8.口服藥物:2021年12月22日,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)首款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物,用于治療患新冠輕癥至中癥的成人和12歲及以上兒童,以及具有較高重癥風(fēng)險(xiǎn)的人群。美藥管局在一份聲明中說,美國輝瑞公司生產(chǎn)的這款口服藥物名為Paxlovid,由兩種抗病毒藥物組成。患者須在確診新冠后盡快服用,并在出現(xiàn)新冠癥狀后5天內(nèi)開始服用,連續(xù)使用時間不能超過5天。[112]2022年1月21日,韓國政府決定將新冠口服藥的用藥對象從當(dāng)前的65歲以上擴(kuò)大至60歲以上。[162]2022年3月23日,韓國食品醫(yī)藥品安全處表示,決定批準(zhǔn)默沙東新冠口服藥莫努匹韋的緊急使用授權(quán)。[248]2022年4月21日,世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)消息,世衛(wèi)組織批準(zhǔn)在高風(fēng)險(xiǎn)新冠肺炎患者中使用輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid。[303]2022年4月23日消息,日本制藥商鹽野義制藥22日表示,公司已開始與美國政府談判,計(jì)劃供應(yīng)其目前正在開發(fā)的新冠口服藥物。[306]2022年4月,據(jù)《華爾街日報(bào)》報(bào)道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)周一表示,已擴(kuò)大對瑞德西韋(Veklury)的批準(zhǔn),將其作為首個用于嬰幼兒的新冠療法。此前,Veklury只被批準(zhǔn)用于治療某些感染新冠病毒的成人和兒童患者。[312]
9.植物蛋白技術(shù)疫苗:2022年2月24日,加拿大衛(wèi)生部宣布,授權(quán)該國藥企Medicago研制的新冠疫苗Covifenz可用于18至64歲成年人。這是加拿大審批通過的第六款新冠疫苗,也是首款本土研發(fā)的新冠疫苗,Covifenz是首個使用植物蛋白技術(shù)的新冠疫苗。[215](1)AI技術(shù)開發(fā)長效新冠疫苗:2022年4月11日報(bào)道,日本NEC公司8日宣布已開始利用最尖端的人工智能(AI)技術(shù)開發(fā)新冠疫苗。……