上海地區農產品檢驗檢測機構監督檢查方法與近三年情況分析

農產品檢驗檢測機構[1]通常指省級以上人民政府農業行政主管部門按照法律、法規以及相關標準和技術規范的要求[2]，以《農產品質量安全檢測機構考核辦法》[3]及《農產品質量安全檢測機構考核評審細則》[4]為依據，對機構條件與能力進行評審及確認后獲得CATL證書（“農產品質量安全檢測機構考核”簡稱“CATL”）的綜合性農產品檢驗檢測機構。對該類機構的監管職責在機構所在地省級以上人民政府農業行政主管部門。

近3年，隨著上海市CATL獲證機構的逐年增長，上海市農業農村委質量安全監督管理處聯合市農產品質量安全中心建立了一套適應上海市監管機制的農產品檢驗檢測機構監督檢查方法，對該類機構的質量體系運行與檢測能力進行科學評估與有效監管。

1 CATL機構概況

“十三五”期間，為進一步保障農產品質量安全，推動監管監測體系不斷完善，優化農產品質量安全檢測隊伍[5]，全國共建有CATL檢測機構約2 297家，檢測人員2.41萬余人。截止2021年底，上海市共有CATL檢測機構26家（5家農業農村部部級檢測中心除外，下同），其中一類事業單位3家，占比11.5%；第三方檢測機構23家，占比88.5%。隨著政府對農產品質量安全檢測工作的需求快速增長，該檢測需求已具備一定市場規模，在檢測需求與政府扶持的共同影響下，CATL獲證機構數逐年增加，對于CATL檢測機構的監管工作的重要性愈發凸顯。

1.1 機構分布情況

按照行政區劃分，26家檢測機構分布如下：閔行區6家、浦東新區3家、徐匯區3家、金山區2家、松江區2家、楊浦區2家、青浦區2家、崇明區、寶山區、奉賢區、靜安區及普陀區各1家。從統計中可以看出，上海市CATL獲證機構所在地覆蓋上海市的13個行政區，占總行政區數的80%以上。

1.2 機構資質情況

上海市共有CATL獲證機構26家，其中19家機構同時擁有CATL、CNAS及CMA資質，剩余9家機構同時擁有CATL及CMA資質，從機構資質情況上可以看出，獲證的26家機構均具備較強的檢驗檢測能力，獲得廣泛認可。

1.3 機構人員情況

按機構人員總數劃分，50人以下的機構有8家，50～100人的機構有10家，100～200人的機構4家，200人以上的有2家，機構總體以100人以下的中小型規模為主；按機構人員年齡劃分，機構80%人員為中青年，學歷為本科及以上，中級及等同中級占比高于40%，部分機構達60%。

1.4 設施設備配備情況

26家獲證機構中，占地面積最小的機構總面積為200 m2，最大的機構占地總面積達37 000 m2以上，26家機構均有獨立的實驗室區域、辦公區域及輔助場所。500 m2以下機構僅有1家，占總機構數的3.8%；面積在500～2 000 m2內的機構為9家，占總機構數的34.6%；面積在2 000～5 000 m2內的機構為9家，占總機構數的34.6%；面積在5 000 m2以上的機構為7家，占總機構數的26.9%。從機構所在行政區分布上看，大型機構主要分布在上海市松江區、閔行區、青浦區、浦東新區等中心城區以外的行政區。

26家獲證機構均不同程度配備氣相色譜儀、高效液相色譜儀、氣質聯用儀、液質聯用儀等大型設備，儀器設備資產原值從200萬元到1.59億元不等。

1.5 檢測能力

26家獲證機構檢測認證參數情況相差較大，認證參數最少的機構僅有8項參數，涉及1個大類；認證參數最多的機構有4 092項參數，涉及農藥殘留、獸藥殘留、毒素、污染物、其他理化及營養指標、環境等6個大類。所有機構授權能力范圍中均包含農藥殘留類參數。各機構可根據已認證的能力范圍，通過公開招標承擔市級農產品質量安全檢測任務，2021年共有9家機構承擔7項市級農產品質量安全風險監測任務。上海市CATL檢測機構基本情況見表1。

表1 機構基本情況匯總表

續表1

2 監督檢查總體情況

自2019年，上海市農業主管部門開始摸索建立由留樣復檢、盲樣考核、現場考核及現場見證試驗共4項考核形式相結合的監督檢查辦法，通過聽、查、看、考相結合方式進行[6]，重點對人員、儀器設備、設施條件、質量管理體系、檢測工作等開展檢查[7]，跟蹤機構整改情況，有效進行監管與指導。2019—2021年監督檢查覆蓋情況見圖1。通過3年監督檢查結果可知，上海市CATL檢測機構檢查的覆蓋率逐年提高，由2019年的90.0%提升至2021年的100%，體系運行情況整體良好，無嚴重不符合項。

