護(hù)機(jī)體健康和提高患者的生活質(zhì)量[5]。

由研究結(jié)果表明，302 份不良反應(yīng)報告中，一般情況96 例：2018 年37 例（31.1%），2019 年42 例（39.6%），2020 年17 例（22.1%）；嚴(yán)重情況33 例：2018 年12 例（10.1%），2019 年9 例（8.5%），2020 年12 例（15.6%）；新的一般情況122 例：2018 年51 例（42.8%），2019 年40 例（37.7%），2020 年31 例（40.2%）；新的嚴(yán)重情況51 例：2018 年19 例（16.0%），2019 年15 例（14.2%），2020 年17 例（22.1%），進(jìn)一步說明需要持續(xù)加大監(jiān)測內(nèi)分泌藥品的力度。因此，臨床藥師需要掌握具體藥物的適應(yīng)證、用法用量，持續(xù)降低危害各系統(tǒng)的風(fēng)險性[6]。針對抗感染藥物而言，還需要參考相關(guān)藥物管理條文，并實施高質(zhì)量的監(jiān)督與評估相關(guān)工作，制訂并干預(yù)不合理用藥情況，預(yù)防臨床治療過程中濫用抗生素情況的發(fā)生[7]。

藥品給藥途徑中，口服124 例（41.1%）、靜脈滴注81 例（26.8%）、靜脈注射67 例（22.2%）、皮下注射13例（4.3%）、肌肉注射10 例（3.3%）和泵內(nèi)注射7 例（2.3%）等途徑，表明口服藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率最高。主要是因為：靜脈給藥普遍發(fā)生于醫(yī)院內(nèi)部，護(hù)士對整個過程進(jìn)行監(jiān)護(hù)，其可以在短時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)并上報不良反應(yīng)，進(jìn)而制訂并落實相關(guān)用藥方案[8]。同時，在開展靜脈滴注工作的過程中，由于藥物直接到血液內(nèi)，并不需要吸收且不產(chǎn)生肝臟首過效應(yīng)，因此，藥效可以短時間內(nèi)擴(kuò)散，持續(xù)提高病灶處的血藥濃度。藥品內(nèi)的雜質(zhì)含量、配制溶劑與環(huán)境、藥液穩(wěn)定性與濃度和滲透壓、滴注速度等多種因素均能夠引發(fā)一系列藥品不良反應(yīng)。因此，在臨床用藥過程中需要依據(jù)具體病情選擇更優(yōu)的給藥途徑，進(jìn)而持續(xù)降低用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高用藥安全性[9]。

藥品不良反應(yīng)所累及器官與系統(tǒng)分別為，皮膚及附件80 例（26.5%），呼吸系統(tǒng)51 例（16.9%），消化系統(tǒng)45 例（14.9%），全身性反應(yīng)36 例（11.9%），心血管系統(tǒng)13 例（4.3%），內(nèi)分泌系統(tǒng)8 例（2.6%），神經(jīng)系統(tǒng)35 例（11.6%），局部反應(yīng)20 例（6.6%），循環(huán)系統(tǒng)8例（2.6%），泌尿系統(tǒng)3 例（1.0%），其他3 例（1.0%），表明皮膚及其附件損害風(fēng)險性最大。主要是因為：大多數(shù)內(nèi)分泌藥品在應(yīng)用過程中普遍存在程度不一的不良反應(yīng)，主要以瘙癢、皮疹為主要表現(xiàn)癥狀，可以通過肉眼發(fā)現(xiàn)，有利于患者及其家屬、護(hù)士觀察和感知相關(guān)不良反應(yīng)，短時間內(nèi)開展處理及上報工作，但值得注意的是需要區(qū)別于基礎(chǔ)疾病癥狀[10]。

