蕭縣人民醫院2020 年藥品不良反應報告分析

袁 芳

（蕭縣人民醫院藥劑科 安徽 宿州 235200）

藥品不良反應指正常劑量的合格藥品用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應，通常包括藥物的副作用、毒性作用、后遺反應、過敏反應和特異質反應等形式。目前上市的所有藥物都可引起不同程度和不同發生率的不良反應，對人體造成損害，因此對藥品不良反應進行監測顯得尤為必要。監測不良反應能夠促進合理用藥，為監管、遴選、調整基本藥物提供支持。本研究旨在統計蕭縣人民醫院2020 年藥品不良反應發生情況，分析其發生的規律、產生的后果，制定防范措施，為藥品不良反應監測工作以及臨床合理用藥提供幫助。

1.資料與方法

1.1 一般資料

收集蕭縣人民醫院2020 年上報的全部1 126 份藥品不良反應報告。

1.2 方法

運用Excel 表分別對報告的患者性別、年齡、給藥途徑、涉及藥品及不良反應表現形式等具體情況進行統計、分析。

2.結果

2.1 年齡與性別分布

性別和年齡對于藥物的藥效以及不良反應的發生起到至關重要的作用。根據2020 年上報的不良反應數據進行統計得出年齡與性別分布情況見表。在所有患者中，年齡≥60 歲的患者不良反應發生率最高；≤4 歲、5 ～18 歲、19 ～35 歲的患者不良反應發生率較低。單獨比較男女比例可以發現，≤4 歲、5 ～18 歲、19 ～35 歲的患者中，男性發生不良反應發生率高于女性；36 ～59 歲、≥60 歲的男性患者不良反應發生率低于女性，見表1。

表1 藥品不良反應患者的年齡與性別分布

2.2 給藥途徑分布

藥物在人體產生治療效果時，給藥途徑在其中具有至關重要的作用。2020 年上報的不良反應數據統計得出藥品不良反應給藥途徑分布情況見表2。靜脈滴注不良反應占比最高，依次為口服。

表2 藥品不良反應給藥途徑分布

2.3 藥物種類分布

患者在服用藥物后可能會發生不同程度的不良反應，但是不同種類藥品不良反應發生率以及嚴重程度有很大差別。2020 年上報的藥品不良反應藥品種類分布情況見表3?？咕幬锏牟涣挤磻l生率最高，降壓藥營養用藥的不良反應發生率次之。

表3 藥品不良反應藥品種類分布

2.4 不良反應表現形式分布

藥物的不良反應可能會發生在人體的任意器官上，進而對人體造成傷害，包括消化系統器官、呼吸系統器官以及皮膚癥狀等。通過分析不良反應數據可以得出各個器官的發生比率，從而可以重點關注用藥后某些器官的變化，為藥物的安全使用提供重要依據。2020 年上報的藥品不良反應表現形式分布情況見表4。消化系統的不良反應發生率最高，主要集中于惡心、嘔吐以及腹痛等常見輕微不良反應。神經系統和呼吸系統不良反應發生率亦較高，主要集中于頭暈和頭痛、胸悶、呼吸困難等癥狀。

表4 藥品不良反應表現形式分布

3.討論

患者年齡和性別與不良反應之間的關系。不同年齡和性別的患者有著不同的身體情況，因此對于藥物的反應也不相同。本研究發現60 歲以上的老年患者不良反應發生率最高，占比為65.28%。老年患者的不良反應發生率高可能與老年患者的新陳代謝水平降低，同時器官發生功能減退，此外血漿蛋白與藥物的結合能力亦隨之下降，使得游離藥物增大有關。另外，老年患者基礎疾病較多，同時使用的藥品品種也較多，不合理的聯合用藥也會導致不良反應的發生率增加。本研究發現年輕人在某些藥物的不良反應發生率較高，可能是由于該疾病的發病具有年齡相關性。譚亞倩等發現在服用丙戊酸鈉發生不良反應的患者中，年齡在19 ～30 歲的青年人發生率最大。在性別方面，女性的生理特征與男性有很大不同。本研究發現，女性發生藥品不良反應例數多于男性?？赡芘c藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄這4 個過程中的性別差異有關。另外，女性的心理敏感性上的特征，也會導致機體與藥物發生相互作用時相較男性會產生較大差異。

