★ 曲圣元 高德強 崔炳南(中國中醫科學院廣安門醫院 北京 100053)
穴位埋線是將醫用羊腸線埋入穴位,產生持續的刺激作用以達到防治疾病作用的治療方法,是針灸療法中的重要組成部分[1-2]。《靈樞·終始》曰:“久病者邪氣入深,刺此病者,深內而久留之。”相比傳統的針刺療法,埋線作用時間長,可以有效減少患者的就醫時間和就醫成本[3],臨床中主要用于治療慢性病及久治不愈的疾病。皮膚病病程較長且遷延難愈,近年來應用埋線治療皮膚病的研究也逐漸增多[4],然而系統的梳理相對不足,筆者對近10年穴位埋線治療皮膚科疾病的文獻進行梳理,總結穴位埋線療法治療皮膚科疾病的優勢病種及應用規律,以期為后續高質量研究提供基礎。
檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)和PubMed,發表時間限定為2010年1月1日—2021年6月30日。中文檢索詞為標題含有“埋線”,全文中含“皮膚科疾病”或“皮膚病”,在“精確”和“模糊”選項中選擇“模糊”,英文標題或摘要檢索詞為“catgut implantation” or “catgut embedding”。檢索由兩名研究者(曲圣元、高德強)獨立完成,然后進行核對、匯總,過程中出現分歧均通過與第三作者(崔炳南)討論協商后確定。
(1)文獻納入標準:已發表的期刊論文、學位論文和會議論文;文獻類型為皮膚病的臨床研究,皮膚病的范圍參照《中國臨床皮膚病學》[5];治療組以穴位埋線為主要療法;治療組樣本量≥20。(2)文獻排除標準:治療組聯合其他療法、重復發表、沒有明確說明療效及療效評價存在明顯錯誤的論文。(3)文獻篩選:閱讀文獻的標題及摘要進行初篩,閱讀全文后進行二次篩選。
將二次篩選得到的文獻的標題、發表年份、西醫診斷、研究類型、結局指標、干預方式、不良反應信息錄入到Excel中,核對以保證準確性。參照《中國臨床皮膚病學》[5]和《經絡腧穴學》[6]對西醫診斷和穴位名稱字段進行規范化處理。運用頻數分析方法,統計穴位埋線治療的皮膚科疾病病種、文獻發表年份、干預方法、結局指標、不良反應的分布情況。
初步檢索到文獻745篇。一次篩選后共得到301篇文獻,二次篩選后納入期刊文獻45篇。具體文獻檢索、篩選流程見圖1。

圖1 文獻檢索、篩選流程圖
從2010年至今穴位埋線治療皮膚病的發文數總體呈緩慢上升趨勢。2010—2015年平均每年發表3.83篇,2016—2020年平均每年發表4.2篇,2010—2013年增長迅速,2013年發文數量最多。見圖2。

圖2 穴位埋線治療皮膚病年度發表論文數量
穴位埋線治療皮膚科疾病共10種,出現頻次位于前五的疾病是蕁麻疹(15篇)、痤瘡(8篇)、帶狀皰疹(5篇)、黃褐斑(5篇)、銀屑病(4篇),其他依次為皮膚瘙癢癥、神經性皮炎等。疾病出現的頻次結果見圖3。

圖3 穴位埋線療法治療皮膚科疾病頻次情況
臨床應用時選穴多以遠部選穴為主,只有帶狀皰疹、黃褐斑、痤瘡采用了近部選穴原則。出現頻次位于前五的皮膚科疾病選穴原則結果見表1。

表1 穴位埋線治療皮膚科疾病選穴原則頻次
統計了每兩次埋線的間隔時間、治療療程的中位數及四分位數間距。所有皮膚科疾病治療的間隔時間為14 d,療程為45 d。出現頻次位于前五的皮膚科疾病統計結果見表2。

表2 穴位埋線治療皮膚科疾病治療間隔時間及療程[P50(P25-P75)]………… d
對45篇文獻中記錄的病例、痊愈病例、顯效病例、有效病例和無效病例總數進行統計,結果顯示,穴位埋線療法治療所有皮膚科疾病的總體痊愈率為36.74%,總體有效率為91.39%;穴位埋線療法治療皮膚科疾病的痊愈率由高到低分別為帶狀皰疹58.86%、銀屑病34.56%、蕁麻疹35.71%,總有效率帶狀皰疹最高,達93.71%。見表3。

