美國人體器官獲取組織評價體系研究

文/范奕雯 封曉如 趙婕 謝小磊 張宗久 趙洪濤

對美國OPO 評價體系的深入了解將有助于我國器官獲取組織的管理與發展。

美國器官獲取組織（Organ Procurement Organization，OPO）的運營評價方法主要由醫療保險和補助服務中心（Centers for Medicare & Medicaid Services，CMS）和器官移植受者科學登記處（Scientific Registry of Transplant Recipients，SRTR）制定。其中CMS的評價方法偏重解釋性，便于理解和實施；SRTR的評價方法偏重科學性，適用于研究。高質量的評價體系也是促進OPO體系進步的重要方法之一，但想要獲得最佳的器官獲取和移植評價指標是困難的。對美國OPO評價體系的深入了解將有助于我國器官獲取組織的管理與發展。

高質量的評價體系也是促進OPO 體系進步的重要方法之一，但想要獲得最佳的器官獲取和移植評價指標是困難的。

CMS 評價方法

CMS（醫療保險和補助服務中心）負責每四年重新給予OPO認證，并制定OPO必須遵守的規則以保證其可以獲得器官獲取相關的費用報銷。CMS下的臨床標準和質量中心（Center for Clinical Standards and Quality，CCSQ）負責編寫OPO的規則、執行條件和重新給予OPO認證。

2019年7月10日，美國總統發布的13879號行政命令（Executive Order）中要求美國衛生與公眾服務部（Secretary of U.S.Department of Health and Human Services，HHS）提出一項法規，用來提高已故捐獻者器官的獲取以及器官的利用。同年12月23日，HHS下屬機構醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）發布了一份擬議規則制定通知（Notice of Proposed Rule Making，NPRM），該通知給出了兩項新的用于評估OPO的指標，OPO必須滿足相應的標準才可以獲得CMS的重新認證。CMS希望通過該計劃取消不符合CMS標準以及HHS目標的OPO的認證，并將該OPO負責的捐獻服務區（Donation Service Area，DSA）重新劃分給符合標準的OPO。該計劃的最終目標是大幅增加可用于移植的器官數量，并且計劃到2030年，使可用于移植的腎臟數量增加一倍。……