給藥途徑與不良反應之間的關系。本文發現靜脈滴注的不良反應占比最高，占比達55.33%。孫旭等對其醫院338 例藥品不良反應進行研究，在給藥途徑方面發現靜脈滴注在所有不良反應中占88.46%?？赡苁怯捎谧≡夯颊哽o滴使用頻率較高以及直接靜脈給藥更易造成藥品傷害，例如微粒、滲透壓、pH 值、內毒素等是發生藥品不良反應的直接誘因。口服制劑不良反應占比較高的原因可能是由于口服制劑發生胃腸道損害的不良反應較多，且產生的胃腸道反應等較易觀察上報。更主要原因是口服藥的人數多。莊紅艷等發現口服藥物在其統計的327 例精神科藥品不良反應中占95.11%，可能與精神科藥物口服制劑占比較高有關。另外，由于大多慢性病用藥基本均為口服制劑，口服給藥經胃腸道吸收入血，再通過血液循環到達局部或全身組織發揮作用，胃排空的快慢速度和胃酸的濃度等因素均可影響藥物的吸收和利用，易導致不良反應發生潛伏期延長，因此相對于直接作用于人體全身系統的靜脈制劑，報告例數較少。需要醫師和藥師、護士，及時提醒患者定期監測所用藥品說明書要求的血常規、肝腎功能等各項指標；發現異常及時停藥，并就醫。

藥品種類與不良反應之間的關系。本文發現在本院抗菌藥品不良反應發生率最高，占比高達14.65%。李韻梅通過分析545 例藥品不良反應，發現抗菌藥物在藥品不良反應中的占比最高達到65.0%?？咕幬锏牟涣挤磻l生率高的原因可能是由于抗菌藥物使用廣泛，并且其中存在藥物濫用的現象。藥物濫用不但導致不良反應的發生，還會導致細菌耐藥。因此醫院應加強抗菌藥物的合理用藥和用藥監測，嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，保障抗菌藥物的用藥安全。

藥品不良反應的具體表現形式。本研究發現消化系統的不良反應發生率最高，占比48.31%。藥品的不良反應可能發生在人體的任何器官和組織中，但是根據統計數據發現主要發生在消化系統，具體類型表現為惡心、嘔吐和腹瀉等。消化系統發生率高的原因可能是由于口服藥物需經過消化系統消化較易產生藥品不良反應，此外消化系統反應較易觀察也是重要原因之一。

針對可預見的不良反應的發生，可以根據相關指南制定個體化的防治方案。例如：根據擬定抗腫瘤治療方案的致吐風險、患者自身的高危因素、既往發生惡心嘔吐的嚴重程度等因素，對于中高度致吐風險方案的患者，在接受化療藥物治療前，先給予預防性止吐藥物，以減少腫瘤藥物治療相關惡心嘔吐的發生?；诖耍P者建議：（1）提高藥品不良反應上報的重視度。藥品不良反應的上報與監測具有重大意義。及時上報可以彌補藥品上市前研究的不足，為上市后再評價提供服務。（2）加強臨床藥師對藥品不良反應的監測。加強藥品不良反應監測的管理，促進臨床合理用藥不僅是臨床醫師的責任，更是臨床藥師的義務。臨床藥師應該在加強專業素養的基礎上，積極參與到臨床合理用藥過程中，主動尋找針對臨床用藥過程中存在的給藥劑量過大、聯合用藥品種過多、重復用藥等各種用藥問題的解決方案，對患者用藥進行重整，輔助醫師制定適合患者的個體化用藥方案、加強用藥監護，并定期對患者進行隨訪，以減少不必要的不良反應的發生。（3）敦促臨床藥師開展藥物重整工作。藥物重整指在藥物治療的各個階段，對患者服用的所有藥物進行全面記錄，包括患者既往所有的用藥信息，以及時發現患者潛在的用藥問題，避免藥品不良反應的發生。臨床藥師運用藥物的藥效學和藥動學等藥學專業知識，并結合臨床與不同專科醫師進行溝通，排除用藥禁忌、聯合用藥不適宜等用藥方案，以避免患者出現重復用藥或藥物使用不足等用藥偏差，對患者用藥進行規范化整理，確保患者用藥安全有效。此外，藥物重整還有助于提高患者的用藥依從性，臨床藥師需要對患者進行全面的用藥教育，解釋用藥規律，介紹隨意增減藥物的危害，督促患者定期進行各項指標監測，以保證患者選擇最適合自己的安全、有效的用藥方案。加強抗生素使用管理，嚴格執行抗生素使用說明書，防止抗生素濫用。

綜上所述，藥物不良反應的產生原因以及上報統計情況較為復雜，需要相關人員及時、準確上報藥品不良反應，對其進行細致全面的了解和分析；應當加強老年患者用藥監測；謹慎使用靜脈滴注等靜脈給藥途徑；加強抗菌藥物的合理應用管理；高度關注消化系統不良反應；提高不良反應監測對指導臨床合理用藥的支持。