非醫用口罩過濾效率質量問題分析及建議

文/董軒 王新麗

1 引言

近年來新冠肺炎疫情持續蔓延，疫情防控呈現常態化趨勢，日常佩戴口罩已成為人們防病毒的重要措施。與醫用口罩相比，非醫用口罩市場使用范圍更為廣泛。特別是疫情初期非醫用口罩市場需求快速增長，許多企業匆匆上馬轉行生產口罩，產量爆發式增長的同時也暴露出口罩生產技術短板，口罩質量問題日益凸顯，主要表現在口罩過濾效率質量指標不合格，防護效果無法滿足佩戴要求，出現明顯防護安全隱患。

不合格的口罩不僅起不到防護作用，還可能危害人體健康。過濾效率指標作為口罩功能性評價的核心指標，不僅反映了口罩產品過濾顆粒物的水平，還直接影響口罩的防護效果。因此本文結合非醫用口罩的過濾效率指標情況，提出監控口罩質量安全的措施。

2 口罩市場抽查中的過濾效率情況

自2020年暴發新冠肺炎疫情以來，市場監管部門綜合運用監督檢查、監督抽查等多種手段對以口罩為代表的防疫物資進行了嚴格監管，對確保口罩質量安全及遏制制假售假發揮了積極作用。根據近兩年全國各省區市對非醫用口罩線下渠道和線上渠道的監督抽查結果來看，不合格產品中過濾效率成為主要不合格指標。

2020年廣東省市場監督管理局公布了非醫用口罩不合格產品共計233批次，其中220批次存在過濾效率不合格項；2021年國家市場監督管理總局開展了非醫用口罩產品質量監督抽查，公布的87批次不合格產品中，有75批次存在過濾效率不合格項；2021年河南省市場監督管理局公布了17批次非醫用口罩產品不合格，17批次均存在過濾效率不合格項；2021年浙江省市場監督管理局公布了4批次非醫用口罩產品不合格，4批次均存在過濾效率不合格項；2021年上海市市場監督管理局公布了10批次非醫用口罩產品不合格，4批次存在過濾效率不合格項。此外，上海市市場監督管理局2020年對口罩用熔噴布產品質量進行了監督抽查，公布共計抽查了8批次產品，2批次熔噴布產品不合格，且均存在過濾效率不合格項。在其他省區市，非醫用口罩過濾效率不合格也是普遍的質量問題，共性的問題充分反映了口罩過濾效率指標存在的質量隱患，急需改進。

3 問題分析

口罩質量與企業的原料質量控制、技術裝備水平、產品質量控制及生產管理等諸多因素有關，分析口罩產品過濾效率不合格，存在的主要問題有：一是口罩生產用原材料熔噴布性能較差，不足以滿足產品質量需求，導致最終產品過濾性能不達標；二是企業自身重視力度不夠，在產品生產過程中沒有做好質量控制管理；三是原料及產品相關標準之間銜接不足，使得企業對產品標準的解讀存在一定的偏差，沒能有效運用標準控制質量；四是消費者質量意識缺失。

3.1 口罩用原材料熔噴布質量問題

口罩的市場需求帶動了口罩用主要材料熔噴布的生產，口罩實現過濾的主要部分是罩體部分中間層的熔噴布，因此熔噴布的過濾效率級別直接決定口罩的過濾效率是否符合要求。熔噴布的過濾效率與自身的孔隙率、厚度、單位質量偏差率指標等相關，控制熔噴布的質量首先要控制熔噴布母料、生產工藝以及駐極處理水平。

（1）原材料質量問題。熔噴布生產主要用聚丙烯母料，生產工藝是將母粒混合加熱形成聚合物熔體，熔體通過噴絲模頭被噴出后在高速的熱空氣氣流作用下受到拉伸和牽引作用，后落在收集裝置上凝聚，并通過自身粘合作用形成熔噴布。聚丙烯母粒的性能直接決定熔噴工藝的參數以及最終成品過濾性能的好壞，目前母粒質量參差不齊，影響熔噴布過濾效率，從而影響口罩過濾效率。

