基于職業病專科醫院的藥品保障工作體系的構建措施與工作實踐

涂 雷 歐陽婷 郁婷婷

(1 南京市職業病防治院 江蘇 南京 210042 2 江蘇省人民醫院 江蘇 南京 210000)

健康中國作為醫院重要的發展的重要指引，需要把保障人民醫療健康放在醫院發展的戰略位置，加快實施健康中國行動，努力在健全分級診療制度、現代醫院管理制度、全民醫保制度、藥品供應保障制度、綜合監管制度等方面取得突破[1]。而藥品供應保障制度作為保障臨床用藥，鞏固基本藥物制度重要環節之一，作為職業病轉科醫院更需要適應全面醫改方向的變化，積極落實以構建專科藥品供應保障體系為基本目標，堅持集中采購與服務監管相結合，進一步創新、完善工作機制，積極探索構建具有職業病專科特色的藥品供應保障體系，確保及時、有效的做好專科藥品、基本藥物和短缺藥品的供應保障工作，保證臨床用藥及時安全。

1 資料與方法

1.1 數據來源與方法

本文數據來源南京市某職業病專科醫院2012-2021期間的藥品采購、使用及上報江蘇省藥品(醫用耗材)陽光采購平臺短缺藥品數據。

基于同類型專科醫院的文獻研究和相關實際數據分析，通過描述性分析的方法對職業病專科的藥物分類及重點品種情況進行了專項的梳理，分析了南京某職業病防治院職業中毒儲備藥物使用的變化趨勢及藥品短缺情況，結合現階段江蘇省藥品網上集中采購的實施要求，提出了構建屬于職業病專科醫院的藥品保障工作體系的措施，并對實施效果進行了相應的評價。

2 結果

2.1 江蘇省職業病現況特點

隨著國內經濟多元化快速發展和人民健康需求持續快速增長，以及健康中國戰略的推進實施，職業健康工作面臨新的機遇與挑戰，職業病危害形勢依然嚴峻，江蘇省2016-2020年近四年工業企業職業病危害現狀調查數據估算：現階段省內存在職業病危害5人以上的工業企業接近16.3萬多家，接觸職業病危害因素勞動者約319萬人,全省報告職業病分別為：917、757、743、642 例。除傳統 10 大類 132 種法定職業病外，新材料、 新工藝、新設備和新業態的廣泛應用及產業結構調整等產生新的職業危害，導致新的疾病類型的產生日趨增加，涉及到專科藥品的種類也相應增加，對于藥品的供應保障工作提出了新的工作要求。

2.2 職業病專科用藥基本情況

現階段南京市職業病以粉塵、化學毒物、噪聲、輻射危害等危害因素相應導致的塵肺、職業性哮喘、慢性輕度二硫化碳中毒、苯中毒、汞中毒、鉛中毒、噪聲聾、放射性白內障眼病等為主。因此涉及到專科藥物主要集中在呼吸系統、神經系統、解毒類金屬絡合藥物為主，因此結合《塵肺病治療中國專家共識》[2]等相關指南研究和職業病專科主要臨床治療病種，確定重點藥物供應品種目錄。

表1 職業病專科的藥物分類及重點品種情況

續表1 職業病專科的藥物分類及重點品種情況

2.3 特殊職業中毒解毒劑儲備特點

根據2019年《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(國辦發〔2019〕47 號)的文件[3]要求，江蘇省實際從2017年開始設立省級藥品定點儲備目錄[4]，南京市也結合自身特點，協同制定了市級定點藥物的專項儲備，并予以動態調整，特別是氰化物中毒解毒藥，有機磷酸酯類中毒解毒藥等被列入了國家藥品儲備目錄，均有所在省、市級的定點醫藥公司作為儲備。并且在國家衛健委和發改委的支持下，中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所制訂了化學中毒常見解毒藥儲備計劃，并制訂了儲備特效解毒藥物應急調用方案和管理辦法，在成都、廣州、北京建立了解毒藥品儲備庫[6]。但是由于職業中毒發生概率較小且具有明確的區域性的特點，部分職業金屬中毒的解毒劑藥物并沒有列入定點儲備項目，特別是金屬離子絡合劑。以蘇州職業中毒的藥品儲備為例，治療鉛中毒的金屬絡合物依地酸鈣鈉注射液出現明顯的儲備不足，不能滿足突發的應急需求[6]。安徽省的定點儲備特征也提示了職業中毒的短缺藥品儲備具有職業暴露類別及區域性的特征，其行政區內六安、銅陵、宣城等有鐵礦分布并設有鐵礦相關公司的地區，在職業工作的接觸中可能會發生急性鐵中毒，因此以配備了去鐵胺注射液為主[7]。南京市職業病防治院作為南京市職業中毒的診療機構之一，近十年來收治的職業中毒患者主要以職業性鉛中毒、職業性苯中毒、職業性汞中毒、職業性輕度二硫化碳中毒為主，我院的職業中毒藥品的儲備情況也反映出南京職業暴露區域性的特點及藥品供應保障存在的變化。

