溫腎健脾定脊湯治療強直性脊柱炎臨床觀察*

王育培

強直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis，AS)是以中軸關(guān)節(jié)發(fā)生慢性炎癥為特點的免疫性疾病，目前認為其發(fā)病原因與感染、遺傳、環(huán)境等有關(guān)，患者臨床表現(xiàn)為腰背疼痛、活動受限、晨僵等，若不及時治療可進一步發(fā)展為脊柱強直、關(guān)節(jié)畸形等，并可累及心血管、腎等組織器官，對患者的正常生活、工作等造成嚴重不良影響[1]。目前西醫(yī)方面常用甲氨蝶呤、非甾體抗炎藥等治療AS，但由于價格、不良反應(yīng)等因素，臨床應(yīng)用的效果欠佳，而近年來中醫(yī)在治療關(guān)節(jié)炎方面的表現(xiàn)受到臨床的廣泛關(guān)注和認可[2]，本研究根據(jù)AS腎虛、濕困、督虧等病機，將溫腎健脾定脊湯應(yīng)用于治療中，旨在探討其與西醫(yī)治療效果的優(yōu)劣，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年2月—2020年12月在焦作市第六人民醫(yī)院接受治療的76例AS患者為研究對象。應(yīng)用隨機抽簽方式將納入患者分為對照組與試驗組，各38例。對照組中男27例，女11例；年齡19～55歲，平均(34.04±9.31)歲；病程最短9個月，最長10年，平均(45.28±31.72)個月。試驗組中男26例，女12例；年齡18～54歲，平均(33.67±9.50)歲；病程最短8個月，最長11年，平均(46.42±32.69)個月。2組性別、年齡、病程之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準納入標(biāo)準：①西醫(yī)符合《臨床風(fēng)濕病學(xué)》[3]中AS的診斷標(biāo)準，中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中AS腎陽虧虛，寒濕痹阻證的診斷標(biāo)準；②加入研究前3個月未接受過相關(guān)治療；③影像檢查有骶髂關(guān)節(jié)炎改變；④病程在3個月以上；⑤可耐受本研究所用藥物；⑥患者以及家屬對研究內(nèi)容知曉，并自愿參與。排除標(biāo)準：①有嚴重關(guān)節(jié)畸形或其他脊柱關(guān)節(jié)疾病；②伴有其他風(fēng)濕免疫性疾病；③伴有肝、腎等嚴重原發(fā)臟器疾病、惡性腫瘤、血液疾病等；④妊娠、哺乳婦女、精神疾病患者。

1.3 治療方法對照組患者口服塞來昔布膠囊(輝瑞制藥，國藥準字J20120063，0.2 g×6粒)治療，0.2 g/次，1次/d。試驗組患者服用溫腎健脾定脊湯治療，方藥：獨活、羌活、白芍、桑寄生各15 g，鹿角片、巴戟天、桂枝各12 g，威靈仙、雞血藤、防風(fēng)、白術(shù)各10 g，蜈蚣2條，僵蠶5 g。畏寒者加細辛和姜黃各10 g，痛感強烈者加川草烏5 g，上述藥物加水煎煮至400 ml，患者每日于早晚2次飯后服用200 ml。2組患者均連續(xù)治療3個月。

1.4 觀察指標(biāo)①疼痛、功能指標(biāo)：使用視覺模擬評分量表(VAS)、Dougados強直性脊柱炎功能指數(shù)(Dougados指數(shù))、巴氏強直性脊柱炎活動指數(shù)(BASDAI)評價2組患者治療前后的脊柱疼痛程度、功能和活動度，VAS計0～10分，分數(shù)越高，疼痛感越強；Dougados指數(shù)共20個評價項，每項計0～2.5分，總分越高代表功能越差；BASDAI總分10分，分值越高代表活動度越差。②中醫(yī)證候評分：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中的證候評分標(biāo)準評價2組患者治療前后的中醫(yī)證候表現(xiàn)，選取腰骶脊背疼痛、腰脊活動障礙、夜晚疼痛和晨起僵硬4項主癥進行評分，每項計0、2、4、6分，分值越低代表癥狀越輕。③臨床指標(biāo)：測量比較2組患者治療前后的胸廓活動度、枕墻距和指地距。④安全性：在2組患者治療過程中進行心率、血壓、體溫、呼吸、肝功能、腎功能、心電圖、血及大小便常規(guī)的檢查，統(tǒng)計2組的不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者疼痛 功能指標(biāo)比較治療前，2組VAS評分、Dougados指數(shù)、BASDAI之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗組的VAS評分、Dougados指數(shù)、BASDAI均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者疼痛 功能指標(biāo)比較 (例，