（2）生產工藝問題。配備合適的熔噴生產工藝和設備，才能最大化地發揮材料性能。設備的噴絲模頭的參數（如大小、間距、形狀等）、加熱溫度、熱空氣參數（如溫度、流速、距離）、接收裝置參數（如距離、運動速度）等都會影響熔噴布的纖網結構、厚度、密度均勻性等，直接影響熔噴布的過濾性能及穩定性。

此外，駐極處理工藝也很重要，駐極工藝是使聚丙烯熔噴布變成駐極體的過程，通常采用電暈充電的方式，在這過程中涉及充電電壓、充電時間、充電距離、充電溫度等參數的相互配合。因此在選擇駐極處理工藝參數時，要做好合理的參數設置和優化工作。

熔噴布加工工藝直接影響質量，因此在生產中需要專業的技術人員加強工藝流程的控制，而快速上馬的企業缺失技術方面的人才，經驗不足致使企業普遍存在產品質量波動問題。

（3）保存環境問題。熔噴布在保存過程中的質量穩定性也是控制難點。通常維持聚丙烯駐極體內電荷穩定性并盡可能減少在后續使用中產生的電荷衰減，是維持聚丙烯熔噴布靜電吸附過濾性能的關鍵。而影響電荷穩定性的最重要因素就是環境溫度和濕度。隨著環境溫度的升高，口罩濾效呈現先小幅下降后較大程度下降的趨勢。隨著相對濕度逐漸升高，聚丙烯駐極體中電荷衰減速度明顯加快，通常相對濕度55 %以下的環境有利于聚丙烯駐極體電荷的儲存。

目前生產企業在保存熔噴布時，對儲存環境條件普遍不夠重視，在熔噴布銷量減緩的情況下，儲存環境不當也會影響過濾效率質量。

3.2 口罩生產問題

口罩生產中存在的問題主要是技術方面和管理方面的問題。

（1）技術問題。缺少專業技術支持導致關鍵技術能力欠缺，對于工藝環節關鍵質控點的把握不足，設備工藝參數調試經驗不足，難以掌控各環節生產過程中的質量波動，導致口罩產品質量性能不穩定。部分商家為追求低成本，在產品設計時僅用單層無紡布作為口罩罩體進行生產，口罩的過濾效率指標不合格。

（2）管理問題。一是生產環節的監管沒做到位。這主要體現在企業原材料進出信息記錄不全，原材料信息溯源性不足，原材料進廠質量控制不嚴，對熔噴布過濾效率性能沒有做到有效監控，熔噴布質量是否達標以及能否用于非醫用口罩生產，沒有及時進行性能檢測。二是產品保管缺少環境監控。熔噴布在車間放置時間較長以及口罩成品生產后由于積壓未及時投放市場，都會存在保管環境溫濕度的要求，存在因未關注溫濕度條件，造成過濾效率性能下降。三是車間管理質量意識不足。在原料擺放、無菌車間維護等方面沒有嚴格要求。部分商家為圖利益，著急將產品售出，在售出前沒有做好產品檢驗工作，使得過濾效率不合格產品流入市場。

3.3 運用標準的問題

從熔噴布生產到口罩生產，中間涉及的產品標準主要有熔噴布產品標準和口罩產品標準。其中大部分廠家執行的熔噴布產品標準為FZ/T 64078《熔噴法非織造布》。該標準規定熔噴布過濾效率的檢測應按應用領域的不同進行劃分，應用于工業領域的熔噴布應當按照GB/T 14295《空氣過濾器》規定執行，應用于民用口罩領域的應當按照GB/T 32610《日常防護型口罩技術規范》規定執行。

熔噴布過濾效率檢測方法的規定，使很多熔噴布生產企業和口罩生產企業對標準中過濾性能的解讀存在偏差，指導企業生產出現誤導。有些口罩廠家誤選了工業用熔噴布進行口罩生產，導致口罩產品過濾效率不合格。

