用藥教育標準制訂與解析*

都麗萍，梅丹，張波，甄健存，宋鈺，鄒羽真，樊萍，金朝輝，劉穎，趙春陽，徐珽，張艷華，姜明燕

(1.中國醫學科學院北京協和醫學院北京協和醫院藥劑科，北京 100730；2.中國醫院協會藥事專業委員會，北京 100035；3.北京積水潭醫院藥劑科，北京 100035；4.四川大學華西醫院臨床藥學部，成都 610044；5.北京大學腫瘤醫院藥劑科，北京 100142；6.中國醫科大學附屬第一醫院藥學部，沈陽 110001)

用藥教育(patient education)是指醫療機構藥師對患者提供合理用藥指導、普及合理用藥知識等藥學服務的過程。用藥教育的目的是提高患者用藥知識水平，提高用藥依從性，降低用藥錯誤發生率，保障醫療質量和醫療安全[1]。用藥教育是醫療機構藥師向患者提供的專業藥學服務，然而在實際臨床藥學實踐中，不同醫療機構、甚至同一醫療機構的不同藥學專業技術人員，開展用藥教育的步驟與內容常存在較大差異，這種差異與藥師的個人專業水平及經驗密切相關。為規范用藥教育藥學服務行為、保證服務質量，中國醫院協會藥事專業委員會于2021年發布了《醫療機構藥事管理與藥學服務》9項團體標準[2]，其中包括用藥教育服務標準(簡稱標準)。筆者在本文介紹標準的編寫過程并對其具體內容進行解析，以期為藥師更好地理解和使用該標準提供參考。

1 標準制訂過程

1.1編制概要

1.1.1編制團隊 編制團隊由中國醫學科學院北京協和醫學院北京協和醫院牽頭，其他3家醫療機構分別為四川大學華西醫院、北京大學腫瘤醫院、中國醫科大學附屬第一醫院。

1.1.2編制原則和依據 標準編制遵循科學性、通用性、指導性和可操作性等原則，依據《中華人民共和國標準化法》(2017年修訂版)[3]、《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》(GB/T 1.1-2009)以及《團體標準化 第1部分：良好行為指南》(GB/T 20004.1-2016)等法規或標準而制定，以保證藥師提供用藥教育服務的同質化和標準化。

1.1.3編制方法 標準的編制流程為問題梳理、框架建立、初稿撰寫、意見征集和標準形成。通過查閱國內外用藥教育相關標準、法規、政策、技術規范、指南等文獻資料，梳理和總結用藥教育服務中的重點問題，結合我國醫療機構用藥教育服務現狀制定初稿；再通過多輪專家意見征集，形成標準發布稿。

1.2問題梳理 檢索國際標準化組織(International Organization for Standization，ISO)、國際醫療衛生機構認證聯合委員會(Joint comnission International，JCI)、全國標準信息公共服務平臺等國內外權威標準網站，以及國家衛生主管部門網站發布的醫療機構藥學服務相關法律法規，同時以“用藥教育”“患者教育”或“patient education”為關鍵詞，在中國知網、萬方數據、Pubmed等國內外文獻數據庫中檢索相關文獻，檢索時間為自建庫之日起至2018年12月。

經過系統檢索，未查詢到國內外用藥教育的國家、行業、團體、地方標準，有關文獻也多為藥師開展用藥教育的經驗、模式分享或效果評價類[4-6]，僅檢索到美國衛生系統藥師協會(American Society of Health-system Pharmacists，ASHP)于1997年發布的《用藥教育與咨詢指南》[7-8]，其中對用藥教育的具體內容給出了建議。因此，本標準在參考ASHP指南的基礎上，結合國內實際情況對用藥教育的基本要求、服務過程和質量管理與評價改進進行了規范和標準化，符合《處方管理辦法》(衛生部令第53號)[9]、《醫療機構藥事管理規定》(衛醫政發〔2011〕11號)[10]等國家法律法規和政策相關要求，具有行業指導和引領作用。

