腫瘤專科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息化質(zhì)控管理與實(shí)踐

馬 璐 陳 蘇 顧 慧 劉念龍 周 麗

(1.江蘇省腫瘤醫(yī)院，江蘇 南京 210009；2.江蘇省腫瘤防治研究所，江蘇 南京 210009；3.南京醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，江蘇 南京 210009)

0 引言

當(dāng)前，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不斷被引進(jìn)應(yīng)用到醫(yī)院的各項(xiàng)診療活動(dòng)中，成為各大醫(yī)院防治研教康的重要技術(shù)保障，不僅貢獻(xiàn)度越來(lái)越高，而且技術(shù)迭代也越來(lái)越快。20世紀(jì)60年代，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的發(fā)展，呈現(xiàn)出起步比較早、體系比較完善、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理軟件比較成熟的特點(diǎn)，并出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量控制。我國(guó)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制雖然起步較晚，但各級(jí)相關(guān)部門的重視程度比之發(fā)達(dá)國(guó)家毫不遜色，而且趕超意識(shí)非常強(qiáng)勁。

1 醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀分析

醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理包含預(yù)算、申請(qǐng)、調(diào)研論證、購(gòu)置、安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)、使用、維修、保養(yǎng)、計(jì)量、效益分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、鑒定、報(bào)廢等，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理工作。目前，絕大多數(shù)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理只是進(jìn)行大框架的搭建，沒(méi)有具體措施做到未雨綢繆應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備危機(jī)，開(kāi)展一些實(shí)質(zhì)性的工作。很多醫(yī)院存在以下共性問(wèn)題：

(1)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的宣傳工作不到位，部分臨床醫(yī)療設(shè)備使用人員的質(zhì)控意識(shí)薄弱，主觀上認(rèn)為醫(yī)療設(shè)備只要在正常工作的情況下，就無(wú)需進(jìn)行質(zhì)控。

(2)責(zé)任工程師現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制時(shí)，對(duì)于正在患者身上使用的醫(yī)療設(shè)備沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行質(zhì)控，后續(xù)由于某些原因遺忘此醫(yī)療設(shè)備，最終導(dǎo)致漏檢測(cè)。不利用信息化管理醫(yī)療設(shè)備，相關(guān)主管負(fù)責(zé)人就無(wú)法做到實(shí)時(shí)有效監(jiān)督，只能依靠工程師自身工作責(zé)任心，完成質(zhì)控相關(guān)工作。

醫(yī)療設(shè)備故障是影響醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的主要原因之一，但目前仍然缺乏針對(duì)漏檢率減少或無(wú)、醫(yī)療設(shè)備故障率降低等內(nèi)容，有著具體的有效解決方案。其實(shí)，故障往往發(fā)生隱匿，早期多無(wú)明顯表現(xiàn)，一旦出現(xiàn)醫(yī)學(xué)故障，小則耽誤診斷、治療中時(shí)間，大則直接影響診斷、治療的時(shí)機(jī)和效果，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早維修可以提升醫(yī)療設(shè)備使用效率，保障醫(yī)療設(shè)備高效運(yùn)營(yíng)。如今，做到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制科學(xué)、合理、高效、精準(zhǔn)、信息化是新醫(yī)改政策下醫(yī)院高質(zhì)量管理重要舉措。近幾年，江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控中心已將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制工作應(yīng)納入醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量監(jiān)控體系，并定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作定期開(kāi)展督查指導(dǎo)工作。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作正受到各級(jí)主管部門的高度關(guān)注，在信息化時(shí)代，如何開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制線上精細(xì)化管理，對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理部門來(lái)說(shuō)，既是時(shí)代提出的要求，也是形勢(shì)發(fā)出的挑戰(zhàn)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理過(guò)程和手段逐漸趨于信息化、智能化和大數(shù)據(jù)化。以維修為主的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制已無(wú)法滿足醫(yī)院高速發(fā)展的步伐，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理勢(shì)在必行。在現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，探索利用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制移動(dòng)端進(jìn)行線上精細(xì)化管理，有助于提升醫(yī)療設(shè)備管理的實(shí)效性和價(jià)值性。圍繞醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理已成為醫(yī)院管理的熱點(diǎn)話題，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制手段信息化升級(jí)是必然發(fā)展趨勢(shì)，其技術(shù)路徑和應(yīng)用模式亟待破題，因此，線上質(zhì)控的精細(xì)化醫(yī)療設(shè)備管理具有極高的意義。