3.4 質量意識缺失的問題

由于非醫用口罩大多是一次性隨棄式產品，消費者對所佩戴口罩的質量安全普遍認識不足，加上電商時代線上流通領域承載了大量口罩銷售，質量追溯存在較大困難，助長了部分商家不重視口罩質量的行為，在口罩外包裝上普遍存在虛假及夸大口罩過濾效率的情況，普通消費者很難了解過濾效率的真實情況。因此質量意識缺失也是造成流通領域口罩核心指標過濾效率質量問題的主要原因。

4 提升口罩過濾效率質量的建議

作為口罩最重要的性能之一，過濾效率質量的提升是口罩產業共同關注的焦點，需要來自原料企業、生產企業、監督部門等多方攜手，共同努力。

4.1 加強口罩原料熔噴布質量控制

熔噴布生產企業盡可能選擇高性能的聚合物母粒進行生產，選用優質的聚合物母粒有助于形成質量較好的熔噴布，可以延長熔噴設備使用壽命，減少能耗，綠色環保。做好工藝優化和產品質量把控，通過積極優化生產工藝流程，對生產中的關鍵質控點做好監測，穩定產品質量。另外要注重產品包裝和儲存條件，以及保質期的控制，使得產品在保質期內有著穩定的性能。

4.2 加強口罩生產企業質量控制

應當對采購的原材料嚴格把控，選擇高效、低阻、長效的熔噴布產品，從源頭上選用符合采購要求及相關標準的原料，做好原料進廠質量檢測和品質穩定性監控，預防不合格原料進入生產環節。

應及時調整生產工藝，合理組織生產，避免原料及產品積壓，確保口罩產品高效穩定生產。對于生產車間要嚴格管理，包括人員進出、環境監測、無菌車間的管理等，在保存熔噴布材料和口罩產品時要注重環境，避免因為保存不當導致口罩產品過濾效率下降。

4.3 運用技術標準指導企業生產

企業應當熟悉過濾效率相關產品標準規定，加強對標準的理解和認識，做好產品定位，要依據相關標準規定對產品過濾效率性能做好自我監測和定期自檢，保障產品技術指標符合相關標準規定，保障出廠產品性能穩定。

4.4 加強技術人才隊伍的建設

鼓勵企業吸納人才，建立完善人員管理機制，提高人員技術水平。加強生產工藝提升和人員培訓，研發創新新工藝、新產品，注重產品高質量發展。通過技術攻關解決口罩過濾效率關鍵技術難題，在符合產品標準的同時，為市場提供更加適應人們需求的口罩產品。

4.5 督促口罩銷售企業履行質量主體責任

口罩銷售主要責任方，應當主動履行質量義務，對于口罩產品要做好進貨質檢，做好相關采購記錄、產品信息登記和生產廠家登記，保障產品信息的可追溯性。積極學習口罩相關產品標準，避免將不合格口罩產品銷售給消費者。積極配合有關市場部門的監督和檢查工作，共同維護口罩市場質量安全。

4.6 加強市場監管力度

發揮市場監管的力量，堅持監管與服務并行，在控制口罩質量方面發揮積極作用，加強對口罩生產領域和銷售領域的監督和督促工作，從而形成有效且長效的倒逼督促機制。加強對口罩相關企業幫扶工作，幫助企業樹立質量主體責任意識，引導企業加強質量控制，為市場提供符合質量要求的合格產品。

4.7 提倡多方合作，共同創新發展

應積極推進高校、研究機構、企業、檢測機構等多方合作，從口罩生產全過程共同開展技術攻關，在有效解決口罩過濾效率質量問題的同時，加大產品研發力度和生產工藝技術創新，共同提升生產水平，推動口罩質量安全。

5 結語

隨著疫情防控常態化，口罩逐漸成為消費者日常出門必備的消耗防護用品，其質量安全顯得越來越重要。加強口罩核心指標過濾效率質量的控制，需要在從原料到產品的生產過程中開展關鍵技術研究，發揮質量管理、標準運用、檢驗檢測等各環節的作用，確保口罩產品質量水平。