1.3標準基本框架 用藥教育標準的基本框架和關鍵要素見圖1。

圖1 用藥教育標準的基本框架和關鍵要素

1.4意見征集與標準形成 編制組以文獻檢索和問題梳理的結果為基礎，結合臨床實踐工作，細化用藥教育定義，規范了用藥教育的適用范圍、人員要求、服務對象、服務過程、質量管理與評價改進等內容，特別對用藥教育服務的核心內容——教育步驟和教育內容進行了標準化。在形成用藥教育標準初稿后，經過內部意見和外部意見的2輪意見征求過程，第一輪征求意見范圍涉及15個省、直轄市，涉及38家單位，反饋意見40條，采納18條，采納率45.0%；第二輪征求意見范圍涉及26家單位，反饋意見43條，采納27條，采納率62.8%。在此基礎上形成協商一致的終稿，通過中國醫院協會醫院標準化專業委員會組織的專家論證和審議后發布。

2 標準內容解析

用藥教育標準規定了醫療機構藥學專業技術人員向患者提供用藥教育的基本要求、服務過程、質量管理與評價改進3個環節中的10項要素。因用藥教育服務是醫療機構藥師的基本藥學服務之一，故標準的適用范圍包括各級各類醫療機構。

2.1術語與定義 在臨床實踐中，用藥教育服務的提供者可能是藥師、護士或醫生。本標準為了明確用藥教育的定義，避免概念上的歧義，經查閱文獻及專家討論，一致認為用藥教育的主體應為醫療機構藥師，用藥教育的對象應為任何需要進行用藥教育的患者，面向的患者人群廣泛。

2.2基本要求 標準對開展用藥教育的組織與制度建設、人員資質、環境和設施設備均提出了基本要求。《處方管理辦法》[9]第五章第三十一條規定，具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；第三十三條規定，藥師向患者交付藥品時要進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。因此，本標準建議對開展用藥教育服務的人員資質要求為具有藥師及以上專業技術職務任職資格的人員，并應具備開展用藥教育所必需的藥學專業知識、藥學信息檢索技能以及醫患溝通技巧。

在環境和軟硬件設備方面，醫療機構應提供適于與患者交流的工作場所供藥師進行用藥教育工作，有條件的醫療機構可提供隱私保護的空間以提升患者體驗。為提高用藥教育效率，宜配備藥品說明書、各種形式的用藥教育材料、特殊劑型藥物或裝置的演示模型等常見的用藥教育資料，以及能夠檢索權威數據庫、中英文專業期刊的電子設備供藥師查閱資料。針對需要特殊服務的患者(如認知、聽力或視力受損的患者)，最好能準備可視聽輔助設備等特殊教具。

2.3服務過程

2.3.1用藥教育方式的確定 用藥教育服務面對的患者類型多樣，故針對不同患者采取的教育方式也應有所區別。例如，對發藥窗口的取藥患者，因交流時間有限，藥師宜通過簡潔的語言、用藥注意事項標簽、普適性用藥指導單、掃碼獲取用藥教育信息等相對快速的方式開展用藥教育；而對于用藥情況復雜或對藥物使用仍有疑惑、上述方式無法滿足需求的患者，則應引導至不受干擾、適于交流的環境中(例如獨立的用藥教育室)以圖文并茂的教育材料、實物演示等形式進行詳細的用藥教育。住院患者由于具備相對寬松的時間和場地條件，藥師可采用的教育方式更加多樣，可于患者床旁以口頭、圖文并茂的教育材料、實物演示、視頻音頻演示等方式開展用藥教育。對于社區患者，常用的用藥教育方式包括集中宣教講座、科普視頻宣教、電話或互聯網隨訪教育等。

