推動(dòng)全省藥品監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展

■ 李勁松

省第十三次黨代會(huì)總結(jié)工作全面客觀，研判形勢(shì)科學(xué)精準(zhǔn)，擘畫藍(lán)圖催人奮進(jìn)，大會(huì)形成的報(bào)告是實(shí)現(xiàn)黑龍江全面振興全方位振興的行動(dòng)綱領(lǐng)，也是推動(dòng)全省藥品監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展的重要遵循。

一、提高政治站位，把握核心要義，堅(jiān)決把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到省第十三次黨代會(huì)精神上來(lái)

省第十三次黨代會(huì)實(shí)事求是地總結(jié)了過(guò)去五年黑龍江工作成就和寶貴經(jīng)驗(yàn)，深入分析了黑龍江振興發(fā)展面臨的形勢(shì)，科學(xué)確定了黑龍江未來(lái)五年的奮斗目標(biāo)，重塑了全省藥品監(jiān)管工作發(fā)展的方向、目標(biāo)和要求。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須深刻認(rèn)識(shí)這次大會(huì)的重大意義，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到大會(huì)精神上來(lái)，要堅(jiān)持黨組集中“示范學(xué)”、書記帶頭“宣講學(xué)”、分管領(lǐng)導(dǎo)“督促學(xué)”、基層黨組織“深入學(xué)”、黨員干部“研討學(xué)”，切實(shí)把學(xué)習(xí)收獲轉(zhuǎn)化為能力提升、干事創(chuàng)業(yè)的實(shí)際行動(dòng)，以省第十三次黨代會(huì)精神為指引，精心謀劃藥品監(jiān)管工作思路，為黑龍江省生物經(jīng)濟(jì)體量大跨越、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模大發(fā)展、黑龍江藥監(jiān)水平大提升貢獻(xiàn)力量。

二、胸懷“兩個(gè)大局”，準(zhǔn)確把握形勢(shì)，深刻認(rèn)識(shí)新發(fā)展階段藥品監(jiān)管工作面臨的挑戰(zhàn)

黨的十八大以來(lái)，習(xí)近平總書記關(guān)于“藥品安全責(zé)任重于泰山”“四個(gè)最嚴(yán)”等重要講話重要指示批示精神，黨中央、國(guó)務(wù)院作出全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的系列重大決策部署，對(duì)加強(qiáng)新時(shí)代新階段藥品監(jiān)管工作提出新要求。藥品監(jiān)管既事關(guān)群眾用藥安全，又事關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，要按照省第十三次黨代會(huì)明確提出的“統(tǒng)籌發(fā)展和安全”“培育具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”等涉及藥品監(jiān)管領(lǐng)域的目標(biāo)和任務(wù)，自覺(jué)將藥品監(jiān)管工作放在“兩個(gè)大局”中思考和謀劃，統(tǒng)籌推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)邁上新臺(tái)階。

三、搶抓戰(zhàn)略機(jī)遇，堅(jiān)定篤行信心，以更加優(yōu)異的藥監(jiān)成績(jī)答好時(shí)代考題

（一）講政治，切實(shí)把擁護(hù)“兩個(gè)確立”內(nèi)化于心、落實(shí)于行。旗幟鮮明講政治。深刻領(lǐng)悟“兩個(gè)確立”對(duì)推動(dòng)藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展具有的決定性意義，把堅(jiān)決擁護(hù)“兩個(gè)確立”、做到“兩個(gè)維護(hù)”體現(xiàn)在藥品監(jiān)管工作各環(huán)節(jié)各方面全過(guò)程，切實(shí)把習(xí)近平總書記重要講話重要指示批示精神、黨中央的決策部署和省委的宏偉藍(lán)圖轉(zhuǎn)化為實(shí)際行動(dòng)。強(qiáng)化新時(shí)代黨的創(chuàng)新理論武裝。持之以恒學(xué)深悟透做實(shí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，把學(xué)習(xí)貫徹省第十三次黨代會(huì)精神作為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期重要政治任務(wù)，推動(dòng)各項(xiàng)決策部署在全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)落地生根、開花結(jié)果。鞏固拓展黨史學(xué)習(xí)教育成果。深入學(xué)習(xí)貫徹黨中央和省委關(guān)于推動(dòng)黨史學(xué)習(xí)教育常態(tài)化長(zhǎng)效化的工作要求，細(xì)化落實(shí)舉措，建立任務(wù)臺(tái)賬，更好地用黨史滋養(yǎng)初心、錘煉黨性。

