醫(yī)療設備采購精細化管理的探索與實踐

陳蕾蕾，姜鵬（通信作者）

大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院 （遼寧大連 116023）

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量的要求也越來越高。先進的醫(yī)療設備在醫(yī)院快速發(fā)展過程中發(fā)揮著至關重要的作用，且在醫(yī)院中占據(jù)了越來越重要的地位。因此，如何科學合理地做好對醫(yī)院醫(yī)療設備的管理工作，充分發(fā)揮其經(jīng)濟效益和社會效益，已經(jīng)成了醫(yī)院設備管理部門工作的重點。醫(yī)療設備采購管理為醫(yī)院管理環(huán)節(jié)中的重要組成部分，本研究從醫(yī)療設備采購的流程入手，系統(tǒng)分析各環(huán)節(jié)的工作重點并對目前管理薄弱的環(huán)節(jié)加以討論，探索今后改進的方向。

1 醫(yī)療設備采購的精細化管理

1.1 設備采購流程的精細化管理

醫(yī)療設備采購主要包括計劃申請、預算評審、采購實施、合同簽訂和驗收入庫環(huán)節(jié)，正確把握各個環(huán)節(jié)的關鍵點并進行精細化管理有利于提高采購質(zhì)量，保障設備高效運行。

1.1.1 計劃申請

在計劃申請環(huán)節(jié)，臨床科室應根據(jù)學科和專業(yè)發(fā)展需要，于每年年底上報下一年度醫(yī)療設備采購或更新計劃，填寫《醫(yī)用設備（萬元以上）購置論證申請表》或《小型醫(yī)用設備（萬元以下）購置申請表》，內(nèi)容應涵蓋設備名稱、數(shù)量、預算金額、類型、用途及性能參數(shù)、使用效益論證（經(jīng)濟效益和社會效益）、使用人員及場地要求等；對于50萬元以上的設備，還需填寫《大型儀器設備可行性論證報告》，內(nèi)容應涵蓋設備用途及性能參數(shù)、目前同類型設備品牌及規(guī)格型號、用房面積、詳細安裝地點及水電配置和環(huán)保等相關要求、使用和管理設備的技術人員配備情況和效益預測。此外，在此環(huán)節(jié)，需要設備管理部門對臨床科室提交的采購申請進行詳細的審查，且要求臨床科室填寫清楚設備名稱、購買原因和功能要求。其中，設備成本回收期是一個有參考代表性的指標，其不僅僅是一個經(jīng)濟效益指標，更是資源合理配置的重要依據(jù)[1]。設備管理部門應將臨床自評的設備成本回收期與醫(yī)院成本核算相關科室統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行對比分析，用以評估臨床指標是否估算準確，科室定位方向是否正確，患者源是否穩(wěn)定等。總之，設備管理部門應依據(jù)醫(yī)院規(guī)模、發(fā)展規(guī)劃和臨床需要統(tǒng)籌兼顧，有計劃、有步驟地實施設備采購[2]，避免設備閑置與浪費。

1.1.2 預算評審

為保證合理配置醫(yī)療設備，滿足醫(yī)院發(fā)展的長期規(guī)劃，必須加強對設備預算的論證和審查，充分發(fā)揮集體決策的作用。設備管理部門應整理全院所有科室上交的采購申請，制作統(tǒng)計匯總表格；召開全院設備預算評審會議，由醫(yī)療設備專家委員會成員參考上一年的預算執(zhí)行情況并結(jié)合本年度的收支預算，通過投票的形式集中論證評估設備采購的合理性和必要性，確保所購設備符合醫(yī)學工程發(fā)展趨勢和學科建設的實際需要[1]；對于通過論證的設備，申請列入下一年度采購設備計劃，按輕重緩急有序采購。總之，在預算評審環(huán)節(jié)，必須嚴格控制預算，對于保障優(yōu)勢學科地位和學術水平的設備應有所傾斜；對于關系到全院醫(yī)療工作正常開展的設備應優(yōu)先考慮購買[3]。

