小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的療效及安全性研究

張 翠

（天津市靜海區醫院兒科，天津 301600）

小兒急性上呼吸道感染（acute upper respiratory tract infection in children）是臨床常見疾病，屬于自限性疾病，預后良好[1]。但是病毒感染患兒呼吸道免疫力下降，容易造成病情遷延不愈或加重，影響患兒的健康安全[2]。目前，臨床無特效治療藥物，主要給予對癥綜合治療，可減輕患兒臨床癥狀和體征。但是部分患兒退熱較慢，長期高熱可能給患兒造成危害[3]。中醫認為小兒急性上呼吸道感染屬于“感冒、傷寒”范疇，且多為風熱證。臨床常通過中醫辨證給予治療實現標本兼治的目的[4]，與常規治療聯合可一定程度促進臨床治療療效[5]。小兒豉翹清熱顆粒具有疏風解表、清熱導滯之效，還具有抗炎、抗病毒作用[6]。本研究觀察了該藥治療小兒急性上呼吸道感染對改善患兒臨床癥狀、炎癥因子水平及中醫證候評分的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年3 月-2021 年3 月于天津市靜海區醫院診治的小兒急性上呼吸道感染患兒76 例，采用隨機數字表法分為對照組（n=38）和觀察組（n=38）。對照組男20 例，女18 例；年齡1～7 歲，平均年齡（4.35±0.45）歲。觀察組男21 例，女17 例；年齡9 個月～8 歲，平均年齡（4.11±0.69）歲。兩組年齡及性別比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可進行比較。患兒家屬均了解研究內容，自愿參加并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①符合小兒急性上呼吸道感染的臨床診斷標準[7]；②體溫均＞37.5 ℃。排除標準：①合并肝、腎、心、腦血管系統等嚴重疾病者；②下呼吸道感染、支原體感染；③治療依從性較差；④隨訪資料不全。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予頭孢克肟干混懸劑（廣東彼迪藥業有限公司，國藥準字H20040810，規格：50 mg/袋）口服，2 次/d，1.5 mg/kg，體溫＜38.5 ℃時予物理降溫，體溫≥38.5 ℃給予乙酰氨基酚口服溶液[8]（浙江國光生物制藥有限公司，國藥準字H36022269，規格：100 ml/瓶）治療，3 歲以下1.5 ml，4～6 歲2 ml，7 歲3 ml，每隔4 h 可重復用藥1 次，每天不超過4 次，共3 d。

1.3.2 觀察組 在對照組治療的基礎上給予小兒豉翹清熱顆粒（濟川藥業集團有限公司，國藥準字Z20050154，規格：2 g/袋）治療，1～3 歲患兒3 次/d，2 g/次；4～7 歲患兒3 次/d，3 g/次，療程3 d。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、臨床癥狀改善時間、中醫證候評分、炎性因子（hs-CRP、WBC）水平以及不良反應發生情況。臨床癥狀包括發熱、鼻塞、咳嗽、咽痛。不良反應包括惡心、嘔吐、皮疹。

1.4.1 臨床療效[9，10]①痊愈：給藥24 h 內體溫恢復正常，各癥狀顯著消失，炎性因子基本恢復正常；②有效：服藥3 d 內癥狀緩解，體溫恢復，呼吸道癥狀減輕，炎性因子水平降低；③無效：以上評估指標均不達標，或有加重。總有效率=（痊愈+有效）/總例數×100%。

1.4.2 中醫證候評分[11]主癥包括發熱、咽痛，根據癥狀嚴重程度分別記為0、2、4、6 分；次癥包括咳嗽、面色、惡風寒，分別記為0、1、2 分，評分越高表明癥狀越嚴重。

1.5 統計學方法 采用統計軟件包SPSS 21.0 分析，計量資料采用（）表示，比較采用t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05 說明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組癥狀改善時間比較 觀察組發熱、鼻塞、咳嗽、咽痛改善時間短于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床癥狀改善時間比較（）

2.3 兩組中醫證候評分比較 兩組治療后中醫證候評分均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組中醫證候評分比較（，分）

表3 兩組中醫證候評分比較（，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.4 兩組炎性因子水平比較 兩組治療后hs-CRP、WBC 均小于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組炎性因子水平比較（）

表4 兩組炎性因子水平比較（）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.5 兩組臨床不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率低于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組臨床不良反應發生情況比較[n（%）]

3 討論

小兒急性上呼吸道感染發生率較高，如未得到及時診治，可能并發支氣管炎、肺炎[12]。臨床給予針對性治療是小兒急性上呼吸道感染治療的關鍵，炎癥指標過高常給予抗生素治療[13]，但是長期使用抗生素會誘發免疫抑制，對患兒生長發育造成不良影響[14]。中醫學治療不良反應小，成本低[15]，可從發病機制出發，給予辨證論治，具有較強的針對性[16]。小兒豉翹清熱顆粒屬于中成藥，方中黃芩、梔子可清心瀉火；厚樸、柴胡具有退熱、解表功效[17]。同時現代藥理研究顯示[18]，連翹具有抗菌、利尿作用，淡豆豉解表透邪、宣郁除煩，諸藥共奏疏風解表、清熱解毒之功效，符合小兒急性上呼吸道感染臨床治療原則。

本研究中觀察組治療總有效率高于對照組，發熱、鼻塞、咳嗽、咽痛改善時間均短于對照組，表明聯合小兒豉翹清熱顆粒效果確切，可減輕患兒的臨床癥狀，加快改善癥狀，該結論與顏志遠[19]的報道基本一致。分析原因為在常規對癥治療基礎上，增加小兒豉翹清熱顆粒，可增強抗病毒、抗菌作用，進而促進臨床癥狀減輕[20]。兩組治療后中醫證候評分、hs-CRP 及WBC 水平均低于治療前，且觀察組優于對照組（P＜0.05），表明聯合小兒豉翹清熱顆粒可降低患兒中醫證候評分，減輕患兒的體征和臨床癥狀，減輕炎癥反應，同時改善患兒免疫功能。此外，觀察組不良反應發生率為7.89%，低于對照組的10.53%，但差異無統計學意義（P＞0.05），提示聯合小兒豉翹清熱顆粒應用無顯著不良反應，治療安全性較佳。

綜上所述，在常規抗生素治療基礎上聯合小兒豉翹清熱顆粒用于小兒急性上呼吸道感染效果確切，有助于加快臨床癥狀消退，減輕炎癥反應，安全性較好，具有重要的臨床應用價值。