益氣補血片輔助治療妊娠期缺鐵性貧血的臨床研究〔1〕

溫玉梅，劉康，喬蕾

(贛州市婦幼保健院，江西 贛州 341000)

缺鐵性貧血為妊娠期婦女最常見的貧血類型，隨著孕周的增加，孕婦缺鐵性貧血的發病率也升高。缺鐵性貧血能顯著增加圍產期并發癥及不良妊娠結局發生率[1]，因此治療缺鐵性貧血，保障母嬰安全尤為重要。中醫認為，缺鐵性貧血為妊娠期婦女脾腎虛弱、氣血兩虧所致，應在補鐵基礎上給予益氣生血治療[2-3]。益氣補血片依據中醫理論研制而成，具有較好的滋補肝腎、益氣補血功效。本課題采用益氣補血片輔助治療孕期缺鐵性貧血，分析其對血液指標及母嬰結局的影響，以期為臨床治療提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年6月—2021年5月我院門診產前檢查的缺鐵性貧血孕婦120 例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組60 例。對照組初產婦34 例，經產婦26 例，年齡(29.3±2.6) 歲，孕周(21.4±3.1) 周；觀察組初產婦29 例，經產婦31 例，年齡(26.6±4.5) 歲，孕周(22.8±4.1) 周。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經醫院倫理委員會審批。患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：產檢診斷符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[4]標準；中醫診斷符合《實用中醫婦科學》[5]中氣血虛弱型妊娠的相關診斷標準；患者臨床主要表現為心悸、煩躁、乏力、頭暈、呼吸困難等；單胎且無妊娠并發癥，資料齊全；無血液疾病；依從性好且對研究所用藥物無過敏。排除標準：凝血功能異常；有失血或造血系統障礙者；存在其他感染者；胎兒患有先天性功能缺陷等；存在精神障礙、交流障礙者；同時接受其他研究者。

1.3 方法

對照組服用多糖鐵復合物膠囊(上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，國藥準字H20030033，規格：每粒0.15 g)治療，每次1～2 粒，每日1 次。觀察組在對照組基礎上加用益氣補血片(四平市吉特藥業有限公司，國藥準字Z10940071，規格：每片0.3 g)，每次1.5 g，每日3 次。兩組均治療4 周。

1.4 觀察指標

兩組患者用藥前及用藥4 周后均抽取外周空腹靜脈血液5.0 mL，采用全自動血細胞分析儀(邁瑞醫療國際股份有限公司)檢查血紅蛋白(Hb)、血細胞比容(HCT)、平均紅細胞體積(MCV)；AU5800全自動生化分析儀(美國貝克曼庫爾特有限公司)檢測血清鐵(SI)、轉鐵蛋白(SF)、鐵蛋白飽和度(TSAT)。記錄母嬰不良結局情況，包括早產、羊水異常、胎膜早破、先兆子癇、產后出血、產褥感染等。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組血常規相關指標比較

治療前，兩組血常規相關指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組Hb，HCT，MCV水平均較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組治療前后血常規水平比較

2.2 兩組鐵代謝相關指標比較

治療后，觀察組SI，SF，TSAT水平明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組患者治療前后鐵代謝水平比較

2.3 兩組并發癥發生率比較

治療后，觀察組產婦并發癥發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組產婦妊娠結局比較單位：例(%)

2.4 兩組圍生兒近遠期結局情況比較

治療后，兩組胎兒宮內窘迫、胎兒生長受限、新生兒窒息等發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)(見表4)。

表4 兩組圍生兒近遠期結局比較單位：例(%)

3 討 論

隨著胎兒的生長發育，鐵需求量逐漸增加[6]。常規飲食鐵攝入少，容易引起供需失衡，產婦易出現頭暈乏力、面色蒼白、食欲不振等癥狀。目前臨床指南推薦口服多糖鐵復合物膠囊等礦物質類鐵劑來糾正和改善缺鐵性貧血[7]，但因吸收率低、療程長、依從性差等因素，影響臨床療效。中醫認為，缺鐵性貧血是氣血生化乏源，致氣血兩虛。依據辨證論治，應以健脾益氣、氣血雙補為治療原則[8]。益氣補血片為諸藥合成，有益氣補血、健脾滋腎的功效。其中黃芪為君藥，重補脾肺之氣而固肌表，以資化源，輔以當歸養血和營，氣旺血生；人參、大棗能養血安神、補虛益氣；何首烏與陳皮配伍可健脾滋腎、滋陰除煩[9-11]。Hb是紅細胞內運輸氧的特殊蛋白，其水平的高低直接反映紅細胞的數量[12]。HCT，MCV是診斷鑒別機體貧血狀況的相關指標[13]。本研究觀察組使用益氣補血片輔助治療后，Hb，HCT，MCV等血常規指標顯著高于對照組(P<0.05)，證實益氣補血片能有效升高缺鐵性貧血患者Hb，HCT，MCV等血常規指標，及時糾正貧血狀態。益氣補血片中當歸、何首烏等能刺激骨髓細胞，改善造血功能[14]。缺鐵性貧血的主要原因是鐵缺乏[15]，鐵為合成Hb的重要原料。SI是人體必需的鐵元素，與轉鐵蛋白結合有生理活性[16]。SF為人體儲存鐵的組織蛋白，是評價體內鐵儲存量最敏感的指標[17]。TSAT能評估體內鐵的狀態水平。因此，SI，SF，TSAT水平與鐵在機體內的含量及轉運密切相關[18]。本研究觀察組使用益氣補血片輔助治療后，SI，SF，TSAT等鐵代謝指標高于對照組(P<0.05)，證實益氣補血片能有效改善缺鐵性貧血患者SI，SF，TSAT等鐵代謝指標，提高治療效果。妊娠期缺鐵性貧血對母體、胎兒和新生兒均會造成近期和遠期影響。本研究顯示，觀察組不良妊娠結局發生率明顯低于對照組(P<0.05)，與何芳等[19]的結論一致，可能與益氣補血片能顯著改善貧血狀態，降低不良反應有關。兩組圍生兒近遠期結局比較，差異無統計學意義(P>0.05)。證實益氣補血片輔助治療孕期缺鐵性貧血可減少產婦不良妊娠結局的發生，對圍生兒近遠期結局無影響，安全性較好。

綜上所述，益氣補血片輔助治療妊娠期缺鐵性貧血，可顯著改善患者血常規及鐵代謝指標，提高臨床治療效果，減少產婦不良妊娠結局的發生，對圍生兒近遠期結局無影響。由于本研究樣本量較小，需要更多高質量、多中心、大規模的臨床試驗來進一步證實研究結論。