百奧知：數字信息化15年的“破”與“立”

文本刊特約記者 竇毅萍

隨著人工智能技術在醫療領域的應用不斷深入，人工智能與醫藥行業的結合也在快速成長。在國內，涌現出一批新興的臨床研究數字化產品及解決方案提供商，尋求產業內的破局之道。其中，北京百奧知信息科技有限公司（以下簡稱“百奧知”）已經深耕醫藥研發數字化全領域15年之久，成為臨床研究SaaS領域當之無愧的行業領導者。

百奧知成立于2007年，從一開始的單一的信息化供應商到專業的臨床研究SaaS公司，在技術進步與政府支持雙重加持下百奧知以數據為核心，以信息化+AI+大數據全面賦能醫藥產業，幫助醫藥企業、醫生與患者創造價值。依托公司自主創新研發的eClinical臨床研究一體化信息平臺和MedAI智能研究云平臺兩大核心技術，以臨床數據為中心，醫學智能為目標，搭建以患者為中心的醫藥研發全流程協作生態，提供注冊研究一體化、上市后研究一體化與醫學創新研究一體化三大解決方案。

eClinical平臺：賦能臨床研究全流程

“eClinical平臺”以合規與效率為出發點賦能臨床研究全流程，加速創新藥的注冊上市。針對藥物研發的全流程：方案設計、數據采集、隨機化、醫學編碼、患者報告、項目管理、文檔管理、影像閱片、藥物安全、注冊申報等，eClinical平臺實現了集成化與全覆蓋。實現用戶賬戶的統一管理，做到一個用戶，一個賬號，一個登錄入口，還完成了項目信息以及數據間的互聯互通，大大提升了工作效率與質量。同時，基于eClinical平臺內數據的深度挖掘和場景化呈現，可以倒推藥品生命周期管理的完善與創新，賦予企業數據價值挖掘能力，打破數據與信息孤島，形成企業數據資產，延長藥品生命周期。

MedAI平臺：AI驅動的云RWS模式

MedAI以AI技術為驅動，對海量醫療數據進行數據加工和處理，智能化提取現實醫療場景中的適用性數據，生成可供智能化分析的結構化數據集，實現研究結果的快速產生。通過OCR識別技術，對圖片中的文本信息進行識別，并通過NLP、機器學習等AI技術，對識別獲取的文本進行結構化處理；提供各類與藥物研發相關的分析模型以及文獻案例模型，可以讓不具備統計基礎的研究者，也能夠按照模塊化流程完成一鍵數據統計分析。

經實際測算，采用MedAI云RWS平臺能夠提高40%醫學研究監查效率，從100%源數據核查降低到20%左右關鍵數據核查；基于患者安全和臨床研究質量進行風險監控，使得臨床數據和項目質量更可靠。將數據采集成本降低50%，節約70%監查成本，中心化監查大幅降低現場核查次數；從智能化數據采集到智能化數據分析，成果產出效率直線提升。

百奧知創始人兼董事長莊永龍表示：“目前，國內臨床研究數字化賽道競爭日漸激烈。數據作為百奧知發展的核心，一直是我們在產業內立足的根本。在未來，百奧知仍然希望能夠借助數據的力量，從平臺、服務、運營以及價值提升方面做精做專，打造自己的差異化優勢。通過夯實與拓寬eClinical和MedAI兩大核心技術平臺，從廣度與深度層面不斷深化賦能醫藥研發全生命周期。”

目前，百奧知擁有80余項軟件著作權證書與多項技術專利，已獲得ISO9001、ISO20000、ISO27001、ISO27701等行業及國際認證，并且通過了公安部三級等保認證。累積為超過1000家國內外創新藥械研發企業與CRO公司的3500多個研究項目提供醫藥研究數字化解決方案，其中不乏恒瑞醫藥、三生集團、齊魯制藥等在內的大型藥企。

面對中國醫藥研究行業的發展浪潮，百奧知將堅持以行業需求為根本，持續技術創新為客戶不斷地輸出最佳的數字化解決方案，提高研究效率及成果轉化率，促進醫療健康事業的發展。