2.3.2用藥教育步驟的實施 標準對用藥教育工作的步驟和流程進行了統一。以住院患者為例，完整的用藥教育服務應包括7個步驟：①自我介紹；②收集患者背景信息，確定教育方式；③評估患者對疾病和用藥的了解程度及依從性；④通過開放式詢問，結合患者的用藥知識制定教育方案；⑤采用合適的方式實施用藥教育；⑥通過詢問或請其復述等方式確認患者掌握程度；⑦如實填寫用藥教育記錄。但由于在門診、急診或社區常常無法具備充分的時間或設施條件來完全實施這7個步驟，因此對這些患者可在參考住院患者用藥教育步驟的基礎上，根據醫療機構環境、患者實際情況等進行適當簡化。

2.3.3用藥教育的內容 用藥教育具體應包括哪些內容，是本標準制訂過程中的關鍵問題。因文獻和臨床實踐中，用藥教育內容不統一、以藥師自身經驗為主，因此個體差異較大、難以標準化。針對這一重點問題，標準借鑒ASHP指南，對用藥教育的內容進行了明確的規范，教育內容可包括以下10條：①藥物(或藥物裝置)的通用名、商品名或其他常用名稱，以及藥物的分類、用途及預期效果。這是用藥教育的最基本內容之一，目的是讓患者更好地了解自己服用的藥品從而認識到正確服藥的重要性。②藥物劑型、給藥途徑、劑量、用藥時間、療程及用藥注意事項。這是《處方管理辦法》中明確要求藥師在發藥時需要給患者提供的服務。③若患者使用特殊劑型、特殊裝置、特殊配制的藥品，藥師應詳細指導患者如何使用。隨著吸入裝置、皮下注射筆、緩控釋制劑等使用相對復雜的藥品在臨床的應用越來越多，藥師應將這部分藥品作為用藥教育的重點，加強相關藥品的使用方法培訓與考核，同時可采用視頻、用藥教育材料等方式更便于讓患者掌握藥物的給藥方法，以保證患者能正確用藥。④用藥期間應監測的癥狀體征、檢驗指標及監測頻率，這是保證用藥有效性和安全性的重要手段；某些藥物可能對相關臨床檢驗結果產生干擾以及改變排泄物顏色，藥師應提前告知患者，以打消患者對用藥的疑慮。⑤可能出現的常見和嚴重不良反應，可采取的預防措施及發生不良反應后應采取的應急措施。發生用藥錯誤(如漏服藥物等)時可能產生的結果，以及應對措施。⑥潛在的藥物-藥物、藥物-食物/保健品、藥物-疾病及藥物-環境的重要相互作用或禁忌。這是患者非常關心的內容，對于保障用藥安全有重要意義。⑦藥品的適宜貯存條件，過期藥或廢棄裝置的適當處理。⑧患者對藥物和疾病的認知，提高患者的依從性。⑨飲食、運動等健康生活方式指導。⑩患者如何做好用藥記錄和自我監測，以及如何及時聯系到醫師、藥師。

以上10條用藥教育內容主要針對住院患者及具備充分交流環境下的門急診患者，對于窗口發藥患者可在此基礎上進行必要的簡化。而對老年人、兒童、妊娠期/哺乳期婦女、臟器功能不全等特殊患者群體，還應結合患者個體情況制定專門的用藥教育方案，以進一步保障最佳的藥物治療結局。

2.4質量管理與評價改進 為保障用藥教育服務質量，標準對用藥教育的質量管理及評價改進提出了基本要求。醫療機構應制定相應的培訓方案計劃、標準操作規程以及考核方案，同時要求定期總結反饋用藥教育服務效果和工作中存在的問題，制定改進措施，以促進用藥教育服務的持續改進。

3 結論

在當前推動公立醫院高質量發展的重要階段，加強醫療機構藥事管理、促進合理用藥成為醫院藥學的重點工作[11]，藥學服務的標準化也成為亟待解決的問題。中國醫院協會藥事專業委員會組織制訂用藥教育藥學服務標準具有重要意義，可為醫療機構開展用藥教育藥學服務提供有力的支持與指導。需要說明的是，本標準作為團體標準，意見征集范圍相對有限，各級各類醫療機構藥師在開展用藥教育時，可根據本機構實際情況參照使用。