1.1.3 采購實施

在采購實施前，應由醫(yī)療設備管理部門依據(jù)《政府采購法》和《招投標法》等相關規(guī)定確定采取的采購方式，并填寫《實施審批表》上報紀委和財務部審核，審核通過后方可實施采購；由設備科、臨床主任和相關管理人員組成技術調(diào)研小組，對設備進行市場調(diào)研和技術總體評估，并召開會議形成主要參數(shù)表，綜合考慮質(zhì)量、成本、效益和售后來篩選供應商[4]；優(yōu)先選擇市場占有率高、售后服務好、處于主導地位的3家以上主流品牌，從貨源上確保招標設備的質(zhì)量與安全[5]；通過優(yōu)化采購流程提高采購效率，如對部分批量使用的設備進行集中定點招標，既節(jié)約時間又方便日后維修售后管理[4]。

在采購實施過程中，應遵循公開、公平、科學的原則，充分發(fā)揮工程師的專業(yè)優(yōu)勢，根據(jù)采購方案及標書相應內(nèi)容對設備保修期、具體配置、功能和其他常規(guī)條款和中標廠商進行約定及澄清，確保醫(yī)院利益不受損害。

1.1.4 簽訂合同

對于采購合同，采取電子版和紙質(zhì)版雙重管理，待電子版合同通過審核后方可簽訂紙質(zhì)版合同。在合同審核過程中，重點把握采購醫(yī)療設備的名稱、數(shù)量、型號、金額和保修期等內(nèi)容[6]。此外，要求合同中附經(jīng)銷商資質(zhì)和設備資質(zhì)等，具體應包括：經(jīng)營企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表，凡列入《檢驗檢疫機構商品目錄》的進口醫(yī)療器械需提供國家檢驗檢疫局的商檢證明，凡列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的醫(yī)療器械需提供3C 認證證書和3C 認證標志，凡國產(chǎn)醫(yī)用消毒用品需提供原衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品的代理授權書、生產(chǎn)廠家銷售授權、法定代表人對銷售人員的委托授權書、銷售人員身份證及聯(lián)系電話、產(chǎn)品彩頁、售后服務承諾、采購廉潔協(xié)議等。對于合同的審核，應遵循嚴謹原則，根據(jù)招標文件核對合同中的信息是否正確，重點審核供貨一覽表、價格、質(zhì)保期、付款方式等[7]。

1.1.5 設備驗收

醫(yī)療設備驗收是整個采購環(huán)節(jié)中的關鍵，不能流于形式，應認真對待。在驗收設備時，需要填寫《設備驗收單》，驗收內(nèi)容包括兩部分，一部分是對物資進行驗收，應根據(jù)簽訂合同有關條款和裝箱單對所購設備名稱、數(shù)量、配件、外包裝完好狀況進行核定驗收，并協(xié)助設備管理員檢查設備的商檢、合格證、說明書、操作手冊、維修手冊等資料是否齊全[8]；另一部分是對設備的性能、功能進行驗收，待廠家工程師安裝調(diào)試好設備后，由設備科工程師和科室使用人員共同對設備技術指標的各項要求進行測試[9]。總之，設備驗收是一項系統(tǒng)工程，涉及面廣、工作繁雜，需要相關人員分工協(xié)作、共同把關[10]；待設備開箱驗收和性能測試合格后，醫(yī)院應要求設備試用1～3個月，并進行現(xiàn)場技術培訓，以便科室積累經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)使用過程中易出現(xiàn)的問題和掌握解決突發(fā)問題的技巧。

1.2 設備卡片信息的完善

醫(yī)療設備采購是一套完整的流程，應做到任一環(huán)節(jié)可追溯、可查詢。待完成設備采購工作后，將來會面臨設備保養(yǎng)、維修、資產(chǎn)管理等一系列問題，尤其因大型醫(yī)院每年采購的設備數(shù)量龐大、種類繁多，所以在設備驗收入庫后應及時建賬、建卡，將設備主要信息錄入系統(tǒng)，方便日后查詢、維修和資產(chǎn)管理[11]，例如，應及時錄入設備卡片信息，保證設備信息完整，為今后設備電子化管理提供保證[12]。其中，設備卡片中的設備名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、注冊證號、質(zhì)保期、驗收日期、維修工程師聯(lián)系方式等信息非常重要，應及時完善以上信息，方便工程師及資產(chǎn)管理員后期使用和查詢[13]。