2.2 2組患者中醫(yī)證候評分比較治療前，2組腰骶脊背疼痛、腰脊活動障礙、夜晚疼痛和晨起僵硬評分之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗組的上述評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候評分比較 (分，

2.3 2組患者臨床指標(biāo)比較治療前，2組胸廓活動度、枕墻距和指地距之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗組的胸廓活動度大于對照組，枕墻距和指地距小于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者臨床指標(biāo)比較

2.4 2組患者安全性比較研究期間2組患者的生命體征及各項理化檢查結(jié)果均無異常，無不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

AS的病變部位大部分在脊柱，病情會由炎癥階段的慢性無菌性炎癥發(fā)展至由組織纖維化、新骨形成、韌帶骨贅等造成的骨化強直、關(guān)節(jié)融合，最終發(fā)生免疫異常反應(yīng)，病情發(fā)展過程中患者可出現(xiàn)脊柱各段和關(guān)節(jié)明顯疼痛，嚴重影響生活質(zhì)量[5]。

目前，AS的治療以減輕癥狀、控制炎癥、避免骨骼發(fā)生畸形為主，本研究中對照組患者服用塞來昔布膠囊治療，該藥屬于特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑，應(yīng)用于AS患者有較好的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，長期服用可抑制新骨形成[6]。本研究中試驗組患者服用溫腎健脾定脊湯治療。AS在中醫(yī)學(xué)中屬于“大僂”“骨痹”的范疇，先天稟賦不足，腎虛督虧，而后天失養(yǎng)，風(fēng)寒濕邪侵體，痹阻脈絡(luò)，濕困于脾，痰瘀阻于筋骨關(guān)節(jié)為該病病機，因此其治療以溫腎強督、驅(qū)寒散瘀、健脾祛濕為原則[7]。本研究所用溫腎健脾定脊湯中包含獨活、羌活、白芍、桑寄生、鹿角片、巴戟天、桂枝、威靈仙、雞血藤、防風(fēng)、白術(shù)、蜈蚣和僵蠶，其中鹿角片溫腎養(yǎng)血，巴戟天強筋健骨，桂枝散寒通絡(luò)，三者共為君藥；獨活散寒祛風(fēng)，羌活解表止痛，桑寄生祛濕健骨，威靈仙通絡(luò)除痹，四者共為臣藥；白術(shù)健脾利水，防風(fēng)祛風(fēng)勝濕，白芍和陰止痛，雞血藤養(yǎng)血通絡(luò)，四者共為佐藥；痹證日久，蟲藥可助草木之藥通經(jīng)達絡(luò)，蜈蚣、僵蠶有攻毒散結(jié)、除風(fēng)止痙之效，共為使藥，全方有溫腎散寒、祛風(fēng)止痛、祛濕除痹之功[8，9]。同時現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，白芍中的有效成分白芍總苷可通過抑制巨噬細胞核因子-KB的活性，減少一氧化氮合成酶的釋放量，進而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛抗炎作用，同時其可通過調(diào)節(jié)信號分子和細胞因子之間的轉(zhuǎn)導(dǎo)促進淋巴因子釋放，進而影響角質(zhì)形成細胞的免疫功能，這一作用可有效改善骨結(jié)構(gòu)受損的炎癥反應(yīng)，此外，使用含有桂枝、鹿角、羌活等成分的補腎舒脊顆粒治療AS，可對Wnt/β-catenin信號通路的關(guān)鍵因子產(chǎn)生影響，有調(diào)節(jié)異位骨化的作用，治療效果優(yōu)于西藥[10，11]。本研究結(jié)果顯示，治療后試驗組的VAS評分、Dougados指數(shù)、BASDAI、腰骶脊背疼痛、腰脊活動障礙、夜晚疼痛和晨起僵硬評分均低于對照組，胸廓活動度大于對照組，枕墻距和指地距小于對照組，產(chǎn)生該結(jié)果的原因可能與溫腎健脾定脊湯在鎮(zhèn)痛抗炎的同時，兼具調(diào)節(jié)免疫、改善異位骨化的作用有關(guān)。

綜上所述，溫腎健脾定脊湯治療AS可減輕疼痛，改善脊柱功能和活動度，患者的中醫(yī)證候和臨床指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)于西藥治療，但其具體作用機制仍有待研究。