噻托溴銨在慢性阻塞性肺疾病穩定期長期治療中的療效和安全性

陳潤杉 陳檢娣 陳玉梅

COPD 是臨床呼吸內科常見的多發病,疾病多與氣道炎癥有關,主要特征為持續性氣流受限,疾病呈進行性發展,致殘率和致死率較高,多數患者預后不佳［1］。若未能加以規范治療,隨著疾病進展,重癥患者可能會出現呼吸困難,甚至可能出現呼吸衰竭的情況,嚴重者會對患者的生命安全構成威脅,故而需要重視急性期COPD 治療［2,3］。該疾病好發于老年群體,這與老年人臟器功能減退、免疫功能和抵抗能力下降有關,藥物治療是該疾病的主要治療手段,臨床以控制發病次數、緩解局部癥狀為主［4,5］。目前對于穩定期COPD 患者,預防急性加重十分重要,采取藥物局部吸入,操作方便、刺激小,便于患者接受和認可。噻托溴銨是一種抗膽堿能藥物,藥物利用度高,有長效的擴張支氣管作用,可作為COPD 一線治療用藥［6］。本次研究就COPD 穩定期長期治療中噻托溴銨的應用價值,報告如下。

1 資料與方法

1.1一 般資料 選取本 院2019 年11 月～2020 年11 月收治的92 例COPD 穩定期患者,根據治療方法不同分為實驗組和對照組,每組46 例。實驗組男26 例(56.52%),女20 例(43.48%)；年齡60～87 歲,平均年齡(71.25±5.39)歲；病程1～9 年,平均病程(6.12±1.71)年。對照組男29 例(63.04%),女17 例(36.96%)；年齡62～89 歲,平均年齡(71.34±5.89)歲；病程1～10 年,平均病程(6.15±1.72)年。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。納入標準：①所有患者病史資料完整；②所有患者均符合《2018 慢性阻塞性肺疾病全球創議(GOLD)指南》診斷標準；③精神認知正常,有良好的語言溝通表達能力,④此次研究得到了本院醫學倫理委員會的許可,且所有患者及家屬在醫務工作人員健康教育下對本次研究內容知情,并在相關文件上簽字。排除標準：①病史資料不全者；②合并心肝腎功能衰竭者；③合并嚴重精神障礙或視聽障礙者；④合并患有惡性腫瘤疾病者；⑤對本研究用藥不耐受者。

表1 兩組一般資料比較(n,)

表1 兩組一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2方法 對照組患者接受止咳化痰等常規治療,即口服氨茶堿緩釋片劑(西南藥業股份有限公司,國藥準字H50021920,規格：0.1 g×20 片),1 次/d,0.2 g/次。實驗組在常規治療基礎上接受噻托溴銨吸入粉霧劑［Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG,注冊證號H20140954,規格：18 μg×30 粒(含藥粉吸入器)］,吸入治療,18 μg/吸,1 次/d,常規治療方法同對照組一致。兩組治療時長均為2 個月。

1.3觀察指標 比較兩組患者治療前后肺功能指標、6MWT 以及不良反應發生率。觀察患者治療前和治療2 個月后患者的肺功能,包括FEV1、FVC 和FEV1/FVC。治療過程中藥物產生的不良反應包括口干、聲音嘶啞、惡心嘔吐等。

1.4統計學方法 采用SPSS23.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組治療前后肺功能指標、6MWT 比較 治療前,兩組患者的FEV1、FEV1/FVC、FVC、6MWT比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療2 個月后,實驗組患者FEV1(1.94±0.64)L、FEV1/FVC(56.06±5.28)%、FVC(3.46±0.28)L 均高于對照組的(1.56±0.49)L、(60.93±5.61)%、(2.56±0.41)L,6MWT(534.26±77.29)m長于對照組的(465.41±67.28)m,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能指標、6MWT 比較()

表2 兩組治療前后肺功能指標、6MWT 比較()

注：與對照組治療2 個月后比較,aP＜0.05

2.2兩組不良反應發生率比較 實驗組的不良反應發生率13.04%與對照組的15.22%比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較［n(%)］

3 討論

隨著人口老齡化趨勢的加重、吸煙人群增加、空氣污染加劇以及有害氣體的炎癥反應等多種因素的影響,COPD 發病率逐漸呈升高趨勢,疾病主要的病變部位為氣管、支氣管黏膜、肺血管以及周圍的組織。疾病具有病程長、癥狀反復發作的特點,咳嗽、喘息、胸悶等是該疾病的主要表現癥狀,其病因較多,為多基因的全身性疾病,不僅會對患者的肺泡、肺血管等產生影響,也會損傷肺外組織,如骨骼肌、心臟等,嚴重危害患者的身體健康,給患者家庭及社會增加經濟負擔［7,8］。臨床根據疾病的臨床表現分為穩定期和急性加重期,對于COPD 穩定期的患者,需要注重預防干預,患者可通過藥物及康復鍛煉方法來達到減緩急性發作次數的目標,對于提高患者的生活質量具有積極意義。

《慢性阻塞性肺疾病全球倡議》推薦COPD 穩定期患者可選擇支氣管擴張劑來作為長期治療藥物,賈美瑩等［9］的研究中,通過對比布地奈德與噻托溴銨吸入劑的臨床效果、炎癥因子及肺功能指標發現,噻托溴銨吸入劑更加適合穩定期COPD 患者,臨床治療效果十分顯著。COPD 患者有黏液高分泌、氣流受限、氣道痙攣等癥狀,多與膽堿能神經張力增高有關,可予以相關抗膽堿能藥物來進行治療,其是發病機制中唯一可逆性因素,能夠有效控制患者病情［10］。常規治療方案雖能在短時間內控制病情,但患者復發風險也較高。本次研究中,實驗組患者在常規治療的基礎上應用噻托溴銨治療,其是一類抗膽堿能藥物,具有長效、特異性特點,患者用藥后,能與支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合,抑制副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用,從而實現改善肺功能、通氣功能的目的；此外,作為四價銨抗膽堿能藥物,給藥方式通常為局部給藥,具有選擇性的特點,不會產生全身性抗膽堿能作用,治療安全性能夠得到充分保障,再加上與受體解離緩慢的特點,藥效持久,能夠獲得較為理想的治療效果。其還有一定的抗炎作用,在抑制分泌物的同時還可以抑制上皮細胞釋放,能夠保持氣道24 h 開放,避免氣道塌陷和開放的反復發作摩擦引起的損害,能夠起到明顯的消炎作用,進而改善患者的肺功能,再配合針對性的康復鍛煉,能夠有效改善患者的生活質量［11,12］。本文研究結果表示,治療2個月后,實驗組患者FEV1(1.94±0.64)L、FEV1/FVC(56.06±5.28)%、FVC(3.46±0.28)L 均高于對照組的(1.56±0.49)L、(60.93±5.61)%、(2.56±0.41)L,6MWT(534.26±77.29)m 長于對照組的(465.41±67.28)m,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。且治療安全性得到保障,充分肯定該治療方法的應用價值。

綜上所述,將噻托溴銨應用于COPD 穩定期長期治療過程中,能夠鞏固患者的治療效果,且安全性較高,利于提高患者的生活質量,值得推廣。