無錫金邦機動車檢測有限公司 吳 瑤,周舟平
為了確保機動車檢驗檢測結果的準確,機動車檢驗檢測機構應加強檢測儀器設備全過程(從規劃、設計、選型、購置、安裝、驗收、使用、保養、維修、改造、更新直至報廢)的科學管理,以保證儀器設備性能始終良好。因此,機動車檢驗檢測機構需建立《儀器設備管理程序》文件。
儀器設備管理組織由質量管理部門、技術部門和支持服務部門組成。根據儀器設備管理工作的特點、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力和相互關系,使各項管理職能分別落實到相關部門、相關崗位,盡量做到職責清晰,分工明確。
相關部門及人員對儀器設備進行有效管理,相關部門及人員的職責如下。
(1)各檢測部門負責本部門所有儀器設備、標準物質的日常維護,并參與其管理。
(2)儀器設備管理員負責儀器設備、標準物質的日常管理,建立其管理檔案。
(3)技術負責人負責儀器設備、標準物質的有關計劃、報告的審核和全過程的控制監督。
儀器設備管理程序是檢驗檢測機構實行儀器設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件,明確儀器設備管理活動的過程、步驟、內容和所有環節,使各項工作都有章可循。
為了規范檢測程序和行為,進一步提高檢測水平,機動車檢驗檢測機構需編寫儀器設備操作指導書,以使各項工作都有據可查、有章可循,進而保證檢測試驗結果的真實性和準確性。
評審是添置或處置儀器設備的一項前期工作,主要從儀器設備的適應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方面綜合分析,目的是為了合理配置儀器設備資源,發揮儀器設備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器設備需進行可行性認證,達到技術上先進,性能上可靠,工作上需要,經濟上合理;對于維修、淘汰的儀器設備,以及小型或輔助儀器設備,應進行必要的評審確認。
儀器設備驗收是保證添置或維修的儀器設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在儀器設備管理員、操作人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對儀器設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點,并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備,安裝調試后,還應通過一定時期(合同期內)的試運行,根據實際運行效果和各項指標測試結論,確認無質量問題后方可驗收;儀器設備經驗收后方可辦理移交手續,交付使用。
為了延長儀器設備的使用壽命,充分發揮其作用,必須建立儀器設備的使用制度,對人員、工作環境、保養、維修等提出明確要求并作出規定。
記錄是建立完整的儀器設備檔案,它是保證儀器設備正常運行的一項基礎工作,對儀器設備管理的責任落實、制度執行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺儀器設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄,內容除一般性儀器設備檔案外,還應包含儀器設備購置、檢定、維護的計劃,論證意見或報告,調試驗收報告,使用和校準記錄,故障和維修記錄,運行狀況及性能變化等。
核查是證實儀器設備符合技術規范,避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器設備前后,應按照技術規程和說明書,采取自校、比對等方法,校準主要性能參數,保證儀器設備的準確度和量程范圍符合要求。質量管理組應定期檢查儀器設備的使用記錄情況,對租借、新購置或使用頻繁的儀器設備,應制定核查程序,使儀器設備保持良好的工作狀態。
機動車檢驗檢測機構的主要儀器設備有:側滑檢驗臺、軸(輪)重儀、制動檢驗臺、前照燈檢測儀、不透光煙度計、排氣分析儀、底盤測功機等。規定每一臺儀器設備核查的技術依據、項目及要求、標準儀器設備、方法和周期。當儀器設備出現異常現象或修理、調整后,必須對其進行核查。
3.1.1 校準的定義
校準是指在規定條件下,為確定測量裝置或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。其具體含義是指,在規定的條件下,用一個可參考的標準,對包括參考物質在內的測量器具的特性賦值,并確定其示值誤差;將測量器具所指示或代表的量值,按照校準鏈,將其溯源到標準所復現的量值。
3.1.2 校準的目的
(1)確定示值誤差,并可確定是否在預期的允差范圍內。
(2)得出標稱值偏差的報告值,可調整測量器具或對示值加以修正。
(3)給任何標尺標記賦值或確定其他特性值,給參考物質特性賦值。
(4)確保測量器具給出的量值準確,實現溯源性。
3.1.3 校準的依據
校準的依據是校準規范或校準方法,可作統一規定,也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書或校準報告中,也可用校準因數或校準曲線等形式表示校準結果。
3.2.1 檢定的定義
通過檢查和提供客觀證據,表明規定的要求已經得到滿足的一種確認。這里的客觀證據,是指在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上,證明是真實的信息。
3.2.2 檢定的依據
檢定的依據是按法定程序審批公布的計量檢定規程。在檢定結果中,必須有合格與否的結論,并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經考核合格,并持有有關計量行政部門頒發的檢定員證。