2 腫瘤專科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理的前提保障

2.1 建章立制，動(dòng)態(tài)調(diào)整

立足醫(yī)院工作實(shí)際，依據(jù)國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)法律法規(guī)、“十四五”規(guī)劃、醫(yī)院中共長(zhǎng)期規(guī)劃等，做到及時(shí)梳理調(diào)整完善醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備管理制度和流程，并持續(xù)改進(jìn)。不以規(guī)矩不能成方圓，不制定制度無(wú)法確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理高效執(zhí)行。特別是加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理、計(jì)量管理制度、不良事件報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度等，只有制度流程清晰明了、合理實(shí)用，才有助于改善醫(yī)院現(xiàn)狀的，才是切實(shí)可行的好制度好流程。

2.2 強(qiáng)化全員培訓(xùn)考核

醫(yī)療設(shè)備操作人員、維護(hù)保養(yǎng)人員、管理人員等所有人員素質(zhì)直接影響醫(yī)療設(shè)備的使用效果。增強(qiáng)醫(yī)院各層次人員管理意識(shí)，確保人員對(duì)各環(huán)節(jié)流程有著全面性了解，全員培訓(xùn)是醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理必經(jīng)之路。只有加強(qiáng)人員培訓(xùn)，才能提高專業(yè)知識(shí)和操作技能。采取科學(xué)的評(píng)價(jià)體系進(jìn)行定期考核，這才是所謂的有壓力才會(huì)有動(dòng)力。只有定期考核，才能強(qiáng)化培訓(xùn)效果，使得人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容記得更牢。不過(guò)考核不是唯一標(biāo)準(zhǔn)，只是責(zé)任管理和環(huán)節(jié)管理模式相結(jié)合的一個(gè)手段，目的是為了確保在培訓(xùn)實(shí)施中能產(chǎn)生一定效果，提升培訓(xùn)的質(zhì)量。

2.3 責(zé)任管理和環(huán)節(jié)管理模式相結(jié)合

清晰界定醫(yī)療設(shè)備部承擔(dān)全院醫(yī)療設(shè)備管理責(zé)任；醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)等有關(guān)組織承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任；醫(yī)療設(shè)備具體操作人員、維修人員承擔(dān)日常使用、維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等相關(guān)執(zhí)行責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控周期時(shí)間節(jié)點(diǎn)環(huán)節(jié)，操作流程環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)運(yùn)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)等各環(huán)節(jié)管理均與責(zé)任管理密不可分。只有采取責(zé)任管理和環(huán)節(jié)管理模式相結(jié)合，才能起到相輔相成，共同保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的全面性和有效性。醫(yī)療設(shè)備管理要通過(guò)責(zé)任劃分，環(huán)節(jié)相扣，做到人人有分工、層層有監(jiān)督、事事有落實(shí)、樣樣有反饋。

3 院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備信息化質(zhì)控管理手段

以醫(yī)療設(shè)備日常使用及管理為抓手，構(gòu)建出利用移動(dòng)端設(shè)備進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備信息化質(zhì)量控制，做到及時(shí)用信息化手段將三級(jí)保養(yǎng)及質(zhì)控表單等數(shù)據(jù)無(wú)紙化保存，便于實(shí)時(shí)調(diào)取查詢數(shù)據(jù)，系統(tǒng)后臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)督有無(wú)質(zhì)控漏檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，防患于未然，實(shí)行閉環(huán)管理。在醫(yī)療設(shè)備線上質(zhì)控實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中不斷梳理優(yōu)化各環(huán)節(jié)，提高醫(yī)療設(shè)備使用效率，從而達(dá)到提升醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)水平。

3.1 醫(yī)療設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)的信息化管理

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理系統(tǒng)根據(jù)不同醫(yī)療設(shè)備，制定符合臨床的一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)保養(yǎng)模板，系統(tǒng)上線前期將保養(yǎng)類模板錄入系統(tǒng)。一級(jí)保養(yǎng)由臨床使用醫(yī)療設(shè)備人員每日進(jìn)行開(kāi)機(jī)使用前，先掃描資產(chǎn)二維碼，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備實(shí)際狀態(tài)，依照一級(jí)保養(yǎng)清單內(nèi)容逐項(xiàng)錄入提交。二級(jí)保養(yǎng)由責(zé)任工程師依據(jù)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)保養(yǎng)說(shuō)明書進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)后，掃描資產(chǎn)二維碼，依照二級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容逐項(xiàng)錄入提交。三級(jí)保養(yǎng)由責(zé)任工程師會(huì)同廠家工程師共同進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，掃描資產(chǎn)二維碼，依照三級(jí)保養(yǎng)清單內(nèi)容逐項(xiàng)錄入提交，系統(tǒng)按時(shí)自動(dòng)評(píng)價(jià)維保廠家的實(shí)際保養(yǎng)次數(shù)是否達(dá)標(biāo)。對(duì)于日常維護(hù)保養(yǎng)中需要更換配件的醫(yī)療設(shè)備掃描資產(chǎn)二維碼，提交維修費(fèi)用申請(qǐng)，系統(tǒng)及時(shí)推送審批短信給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)行逐級(jí)高效審批手續(xù)。