2 薄弱環(huán)節(jié)討論及改進的方向

2.1 采購論證應涵蓋多方面

醫(yī)療設備采購應優(yōu)先考慮配置功能適用、技術適宜、節(jié)能環(huán)保的設備，注重資源共享，提高使用率，避免盲目為開展業(yè)務配置而造成閑置浪費[14]。可重點考慮以下幾點：（1）臨床科室開展業(yè)務常規(guī)必需設備的新增或更新，此類設備使用頻率較高，易損壞，采購頻率較高；（2）從學科自身發(fā)展角度考慮能夠推廣新技術開展、提高同行業(yè)知名度的設備，采購此類設備時應充分調(diào)研各家品牌的優(yōu)劣勢和更新?lián)Q代情況，優(yōu)選同行業(yè)使用率較高且口碑較好的設備；（3）在利用采購的設備開展診療項目時可增加科室效益，給科室?guī)硪欢ǖ慕?jīng)濟效益，緩解科室經(jīng)費緊張情況，一定程度上利于引導科室良性發(fā)展，保障科室良好運行，此類設備的采購頻率較高；（4）重點推進項目或?qū)W科、引進人才配套設備的采購，此類設備一般較集中，涉及面較廣，品類較多，應參考同行業(yè)發(fā)展趨勢，引進較為先進的配套設備助其業(yè)務開展，基于醫(yī)院實際情況對科室長遠發(fā)展進行合理有效的資源配置。

2.2 對于有配套耗材的設備，應加強論證

部分醫(yī)療設備需要配套醫(yī)用耗材使用，2019年9月，國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)的《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》正式實施，文件明確要求加強對醫(yī)療設備配套使用醫(yī)用耗材的管理。國內(nèi)多數(shù)醫(yī)院分開管理醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材，對于配套有醫(yī)用耗材的醫(yī)療設備，應分別進行論證，充分考慮引入設備后耗材年使用量、預估額、收費情況以及對醫(yī)保超標的影響等，并將耗材論證依據(jù)作為采購設備的重要參考，若引進，則應同時引進，保證診療工作順利開展[15]。

2.3 合同簽訂應規(guī)范準確

在投標過程中，醫(yī)療設備名稱多以常用名稱或經(jīng)銷商熟知名稱進行報價投標，因此，投標人在簽訂合同時不僅應仔細核對設備型號，還應對設備名稱進行規(guī)范管理，一般將醫(yī)療器械注冊證名稱和型號作為標桿，以設備規(guī)范名稱和型號簽訂合同，目的是為了在固定資產(chǎn)管理中，同種設備名稱和型號可以保持一致，方便在需要時準確地抽調(diào)出同類設備，且同一產(chǎn)品均應以注冊證名稱和型號體現(xiàn)在設備庫內(nèi)，使固定資產(chǎn)管理更加規(guī)范化[16]。對于單獨進行議價的設備，應體現(xiàn)在合同一覽表中，其他配件及隨機附帶產(chǎn)品則應以配置清單的形式附在合同后。

3 小結(jié)

三級甲等醫(yī)院每年在醫(yī)療設備采購方面的投入占比較大，為了切實利用好每一筆采購資金，節(jié)約成本，合理配置，必須對醫(yī)療設備論證進行合理規(guī)劃，構建一個標準化、程序化的設備管理體系，最終實現(xiàn)閉環(huán)管理[17]。設備管理部門應通過不斷探索科學的設備管理流程與方法，提高工作效率，在不斷努力的基礎上逐步優(yōu)化流程，實現(xiàn)對醫(yī)療設備的精細化、科學化管理。