黃芪丹參合劑治療PCI 術后冠心病患者的臨床療效

陳一堅 陳宇凱 周平

杭州師范大學附屬醫院心血管內科，浙江杭州 310015

近年來冠心病發病率及患者數均呈逐年增多趨勢，并已成為導致老年人死亡的主要心血管病因，占總數的50%～70%。經皮冠狀動脈介入（percutaneous coronary intervention，PCI）目前被廣泛應用于冠心病患者臨床治療中并顯示出良好效果，盡管這一治療手段能夠有效實現血管再通，降低致死、致殘風險，但術后仍較易出現局部微循環障礙，生活質量下降較為明顯。如何有效改善PCI 術后冠心病患者生活質量及臨床預后已成為醫學界關注的熱點問題。冠心病在中醫典籍中被歸于“胸痹”范疇，而中醫藥在急性心血管疾病治療中的應用歷史悠久，中西醫結合療法在提高冠心病患者臨床預后方面顯現出明顯優勢，但有關黃芪丹參合劑在PCI 術后患者中的應用報道較少。基于以上證據，本研究通過分析黃芪丹參合劑對冠心病患者PCI 術后實驗室指標及生活質量的影響，旨在探討這一中藥制劑在促進冠心病患者PCI 術后康復中的作用，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用前瞻性研究方法，納入2019 年1 月至2020年12 月杭州師范大學附屬醫院收治的行PCI 術治療的冠心病患者90 例，采用數表法隨機將其分為對照組和觀察組，每組各45 例。對照組中，男25 例，女20 例；年齡47～74 歲，平均（58.66±7.25）歲；慢性基礎疾病：高血壓23 例，2 型糖尿病12 例，血脂異常38 例。觀察組中，男27 例，女18 例；年齡43～73 歲，平均（59.21±7.44）歲；慢性基礎疾病：高血壓25 例，2 型糖尿病13 例，血脂異常36 例。兩組患者的一般資料比較，差異均無統計學意義（>0.05），具有可比性。本研究通過杭州師范大學附屬醫院倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合慢性穩定型冠心病診斷及中醫證型為氣虛血瘀型患者；②符合PCI 手術指征；③年齡18～75 歲。排除標準：①既往PCI 史；②研究藥物禁忌證；③凝血功能障礙；④重要臟器功能障礙；⑤惡性腫瘤。

1.3 治療方法

對照組患者PCI 術后給予常規西醫康復治療，具體措施包括：根據病情嚴重程度給予抗血小板、他汀類藥物、β–受體阻滯劑等藥物治療；每周步行3～5 次；每次0.5～1.0h；根據身體狀態進行抗阻運動和靜態拉伸運動。觀察組患者PCI 術后在對照組基礎上加用黃芪丹參合劑治療，方劑組成：黃芪30g、丹參20g、川芎12g、赤芍12g、熟地黃12g 及當歸身12g，每日1 劑，水煎服分2 次服用；兩組治療時間均為4 周。

1.4 觀察指標

①B 型鈉尿肽（B natriuretic peptide，BNP）由AIA–2000 全自動免疫分析儀（日本東曹公司）檢測；②炎癥因子指標：超敏C 反應蛋白（hypersensitive C–reactive protein，hs–CRP）采用免疫透射比濁法，腫瘤壞死因子–α（tumor necrosis factor–α，TNF–α）及白細胞介素–6（interleukin–6，IL–6）采用化學發光法檢測，試劑盒由重慶中元生物科技有限公司提供；③日常生活質量評價采用簡明健康狀況調查問卷–36（SF–36）評分，分值為0～100 分，分值越高提示生活質量越佳；④隨訪3 個月記錄主要心血管不良事件（major cardiovascular adverse events，MACE）發生情況，包括再發心肌梗死、再發心絞痛及急性心力衰竭。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療前后BNP 水平比較

觀察組患者治療后BNP 水平顯著低于對照組、治療前，差異有統計學意義（<0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后BNP 水平比較（，pg/ml）

2.2 兩組患者治療前后炎癥因子水平比較

觀察組患者治療后炎癥因子水平均顯著低于對照組、治療前，差異有統計學意義（<0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后炎性反應細胞因子水平比較（）