表3 穴位埋線治療不同皮膚科疾病的療效分布 %
共有5篇文獻[7-11]、23例患者在治療期間出現不良反應,其中9例患者出現局部血腫,6例患者出現皮下結節,4例患者出現脹痛難忍,2例患者出現局部腫脹,2例患者出現暈針。
最早1篇穴位埋線治療皮膚病的文獻是發表于1982年的銀屑病臨床研究,從1982年至今,文章數量呈增長趨勢,說明穴位埋線在皮膚病的治療中得到了較高關注與應用。前期研究表明,1971—2011年發表的穴位埋線治療皮膚病的臨床研究共97篇,涉及11個病種,優勢病種為銀屑病,而近10年蕁麻疹、痤瘡報道逐漸增多,提示穴位埋線治療此類疾病具有較好的研究前景[12]。穴位埋線療法是針灸療法的延伸,利用線體的吸收而對穴位產生長久的刺激,且相比針刺干預,穴位埋線能夠延長針刺效應,增強穴位療效,適用于慢性疾病的治療[13]。
蕁麻疹是一種以風團、血管性水腫為特征的皮膚科疾病,對患者的生活質量和人際關系有較大影響[14]。針刺療法因療效明確、不良反應少而被廣泛應用于蕁麻疹的治療[15]。一項系統評價納入了穴位埋線治療慢性蕁麻疹的12個隨機對照試驗發現,穴位埋線對慢性蕁麻疹的治愈率優于其他療法,復發率低于常規治療組,不良反應較少[16]。痤瘡是一種主要累及面部毛囊和皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病[17]。一項系統評價納入了3篇穴位埋線治療痤瘡的研究,其中兩項研究證實了穴位埋線在提高治愈率和降低復發率方面均優于藥物對照組,一項研究證實了穴位埋線聯合藥物治療和單純藥物治療的療效無明顯差別[18]。埋線能誘導變態反應,促進血液及淋巴循環,增強局部新陳代謝,抑制炎癥,從而達到治療效果[19]。
穴位埋線治療內科疾病選穴以近部選穴為主[12],而本研究發現治療皮膚病時大多采用遠端取穴的原則,只有在痤瘡、黃褐斑、帶狀皰疹的治療中應用近部取穴。蕁麻疹風團位置不固定,24 h內可自行消退,這可能與蕁麻疹皮損時起時消、一些皮膚科疾病無確定的皮損部位相關,也體現了皮膚科疾病“辨病與辨證論治結合”的思想。面部埋線治療痤瘡能夠起到改善面部微循環的作用[20],配合透刺法,既減少了進針的次數,又增加了刺激的穴位數量,擴大了療效的范圍[11]。黃褐斑皮損采用穴位埋線治療可降低局部雌激素受體水平,刺激黑素皮質激素受體(MC1R)表達降低,從而減少黑素的合成[21]。帶狀皰疹局部埋線有長期鎮痛的作用,同時可以促進神經細胞的恢復,提高內源性嗎啡肽生成[22]。
穴位埋線的治療間隔時間與療程均和疾病的發病特點及規律有關。埋線治療皮膚病的治療間隔時間均在14 d左右,帶狀皰疹的治療間隔時間最短,為10 d,銀屑病間隔時間最長,為20 d。不同皮膚病的治療療程差異較大,蕁麻疹和帶狀皰疹的治療療程最短,為30 d,黃褐斑的療程最長,為90 d,由此可知,穴位埋線的治療療程和疾病的發病規律相關,與該病內治法療程大致相符。已經有研究證實了針刺的留針時間對療效有一定影響,如中風、急性肌肉軟組織疼痛長時間留針療效優于短時間留針[23]。
研究對象方面,納入的45篇文獻均為觀察性研究,其中30篇文獻中明確說明了研究的納入和排除標準,有5篇文獻中說明了疾病的分型或證型。納入與排除標準制定不嚴格、亞型與嚴重程度限定不明確導致選擇偏倚較大,可能影響研究結果。納入文獻均為單獨應用埋線療法的研究,干預方法過多,會導致研究目的寬泛,無法評價埋線的“凈效應”。
