微創心尖二尖瓣夾合術，為高危患者帶來“心”希望

文/王婧銘 指導專家/潘文志

二尖瓣反流是最常見的心臟疾病之一，嚴重影響患者壽命。既往二尖瓣反流治療只能通過外科開胸手術進行二尖瓣置換或者修復。外科開胸手術具有創傷巨大、痛苦程度高、危險程度高等缺點。一些年老體弱、合并癥多者不能耐受外科手術，從而得不到有效治療。心尖二尖瓣夾合手術因其創傷小、手術時間短、安全性高、恢復快，能為既往難以承受開胸手術治療的高危患者提供安全保障。

案例故事

為高危患者保駕護航

70多歲的張奶奶患有極重度二尖瓣反流，經過充分藥物治療仍有反復癥狀，心功能無改善。在這樣的情況下，醫生建議張奶奶接受心臟外科手術。但由于傳統的外科手術需要心臟停跳、體外循環。對于心功能差的患者，術中的心臟停跳可導致心臟損傷，引起心功能進一步惡化，手術風險非常大。

經過反復討論，醫療團隊決定對張奶奶使用最新的ValveClamp器械。該器械對退行性二尖瓣反流的患者有非常好的治療效果，其獨特的設計使得操作非常簡便，且絕大多數情況下，使用一個夾子就可以達到足夠的療效。張奶奶術后反流即刻減少為輕度，且可拔掉呼吸機，第二天即可下床活動，恢復速度明顯快于傳統外科手術。

專家解析

新技術+新器械=新希望

近年來，國際上相繼研發出一些微創介入技術來治療二尖瓣反流，二尖瓣介入治療器械也成為目前醫療器械研發最熱門的方向之一。然而，該方向技術門檻高、需要資金量大，目前僅有極少數幾個產品獲得上市認證，而在美國批準上市的只有MitraClip這一款器械。

復旦大學附屬中山醫院心內科團隊研發并首創的通過Va l v e C l a m p 器械實現心尖二尖瓣夾合術。術中經胸前區小切口穿刺，經血管插入一根細長導管，將一個特制的“夾子”——二尖瓣夾合器，經股靜脈進入并穿過房間隔，進入左心房及左室；在心臟不停跳狀態下，在三維食道超聲及數字減影技術的引導下，使用夾子捕獲瓣葉；接著，像裝訂機一樣固定并拉攏二尖瓣前后瓣葉，使二尖瓣在收縮期的縫隙消失，從而消除二尖瓣反流單孔變成小的雙孔。整個手術過程時間短、創傷小、預后良好，為患者帶來了治療的希望。

ValveClamp是符合中國國情的重大原始創新

國外的器械在中國上市的價格非常昂貴，并且由于需要在腿部血管插入器械至心臟，操作難度較大。所以，中山醫院心內科的醫生們希望可以研發出一款操作更容易、適合中國國情的器械，以滿足國內巨量的患者需求。在器械設計的時候，團隊發現如果研發經股靜脈途徑的器械有兩個難點：一是當時國內工業加工水平不夠，不能滿足醫療團隊提出的加工要求；二是會陷入和國外器械一樣的不足，即操作使用很復雜。最后，團隊突破了原有的手術思路，改為從心尖的創口進入二尖瓣進行微創手術，這樣不僅大大縮短了創口到患處的距離，還降低了手術難度和時間。