表2 職業重金屬中毒藥品配備情況及使用情況的變化

2.4 職業病專科短缺情況特點

為進一步了解該職業病專科醫院藥品短缺情況，根據2019-2021年江蘇省藥品(醫用耗材)陽光采購平臺短缺藥品數據上報情況分析如下：現階段根據短缺藥品的程度可分為絕對短缺和相對短缺，從全國醫院情況來看，長期、大范圍的缺藥情況較少，基本以相對短缺為主[8]，現階段短缺特點主要集中表現藥品生產環節所導致供應量不足或不及時。

表3 職業病專科短缺藥品情況

3 討論

根據上述結果數據所反映出來的職業病專科藥品儲備特點及相應的短缺情況，從2021年起結合問題導向構建專項措施及工作實踐：

3.1 制定職業病藥品專屬信息目錄

對于職業病治療的特殊藥品市場供應相對較少。如職業病防治專屬藥品；職業性汞中毒，鉛中毒的解救藥品(依地酸鈣鈉注射液，二巰丁二酸膠囊、二巰丙磺鈉注射液等)，血吸蟲防治藥品吡喹酮等。制定專科用藥采購目錄，保證相關品種的配送優先權，及時和配送商簽訂專科品種優先配送協議，相關非中標專科網采品種，按照南京市衛健委文件《關于加強醫療機構新一輪藥品網上集中采購使用監管工作的通知》、 《關于南京市公立醫療機構應急使用藥品信息報備工作的通知》兩個文件的工作要求，及時報備市集中采購中心完成應急采購，保證職業病專科用藥臨床使用不中斷。

同時根據中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所提供的常見職業病解毒藥信息登記表，確定職業病專科專屬的《職業病中毒解救藥品信息目錄》，保障突發事件發生時，第一時間藥品采購工作落實到位。

3.2 完善短缺藥品信息評估

梳理專科短缺用藥目錄，保證相關品種的配送優先權，相關非中標網采品種，及時報備市集中采購中心完成應急采購工作，保證職業病專科用藥臨床使用不中斷，上下聯動及時完成江蘇省短缺藥品采購信息報送。同時對接國家短缺藥品直報系統，完善科室直報工作流程，聯合醫務、信息協調細化各部門工作責任，匯總醫院內部短缺藥品信息，組建短缺藥品評估小組對醫院現階段藥品短缺品種的真實性需求量、可替代性、臨床必需性和對患者治療的影響等進行分析評估，遴選臨床可替代藥品并及時提供短缺藥品供應信息，完成每月國家短缺藥品直報工作。

3.3 建立專科藥品供應管理細則

建立專科藥品供應保障體系，確保及時、有效的做好短缺藥品、急救藥品的供應保障工作，保證臨床用藥及時安全，建立符合職業病專科醫院特點的藥品供應保障細則：完善緊缺藥品登記表，庫房負責人針對于供應不足的品種及時記錄，登記時間原因，缺藥達到一個月以上的，以紅色標注，視為短缺藥品，記錄短缺時間。同時制定采購缺貨備忘錄，庫房根據采購實際情況填寫，藥房領取藥品中，不能全部供應的，做備注予以提醒，配送企業無法供應的品種，積極詢問，記錄時間和原因，對于缺貨時間超過一個月的品種及時反饋給藥品采購及臨床科室。

積極梳理短缺藥品信息，對于缺貨品種，及時詢問短缺原因和缺貨時間，要求配送商出具“短缺情況說明”，督促其積極解決問題，并將說明及時通知臨床科室，同時科室積極做好替代品種的遴選與采購。

對易發生短缺的藥品建立專屬目錄，對這些品種重點關注，嚴格加強庫存管理，及時對這些的藥品供應情況進行梳理，盡早發現短缺情況，及時應對處理。

近一年的工作實踐：根據實際藥品供應情況，多方面采取積極有效的措施，建立藥品短缺緊急供應預案，建立特需專科藥品目錄，對臨床藥品的供應和藥品質量監管，滿足職業病患者防病治病的需要。同時完善專科藥品供應保障機制，全面加強自身能力建設，針對部分藥品不能滿足供應甚至短缺等問題，梳理問題成因，建設一支熟悉藥物政策和基本藥物制度，具有大局意識、創新意識、責任意識，執行力強、作風過硬的藥品采購管理團隊，順應公立醫院藥品集中采購工作進程，提高藥物政策水平和業務工作能力。