設置合理的對照組是客觀體現干預措施真實療效的基礎,本研究所納入的文獻中,有30篇文獻設置了對照組,其中以陽性藥物為對照組的文獻共21篇,空白對照組1篇。隨機對照試驗是證據等級較高的試驗類型,目前尚無穴位埋線與安慰針對照的臨床研究,以證明穴位埋線的確切療效及安全性,既往穴位埋線與安慰針對照的研究多采用穴位埋線與假針刺對照的方法[24]。不設置盲法很難避免受試者和研究者的主觀偏見。同時大多數研究并未提到隨機序列的生成、分配隱藏、研究者與結果分析者盲法設置的具體步驟。考慮到埋線的特點,對操作者實行盲法是不現實的;而對于受試者盲法的設置方法,參照針刺治療臨床疾病研究中安慰針的方法。目前針刺治療的臨床研究中有針對于受試者的盲法設置,安慰針的設置方法包括近取非經非穴、遠取非經非穴、非病癥治療相關穴、非經非穴淺刺、借助模擬針具、假電針等[25]。
療效評價指標的選擇是臨床試驗研究中較為重要的步驟,客觀療效評價指標的設定可以真實體現干預措施的治療效果。本研究納入文獻中,以國內指南或診療標準作為療效評價的文獻共26篇,其他文獻僅通過觀察皮疹數量判斷療效緩解程度,缺少明確的療效評價標準,慢性皮膚病病情長久且很難完全治愈,因此療效評價指標建議選擇指南推薦的療效評價指標,提高埋線相關臨床研究的說服力。以蕁麻疹為例,2018年歐洲蕁麻疹指南與中國蕁麻疹指南推薦以七日蕁麻疹評分(7 days urticaria activity score,UAS7)作為主要療效評價指標,然而近10年來,幾乎沒有埋線治療慢性蕁麻疹的研究應用UAS7評價療效,導致研究結果質量不高[26]。
穴位埋線常見的不良反應包括局部皮膚肌肉的不適感、發熱、頭暈、頭痛、月經紊亂、脫發等[27]。銀屑病的同形反應在1876年由Koebner第一次報道,將其描述為銀屑病患者原本未受累皮膚,在皮膚受外傷后,也出現了銀屑病皮損[28]。穴位埋線為較強的針刺刺激,出現同形反應的可能性較高,繼而加重原有疾病,同形反應也可能是穴位埋線在銀屑病中應用減少的原因之一。目前埋線常用材料為羊腸線,羊腸線為一種異體蛋白,可能在體內吸收過程中出現局部膚溫升高、紅腫疼痛、線體排異等不良反應,而新型可吸收的外科縫合線有更好的生物降解性、適合的長度和厚度,埋線材料更加安全、簡單、創傷小。丁敏等[29]采用可降解纖維PDS縫合線進行埋線操作,可以減少不良反應的發生。其他的不良反應與患者的年齡、體質、埋線部位、操作等因素相關,均可通過提前與患者進行良好溝通、規范操作等方法以減少發生概率,對臨近臟器的穴位進行埋線時要注意進針角度和深度[30]。同時可以借鑒藥物不良反應的評價方法,對于針具及材料選擇、選穴、手法、無菌操作進行操作規范審查,再根據癥狀判斷是否符合不良反應[31]。
綜上所述,穴位埋線療法越來越廣泛應用于皮膚科疾病的治療,近10年穴位埋線治療皮膚病的文獻逐漸增多,療效明顯。目前報道的研究中,安全性較高,但應注意埋線影響安全性的潛在因素,包括皮膚病的同形反應及埋線材質可能出現的異體排異反應等不良反應。同時,在研究設計方面仍有不嚴謹之處,今后的研究可以從埋線治療的優勢病種入手,明確納入及排除標準、研究目的,選擇埋線干預的介入時機、干預頻率、干預時長、國際認可的療效評價指標等,不斷提升臨床療效,產生高質量的循證證據,挖掘埋線治療的優勢,為皮膚病患者提供更多的就醫選擇。