改進型耳部清洗受水器在行沖洗治療的慢性化膿性中耳炎患者中的應用效果

郭育華，莊麗萍，陳千紅(通信作者)，許玉，盛麗娜

聯勤保障部隊第九一〇醫院耳鼻喉科 (福建泉州 362000)

慢性化膿性中耳炎是耳鼻喉科最為常見的炎癥性疾病，常由急性化膿性中耳炎發展而來，在我國居民中的患病率約為3.0%[1]。該病初發于骨膜或中耳黏膜的慢性化膿性炎癥病變，繼而深入骨質部位，典型表現為鼓膜穿孔、聽力下降、持續性流膿等。由于該病的顱內或顱外并發癥風險較高且嚴重，因此其對患者生命質量的影響尤為明顯[2]。當前，臨床尚不明確慢性化膿性中耳炎的誘因，認為可能與上呼吸道反復感染、環境、營養等因素綜合作用有關。該病病情遷延且反復，臨床多采取抗菌藥物滴耳保守治療，且在臨床實踐中，需使用耳部清洗受水器配合完成耳道清洗過程[3-4]。在使用耳部清洗受水器時，因缺乏支撐，需由醫護人員輔助維持其穩定；若受水器維持不穩，則易導致藥物外泄[5-6]。針對傳統耳部清洗受水器現有的不足，我院特進行了結構優化，現將改進型耳部清洗受水器在行沖洗治療的慢性化膿性中耳炎患者中的應用效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年3月至2021年10月我院耳鼻喉科收治的114例慢性化膿性中耳炎患者為研究對象，將其隨機分為對照組與試驗組，各57例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。

表1 兩組一般資料比較

納入標準：符合《中耳炎臨床分類和手術分型指南》[7]中慢性化膿性中耳炎相關診斷標準；經顳骨高分辨力CT掃描確診；單側患病；中耳積液類型為黏液性；耳內流膿時間超過4周；采用保守治療且選擇住院治療。排除標準：治療期間繼發出血性疾病；合并高血壓、糖尿病等慢性疾病；合并凝血功能障礙；合并鼻咽喉其他占位病變。

1.2 方法

實施治療措施前，采用雙盲方法將醫護人員均分為兩組，進行統一培訓，嚴格控制共性治療措施的同質性，區別治療措施由醫護團隊根據方案執行，具體如下。

1.2.1共性治療措施

日常清理患者耳內分泌物，用聚維酮碘對外耳道進行擦拭，保持穿孔處干燥清潔；對耳道分泌物進行細菌培養，根據醫囑用抗生素進行抗感染治療；囑患者日常少戴耳機，避免用力擤鼻、咳嗽；要求患者進食流質食物，逐步過渡至半流質食物，禁食辛辣刺激性食物；密切監測患者生命體征，觀察患者面部表情變化情況，當患者出現側面肌張力下降或面肌抽搐等異常現象時，及時告知醫師給予有效處理。

1.2.2對照組使用常規耳部清洗受水器

囑患者取側坐位，將頭偏向健側，然后將ADU-20型受水器(臨汾市侯馬經濟開發區賽凌醫藥科技有限公司)緊貼在患側耳垂下方，操作者用左手將患側耳郭向后上方輕拉，將洗耳器置于患者外耳道口，沿外耳道后上壁方向使用氯己定溶液進行沖洗治療；待沖洗液進入外耳道深部后，借助回流力量將盯聆或異物沖出，反復沖洗，直至盯聆或異物沖出沖凈為止。

1.2.3試驗組使用改進型耳部清洗受水器

(1)改進型耳部清洗受水器主要構造(圖1)：防水貼片上端中部開設有通孔，該通孔的上端設置有掛耳條，防水貼片前側面的下端設有1條橫向弧形凸出的腹條，腹條頂端左右兩側 分別設有綁帶，每根綁帶的內側端緊固于防水貼片上，外側端均設有魔術貼；受水器包括漏斗、儲液筒、杯耳，漏斗底部邊沿緊固于儲液筒的頂端，漏斗頂部邊沿前側呈弧形內凹，杯耳上端緊固于漏斗背部，杯耳下端緊固于儲液筒外側壁上；左右兩根綁帶的外側端可反向穿過受水器背部的杯耳后，繼續繞行至患者另一側耳部上方，并最終通過魔術貼，實現緊固綁定；左右兩根綁帶可將受水器下端的儲液筒通過綁縛，緊貼于防水貼片的腹條上，并可將漏斗頂部邊沿前側緊貼于防水貼片上端通孔的下邊沿處。(2)方法：將改進型耳部清洗受水器掛于患者耳部，受水器通過防水貼片上的兩根綁帶纏繞綁定，緊貼于患者耳部下方；然后在儲液桶內緩慢注入氯己定溶液，開始耳部清洗，清洗結束后取下改進型耳部清洗受水器。

注：A1為漏斗；A2為儲液筒；A3為杯耳；1為防水貼片(11為腹條、12為通孔、13為掛耳條)；2為綁帶(21為魔術貼)