2.3 兩組患者治療前后SF-36 評分比較

觀察組患者治療后SF–36 評分均顯著高于對照組、治療前，差異有統計學意義（<0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后SF-36 評分比較（，分）

2.4 兩組患者隨訪3 個月MACE 發生率比較

隨訪3 個月，觀察組患者MACE 發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（χ=7.153，=0.030），見表4。

表4 兩組患者隨訪3 個月MACE 發生率比較

3 討論

早期接受PCI 術治療已成為改善冠心病臨床近遠期預后的關鍵，通過快速有效增加或恢復冠脈血流灌注量來減輕心肌缺血缺氧損傷，最大限度保護心臟功能，這對于降低病死率及實現正常工作生活具有重要意義。PCI 術后冠心病患者采用西醫康復干預效果一般，生活質量改善難以滿足臨床需要，同時心血管意外發生率仍較高，給生活質量及預后改善帶來不利影響。尋找更為有效的治療措施以最大限度促進PCI 術后生活質量改善越來越受到醫學界的關注。冠心病的中醫病機為本虛標實，穩定型心絞痛以虛為主，不穩定型心絞痛標實為重，可根據虛實標本的主次，兼顧同治療。本虛宜補，權衡心臟陰陽氣血不足，有無兼見他臟之虛，補氣溫陽，滋陰益腎，尤重補益心氣；標實當瀉，針對血瘀、痰濁、氣滯、寒凝而活血祛瘀，豁痰泄濁，疏通氣機，通陽散寒，尤重活血通脈。

本研究所用黃芪丹參合劑由《蘭室秘藏》中的名方“圣愈湯”化裁而來，中醫學認為，黃芪味甘性溫，入脾肺二經，具有補氣升陽、固表止汗、托毒排膿、利水消腫、斂瘡生肌之功效；丹參味苦，性微寒，具有活血祛瘀、通經止痛、涼血消癰的功效，《本草綱目》謂其“能破宿血，補新血”，《婦科明理論》有“一味丹參散，功同四物湯”之說，因本品善行血脈，而廣泛應用于各種血瘀病證；黃芪能增強丹參的活血化瘀作用，丹參能增強黃芪的補氣強心作用。整方輔以具有行氣養血活血、祛瘀止痛的川芎、熟地、當歸、赤芍。黃芪丹參合劑共奏“益氣活血化瘀”的功效。此外有研究認為，冠心病患者的臨床證型分布主要以氣虛血瘀證候為主；對于氣虛血瘀引起心脈痹阻的冠心病患者，黃芪丹參合劑可抑制血小板的聚集，改善心肌血流再灌注，降低心肌損傷的發生。

本研究結果顯示，觀察組患者治療后BNP 水平顯著低于對照組，SF–36 評分顯著高于對照組、治療前；隨訪3 個月，觀察組患者MACE 發生率顯著低于對照組，證實黃芪丹參合劑輔助應用在保護PCI術后冠心病患者心臟功能，提高生活質量及降低MACE 發生風險方面具有明顯優勢。目前認為，PCI術后冠心病患者康復進程與多種因素有關，其中炎癥因子在其中的重要作用已逐漸獲得認可。hs–CRP在全身炎性反應發生早期即可出現快速升高，可通過誘導血管內皮細胞間黏附因子趨化，刺激血小板及白細胞局部積聚，導致管腔狹窄及栓塞；同時hs–CRP 還具有刺激TNF–α、IL–6 等表達增加的作用，在人體內可級聯誘導血小板聚集，導致斑塊穩定性下降及破裂，最終加重心肌缺血再灌注損傷，與遠期心血管不良事件發生密切相關。而本研究結果中，觀察組患者治療后炎癥因子水平顯著低于對照組、治療前，提示黃芪丹參合劑加用有助于抑制冠心病患者PCI 術后炎癥因子釋放，減輕心肌炎性反應水平，這可能是該方案療效更佳潛在機制。

綜上所述，冠心病患者PCI 術后加用黃芪丹參合劑可有效保護心臟功能，減輕心肌炎性反應水平，提高生活質量，并有助于預防MACE 發生。本次研究屬于單中心小樣本報道，所得結論證據力度相對不足，仍有待后續多中心大樣本前瞻性研究確證。