血管支架用可降解聚合物專利技術解析

陳琳，李爽娜，范潔

血管支架是用于治療冠心病等心腦血管疾病的重要醫療器械，主要分為冠脈支架、腦血管支架、大動脈支架、腎動脈支架等。在管腔球囊擴張成形的基礎上，在病變段置入血管支架可以起到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮以及再塑形、保持管腔血流通暢的目的。部分血管支架還具有預防再狹窄的作用。而生物可降解聚合物支架，顧名思義，則是由可生物降解的聚合物材料制備而成的血管支架，又稱為可吸收支架。其在冠狀動脈植入過程中，起到支撐血管內皮的作用。當血管修復后，支架則可以被吸收、降解，從而可恢復原有血管的結構和功能，所以是一種比較理想的支架類型。

現有報道的可降解支架大多具有良好的生物相容性、降解性和加工性，但目前在臨床應用中仍存在著降解時間可控性差、力學強度不足、易出現局部炎癥反應等缺陷。本文通過對國內外血管支架用可降解聚合物的相關專利申請情況進行歸納、統計和梳理分析，總結了現有技術中的研究重點，并對生物可降解性支架的未來發展趨勢作出了預測。

1 專利申請數據統計分析

在國家知識產權局專利檢索與服務系統（主要采用CNABS、CNTXT、DWPI 數據庫）中，以關鍵詞（血管支架、降解、吸收、聚乳酸、聚酯、stent??、scaffold??、degrada+、bioabsorb+、PCL、PGA、P?LA、PHBV 等）配合 IPC/CPC分類號（A61F2/8+、A61F2/9+等）進行檢索，共獲得 2656 項專利申請，檢索截至 2022 年 5 月 22 日。

圖1 為全球血管支架用可降解聚合物領域的專利申請量趨勢圖。從圖中可以看出，2000 年以后，隨著經濟技術的不斷發展以及科研工作者的不斷努力，全球的血管支架專利技術發展迅速，該領域的研發投入持續增長，血管支架全球需求不斷擴大。……