圖1 2019—2021年CATL檢測機構監督檢查覆蓋率圖

2.1 留樣復檢情況

每年針對承檢上海市農業農村委委托的農產品質量安全監管風險監測類檢測任務的檢測機構，采用隨機選取一定比例樣品進行第三方留樣復檢的形式，使用同種檢測方法進行結果比對，進而對各相關機構綜合能力進行評估。通常對不合格樣品100%復檢，對于合格但有檢出的樣品按2%的比例隨機抽取，對于未檢出的樣品按1%的比例隨機抽取。通過留樣復檢，掌握承檢機構樣品制備、留樣管理情況；檢查承檢機構采樣的規范性；通過初檢和復檢機構的檢測結果比對，對承檢機構的檢測能力和數據準確性進行了考核。

2019—2021年，留樣復檢樣品數從42批次增長到了107批次，在加大留樣復檢量的同時，數據的一致性始終穩定在高位。通過3年的監督檢查，承檢機構在樣品管理上逐步規范，留樣量不滿足復檢要求的情況減少，所有機構的留樣都能保證標識信息清晰、樣品保存狀態完好、交接手續齊全，同時通過檢測與數據比對，初檢與復檢結果整體一致，數據重現性良好。2019—2021年CATL檢測機構留樣復檢情況見圖2。

圖2 2019—2021年CATL檢測機構留樣復檢情況圖

2.2 盲樣考核情況

盲樣考核是一種直接、客觀反應檢測能力的考核形式，上海市每年采用實驗室間比對的方式開展不定項的盲樣考核，并要求各檢測機構在指定時間內、完成特定樣品檢測項目并提供相應報告。開展的盲樣考核圍繞上海市農產品質量安全檢測任務，基本涵蓋了各類農產品質量安全檢驗檢測涉及的關鍵指標，能夠有效反應參加機構的檢測能力水平[8]。2021年，在拓展盲樣考核覆蓋參數與領域的同時，增加了打分機制，區分了一次通過與復測通過，通過打分排名，促進機構間技能能力比較與提升，推動檢測工作高質量發展。

通過對初測或復測不合格機構整改報告的跟蹤驗證，發現檢測機構在檢測過程中存在不注重操作細節、標準溶液配制不當、儀器狀態不穩定和質量控制不嚴謹等問題。氮吹時間的長短以及對儀器的維護與保養都會引起實驗數據的偏差，通過該環節可以很好地對實驗室起到警示與督促作用，引導實驗室對實驗細節加以重視。近3年盲樣考核合格率見圖3。

圖3 2019-2021年CATL檢測機構盲樣考核合格率圖

2.3 現場考核與現場見證試驗

采用“雙隨機”模式，隨機委任2～3名專家組成專家組，依據《農產品質量安全檢測機構考核評審細則》[9]，制定有側重、適宜的現場考核檢查表，對隨機挑選檢測機構進行現場考核及現場見證試驗，并提前24 h通知被檢測機構。現場考核檢查表圍繞人、機、料、法、環、測六大要素對機構進行綜合評定，以外部審核的方式，充分、全面、直觀地實地考察檢測機構體系運行、設施環境及記錄檔案[10]。現場見證試驗采用提供盲樣或考察實際在測樣品試驗過程的方式，直觀反應檢測機構實驗人員的操作水平。近3年，在現場考核中，近八成機構存在不同程度的問題，現場考核不符合項數量統計見圖4。

圖4 2019—2021年CATL檢測機構現場考核不符合項數量統計圖

2021年，為進一步完善檢測機構的質量體系，中心對現場考核檢查表進行改版與細化，增加了分值的設定，雖然條款的細化表面上造成不符合項項次的增加，但是對于檢測機構進一步優化質量體系運行、識別風險與改進有深遠的意義。

3 存在問題

3.1 對CATL認識問題

2019年，監督檢查方法初步建立，存在著對CATL的要求理解不透、掌握不全現象，一些機構不同程度上存在疏忽《農產品質量安全檢測機構評審細則》中注重的幾項年度計劃的制定、發生最高管理者變動的情況下不做及時變更、原始記錄缺乏三級審核、抽樣量不能滿足農產品抽樣準則的要求等問題。通過3年的監督與指導，目前上述事情均已得到改進。尤其在抽樣方面，由于農產品個體差異較大的特性，其抽樣不同于食品抽樣，不同檢測方法對于不同抽樣環節、不同農產品抽樣量的要求差別較大，檢測機構由于對抽樣準則的學習不到位，部分出于成本考慮，在抽樣量上就出現了偏離，影響最終實驗結果或導致數據重現性較差，難以追溯。通過幾年的監管、培訓與持續監督，該現象有了明顯的改善，大大提升了抽樣的質量，把好了檢測的第一道關。

