中藥飲片配方質量對中藥處方合理性及臨床用藥安全性的影響

郭雪美

226200 南通大學附屬啟東醫院啟東市人民醫院，江蘇南通

中藥是中醫文化中的重要組成部分，亦為中醫學辨證施治的重要支持手段，還是疾病治療、預防保健的重要抓手。為保證中藥飲片藥效的充分發揮，提高臨床用藥合理性和安全性，需要對中藥處方展開合理、規范化的管理。中藥處方當中的中藥飲片若有劑量、用法不合理等情況，將嚴重影響藥效，且有增加多種不良反應發生的風險，對組織器官造成損害，威脅患者的生命安全[1]。臨床有研究明確指出，合理、規范、有效的中藥處方對于疾病的治療具有重要意義，除此之外，處方的合理性及有效性等可充分體現臨床醫療水平，對保障患者的身心健康及生命安全具有重要意義[2-3]。因此，相關管理人員需要高度重視中藥飲片配方的質量管理工作，本文分析了中藥飲片配方質量管理的臨床應用價值，現報告如下。

資料與方法

選擇2020年1月-2021年12月啟東市人民醫院收治的應用中藥飲片治療的患者300 例作為觀察對象，通過入院時間先后順序進行分組，對照組為2020年1-12月入院，觀察組為2021年1-12月入院，每組150 例。對照組男79 例，女71 例；年齡24～77 歲，平均(61.39±5.72)歲；疾病類型：腎病57 例，骨科疾病19 例，婦科疾病43 例，肝臟疾病20 例，皮膚疾病11 例。觀察組男82 例，女68 例；年齡28～75 歲，平均(61.44±5.75)歲；疾病類型：腎病60 例，骨科疾病20 例，婦科疾病41 例，肝臟疾病23 例，皮膚疾病6 例。兩組患者基本資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①同中藥飲片治療指征相符的患者；②知情同意本研究者；③意識狀態正常，可積極配合研究的患者。

排除標準：①用藥依從性較低的患者；②同時應用其他藥物治療的患者；③肝、腎功能障礙的患者；④精神疾病患者。

方法：對照組開展傳統藥物管理，工作人員嚴格遵照醫院相關規定開展中藥方管理工作，中藥材遵照相關規定放置，對用藥情況進行詳細記錄等。

觀察組實施中藥飲片配方質量管理，詳細內容如下。①由中藥房工作人員和中藥師等共同組成質量管理小組，組員通過開會討論的形式回顧性分析醫院以往中藥飲片配方質量，對中藥處方管理需求進一步明確，通過問卷調研的形式對護理人員、醫務人員的綜合素養等進行評估，以掌握醫院的人力和物力資源情況。根據醫院實際情況制定并完善管理制度和計劃，確保中藥房藥物管理工作有跡可循；加強對中藥房工作人員的培訓力度，主要針對中藥房工作人員的專業素質和藥物鑒定技能等展開培訓，同時在科室績效考核指標中納入中藥飲片配方質量管理考核，促進相關工作人員重視度的提升。②加強中藥處方篩查力度，處方醫師在開具處方過程中需做到書面整潔、字跡清晰，以利于中藥房醫生準確識別處方內容，同時對藥物名稱、用量等進行詳細標記，重點注意藥材錯寫和重復的情況；在績效指標中納入處方填寫項目，促進醫師填寫中藥處方的規范性；同時要求處方醫師開具相關藥物時嚴格遵照資質范圍，詳細標記好特殊藥物，同時在處方中簽名。③由中藥師審核中藥處方，根據藥物藥證對應、配伍禁忌以及藥物相生相克等特征，全面、有效評估中藥處方的合理性，一旦發現問題處方，需要及時同處方醫生聯系，第一時間對處方內容進行核對，以保證中藥處方合理性，確定處方無誤以后，再進行藥品調配工作；通過逐一調配的方式調配處方中的藥材，以規避重復配藥和遺漏的情況。增強中藥飲片質量監督管理力度，由于目前臨床中的中藥飲片類別極多，工作人員需要結合中藥飲片的來源、加工以及儲存情況等展開管理，盡可能為患者選用高質量中藥材，嚴格把控藥材鑒定工作，切忌偽劣和仿冒中藥材進入醫院中藥房，加強藥物管理力度，根據中藥材的類別進行儲存及管理，保證藥材臨床應用的有效性和安全性。④臨床具備豐富工作經驗的中藥師負責藥品發放工作，并對藥物的組成、各藥材配用劑量、應用方法等進行分析，嚴格落實藥物品質檢查工作，切忌向患者發放劣質藥物；中藥師向患者詳細講解藥物的使用方式，促進患者藥物使用能力提升，避免患者因素影響而出現中藥材錯誤使用的情況；發放藥物之前仔細核對患者的信息，減少錯誤發放藥物的情況。⑤由中藥師負責醫院煎藥室的相關管理工作，以提高煎藥效率；煎藥室工作人員需要嚴格遵照技術操作規范以及醫囑實施煎藥操作，領藥時煎藥卡需要緊隨藥袋、藥材浸泡容器、煎煮器以及盛藥器等，各操作工序結束以后，均需要由相應的操作人員簽名，煎藥設備和容器等均需要定期清潔，此外質檢人員每個月需不定期開展檢查，檢查結果同績效掛鉤，以提高相關工作人員的積極性和配合度。

