某精神專科醫院智能審方系統回顧性分析

李思楠，顧文潔，邱宏

上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心，上海 200030

在精神專科醫院中，用藥安全性與醫療質量關聯密切。《醫療機構處方審核規范》［1］中規定：二級及以上醫院、婦幼保健院和專科疾病防治機構中所有處方均應經審核通過后方可進入劃價收費和調配環節。用藥安全性不僅體現了醫療質量，更關乎患者的生命安全［2-5］。精神類疾病是常見的慢性疾病之一，臨床以藥物治療為主，精神科用藥大多作用于中樞神經系統，包括抗精神病藥、心境穩定劑、抗抑郁藥和抗焦慮藥等。藥品不良反應直接影響著患者服藥的依從性和安全性，且精神藥品種類繁多，其不良反應、適應癥、用藥范圍及儲存方式也存在差異。因此，在醫院信息化建設中加強藥事管理［6-8］，通過智能審方系統對醫囑進行審查，對構建的精神專科用藥的審方規則知識庫進行分析［9］，可以及時發現潛在的不合理用藥問題，保障患者用藥安全。

本院為三級甲等精神專科醫院。本研究通過調取本院智能審方系統上線后的處方數據，利用統計學方法進行回顧性分析，通過處方比例和合理處方比例的同期變化，構建精神類藥物的審方規則知識庫。以期探討精神專科醫院的用藥規范，提升醫院藥學服務質量和競爭力。

1 資料與方法

1.1 審方規則知識庫構建

2018年5月，本院基于C#.net開發語言建設了智能審方系統，集成院內門診的處方數據，使用系統自有的規則知識庫進行個性化定制和維護，對醫生開具的處方或醫囑進行智能審方，以達到促進用藥安全的目的。

搭建網站采用MVC框架，服務運行時默認對處方或醫囑中的藥品采用規則引擎逐條快速分析，并將分析得到的結果返回給服務請求方。

通過對精神類藥物的特殊使用頻率、管理規范和配伍禁忌，構建了精神專科特色的審方規則知識庫。處方用藥適宜性審核范圍包括：①適應癥相符性問題。②常用單次劑量。③給藥頻次（用藥間隔）匹配性。④極量（次極量、日極量）。⑤未提及給藥途徑。⑥年齡、性別與用藥禁忌。⑦疾病診斷與用藥禁忌。⑧不宜或避免聯用。⑨精神、麻醉藥品禁用、慎用。⑩重復用藥。其中重復用藥包括對同種藥物的重復使用、對同類藥物的重復使用、同處方藥物成份重復使用。

1.2 資料情況

本研究共分為4個階段：2018年6月為系統上線測試時間；2018年7～9月為系統試運行時間；2018年10月為審方規則調整期；2018年11月～2020年6月為平穩運行期。

本研究回顧性選取2018年7月～2020年6月本院醫院信息系統中的臨床用藥處方數據，共獲取1 819 019條處方數據。其中，不合理處方553 414條，合理處方1 265 605條，合理處方占比為69.58%。

1.3 統計學方法

采用 SPSS 22.0 軟件進行數據統計學分析。計量資料以x±s表示，采用組間t檢驗；計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為具有統計學差異。

2 結果

2.1 合理處方數量趨勢分析

從2018年7月系統上線后，試運行期間（2018年7～9月）合理處方的比例逐步提高；2018年10月，結合3個月試運行期間的數據對本院的審方規則進行了個性化匹配和定制，合理處方比例迅速提高。而在此之后逐步進入穩定階段，門診合理處方比例始終維持在70%以上，具有統計學差異（P＜0.05，t=32.148）。處方總量和合理處方數量趨勢見圖1。

圖1 處方總量和合理處方數量趨勢圖

2.2 審方規則知識庫規則分析

針對審方規則知識庫中處方的具體禁忌進行單樣本t檢驗，經分類比較可得，58.87%以上的不合理處方主要集中在適應癥相符性問題；而精神、麻醉藥品禁用、慎用等規則無統計學差異（P=0.327，t=1.000），因此剔除該項規則。審方規則知識庫不合理處方禁忌規則見表1。

表1 審方規則知識庫不合理處方禁忌規則比較 n=24

對審方規則知識庫中其余9項規則進行因子分析，未提及給藥途徑規則在處方合格比例中無統計學差異（r=0.193，P=0.177），故剔除出因子分析結構方程模型，載荷方程圖見圖2。在處方合格比例中，適應癥相符性問題規則與合格處方具有統計學差異（r=-0.960，P＜0.001），合理處方比例與適應癥相符性規則見圖3。

圖2 審方規則知識庫載荷方程圖

圖3 合理處方比例與適應癥相符性規則

3 討論

本研究描述了2018年7月～2020年6月間，審方系統上線后院內處方質量的變化情況。2018年7～9月，隨著審方系統全院試運行，合理處方比例穩步提升。2018年10月，針對精神專科特色對審方規則進行了個性化匹配和定制，合理處方比例迅速提高。為進一步把控處方質量，提高合理處方比例，信息科室協助藥學科室為精神專科特色的審方規則知識庫進行優化，對2年內審方數據進行回顧性分析，可得適應癥相符性問題規則與合理處方呈負相關。

適應癥相符性是指用藥符合適應癥，選用藥物與診斷相符合是最佳方案，在精神類用藥中，適應癥需要結合臨床做個性化分析。例如富馬酸喹硫平片主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發作，而通過臨床可得，癲癇性精神障礙、疑病障礙、疑病癥、抑郁性焦慮癥等診斷也為相符適應癥，相應規則應調整為合理規則。降低處方的適應癥相符性問題可以大大提升合理處方的數量，擴充精神專科用藥的審方規則知識庫。

通用的審方規則主要來自于藥品說明書，而專科醫院的特色審方規則很大程度需要依賴各自醫院的經驗積累和特色的臨床配藥習慣。部分低年資醫生對藥物使用理解不深入、用藥習慣的不規范可能造成處方誤開藥品說明書配伍禁忌、注意事項等項目表述不清等情況也會造成不合理處方的出現［10］。除此之外，外界環境等不可抗力的影響，如新冠肺炎疫情等因素，對藥物的正常合理使用都會帶來較大的影響。新冠肺炎疫情期間，醫院門診量降低，處方量也隨之減少，而精神類疾病具有用藥特殊性［11］，患者需要長期服藥，對患者就醫造成巨大的不便。為了方便本院患者就醫，本院在合理合規的基礎上，調整了處方報警閾值，對審方規則知識庫進行個性化調整，維持了醫院合理處方比例的穩定［12-14］。建立智能審方系統不僅實現了系統攔截和藥師攔截兩道關口，而且對藥師具有提前示警和事后分析的功能［15-21］。其可以促進醫院合理用藥水平，有效提升醫院藥學服務質量和競爭力，減少患者的經濟負擔，減少患者臨床用藥的風險，實現智慧醫療，對全面提高醫院用藥質量具有積極的促進作用。

本研究也存在一些局限和不足：如由于系統上線前處方數量和質量采用手工記錄和計算的方式，統計口徑與系統計算存在偏倚，因此系統上線前的數據不具有比對意義，未能進行縱向比較；如在統計時間段內發生了新冠肺炎疫情，醫院門診量和處方數量與同期相比略有降低，對結果可能造成輕度影響。

綜上所述，本研究通過建立和優化精神類藥物的審方規則知識庫，降低適應癥相符性問題，提高了處方質量，促進了臨床合理用藥。