3.2 基于專用質(zhì)控設(shè)備質(zhì)量控制的信息化管理

建立適合腫瘤專科醫(yī)院特點(diǎn)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，針對(duì)每個(gè)醫(yī)療設(shè)備按月、季度、半年、年的頻次實(shí)時(shí)調(diào)整制定合理的質(zhì)控周期。再因地制宜的制作適用于不同醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控表單導(dǎo)入醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理系統(tǒng)。責(zé)任工程師利用移動(dòng)端(手機(jī)、PDA)現(xiàn)場(chǎng)掃描資產(chǎn)二維碼，調(diào)出質(zhì)控表單，按要求及實(shí)際測(cè)量的參數(shù)逐一錄入。例如彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)錄入患者漏電流、探測(cè)深度、側(cè)、軸向分辨力、盲區(qū)、橫縱向幾何位置示值誤差、橫縱向囊性病灶直徑誤差等參數(shù)，系統(tǒng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值對(duì)實(shí)際測(cè)量值自動(dòng)評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果，并實(shí)時(shí)打印出標(biāo)注有檢查工程師姓名及效期等內(nèi)容的合格證。系統(tǒng)會(huì)根據(jù)設(shè)定的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控周期，對(duì)接近效期的醫(yī)療設(shè)備，自動(dòng)發(fā)送短信提醒通知，以確保按時(shí)按量完成質(zhì)量控制工作，基于專用質(zhì)控設(shè)備質(zhì)量控制管理流程如圖1所示。

圖1 基于專用質(zhì)控設(shè)備質(zhì)量控制管理流程

3.3 計(jì)量醫(yī)療設(shè)備信息化管理

計(jì)量管理員每年一月初核對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)清單，對(duì)于已辦理報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備及時(shí)清除。線上計(jì)量管理系統(tǒng)依據(jù)省市計(jì)量院每年計(jì)量檢測(cè)失效期及時(shí)發(fā)送短信至手機(jī)端通知計(jì)量管理人員和計(jì)量檢測(cè)人員，系統(tǒng)界面會(huì)以紅色字作為顯示提醒循環(huán)播放，直到計(jì)量檢測(cè)完成才消失。計(jì)量檢測(cè)人員現(xiàn)場(chǎng)掃描資產(chǎn)二維碼完成計(jì)量后，系統(tǒng)及時(shí)更新計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)。待省市計(jì)量院下發(fā)檢定證書時(shí)由計(jì)量管理員將所有鑒定證書上傳于系統(tǒng)計(jì)量臺(tái)賬里，與全院共享醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)相關(guān)內(nèi)容。

4 結(jié)束語(yǔ)

近年來(lái)，隨著技術(shù)的飛速發(fā)展，信息化管理已經(jīng)成為醫(yī)院管理的重要手段，不斷優(yōu)化軟件各環(huán)節(jié)的流程是醫(yī)院管理必不可少的過(guò)程。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行線上質(zhì)量控制管理技術(shù)擁有很大的發(fā)展應(yīng)用前景，本文從實(shí)際出發(fā)構(gòu)建一個(gè)完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，力求達(dá)到降低醫(yī)療設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益；提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制水平，高效服務(wù)于患者；線上共享質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，減少人力管理成本。然而由于各種客觀因素的影響，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理還需不斷創(chuàng)新，向高質(zhì)量發(fā)展邁步前進(jìn)。短期目標(biāo)：快速高效完成等級(jí)醫(yī)院評(píng)審、智慧醫(yī)院評(píng)估等各類檢查考核指標(biāo)內(nèi)容，保證檢查考核順利通過(guò)。中長(zhǎng)期目標(biāo)：健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制信息化建設(shè)，提升醫(yī)療設(shè)備整體管控水平，讓醫(yī)療設(shè)備部門成為理念先進(jìn)、技術(shù)前沿、管理高效的一流科室。