方來英：加快推進(jìn)我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新

文/本刊編輯 唐超

應(yīng)全面評估其創(chuàng)新激勵、公共福利、社會倫理、系統(tǒng)經(jīng)濟(jì)性等方面產(chǎn)出，形成有利于藥物創(chuàng)新的新藥創(chuàng)新機(jī)制。

近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得了十足的發(fā)展。國家重大科技創(chuàng)新專項(xiàng)主力推出了一批技術(shù)領(lǐng)先、臨床急需的新產(chǎn)品，其成果顯而易見。

據(jù)悉，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥近年來獲批數(shù)量和國內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)量連年增長。2021年，有31種創(chuàng)新藥獲批，是2020年的2倍。而國內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)量在2020年增加至1368個，是2011年的近10倍。從研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量看，2020年，我國對全球貢獻(xiàn)占比躍升至14%，位居第二，僅次于美國；從全球首發(fā)上市新藥數(shù)量看，我國在全球排名前三，占比達(dá)6%。

但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新依然有極大的進(jìn)步空間。“創(chuàng)新藥價格-研發(fā)相關(guān)性”課題組通過對2011—2020年數(shù)據(jù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)利潤越高，越有利于激勵行業(yè)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)投入。以醫(yī)藥行業(yè)全行業(yè)統(tǒng)計(jì)為例，企業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度僅為1.7%，處于達(dá)不到“勉強(qiáng)維持生存”的水平，僅為全球生物醫(yī)藥強(qiáng)國美國的13.2%。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英表示，當(dāng)前，本土創(chuàng)新藥受醫(yī)保準(zhǔn)入“靈魂砍價”影響較大，持續(xù)下降的利潤率預(yù)期將影響中長期的研發(fā)投入、研發(fā)強(qiáng)度。

在今年兩會上，方來英建議，建立創(chuàng)新藥物的定價機(jī)制。加強(qiáng)創(chuàng)新藥物成本測算研究，在傳統(tǒng)的增量成本效果比（ICER）測算中，確保數(shù)據(jù)口徑貼合真實(shí)世界，遵循臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)律，特別是全口徑計(jì)入研究開發(fā)成本、生產(chǎn)制造成本、倉儲物流成本、臨床支持成本，開展“一藥一策”的科學(xué)價值評估，總結(jié)推廣藥品綜合價值評估指標(biāo)體系的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)，編制“全國藥品價值評估指標(biāo)體系”?！?br>