1.3 評價指標

(1)癥狀改善時間及住院時間：統計兩組耳痛、耳悶、耳鳴、流膿等癥狀改善時間及住院時間。(2)臨床療效：于兩組治療后30 d評估，分為治愈、好轉、未愈3個等級，治愈為經治療，患者耳內流膿停止，骨膜穿孔愈合，且聽閾恢復至0～25 dB；好轉為經治療，患者耳內流膿減少，且聽力改善至26～40 dB；未愈為經治療，患者癥狀體征均未改善[8]；總有效率=(治愈例數+好轉例數)/總例數×100%。(3)中耳積液炎癥因子水平：分別于兩組治療前及治療后30 d采集中耳積液，采用DT-480型全自動生化檢測儀(盛世東唐江蘇生物科技有限公司)快速定量檢測積液中轉化生長因子-β1(transforming growth factor-β1，TGF-β1)、白細胞介素-8(interleukin-8，IL-8)及白細胞介素-1β(interleukin-1β，IL-1β)水平。(4)聽力障礙程度：分別于兩組治療前及治療后30 d采用聽力障礙量表(hearing handicap inventory，HHI)評估，根據患者主觀聽力障礙程度進行10個問題(5個情緒問題、5個情景問題)的評分，總粗分范圍0～40分，轉換為百分制得分(百分制得分=總粗分×2.5)，百分制得分越高表示患者聽力障礙越嚴重[9]。(5)咽鼓管功能障礙程度：分別于兩組治療前及治療后30 d采用咽鼓管功能障礙7項問卷(eustachian tube dysfunction questionnair-7，ETDQ-7)評估，根據患者近30 d的癥狀進行自評，具體內容包括耳內壓力感、耳內疼痛感、耳內堵塞感、感冒或鼻炎時不適感、耳內喀啦聲或水泡破裂聲、耳內嗡鳴、聽聲悶脹或不清7項，每項分值均為1～7分，評分越高表示患者咽鼓管功能障礙越嚴重[10]。(6)患耳氣骨導差值：分別于兩組治療前及治療后30 d評估，氣骨導差值范圍為10～40 dB，值越高表示患者聽力障礙程度越嚴重[11]。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 癥狀改善時間及住院時間

試驗組耳痛、耳悶、耳鳴、流膿改善時間及住院時間均短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組癥狀改善時間及住院時間比較

2.2 臨床療效

治療后30 d，兩組臨床療效比較，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組總有效率比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組臨床療效比較

2.3 中耳積液炎癥因子水平

治療前，兩組中耳積液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后30 d，兩組中耳積液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平均低于治療前，且試驗組均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組治療前后中耳積液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平比較

2.4 聽力障礙程度、咽鼓管功能障礙程度及患耳氣骨導差值

治療前，兩組HHI、ETDQ-7評分、患耳氣骨導差值比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后30 d，兩組HHI、ETDQ-7評分、患耳氣骨導差值均低于治療前，且試驗組均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表5。

表5 兩組治療前后HHI、ETDQ-7評分及患耳氣骨導差比較

3 討論

慢性化膿性中耳炎患者病程漫長且病情反復，在口服或滴注藥物控制感染的基礎上需配合局部病灶進行規范、持續的沖洗治療，而該過程的實施效果也會對患者預后產生長遠影響[12]。同時，該過程的實施效果依賴于耳部清洗受水器的高效應用，但傳統裝置缺乏有效的外固定措施，導致使用不便、效果不佳等情形出現，基于傳統裝置的既有不足，結構層面優化設計將有益于進一步改善其應用效果。

本研究結果顯示，試驗組耳痛、耳悶、耳鳴、流膿改善時間及住院時間均短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，表明采用改進型耳部清洗受水器對慢性化膿性中耳炎患者進行沖洗治療可顯著縮短癥狀改善時間，控制住院時間。分析其原因為，改進型耳部清洗受水器防水貼片上端中部設有通孔，通孔所固定的掛耳條或綁帶可初步實現受水器的外部固定，配合改進型耳部清洗受水器防水貼片，可實現局部緊固綁定；此外，左右兩根綁帶可將漏斗頂部邊沿前側緊貼在防水貼片上端通孔的下邊沿處，故可較好地回收漏出的液體，防止因藥液外泄導致局部污染或嚴重外泄導致實際用藥量不足[13]。本研究結果顯示，治療后30 d，兩組臨床療效比較，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組總有效率比較，差異無統計學意義(P>0.05)；試驗組中耳積液TGF-β1、IL-8、IL-1β水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；表明采用改進型耳部清洗受水器對慢性化膿性中耳炎患者進行沖洗治療可更好地控制局部炎癥狀態。分析其原因為，改進型耳部清洗受水器能夠自主實現局部穩定性，故在用氯己定溶液進行沖洗治療時，可較好地控制用藥劑量，避免因固定裝置不穩或人手維持固定導致的方向不對等特殊情形發生，繼而影響全程藥物使用劑量的穩定性；尤其是對于部分免疫功能欠缺的患者，由于其中耳黏膜的通透性增加，嚴格保持平穩的藥物濃度和使用體積有助于患者適應治療過程，并可避免藥物濃度過高刺激局部病灶，或濃度不夠導致治療效果不達標；也因此在單次配置氯己定溶液時必須保持藥物和0.9%氯化鈉注射液搭配體積的相對固定；待藥液配置完成后，配合改進型耳部清洗受水器，可保障使用過程相對平穩且有效。本研究結果還顯示，治療后30 d，試驗組HHI、ETDQ-7評分、患耳氣骨導差值均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，表明采用改進型耳部清洗受水器對慢性化膿性中耳炎患者進行沖洗治療后，其患耳氣骨導差值相對更好，可有效改善患者聽力及咽鼓管功能，促進患者恢復。分析其原因主要與改進型耳部清洗受水器對患者局部炎癥狀態的控制效果較好有關，從而可促進患者臨床癥狀好轉，改善聽力及咽鼓管功能[14-15]。

綜上所述，改進型耳部清洗受水器在行沖洗治療的慢性化膿性中耳炎患者中的應用效果確切，可有效減輕患者聽力障礙程度與炎癥狀態。但本研究亦存在兩點不足：(1)單中心研究納入的病例數相對有限，后續需納入更多病例進行多中心研究；(2)本研究所采集的效應指標多為患者治療效果的主、客觀指標，尚未對改進型耳部清洗受水器使用過程中患者、醫護人員的主觀感受進行評估，后續也有待進一步完善。