(1)校準不具法制性,是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性,是屬法制計量管理范疇的執法行為。
(2)校準主要用來確定測量儀器的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術要求符合性的全面評定。
(3)校準的依據是校準規范或校準方法,可做統一規定也可自行制定;檢定的依據必須是檢定規程。
(4)校準不判斷測量器具合格與否,需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求;檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。
(5)校準結果通常是出具校準證書或校準報告;檢定結果合格的出具檢定證書,不合格的出具不合格通知書。
(1)所需的檢測儀器設備必須配齊。配齊的概念不僅是包含的參數要齊,而且其量程和準確度要符合檢測標準的要求。
(2)所有儀器設備必須處于正常工作狀態。
(3)計量儀器設備必須溯源到國家基準。
(4)檢測儀器設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序,儀器設備實行標識管理。
按每臺套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下內容。
(1)儀器設備履歷表,包括儀器設備名稱、型號或規格、制造商、出廠編號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、編號、用途及主要技術指標等。
(2)儀器設備購置申請、審批手續。
(3)驗收記錄(含說明書原件、產品合格證、保修單、隨機附件及安裝基坑圖紙等),供應商資質證明。
(4)檢定/校驗記錄及檢測證書。
(5)校驗規程(必要時)。
(6)保養維護和運行檢查計劃。
(7)定期歸檔的使用記錄。
(8)保養維護記錄。
(9)運行檢查記錄。
(10)損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
(1)檢測室負責及時對本公司所有儀器設備進行標識管理。
(2)所有儀器設備都應用綠、黃、紅三色標明其狀態。
1)合格標志(綠色)主要用于:按國家計量檢定系統表和相應的檢定規程檢定合格的儀器設備;未經定型的專用檢測儀器設備,經對比試驗或鑒定適用者;設備不必檢定,經檢查其性能正常者(如計算機、軟件等)。
2)準用標志(黃色)主要用于:多功能檢測儀器設備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格者;測試儀器設備某一量程精度不合格,但檢測工作中所用量程合格者;降級使用者。
3)停用標志(紅色)主要用于:已鑒別有缺陷尚未修復的儀器設備;超過檢定周期的儀器設備;暫不使用已報封停或尚未經校準確認可使用的儀器設備。
(3)標志應清晰、明顯、格式統一,標志內容至少應包括儀器設備編號、名稱、型號或規格、檢定結論、檢定日期、有效日期和檢定單位。
(4)若某些儀器設備上無法直接加貼狀態標識,可通過包裝盒上加貼標識并嚴格與實物對應的方式來管理。
儀器設備出現異常情況,如誤用、誤操作、超負荷(過載)或事故時,發現檢測精確度不符合要求,顯示的結果可疑或通過校準、檢定不合格時,應立即停止使用。當因儀器設備異常造成對檢測工作影響時,按不符合檢測工作的控制程序進行處理。
為了保證儀器設備在2次檢定或校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對儀器設備進行檢查,即儀器設備的期間核查。
儀器設備的期間核查最終的落腳點在于對核查數據的分析,通過數據分析對儀器設備的計量性能是否符合使用要求作出判斷,有利于檢測機構動態掌握儀器設備的計量性能,并根據期間核查的結果合理確定檢定或校準間隔,以提高測量數據的可信度,且可以縮短由于儀器設備功能異常對檢測數據的追溯期。因此,檢驗檢測機構應在儀器設備的2次檢定或校準周期之間進行期間核查。
(1)使用頻繁的儀器設備。
(2)性能不穩定、使用強度大及在惡劣環境下使用的儀器設備和標準物質。
(3)經過檢定,但在檢定有效期內已長時間不使用的儀器設備。
(4)使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。
(1)相關部門根據實際情況制定期間核查計劃,計劃至少應包括期間核查的對象、時間和方法。
(2)每年進行1次期間核查,原則上在2次檢定或校準時間的中間進行期間核查,但是也可根據生產任務視情而定。
(3)核查方法基本上是以等精度核查的方式進行,可采用(不限于)儀器設備間的比對、方法比對、標準物質驗證、核查標準等方式。
(4)不同的核查對象所使用的方式不一定相同,同類核查對象也可采用不同的核查方式。具體應根據儀器設備、標準物質的特性和使用情況來確定詳細的核查實施方案。如條件允許可形成相應的規范指導文件。
(5)技術負責人批準后,按計劃實施核查。必要時可通過技術會議對核查計劃進行論證評審。
(6)檢測室組織實施期間核查,并做好記錄。
(7)對核查結果數據進行分析、評價,并形成報告。
(1)對儀器設備的技術指標(如精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能及加標回收率等)進行檢查。
(2)用2臺或多臺同型號或規格的儀器設備進行測量結果比較。
(3)利用儀器設備的自校功能進行檢查。
(4)使用有證標準物質進行檢驗。