依據(jù)上述內(nèi)分泌科藥品不良反應(yīng)報告分析，制訂出多項合理用藥措施，其主要包括以下方面。（1）注重藥品質(zhì)量。①醫(yī)院需要增加審核藥品供應(yīng)企業(yè)資格的力度，普遍選擇符合質(zhì)量要求、資質(zhì)優(yōu)的藥品企業(yè)。在每批產(chǎn)次的藥物在入庫之前需要詳細(xì)記錄檢驗結(jié)果及藥品信息。藥物在入庫后需要嚴(yán)格遵循說明書對相關(guān)藥品進(jìn)行科學(xué)貯存，預(yù)防藥品變質(zhì)情況的發(fā)生，進(jìn)一步維護(hù)患者的用藥效果。②醫(yī)院、藥物生產(chǎn)企業(yè)等主體需要搜集相關(guān)病例，并研究分析相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況，進(jìn)而探尋發(fā)生原因、機(jī)制、使用與儲存方法和藥品質(zhì)量，提高患者在用藥過程中的安全性[11]。（2）建立健全藥品管理與用藥流程、監(jiān)測體制。①藥品管理方面。一方面，詳細(xì)記錄藥品用量、用法等多種管理信息，并以此開展藥品分類、貯存等具體工作。另一方面，規(guī)范分類各種藥品，依據(jù)本院內(nèi)實際的分泌科藥品進(jìn)行分類，利用顏色不一的標(biāo)簽區(qū)別不同類型藥品，并將同一類型的藥物放置于相同區(qū)域。②用藥流程方面。一方面，優(yōu)化藥品應(yīng)用流程，開展高質(zhì)量的用藥閉環(huán)管理工作。嚴(yán)格遵循開醫(yī)囑-復(fù)核醫(yī)囑-藥品準(zhǔn)備與發(fā)放-執(zhí)行醫(yī)囑-記錄用藥數(shù)據(jù)的用藥流程，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行追蹤與管理。另一方面，詳細(xì)記錄取藥、配藥、給藥途徑等具體信息。③用藥監(jiān)測方面。醫(yī)護(hù)人員仔細(xì)觀察內(nèi)分泌科患者用藥后的反應(yīng)，并將具體情況詳細(xì)記錄[12]。（3）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)力度和提高專業(yè)能力。在日常過程中定期開展相關(guān)藥學(xué)培訓(xùn)活動，持續(xù)增強(qiáng)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的知識與能力。①醫(yī)生在開醫(yī)囑時需要按照機(jī)體狀況、藥物作用機(jī)理和年齡特點等具體情況開展藥物治療，普遍遵循盡量用口服、減少靜脈給藥的基本原則。同時多聯(lián)合用藥，預(yù)防藥物間互相作用，提高患者的用藥安全性。另外，需要依據(jù)機(jī)體的各項機(jī)能用藥，預(yù)防劑量不足、過度用藥等不良情況的發(fā)生，進(jìn)一步促進(jìn)患者的順利用藥，控制患者病情并提高生活質(zhì)量[13]。（4）醫(yī)院設(shè)置專門的內(nèi)分泌科不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)?；颊呒凹覍倬梢酝ㄟ^向相關(guān)平臺上報多種藥品不良反應(yīng)，進(jìn)而擴(kuò)展信息范圍及加快信息的傳遞速度，較大程度上提高處理的時效性，為幫助患者抓住最佳治療時機(jī)、及時監(jiān)測用藥安全和追蹤管理工作提供良好的前提條件。醫(yī)院內(nèi)部的臨床醫(yī)護(hù)人員、藥劑師等醫(yī)務(wù)人員可以通過瀏覽、閱讀藥品不良反應(yīng)報告記錄了解相關(guān)藥品情況，患者及家屬可以在平臺上與醫(yī)護(hù)人員開展融洽的交流溝通，從而降低治療成本[14-17]。

綜上所述，內(nèi)分泌科藥品不良反應(yīng)報告的產(chǎn)生受給藥途徑、病情嚴(yán)重程度等多種因素影響，醫(yī)院需要不斷完善相關(guān)監(jiān)測體系，并制訂并落實相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)，同時需要臨床醫(yī)師加深對不良反應(yīng)報告的認(rèn)識程度，提高專業(yè)水平，為隨后合理化用藥提供參考依據(jù)。