觀察指標：①觀察并統計兩組中藥飲片治療患者的中藥處方不合理情況：不合理處方、中藥飲片數量不合理、單味飲片劑量不合理。根據《醫院處方點評管理規范》當中相關規定，飲片數量偏多或偏少、單張處方的藥材數量＞12 味或＜3 味均為飲片數量不合理；單味飲片劑量偏大或偏小，某一味藥材的使用量超過正常用量的50%不為合理[4]。②分析兩組患者毒性飲片使用情況：毒性飲片使用率為大毒飲片使用率、有毒飲片使用率以及小毒飲片使用率之和，大毒指的是有劇烈毒性存在，可能對患者的生命安全造成威脅；有毒指的是飲片有一定毒性，需嚴格把控使用量以及配伍藥材；小毒指藥材有輕微毒性存在。③分析兩組毒性飲片劑量情況。④統計兩組患者的不良反應發生情況。

統計學方法：數據應用SPSS 20.0 統計學軟件分析；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

兩組患者中藥處方不合理占比情況比較：觀察組患者不合理處方、中藥飲片數量不合理及單味飲片劑量不合理占比低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者中藥處方不合理占比情況比較[n(%)]

兩組患者毒性飲片使用情況比較：觀察組患者的毒性飲片使用率低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者毒性飲片使用情況比較[n(%)]

兩組患者毒性飲片劑量占比情況比較：使用毒性飲片的患者，觀察組劑量偏大占比和正常劑量占比低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者毒性飲片劑量占比情況比較[n(%)]

兩組患者不良反應發生情況比較：觀察組患者的不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較[n(%)]

討 論

中藥處方指的是臨床醫務人員根據患者的病情、身體狀況、臨床治療需求等開具的藥物配劑，是目前臨床疾病治療的常用措施[5]。中藥處方的合理性同中藥飲片配方質量之間有密切關聯，中藥飲片配方可對藥物有效性產生直接影響，若中藥處方不合理，中藥飲片質量低下，可對藥物效用、臨床用藥安全性等產生嚴重不良影響，甚至可對患者的生命安全造成威脅[6]。中藥飲片臨床應用管理工作中存在的缺陷伴隨醫療水平提升、社會經濟發展逐漸顯現，為阻礙中醫藥發展的重要因素之一，相關工作人員需要針對中藥處方、中藥飲片配方質量等展開科學、合理的管理，提升飲片配置的合理性。

本研究中，觀察組患者的中藥處方不合理占比、毒性飲片使用率以及使用劑量、不良反應發生率均顯著低于對照組?？偨Y原因如下：①中藥飲片配方質量管理的醫院工作人員從中藥處方開具初期直至煎藥、發藥整個過程實施科學的管理，對中藥處方的合理性進行評估及管控；②藥房人員對中藥飲片質量、配置以及藥物發放工作進行完善，保證患者所用中藥飲片同病情治療需求相符，提升處方合理性，減少處方中毒性飲片的使用量，保證處方應用的安全性。

綜上所述，中藥飲片配方質量管理可以提高處方合理性以及用藥安全性，對醫院良好公眾形象的建立有重要意義，值得應用并予以推廣。