（二）顧大局，在實(shí)現(xiàn)“五個(gè)要發(fā)展”中繪就藥品監(jiān)管工作新藍(lán)圖。聚焦全鏈條發(fā)展。以“五頭五尾”為抓手，充分發(fā)揮全省化妝品等原材料和消費(fèi)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)政策解讀和技術(shù)支撐，加大支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目力度，推動(dòng)生產(chǎn)基礎(chǔ)高新化、生產(chǎn)管理現(xiàn)代化、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)化。聚焦趕超發(fā)展。以實(shí)施《黑龍江省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》為抓手，持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批，釋放藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人政策紅利，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的監(jiān)管體系。聚焦科技發(fā)展。以全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)為抓手，推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理，鼓勵(lì)生物藥品研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新，大力發(fā)展科技藥監(jiān)、綠色藥監(jiān)、質(zhì)量藥監(jiān)、品牌藥監(jiān)。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以開展優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境專項(xiàng)行動(dòng)為抓手，建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品高質(zhì)量發(fā)展三個(gè)工作專班，三線并進(jìn)推動(dòng)企業(yè)科技創(chuàng)新，培育“兩品一械”產(chǎn)供銷產(chǎn)業(yè)鏈，形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。

（三）敢擔(dān)當(dāng)，在建設(shè)“六個(gè)龍江”中找準(zhǔn)藥品監(jiān)管工作新定位。注重質(zhì)量監(jiān)管。持續(xù)推進(jìn)“兩品一械”分級(jí)分類監(jiān)管，健全網(wǎng)格化監(jiān)管新模式，壓實(shí)落靠市場(chǎng)主體責(zé)任，從嚴(yán)從緊從實(shí)抓好藥品安全監(jiān)管。注重技術(shù)創(chuàng)新。深化對(duì)新體制新機(jī)構(gòu)下監(jiān)管規(guī)律的認(rèn)識(shí)，創(chuàng)新監(jiān)管思路，充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、審核查驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的龍頭作用，提升科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管水平。注重對(duì)外開放。搶抓國(guó)家藥監(jiān)局支持東北振興發(fā)展政策機(jī)遇，用足用好省級(jí)政策紅利，重點(diǎn)支持新區(qū)、自貿(mào)區(qū)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、重點(diǎn)項(xiàng)目中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，支持各地承接國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。注重綠色發(fā)展。以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展作為綠色生態(tài)“發(fā)光源”，加強(qiáng)許可、注冊(cè)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)政策引導(dǎo)，讓低碳成為發(fā)展的內(nèi)在要求。注重服務(wù)群眾。堅(jiān)持把人民群眾對(duì)美好生活的向往、對(duì)藥品監(jiān)管的新期待、對(duì)藥品安全的滿意度作為奮斗目標(biāo)，深入開展藥品領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理行動(dòng)，不斷提升人民群眾科學(xué)用藥水平。

（四）善作為，在推進(jìn)“八個(gè)振興”中實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管工作新飛躍。突出產(chǎn)業(yè)振興。制定并落實(shí)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等3 項(xiàng)方案，著力打造黑龍江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新支點(diǎn)”和“動(dòng)力源”，在實(shí)現(xiàn)“2025 年全省生物經(jīng)濟(jì)總規(guī)模4200 億以上”目標(biāo)中做大藥監(jiān)份額。突出民生振興。毫不松懈保障人民群眾用藥安全有效可及，面向藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展“查隱患防風(fēng)險(xiǎn)保安全”百日專項(xiàng)行動(dòng)，面向流通環(huán)節(jié)開展“綠盾行動(dòng)”，面向疫情防控、無(wú)菌植入等重點(diǎn)產(chǎn)品開展“線上清網(wǎng)、線下規(guī)范”專項(xiàng)行動(dòng)，面向兒童用妝開展“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，維護(hù)藥品安全環(huán)境。突出人才振興。認(rèn)真貫徹《新時(shí)代龍江人才振興60條》，優(yōu)化人才成長(zhǎng)路徑，樹立鮮明用人導(dǎo)向，健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制，努力建設(shè)高素質(zhì)的藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍。

（五）守規(guī)矩，在落實(shí)“九個(gè)堅(jiān)定不移”中增強(qiáng)藥品監(jiān)管工作新動(dòng)能。壓實(shí)管黨治黨責(zé)任。堅(jiān)定不移落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”同向發(fā)力、一體推進(jìn)，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，把各項(xiàng)紀(jì)檢工作制度建起來(lái)、用起來(lái)、嚴(yán)起來(lái)。切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)。堅(jiān)持學(xué)研結(jié)合、問(wèn)題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治，打好能力作風(fēng)建設(shè)攻堅(jiān)戰(zhàn)，推動(dòng)黨員干部能力全面提升、作風(fēng)向嚴(yán)向?qū)崳杂H清關(guān)系助推企業(yè)壯大、產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)、發(fā)展提速。嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)。堅(jiān)持抓好“關(guān)鍵少數(shù)”帶動(dòng)“絕大多數(shù)”，加大對(duì)重點(diǎn)崗位和人員的監(jiān)督力度，加強(qiáng)八小時(shí)外監(jiān)督管理，暢通舉報(bào)渠道，提高問(wèn)題線索處置工作質(zhì)量。加強(qiáng)廉政文化建設(shè)。站在勇于自我革命、保持黨的先進(jìn)性和純潔性的高度，以理想信念強(qiáng)基固本，以先進(jìn)文化啟智潤(rùn)心，以高尚道德砥礪品格，為牢牢守住藥品安全底線提供堅(jiān)強(qiáng)紀(jì)律保障。