3.2 機構體系管理問題

3.2.1 人員授權

部分機構人員授權一覽表中缺少制樣員、危險品管理員、試劑耗材管理員等關鍵崗位授權。個人人員技術檔案中缺少個人崗位、檢測參數范圍授權文件，實際授權崗位與質量手冊中存在差異。

3.2.2 人員培訓

年度培訓計劃與實際培訓執行匹配度不高，普遍存在人員培訓記錄內容過于簡單，對于培訓的評價不能充分反映培訓的情況。

3.2.3 標準物質管理

實驗室對于工作液的保存不當，不能保證其密封性；在使用標準物質配制溶液時，未正確使用標簽標識等關鍵信息；標準物質儲存條件不滿足要求，沒有分類、分區存放；過期標準溶液未按《標準物質管理程序》及時處理。

3.2.4 危險化學品管理

相關程序文件規定不夠完善，缺少關鍵環節記錄，部分機構危險品有領用記錄，但領用時無需技術負責人批準。部分氣瓶間氣瓶固定不到位，且無警示標識。

3.2.5 原始記錄

原始記錄格式設置不夠嚴謹，不同檢測方法原始記錄使用同一種計算過程；檢測員填寫記錄馬虎，檢查中發現存在未填寫實驗關鍵步驟、實驗條件，檢測參數與圖譜不一致，修改記錄時未按照程序文件要求修改等情況。

3.2.6 樣品管理

機構對樣品管理程序的規定不夠完善，樣品制樣記錄缺少制樣量、樣品狀態、制樣份數等關鍵信息，甚至有的機構沒有樣品制樣記錄，樣品流轉管理松散，無交接確認，有樣品遺失的風險。

4 對策與建議

4.1 合理定位，加大資金投入

第三方檢測機采用市場化機制，機構運行與投入順應市場的轉變與需求，存在一定的滯后效應；而政府檢測機構由于體制原因，人力資源、經費靈活性受到制約。建議第三方檢測機構要改變依賴政府年度檢測計劃機械進行檢測工作的現狀，在風險因子挖掘、方法開發上加大資金投入，更好地幫助行政主管部門并行推進檢測與監管。

4.2 創新機制，穩定技術骨干

檢測工作除了依靠新進的檢測儀器設備外，需維持團隊的穩定性，減少人員外流及吸引優秀技術人才也是檢測機構維持及進一步提升檢測技術能力的重點。2021年，人員流動最大的檢測機構，其人員流動量占整個檢測隊伍的近30%，大量的人員變化對于機構體系運行穩定性、檢測能力的維持都有一定的影響，并且加大了實驗室對新進人員培訓、監督及管理的壓力。

4.3 加強培訓，打造專業隊伍

檢測機構的人員培訓計劃中，檢測技術類培訓為主流培訓內容，但人員培訓應覆蓋影響檢測工作的各個環節及要素方面，如抽樣、法律法規類、質量體系類、實驗室安全類等，同時人員培訓不能集中在個別幾個人，要有一定的覆蓋率，可以采用少數技術骨干外部培訓后進行內部轉培的方式，增加培訓的覆蓋率，提升整個人才隊伍的建設水平，打造高質量的專業隊伍。

4.4 遵紀守規，認真履職盡責

無論是政府檢測機構還是第三方檢測機構，其檢測人員均要有身為檢測人員的職業操守與信仰，不觸犯“公正性”的紅線，承諾出具真實的實驗數據，從抽樣、檢測到報告出具各環節均遵守《農產品質量安全檢測機構評審細則》與實驗室質量體系文件的規定，認真履行工作職責，維護機構行業威信。

4.5 提高能力，緊盯三農服務

作為CATL檢驗檢測機構，服務于農產品質量安全檢測工作，要加強農業基礎知識的積累，引導檢測工作與農業監管結合，培養行業敏銳性，在維護實驗室檢測能力適配農業行政主管部門年度檢測工作方案中公布的檢測參數基礎上，做行業的有心人，探索在新型農藥、獸藥、污染物方面的檢測能力。

經過3年的監管與指導，上海市CATL檢驗檢測機構整體質量運行情況穩步向好，已基本解決了諸如抽樣量不足、缺失年度計劃等違背《農產品質量安全檢測機構評審細則》及農產品檢測標準的現象[11]，但仍存在細節上的不足。建議通過檢測機構自查自糾、主管部門組織培訓與行業間交流、加強監管等多方配合的方式推進檢驗檢測機構質量管理體系進一步完善，體系運行更規范，人員技術能力更全面。同時，在現有監督檢查辦法的基礎上進一步優化，建立獎懲機制，將年度檢查結果與第二年檢測任務量掛鉤，利用市場機制，激勵檢驗檢測機構自我快速提升。